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西医结合治疗肺结核强化期临床研究
目的 观察中西医结合治疗肺结核强化期的疗效.方法 将108例初治继发性肺结核随机分为试验组和对照组,均用2HREZ/4HR方案抗结核治疗,试验组辨证加用中成药,肺阴虚证用滋阴润肺免煎颗粒,阴虚火旺证用肺泰胶囊,气阴两虚证用双百口服液.每月复查血常规、肝肾功、痰涂片、胸片,隔月复查T细胞亚群并进行中医证候评分,共治疗6个月.结果 2组在抗痨治疗1、2个月后,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、尿素氮、肌酐等指标无明显变化,血小板均低于治疗前,试验组低于对照组;2组尿酸水平均明显高于治疗前,组间比较差异无统计学意义.对照组白细胞较治疗前明显降低而血糖升高,试验组血糖和中医证候评分明显低于对照组.治疗1个月后,试验组胸片吸收和痰涂片阴转情况均优于对照组;治疗2个月后,试验组总胆红素水平较治前明显下降,血红蛋白浓度与治疗前和对照组相比明显升高,胸片吸收优于对照组,痰涂片阴转情况和对照组相似.结论 中西医结合疗法在缓解肺结核症状、促进病情改善和减轻抗痨药不良反应方面有一定优势.
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单病例随机对照试验设计在中医药研究中的应用
1概述某些慢性疾病中个体对治疗的反应变异性很大,要提供一种佳的治疗方案往往比较困难.在某种干预措施只对部分病人起效的情况下,临床医生如何权衡利弊是值得探讨的.
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正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎随机对照临床研究Meta分析
该文通过系统检索相关电子数据库,中文检索中国知识资源总库,万方学术期刊数据库,维普数据库;英文检索PubMed,EMbase,Cochrane Library.检索时间均从建库至2017年9月.文献筛选和质量评价由2名评价员独立完成,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,使用RevMan5.3软件对所纳入的研究正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性进行Meta分析.终纳入7篇随机对照试验,共570例强直性脊柱炎患者,正清风痛宁治疗组294例,西药对照组276例.Meta分析结果显示:正清风痛宁缓释片单用治疗组总有效率优于柳氮磺胺吡啶对照组,相对于柳氮磺胺吡啶对照组能明显缩短晨僵时间、指地距,而枕臂试验数值、扩胸度、Schober试验数值、医生评分、患者评分SR,CRP指标水平无明显统计学意义;正清风痛宁缓释片联合西药治疗组总有效率优于西药对照组,相对于西药对照组能明显缩短晨僵时间,明显增大Schober试验数值,而枕臂试验数值,指地距,扩胸度,医生评分,患者评分,ESR,CRP指标,2组无明显统计学意义.正清风痛宁临床应用不良反应较少,单用不良反应以皮肤瘙痒或皮疹多见.该研究结果表明正清风痛宁缓释片可有效治疗强直性脊柱炎,安全性较高,但尚需高质量的临床研究以进一步证明其临床疗效和安全性.
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中国近30年临床研究中安慰剂的应用现状
分析近30年来中国临床研究文献中有关安慰剂的信息,包括安慰剂的剂型、成分、制备工艺、质量监控等方面内容.检索中国知网(CNKI)全文数据库,初步得到安慰剂临床研究相关文献700篇,再通过手工筛选得符合纳入标准的文献共301篇,后通过逐一阅览文献提取研究中安慰剂的相关信息,并做出统计及分析讨论.结果表明,中国随机安慰剂对照临床研究中安慰剂剂型种类呈现出多样化的特点,组成成分的报道极度欠缺,301篇文献中明确描述了安慰剂制备工艺或具体配比情况的仅有17篇.安慰剂对照的临床试验所研究疾病的疾病谱较广,但从系统分类来看疾病具有一定的的趋向性.安慰剂在盲法临床研究中作用关键,但临床研究中研究者对安慰剂的叙述普遍不够,可能是由于临床研究者对安慰剂关注程度不够,或因其更关注研究过程,或其他客观条件限制所致;且安慰剂的生产、质量监控、质量评价也亟待标准化.
