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1型糖尿病孕妇妊娠中晚期血糖控制目标
新一项“糖尿病和先兆子痫干预试验(DAPIT)”研究表明1型糖尿病孕妇定期检查HbA1c对于妊娠结局的风险评估具有良好临床实用性.DAPIT是一项多中心、随机对照前瞻性临床研究,该研究招募了北爱尔兰、英格兰西北部和苏格兰的25个产前代谢中心自2003年4月~2008年6月,762例1型糖尿病患者,725例被纳入终分析.研究旨在评估妊娠中晚期HbA1c和末梢血糖值与妊娠不良结局的相关性.妊娠不良结局指标包括子痫前期、大于胎龄儿、新生儿低血糖、复合结局(包括围产期死产、肩难产、骨折、神经损伤以及新生儿在重症监护病房时需要2至3级护理的情况).
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数说糖尿病合并肾病的死亡风险
既往研究证实,2型糖尿病患者如果伴有慢性肾脏疾病,死亡风险至少增加1倍.近,一项发表在美国心脏协会《心脑血管病杂志》的随机对照试验结果显示,在糖尿病患者中,糖尿病合并肾病的患者死亡率高,且与年龄、病程、收缩压、血肌酐水平和蛋白尿相关.
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半剂量生长抑素(思他宁stilamine)治疗急性水肿型胰腺炎的多中心临床研究
目的本文采用多中心、随机对照方法研究半剂量思他宁治疗急性水肿型胰腺炎的临床疗效.
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重症急性胰腺炎的随机对照临床试验研究进展及启示
重症急性胰腺炎(SAP)病势凶猛,病死率高.以上千例大宗病例报道计,
上报道病死率高达25%[1],意大利SAP病死率为17%[2],美国为25%[3].国内中西医结合治疗SAP疗效确切且优于单纯西医疗效[4-7],如刘续保等[7]报道中西医结合治疗SAP 1 161例,病死率为10.77%.但国内研究普遍未符合国际上随机对照的原则,本文总结国际上SAP随机对照临床试验研究以期对国内的研究者以启示. -
临床试验中盲法的实施
随机对照临床试验研究是临床研究中具有较高验证能力的研究设计类型.为了客观评价治疗效应,避免主观因素的研究结果的影响,在随机对照临床试验研究中,使用盲法是较为有效的设计措施.盲法主要包括单盲和双盲两种形式.在临床试验研究中,研究的参与者可以划分为受试者和研究者两大类.受试者是指接受药物治疗的人;研究者则包括了:研究医师、护士以及参与研究的监查员、数据管理人员和统计分析人员等人员.当研究者与受试者在试验进行过程中均不知道受试者所接受的为何种治疗措施,处于盲态时称为双盲.
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PEPCAD Ⅲ临床研究结果于2009 AHA公布
贝朗公司的Coroflex(R) DEBlue 是药物球囊(SequentPlease)覆盖裸支架(Coroflex Blue)产品.PEPCAD Ⅲ是前瞻性随机对照、多中心临床研究,比较Coroflex(R) DEBlue与Cy-pher(昔罗莫司洗脱支架)的效果.
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左洛复治疗老年脑卒中后抑郁的前瞻性临床随机对照研究
目的 探讨老年脑卒中后抑郁患者用左洛复治疗的临床疗效和对脑卒中预后的影响.方法 老年脑卒中后抑郁患者随机入选治疗组、对照组各65例,脑卒中均经临床、影像证实6个月内,抑郁诊断为Zung量表≥40分,或GDS量表5~10分.两组患者均给予类似的规范脑卒中治疗,而治疗组加用抗抑郁剂左洛复,连续12周.观察两组患者的Zung量表、GDS量表和ADL评分变化.结果 Zung量表、GDS量表评价发现治疗组总体疗效优于对照组,治疗组在治疗后4、8和12周末均有好转,以12周末明显,亚组分析提示左半球、多灶患者抑郁症状较明显,其治疗组的效果优于对照组.ADL评定发现,治疗组总体康复疗效优于对照组,治疗组在4、8和12周末均有进步,以12周末明显,亚组分析提示左半球、单灶患者的ADL康复效果在治疗组优于对照组.结论 左洛复治疗老年脑卒中后抑郁有效,也促进ADL康复,副反应少,有延时增效作用.
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HTK液和含血停搏液对在体缺血再灌注未成熟心肌保护作用的对比研究
目的:对长时间缺血的未成熟心肌采用何种停搏液能达到更好的保护效果仍是有争议的,目前也无随机对照试验评价HTK液和含血停搏液对未成熟心肌保护作用的优劣。本研究拟在模拟临床情况的乳猪深低温低流量CPB模型上,探讨HTK液和冷含血停搏液对在体未成熟心肌的保护作用差异。
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Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照研究Meta分析中的应用
20世纪70年代,随着随机对照试验以及循证医学的兴起,系统综述和Meta分析的研究在医学领域的应用越来越普遍,各种证据分级体系也将其列为高的证据级别[1].但系统综述和Meta分析研究本身的质量也引起了研究者的注意,因此学界也提出了规范此类研究的声明如PRISMA[2](早期称为QUOROM[3])和MOOSE[4].尽管如此,诸多研究表明,已发表的系统综述和Meta分析研究其本身的质量仍然存在着各种各样的问题[5].其实Meta分析作为定量系统综述的一种数据合并方法,其结论的质量不仅依赖于严格的Meta分析操作流程,更依赖于研究文献本身的质量及其对偏倚的控制.故对纳入Meta分析的研究文献的进行质量评价和偏倚评估,一直是比较关注的议题.
