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思密达治疗放射性食管炎疗效观察
老年中心型肺癌及纵膈受累者常需放疗,放射性食管炎的发生率较高,常因此推迟或中断放疗.1997年1月~1999年1月我们用随机方法将思密达同以往用普鲁卡因治疗方法对比如下.
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人工流产术后放置吉妮宫内节育器的临床效果观察
放置宫内节育器(IUD)是我国育龄妇女的主要避孕措施[1].目前IUD种类繁多,各有利弊,尽可能选择适宜于妇女的IUD类型成为广大计划生育工作者的迫切心愿[2].本文对人工流产术后即时放置3种不同IUD的临床效果进行分析.1资料与方法1.1一般资料选择2009年3月~2013年5月在本院就诊要求终止妊娠且要求避孕的妇女,按照数字随机方法分为A组、B组、C组,每组各150人.A组在人工流产术后即时放置吉妮IUD,B组放置安舒IUD,C组放置元富IUD.妇女年龄32.5±1.5(28~46)岁,停经5.2±1.5(6~8)周,B超检查符合妊娠周数.3组对象的年龄、孕周、既往妊娠史、文化程度、工作性质等无统计学差异(P>0.05).均知情同意自愿选用放置IUD避孕,月经规律,无放置IUD禁忌证.
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精制与浓缩狂犬病疫苗免疫效果观察
为了解人用精制狂犬病疫苗的免疫效果,我们于1999年10月~2000年6月对精制与浓缩狂犬病疫苗免疫效果进行了观察.1.对象与方法:按随机方法把实验期间到我站就诊的犬咬伤者分为实验组和对照组,每组150例.实验组分别于0、3、7、15、30 d接种人用精制狂犬病疫苗1 ml(辽宁生物技术公司生产);对照组分别于0、3、7、15、30 d接种人用浓缩狂犬病疫苗2 ml (长春生物制品研究所生产).观察对象于全程免疫后20 d采静脉血1 ml,分离血清,用酶联免疫吸附法(ELISA)做血清抗狂犬病抗体检测(定性).检测试剂为武汉生物制品研究所生产.抗体水平≥0.5 IU/ml为阳性.
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刺血加针刺治疗坐骨神经痛78例的疗效观察
从1995年以来,我们采用刺血为主配合针灸治疗坐骨神经痛,收到了满意效果,同时按随机方法设对照组观察对比,现将结果报道如下.1 临床资料刺血组78例,其中男48例,女30例;年龄35~70岁:病程短1个月,长10年;患者多有腰部外伤史,或腰痛经久不愈,痛如刀割针刺,连及髀枢或腿股,不能俯仰,转侧不利,入夜尤甚,舌质紫暗或有瘀斑,脉涩.对照组40例,男23例,女17例;年龄在30~78岁之间;其症状、病程与刺血组相似,具有可比性.
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中医药临床疗效评价因果关联推断的探讨(续)
3 随机对照试验在干预措施和临床结局之间因果关联推断的价值随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)是随机对照临床试验的简称.它是指按照严格的随机方法分配合格的受试者至试验组和对照组,同期观察试验性干预措施和对照措施分别作用在不同组别受试者身上所产生的效应(临床结局),进而比较组间效应的异同,并对试验性干预措施与临床结局之间进行因果关联推断的前瞻性、试验性研究.
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辨证治疗慢性萎缩性胃炎58例
近年来,我们用中医辨证方法治疗慢性萎缩性胃炎78例,收到较好疗效,现报告如下.1临床资料一般资料:78例均选自1997年5月~2002年6月我院门诊经胃镜及病理活检确诊为慢性萎缩性胃炎的患者.采用随机方法分为治疗组和对照组,治疗组58例,男性32例,女性26例,年龄40~65岁,平均48.5岁;病程9个月~11年,平均4.60年;轻度21例,中度29例,重度8例;单纯萎缩42例,伴肠上皮化生3例,伴不典型增生2例,合并Hp感染11例.
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宽胸丹治疗冠心病心绞痛80例
近年来我们在临床上发现冠心病心绞痛患者中属痰瘀阻滞者较为多见,自1996年以来我们课题组在中医学理论指导下,用宽胸丹治疗冠心病心绞痛(痰瘀阻滞)获得较满意的疗效,现报告如下.1 临床资料140例患者均为门诊及住院病人,符合WHO<缺血性心脏病的命名及诊断标准>.中医诊断参考中国中西医结合学会心血管分会制订的冠心病中医辨证标准中的瘀浊阻滞证.140例患者中男性94例,女性46例;年龄41~76岁,平均58.2岁,病程1~21年,平均8.3年.按随机方法分为观察组80例,对照组60例,两组临床资料具有可比性(P>0.05).