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补阳还五汤联合阿司匹林治疗短暂性脑缺血发作阿司匹林抵抗患者的随机对照观察
目的 探讨补阳还五汤联合阿司匹林(aspirin,ASP)治疗短暂性脑缺血发作(TIA)时阿司匹林抵抗(AR)的疗效和安全性.方法 筛选TIA后服用阿司匹林作为二级预防的AR患者86例,剔除2例(因依从性差),将84例随机分为2组,治疗组予补阳还五汤联合ASP,对照组予氯吡格雷联合ASP,分别治疗30、60、90天后采用比浊法测定以花生四烯酸(AA)和二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板聚集率(PAG).观察治疗后90天内TIA复发或进展为脑梗死的病例数,观察出血等不良事件发生率.结果 两组治疗前后各时间段ADP与AA诱导的PAG下降趋势相似,疗效相当(P＞0.05),在终点事件(包括缺血性脑血管病事件、TIA复发、脑梗死)的风险控制方面,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组出血1例(轻微消化道出血),对照组出血4例(皮肤黏膜出血3例,便血1例),治疗组较对照组出血风险降低了76.29％.结论 补阳还五汤联合ASP对AR的治疗效果及对终点事件的控制与氯吡格雷联合ASP相当,且降低了出血风险.
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通降颗粒干预非糜烂性反流病肝胃不和证疗效观察
目的 观察通降颗粒干预非糜烂性反流病(non-erosive reflux disease,NERD)肝胃不和证疗效.方法 选择128例2009年2月-2010年11月中国中医科学院西苑医院消化科门诊及住院NERD肝胃不和证患者.采用区组随机的方法,按1∶1将患者随机分为试验组及对照组,每组64例.试验组予以通降颗粒10 g/次,3次/日;对照组予以奥美拉唑肠溶片20 mg,2次/日;疗程均为4周.观察指标采用症状量表和SF-36生活质量量表.结果 试验完成病例114例.两组治疗前胃脘嘈杂、咽部异物感、腹部胀满或腹痛、大便积分比较,差异有统计学意义(P <0.05),其余各指标比较,差异无统计学意义(P >0.05).与本组治疗前比较,两组各症状积分及症状总积分均有改善(P <0.01,P <0.05).试验组除精神健康评分无统计学差异(P >0.05)外,其余各维度评分比较,差异均有统计学意义(P <0.01,P <0.05),对照组除生理功能评分无统计学差异(P >0.05)外,其余各维度评分比较,差异均有统计学意义(P <0.01,P <0.05).两组治疗后反酸、情志烦躁和抑郁积分、身体疼痛、情感职能评分比较,差异有统计学意义(P <0.01,P <0.05).试验组总有效率高于对照组,差异无统计学意义(P >0.05).结论 通降颗粒治疗NERD肝胃不和证疗效确切,同时可以提高患者的生活质量,未见明显不良反应.
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清肠温中方治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床研究
目的 观察清肠温中方对轻中度活动期寒热错杂、湿热瘀阻型溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效.方法 将72例轻中度UC患者按随机数字表法分为治疗组(36例)和对照组(36例).治疗组给予清肠温中方配方颗粒+美沙拉嗪肠溶片模拟剂,对照组给予美沙拉嗪肠溶片+清肠温中方配方颗粒模拟剂,服用8周.观察治疗前后单项症状积分、中医证候积分、黏膜病变Baron分级、改良Mayo评分及IBDQ量表积分变化,评定单项症状疗效、中医证候疗效、黏膜病变疗效、临床疗效及生活质量.结果 两组终纳入合格病例共61例,治疗组29例,对照组32例,与本组治疗前比较,两组治疗后腹痛、腹泻、黏液脓血便单项症状积分、中医证候积分、黏膜病变Baron分级、改良Mayo评分、IBDQ量表评分均有明显改善(P＜0.01),两组治疗后各项评分及疗效比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 清肠温中方能够明显改善轻中度活动期UC患者的临床症状、降低疾病活动度、提高患者生活质量.
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鼻渊舒口服液对鼻窦炎患者功能性鼻内窥镜术后预后的影响
鼻窦炎是鼻科常见病、多发病.功能性鼻内窥镜手术(functional endoscopic sinus surgery,FESS)作为治疗鼻窦炎的方法,具有照明清晰、全方位视野、操作精细、创伤小、面部无疤痕、能彻底切除病变、又能保留正常组织和结构等优点,主要解决了患者鼻窦口的阻塞和引流问题,而有关的炎症反应和感染等则需要配合药物治疗和相关处理.为进一步验证鼻渊舒口服液对FESS术后预后改善的影响,我们于2004年10月-2005年11月在四川省人民医院进行了将鼻渊舒口服液应用于鼻窦手术前后的随机对照的临床研究,取得了较满意的疗效,现报告于下.