关键词: Meta分析 Cochrane偏倚风险评估工具 随机对照 -
近代急性心肌梗塞溶栓疗法的基本经验与新观点
80年代中期认识到急性心肌梗塞发病机制中血栓形成的重要性,而确立的静脉溶栓疗法为急性心肌梗塞的治疗开辟新纪元.国际上进行了多项大规模随机对照的急性心肌梗塞溶栓试验,国内也有几项全国性溶栓试验,个人认为阐明了下列12条新的基本经验与新观点:
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无症状严重退行性病变二尖瓣返流外科手术指征的研究进展
随着社会的老龄化,退行性病变二尖瓣返流(DMR)已经成为目前常见的瓣膜性心脏疾病.有症状的严重DMR应当尽早接受外科手术,已经是大家的共识;但由于缺乏随机对照的临床试验,对于无症状严重DMR患者的佳治疗措施争议还比较大,主张手术者建议早期进行预防性修复成形术,而反对者提出应进行药物治疗密切随访观察,要慎重手术.本文将就无症状严重退行性二尖瓣返流的早期外科手术选择进行探讨.
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艾瑞昔布和塞来昔布治疗中轴型脊柱关节炎的随机平行对照研究
目的 评价选择性环氧化酶2(cyclooxygenase-2,COX-2)抑制剂对中轴脊柱关节炎(axial spondyloarthritis,ax-SpA)的疼痛、 功能和骶髂关节磁共振影像学的影响.方法 选取2014年10月至2015年9月本院就诊的ax-SpA患者120例,采用单纯随机分组,分别服用塞来昔布或者艾瑞昔布0.2 g,每日2次,记录治疗前、 治疗12周后的红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C-reaction protein,CRP)、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(Bath ankylosing spondylitis disease activity index,BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(Bath ankylosing spondylitis func-tional index,BASFI)、 加拿大脊柱关节炎研究协会评分系统(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada,SPARCC)评分的变化.结果 治疗12周后,完成随访的患者共116例,其中艾瑞昔布组57例,塞来昔布组59例,艾瑞昔布组与塞来昔布组治疗后ESR[(14.85±14.67)mmol/1 h vs.(20.58±18.90))mmol/1 h,P=0.027;(9.5±8.44))mmol/1 h vs.(16.81±15.04))mmol/1 h,P=0.000]、BASDAI(3.22±1.80 vs.4.01±1.77,P=0.006;2.98±1.49 vs.4.19±1.66,P=0.000)和患者总体评估(3.67±2.07 vs.5.28±2.30,P=0.000;3.76±2.08 vs.5.55±2.00,P=0.000)均较治疗前降低,治疗前后比较差异具有统计学意义;Schober试验较治疗前升高,差异具有统计学意义(4.11±2.26 vs.3.75±2.05,P=0.034;4.59±2.78 vs.3.90±2.08,P=0.016);两组BASFI、 耳壁距和腰椎侧弯度治疗前后的变化均无统计学意义(P>0.05),两组间相比各项指标治疗前后的变化差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前骶髂关节SPARCC评分11.40±12.85,治疗后SPARCC评分6.60±9.01,两者比较差异具有统计学意义(P<0.05),两组间SPARCC评分变化比较差异无统计学意义(P>0.05).骶髂关节影像学的改变与ESR、BASFI和腰椎侧弯度的变化情况具有相关性,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 艾瑞昔布和塞来昔布可以改善ax-SpA的症状和功能、 减轻骶髂关节炎症,两种药物疗效和不良反应相当.影像学改变和ESR的高低具有相关性.
关键词: 脊柱关节炎 选择性Cox-2抑制剂 艾瑞昔布 塞来昔布 随机对照 -
培哚普利联合胺碘酮转复非瓣膜性持续性心房颤动及维持窦性心律的临床研究
非瓣膜性心房颤动(房颤)是一种临床常见的心律失常,不仅影响心功能而且增加栓塞及中风的危险性.胺碘酮是房颤复律的常用药物[1],培哚普利(peridopril)是新一代血管紧张素转换酶抑制剂,近年来在非瓣膜性房颤治疗中的作用引起了人们广泛关注[2].本文采用随机对照的方法,观察联合应用上述两种药物,在非瓣膜性持续性房颤的转复成功率及维持窦性心律的疗效方面是否优于单纯使用胺碘酮.
