输美中成药受重金属/化学品污染及违反FDA规定情况
摘要： 1998年,美国政府为了检查贯彻执行国会于1994年通过的"饮食补充剂卫生与教育法”,以及FDA对限制饮食补充剂所含重金属污染物的规定,由美国加州卫生署对于从中国大陆,香港,台湾,日本,南韩以及泰国等地进口的中成药,作了比较全面的检测.检测的药品取自各零售商,有600种之多.1999年,加州卫生署公布了第一批260种中成药的检测结果.化验表明,输美中成药在成分上存在诸多问题.这主要是:①在不少中成药中,含有饮食补充剂卫生与教育法所不准许的,与处方药或OTC药物相同的,化学合成药物的成分.这些中成药一般又不在产品上标示其所含的合成药物成分.美国官方及医药界认为,此类中成药以饮食补充剂名义出售,是违反该法令的,因而属于非法;②众多中成药所含铅、砷、汞等重金属,大大超过FDA规定的指标;③有的则含有FDA认定的毒物成分,如番木鳖碱,颠茄及麻黄素等.美国医学界认为,它们无异成为有毒的饮食补充剂(药物),为消费者带来种种潜在的危险.我国某制药厂生产的定心丸,美国的植物药医生多用于治疗失眠,但此药的含铅量为77.3ppm;含汞量高达1 750ppm(FDA和美国药典USP对铅、砷、汞的允许含量分别为10ppm、3ppm及3ppm以下),超标分别达26倍和580倍.美方认为长期服用该药,会引起中毒甚致死亡.在所检测的260种中成药中,有123种存在上述违规和重金属污染问题,或其不合格率高达47%.加州卫生署负责此项检测工作的科学家指出,由于受化验条件的限制,没有检测出重金属超标或含有化学合成药物成分的中成药,并不表示其属于安全且不含有毒物质.建议消费者在使用中成药前,应咨询医生的意见.检测报告的公布,在美国医学界引起了广泛重视和评论,同时对亚洲输美中成药的销售造成了一定的负面影响.在不合格的123个中成药中,中国大陆有93个,香港有17个,台湾2个,日本2个,泰国3个,其余.为产地不明.在中国大陆的中成药中,广东药厂生产所占数量多,达到31个,其次为天津与北京,各占11个,上海及吉林则为6个.国内有悠久历史,实力雄厚的中药企业,均有为美方认为不合格的中成药产品.为帮助国内中药企业了解输美中成药污染情况,制订改进产品的措施,表1列出加州卫生署发表的第一批检测结果,以供参考.多年来,FDA对服食中成药引起的药物中毒事件极为重视.1974年美国曾发生4起服用中成药导致粒细胞缺乏症事件,1人死亡,其余3人长期住院治疗.FDA分析该中成药后,发现内含苯丁唑酮(保泰松)及氨基比林.再检测其它中成药,发现不少含有属于处方药的西药成分,如甲基睾丸素,去氢氢化可的松,安定及醋氨酚等.1980年又有1人死于服食中成药追风透骨丸.经分析不同产地和品牌的该药后,证实含有处方西药消炎痛,双氢氯噻嗪,利眠宁及重金属铅与镉.近,FDA已通报全国海关及邮局,截查从中国大陆、港、台及韩国进口的含西药处方药成分及在产品上未加标示的中成药;含毒物成分或含特别管制成分的中成药.一经发现,即予以扣留(FDA认为它们实际上属于未经新药申请及批准的新药,以及在标签上未附使用说明的药物).FDA列举的这类大陆中成药如表2所示.
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化瘀消栓汤治疗脑梗死疗效及对凝血纤溶系统的影响
笔者应用自拟化瘀消栓汤治疗脑梗死,观察其临床疗效及对凝血纤溶系统的影响,现将结果报道如下.