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中西医结合治疗寻常痤疮56例
痤疮是皮肤科常见病,目前治疗方法很多,但疗效多不确切.我科用中西医结合治疗寻常痤疮,取得满意效果,现报告如下.临床资料 100例均为我科门诊患者,符合以下痤疮诊断标准:皮损为发生于颜面及上胸背部的丘疹、脓疱或结节、囊肿,并可见黑头粉刺,对称分布.采用随机对照的方法将其分配到治疗组和对照组.治疗组56例,男36例,女20例;年龄14～32岁,病程2个月～10年.其中丘疹性痤疮25例,脓疱性痤疮15例,结节性痤疮8例,囊肿性痤疮6例,聚合性痤疮2例.对照组44例中男27例,女17例;年龄15～34岁,病程1个月～10年.其中丘疹性痤疮22例,脓疱性痤疮10例,结节性痤疮5例,囊肿性痤疮5例,聚合性痤疮2例.所有病例此前均未接受过痤疮药物治疗.
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中西医结合治疗扁平疣的临床疗效
2001年10月-2003年8月,我们应用中西医结合治疗扁平疣50例,并分别与单纯中药煎液口服和单纯达芙文凝胶外用作随机对照,现将结果报道如下.
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提高临床研究方案设计水平是改善临床研究总体水平的基石
[编者按] 如何提高临床研究质量一直是广大临床医务工作者、医疗卫生服务的使用者、医学期刊编辑以及卫生决策者关注的问题.临床研究从开始到完成大致可以分为设计、实行、报告和评价4个阶段.由世界卫生组织领导建立的全球临床试验注册制度的制订及实施,以及以《随机对照试验报告统一规范》(Consolidated Standards for Reporting Trials,CONSORT)为代表的临床试验报告规范的推行是提高临床研究质量的有力措施之一.
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消瘿汤治疗原发性甲状腺功能减退症60例疗效评价
目的:观察消瘿汤治疗原发性甲状腺功能减退症的临床疗效.方法:将原发性甲状腺功能减退症患者120例随机分为治疗组和对照组,两组均接受左甲状腺素片治疗,前者同时加用消瘿汤,观察4个月,比较两组临床疗效及治疗前后甲状腺激素水平、血脂水平的变化情况.结果:治疗组总有效率93.33％,对照组总有效率80.00％(P＜0.05)；两组治疗后在甲状腺激素水平、血脂水平等方面较治疗前均有显著作用,而治疗组改善更明显(P＜0.01).结论:消瘿汤治疗原发性甲减疗效肯定,中西医结合治疗原发性甲减优于单纯西医治疗.
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蜡艾无烟灸治疗风寒型面神经麻痹临床观察
目的:探讨风寒型面神经麻痹的中医外治法的有效性.方法:将120例该病患者随机分成治疗组与对照组各60例,治疗组采用独创蜡艾无烟灸治疗,对照组采用常规温和灸治疗,观察治疗2个疗程后的疗效.结果:治疗组痊愈35例,占58.33％,显效19例,占31.67％,有效6例,占10.00％,无效0例,总有效率为100.00％.对照组痊愈17例,占28.33％,显效12例,占20.00％,有效18例,占30.00％,无效13例,占21.67％,总有效率为78.33％,两组相比较,χ2=7.06,P<0.05.结论:蜡艾无烟灸疗法治疗风寒型面神经麻痹疗效显著.
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中西医结合治疗强直性脊柱炎疗效的Meta分析
目的:评价中西医结合治疗强直性脊柱炎的临床疗效,分析临床研究的现状.方法:检索美国医学文摘数据库(PubMed)、中国期刊网全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方全文数据库、维普数据库中关于中西医结合治疗强直性脊柱炎的临床研究文献,纳入文献均为采用中西医结合治疗强直性脊柱炎与单纯西药治疗强直性脊柱炎的比较研究,且为随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT).按照循证医学系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,并根据Jadad评分量表对纳入文献进行评分,提取有效数据,采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析.结果:10篇文献符合纳入标准,共计742例患者.Meta分析显示中西医结合治疗强直性脊柱炎与单纯西药治疗总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05);对Schober试验、胸廓活动度、晨僵时间、ESR、CRP的分析表明,中西医结合治疗强直性脊柱炎时以上各项均优于单纯西药治疗的效果.结论:中西医结合治疗强直性脊柱炎的临床疗效优于单纯西药治疗,且无明显不良反应.但鉴于缺乏高质量的随机对照研究支持,尚需要更多设计良好的临床随机对照试验来进一步证实其效果.