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加强对经导管消融治疗心房颤动远期疗效的研究
经导管消融已经成为治疗心房颤动(房颤)的主要方法之一.虽然由于技术难度较大,短期内费用较高,受治患者数暂时还远低于药物治疗患者.但随机对照的临床研究已经证实:①经导管消融近期效果较好,尤其是对阵发性房颤,随访12个月的成功率可达88%.②经导管消融治疗房颤的疗效远高于抗心律失常药物.近期关于经导管消融治疗和药物治疗对比的8项临床试验中,前者维持窦性心律的比例分别是86%、87%、74%、76%、66%、89%、79%和66%,而后者维持窦性心律的比例分别为22%、37%、58%、17%、9%、23%、40%和16%[1-8].③经导管消融可显著改善患者症状,提高生活质量[9].这些都是令人振奋的结果.但上述临床试验的随访时间都只有12个月左右.随着时间的延长,消融患者维持窦性心律的比例会逐步下降.
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高血压治疗目标和优化治疗动向
血压水平,既是心血管危险因素,又作为心血管风险标记,多年来始终是指导高血压治疗的目标.其依据来自大样本流行病学数据和随机对照临床治疗试验:血压水平与心血管风险呈对数线性的正相关,140/90 mm Hg(1 mm Hg =0.133 kPa)切点具有预测心血管风险较高的敏感性(80%)和较低的假阳性(20%);在收缩压降低10 ~12 mm Hg和(或)舒张压降低5~6 mm Hg显著减少心、脑血管病事件基础上,一些重要前瞻性临床试验的结果,例如HDFP[1]、HOT[2]和FEVER[3]研究,证实将血压控制在140/90 mm Hg以下,可以获得更大的降压治疗益处,从而建立起血压控制目标值概念.血压控制目标值在高血压人群防治和临床治疗实践中发挥了巨大的导向作用,血压控制达标率已经成为评估不同国家、地区或人群高血压防治水平,以及不同治疗方案疗效的重要指标.
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从ALLHAT研究结果评长效钙拮抗剂的安全性和有效性
大量随机对照的临床试验已经证实:现在常用的几类一线降压药物[利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素AⅡ受体阻滞剂(ARB)等]长期降压治疗可以显著减少高血压患者脑卒中、冠心病、心血管死亡及延缓肾功能衰竭的发生率.
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他克莫司治疗原发性IgA肾病伴轻中度肾功能损伤的 随机对照临床研究
目的 随机对照研究他克莫司治疗原发性IgA肾病伴轻中度肾功能损伤的治疗效果.方法 选择2016年5月~2017年5月于我院就诊的原发性IgA肾病伴轻中度肾功能损伤的患者40例,按进入医院的编号分为观察组和对照组,每组20例.对照组进行常规西药治疗,观察组在常规治疗的基础上给予他克莫司治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 观察组总有效率95.00%,对照组总有效率70.00%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在进行原发性IgA肾病伴轻中度肾功能损伤的治疗过程中,在常规西药治疗的基础上进行他克莫司治疗,能够促进治疗效果的显著增强,安全性非常高,值得临床应用与推广.
关键词: 他克莫司 原发性IgA肾病伴轻中度肾功能损伤 随机对照 临床研究 -
头针配合张力平衡针法治疗中风后痉挛性瘫痪的随机对照临床研究
目的 研究头针配合张力平衡针法治疗中风后痉挛性瘫痪的疗效.方法 选取2015年8月~2016年5月我院收治的中风后痉挛性瘫痪患者98例作为研究对象,采用随机取样法,将其分为实验组50例和对照组48例.实验组选取头针配合张力平衡针法治疗,而对照组则进行常规针刺法,28天后复评肌痉挛状态.结果 治疗后,两组患者肌张力以及肌痉挛状态都比治疗前显著改善,差异有统计学意义(P<0.05).实验组总有效率为88%显著优于对照组的64.58%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 头针配合张力平衡针法治疗中风后痉挛性瘫痪患者具有较好疗效,对改善患者肌张力以及肌痉挛状态有着良好效果.
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三级康复治疗应用于急性脑血管病中的前瞻性随机对照研究
目的:探讨三级康复治疗急性脑血管病的临床疗效。方法:选取2011年1月~2013年6月我院收治的160例急性脑血管病患者为研究对象,随机平均分成2组,实验组与对照组,每组各80例。对照组患者给予康复指导进行康复训练,实验组患者实施三级康复治疗,比较2组患者治疗后神经缺损功能、肢体运动功能及日常生活活动能力等方面的改善情况。结果:实验组患者治疗1个月,3个月及6个月的神经功能缺损评分、肢体运动功能及日常生活活动能力评分均优于对照组患者,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急性脑血管病患者实施三级康复治疗可以显著改善患者的神经功能、运动功能及日常生活活动能力,提高患者的临床治疗效果,同时也降低了并发症的发生,提高了患者的生活质量,是治疗临床有效的治疗模式,值得在临床推广。
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腹膜后自体脾移植术对肝硬化门静脉高压症脾脏免疫功能的影响
肝硬化门静脉高压症为全球性疾病,国内一般采用脾切除联合断流术治疗脾亢和(或)食管胃底曲张静脉破裂出血.脾切除术不仅丧失脾脏免疫功能,而且对肝硬化门静脉高压症肝功能的进-步损害较其他条件下的切脾更为严重.我们采用随机对照的方法,研究了腹膜后自体脾移植对保留脾脏免疫功能的作用.