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三固术治疗直肠脱垂32例
直肠脱垂是指直肠一层或多层下移,翻出或不翻出肛门之外的一种疾病,因直肠壁卷入的程度不同,其临床表现也不同.Ⅱ、Ⅲ度直肠脱垂其长期较大程度的分离,可引起肠粘膜增生肥厚和直肠肌层不同程度的分离,同时直肠脱出长期刺激可致肛门括约肌不同程度的松弛.过去采用单纯注射法疗效不理想,笔者采用不同浓度消痔灵液行直肠周围柱状注射、直肠粘膜下散状注射和肛门紧缩术(简称三固术),治疗直肠脱垂32例,效果满意,现介绍如下.
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中西医结合治疗40例狼疮性肾炎临床观察
狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)是系统性红斑狼疮(SLE)累及肾脏所引起的一种免疫复合物肾炎,是SLE主要的并发症.根据一般病理检查,SLE患者肾脏受累约90%,如果进行电子显微镜及免疫荧光检查,则几乎所有SLE患者均有程度不等的肾脏病变[1].
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糖脉康颗粒联合卡托普利治疗2型糖尿病并发高血压和高脂血症疗效观察
冠心病是2型糖尿病常见的血管并发症之一,也是2型糖尿病患者死亡的主要原因之一;而高血压、高脂血症又是糖尿病冠心病发生的主要危险因子.因此,在良好控制血糖的同时,严格控制血压、血脂,将有助于有效地预防和延缓糖尿病患者冠心病的发生和发展.笔者在西药卡托普利治疗基础上,联合中药制剂糖脉康颗粒治疗2型糖尿病并发高血压、高脂血症,旨在探讨有效的治疗方案.现将结果报道如下.
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青主玉女方治疗米非司酮紧急避孕致月经延迟的临床观察
米非司酮是一种安全有效的紧急避孕药物,目前在我国广泛应用于临床.但米非司酮副反应发生率较高,其中月经延迟发生率为25%～28%,被认为是该药主要的缺点¨.1996年2月～1999年5月,笔者采用清代妇科名医傅青主之调补冲任的主导方剂“青主玉女方”治疗米非司酮紧急避孕致月经延迟,现报道如下.1资料与方法1.1 病例入选标准①未避孕或避孕措施失败后5天内,每日口服米非司酮25mg进行补救性防止意外妊娠的健康育龄妇女;②以往月经规则;③近3个月内未使用激素类药物;④用药后月经比预期来潮日延迟4天以上.1.2一般资料全部病例均为门诊病人,共97例,随机分为两组.中药组49例,年龄18岁～42岁;对照组48例,年龄18岁～41岁.
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加减血府逐瘀汤治疗更年期综合征121例
自1997年以来,笔者采用加减血府逐瘀汤治疗更年期综合征121例,疗效满意,现报道如下.
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腹水超滤浓缩回输配合中医辨证治疗顽固性肝硬变腹水38例
我科自1996年5月～2000年12月共收治顽固性肝硬变腹水患者38例,通过腹水超滤浓缩回输配合中医辨证论治,取得明显效果,现报道如下.
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醒脾散外敷结合针刺四缝治疗小儿厌食症临床观察
小儿厌食症是指小儿较长时期食欲不振,甚则拒食的一种常见病症.近年来,笔者采用自拟方醒脾散外敷神厥结合针刺四缝治疗本病134例,收到较为满意的效果,现报道如下.
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辨证治疗妇女更年期综合征62例
2000年6月-2004年3月,笔者对62例更年期综合征患者进行辨证分型治疗,取得较好疗效,现总结报道如下.1临床资料1.1一般资料122例患者均为本院中医科门诊病例,治疗组62例,平均年龄(45.86±8.27)岁;其中轻度8例,中度28例,重度26例;病程＜1年12例,1～2年24例,2～5年20例,＞5年6例.对照组60例,平均年龄(46.71±7.96)岁;其中轻度5例,中度29例,重度28例;病程＜1年10例,1～2年24例,2～5年18例,＞5年8例.两组在年龄、病情、病程等方面差异均无显著性(P＞0.05),具有可比性.
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醒脑健步汤治疗急性脑出血32例
急性脑出血是严重威胁人类生命的临床危急重症之一,笔者采用醒脑健步汤与西药常规治疗相结合治疗急性脑出血32例,并与单纯西药常规治疗的32例作对比观察,现将观察结果报道如下.