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经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症疗效分析
经皮椎间孔镜技术治疗腰椎间盘突出症,早由Hijikata于1970年应用于临床,取得了较好的临床效果[1],正式开启了腰椎间盘突出症真正意义上的微创治疗时代。之后逐渐推广,后来Yeung、Tsou等不断对手术器械、手术步骤进行完善[2]。经皮椎间孔镜技术对腰椎间盘突出症的治疗效果及优越性也逐渐凸显出来,近年在我国广大医学同仁的努力下,经皮椎间孔镜技术也逐渐得到了较好的推广应用[3]。我院自2013年3月开始开展经皮椎间孔镜技术,本研究选取我院自2013年3月至2014年3月收治的97例单节段腰椎间盘突出症患者,采取随机方法分为试验组和对照组,试验组50例采取经皮椎间孔镜髓核摘除术治疗,对照组47例采取传统脊柱后路椎板开窗髓核摘除术治疗。术后随访12~24个月,平均随访18个月,评估比较手术时间、术中出血、末次随访VAS评分、术后复发率,末次随访采用改良MacNab's标准评价希望通过本研究比较分析得出有价值的临床线索,为经皮椎间孔镜技术的进一步开展提供一定的临床参考。现报道如下。
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奥硝唑与替硝唑治疗口腔厌氧菌感染的观察
奥硝唑(ornidazole)为硝基咪唑类化合物衍生物,是继替硝唑后研制成的第三代硝基咪唑类新药.我们应用奥硝唑片剂对30例口腔厌氧菌感染患者进行治疗,以替硝唑作对照,采用双盲随机方法进行临床研究.
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我国硫酸镁治疗急性哮喘研究现状的分析
硫酸镁用于急性哮喘发作的治疗早在19世纪30年代已有报道[1]。近几十年来,我国亦有大量的有关硫酸镁治疗急性哮喘的各类报道。为了了解我国目前此类研究的现状,以及能否向临床实践提供可靠的研究依据,我们查阅了自1980年1月至2000年10月共62种杂志,并对结果进行了分析。 在《中国生物医学文献数据库》中以硫酸镁和哮喘为检索词,检索出文章的索引,然后逐篇查找翻阅每一篇文献,对每一篇文献原文均认真阅读,筛选出其中的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)文章,对其随机分配方法、盲法采用、对照措施、病例选择标准、各组基线资料可比性检验及疗效判定指标等进行了分析。 通过检索,共得到105篇文章索引,分布在62种杂志。其中因杂志缺失未查到原文14篇,所查阅的91篇原文中,RCT17篇(占18.7%),自身前后对照3篇(3.3%),非随机对照试验7篇(7.7%),余病例报告61篇(67%),综述1篇(1.1%),译文介绍2篇(2.2%)。 RCT中样本含量25例~120例不等,100例以上仅3篇,均未说明所取样本含量的依据。随机方法中只有1篇描述为半随机分配(5.9%),余16篇均未描述(94.1%)。除1篇描述为单盲研究之外(5.9%),余文章均未对盲法进行描述。17篇RCT中无安慰剂使用,均以另一种治疗措施作为对照。14篇有明确的诊断标准(82.4%),其余未说明。5篇有纳入标准(29.4%),1篇有排除标准(5.9%),其余均未说明纳入和排除标准。7篇进行了基线资料均衡性检验(41.2%)。8篇(47.1%)使用了国内公认的疗效判定标准,余均未予阐述。RCT中有8篇为关于婴幼儿哮喘治疗的研究,余9篇为关于成人的研究。
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本刊对论文统计学处理的要求
统计学符号按GB3358-82《统计学名词及符号》的有关规定书写。常用如下:(1)样本的算术平均数用英文小写(中位数仍用M);(2)标准差用英文小写s;(3)标准误用英文大写S;(4)t检验用英文小写t;(5)F检验用英文大写F;(6)卡方检验用希文小写χ2;(7)相关系数用英文小写r;(8)自由度用希文小写υ;(9)概率用英文大写P(P值前应给出具体检验值,如t值、χ2值、q值等)。以上符号均用斜体。
统计学研究设计:须交代研究设计的名称和主要实施方法。如调查设计须说明是前瞻性、回顾性还是横断面调查;实验设计须说明具体的设计类型,如属于自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计或正交设计等;临床试验设计应说明属于第几期临床试验、采用了何种随机方法和盲法、受试对象的纳入和排除标准、主要转归指标和次要转归指标等。应围绕“重复、随机、对照、均衡”等4个基本原则作简要说明,尤其应交代如何控制重要的非试验因素的干扰和影响。 -
腹腔镜疝修补术与切开法无张力疝修补术疗效对比研究
近年来,无张力疝修补术具有手术简单、术后疼痛轻、恢复快、复发率低等优点而广泛应用于临床[1],而应用腹腔镜行疝修补术同样具有损伤少、恢复快、切口美观等优点 [2],本研究采用随机方法对应用腹腔镜行疝修补术与无张力疝修补术的疗效进行比较.
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慢性精神分裂症综合治疗后三年对照随访
Kopelowicz和Liberman[1]于2003年提出了精神分裂症综合治疗(integrated treatment)的概念,认为精神病治疗和康复应该是一个无间隙的过程.为了评估其长期康复作用,我们对在2007年完成综合治疗的慢性精神分裂症患者进行了3年对照随访.对象2005年10月起选择无锡市居民集中的4个街道中113例精神分裂症患者作为研究对象.入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)精神分裂症诊断标准;(2)年龄18~55岁;(3)智商>70分;(4)病程≥5年:(5)均对本研究知情同意并签署知情同意书.按区组随机方法分配2个街道为综合治疗组,另外2个街道为对照组.