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中西医结合治疗急性胰腺炎随机对照临床观察
目的:观察中西医结合治疗急性胰腺炎临床效果.方法:选取符合纳入标准的急性胰腺炎患者60例,按随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例,对照组采用西医禁食,抑制胰酶分泌、抑酸、抗感染,止痛及维持水电解质平衡、支持等治疗.治疗组在西医治疗基础上,加用中医辨证汤剂治疗.结果:两组总有效率方面治疗组优于对照组,在症状、体征及生化指标好转时间上治疗组优于对照组(P<0.05).结论:西医治疗基础上加用中医辨证汤剂治疗急性胰腺炎临床效果良好.
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神威清开灵注射液治疗上呼吸道感染、肺炎249例
我们于2000年9月～2001年5月对神威清开灵注射液(石家庄神威药业股份有限公司生产)治疗外感风热型和热壅内盛型上呼吸道感染、肺热壅盛型肺炎的临床疗效和安全性进行了临床观察,并与双黄连注射液进行了随机对照.
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蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿关节炎的系统评价与Meta分析
目的 系统评价蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿关节炎的疗效及安全性.方法 检索中国知网数据库、维普数据库、万方数据库、PubMed数据库及Cochrane图书馆发表的关于蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿关节炎的随机对照试验.评价纳入文献方法学质量,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.评价指标包括临床疗效评价、中医证候疗效评价及安全性评价.结果 纳入符合标准文献4篇,涉及患者1784例,所有文献均未实施盲法,也未描述分配隐藏方法.Meta分析结果显示,蚁参蠲痹胶囊(或与其他药物联合)试验组临床疗效总有效率优于对照组[RR=1.20,95％CI (1.13,1.27)];试验组C反应蛋白[SMD=-1.03,95％CI(-1.18,-0.89)]及中医症状总积分[SMD=-0.56,95％CI(-0.78,-0.34)]改善优于对照组.除个别胃肠道反应报道,未见其他严重不良反应等安全性问题.结论 蚁参蠲痹胶囊治疗类风湿关节炎临床疗效确切,且未见明显不良反应报道;对于其他指标的改善,尚需更多高质量研究做进一步分析论证.
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2.133六味安消胶囊对成年人慢性功能性便秘的治疗作用研究
目的了解六味安消胶囊(liuweianxiao capsule)对成年人慢性功能性便秘的治疗效果.方法采取随机对照的方法,以福松(forlax)为对照药.观察40例功能性便秘患者,随机分成六味安消胶囊治疗组和福松对照治疗组,每组20例,服药2周.
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联用抗抑郁药治疗消化性溃疡的临床研究
目的 探讨联用抗抑郁药治疗消化性溃疡的临床疗效.方法 以2002年6月至2004年5月洛阳市第三人民医院消化内科收治的121例消化性溃疡患者为观察对象.随机分为两组,甲组单用内科常规治疗,乙组采用内科治疗合并小剂量抗抑郁药治疗.所有入组患者在治疗前后由精神科医师进行汉密顿抑郁量表和汉密顿焦虑量表的评分,同时针对乙组患者的心理状态进行心理干预,由消化内科医师观察两组在疗效上的差异并进行评定.结果 ①乙组患者(同时给予内科治疗和小剂量抗抑郁药氟西汀10～20mg治疗的患者)在治疗1个月后焦虑抑郁症状明显改善,与甲组(仅给予内科治疗的患者)相比,存在显著性差异(P＜0.01).②乙组在治疗1个月后有效率为96.7%,甲组为88.3%,乙组明显高于甲组(P＜0.01).结论 消化性溃疡患者大都有一定的焦虑抑郁心理障碍,在积极进行内科治疗的同时,合并小剂量抗抑郁药氟西汀10～20mg/d,能更好地提高疗效,促进溃疡的愈合.
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冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究(Ⅰ)
目的 评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze-dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性.方法 选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象.采取随机、盲法、对照的方法,将人选的观察对象分成试验组2476人,接种VarV;对照组2534人,接种流行性腮腺炎减毒活疫苗.结果 经追踪随访,水痘发病率试验组为0.8‰,对照组为8.7‰.根据二项分布概率法检验,差异有非常显著的统计学意义(B.P=0.000 017).疫苗效果(Vaccine Efficacy,VE)为90.8%,VE 95%可信限下限为88.8%.结论 VarV具有良好的现场流行病学保护效果和安全性.