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丁苯酞治疗进展性脑梗死的临床观察
进展性脑梗死(ECI)是指局部脑缺血发作6h后病情仍继续加重,可持续数天至数周,发生率占脑梗死的30%.在脑梗死的超早期,有条件时应尽早进行溶栓治疗,如果丧失机会或病情不允许,可给予抗凝、抗血小板聚集、脑保护、活血化瘀等治疗.目前,除γ-tPA、阿司匹林外,尚缺乏其他国内外公认的有效药物,研制和开发新型的对脑梗死有确定疗效的药物具非常重要的意义.选择2010年1月至2011年1月在我院住院治疗的48例ECI患者,采用随机方法评价丁苯酞(恩必普)的临床疗效,报告如下.
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培哚普利或倍他乐克单用与联用治疗高血压临床疗效比较
采用双盲和随机方法,对210例原发性高血压(EH)患者,分别采用单用培哚普利或倍他克或两药联用,将其疗效进行比较分析.
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国产Ⅱ型和Norplant两种皮下埋植剂5年临床对比研究
为了比较国产Ⅱ型皮下埋植剂和Norplant的避孕效果,笔者从1992年4月至1993年6月用随机方法接收两种埋植剂对象共905例,其中国产Ⅱ型505例,Norplant 400例,至1999年初随访全部满5年,现将结果报告如下:
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肝素钙压缩吸入机吸入治疗慢性阻塞性肺疾患观察
我科应用肝素钙压缩吸入机吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)16例取得一定疗效,现将分析结果报告如下.根据1997年<中华结核和呼吸杂志>第4期慢性阻塞性肺疾病诊治规范选择COPD住院病例40例,排除凝血功能障碍及肝肾功能不全.采用随机方法分两组,对照组24例,其中男性23例,女性1例,年龄57~87岁,平均71.8岁;肝素钙组16例,其中男性14例,女性2例,平均年龄70岁.观察组按常规治疗:吸氧、抗感染、平喘治疗.肝素钙组在常规治疗基础上,使用电动空气压缩吸入机(PARI BOY德国产)吸入肝素钙 (5 000 U/支)2 500 U/次,加入0.9%氧化钠溶液2 ml,每日一次,连用7天为一疗程.
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关于环孢菌素A治疗再生障碍性贫血文稿的意见
近来,本刊收到有关验证孢菌素A(CsA)治疗再生障碍性贫血(AA)疗效的稿件较多,我们择优刊出几篇,大部分来稿未被录用,请作者予以谅解。分析其未被录用的原因,归纳起来有以下几点:①无同期对照组或对照组设置不当。AA在不同年代的病因可能不同,诊断技术和支持治疗水平亦不同,故不宜用历史病例作对照,更不应不设对照。②试验分组不随机或观察不双盲,随机分组一般是按入院序号采用随机方法将患者以1:1或1:2比例分为试验组或对照组。来稿中常见试验组与对照组患者的比例与要求相差甚远,说明这是非随机分组,这可能影响疗效因素的齐同性,当然也影响结论的可靠性。为了排除观察者和被观察者主观意识对疗效判定的影响,一般还应采取双盲法进行观察。③CsA临床用量描述不准确,部分作者来稿中将CsA的用量说成每天每公斤体重6~10 mg,连续3~6个月。这是一个患者无法耐受不良反应的剂量,似欠客观。至于CsA治疗AA的佳血药浓度是多少?与器官移植所需的血药浓度有何关系?这些问题有待进一步的临床研究。CsA是治疗AA的一种有效药物,应当重视对该药的研究,我们特别希望能够发表科学性强,设计周密、精确、有说服力的文章,即重视研究的科学性,做到实施、监督、评价有序,认真探索佳用药时机、途径、剂量、疗程及配伍,有关厂家应和临床研究密切配合努力,总结出高质量的、有指导性的论文,使该药更有效、更安全地造福患者。本刊编辑部
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环状混合痔内扎外剥断桥缝合保留齿线术的临床应用
环状痔采用内扎外剥术治疗,一次手术难以根治,且术后并发症多.自1995年以来,我们在内扎外剥的基础上改进为环状混合痔内扎外剥断桥缝合保留齿线术,重建肛门括约肌间沟.术后肛门功能良好,并发症少,切口愈合时间短,现报告如下.1 一般资料将环状痔住院手术病人采用随机方法分为内扎外剥断桥缝合保留齿线术实验组,内扎外剥术对照组.
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卡孕栓预防治疗产后出血观察
产后大出血是产妇死亡的重要原因之一,宫缩乏力是产后出血的主要原因.已证实卡孕栓阴道放置具有较强的缩宫作用,从而达到减少或制止子宫出血的目的.本研究是采用随机方法前瞻性研究直肠(肛管)内放置1mg卡孕栓与静脉催产素预防产后出血的效果,进而探索更加简便有效的临床实用方法.