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茴拉西坦治疗轻、中度阿尔茨海默病的初步研究

代允义;李志强;赵明;孔羽;马瑜;张建平

摘要: 目的:比较茴拉西坦、盐酸多奈哌齐与安慰剂三者治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)患者的有效性和安全性。方法将105例轻、中度阿尔茨海默病患者随机分为茴拉西坦治疗组(35例)、盐酸多奈哌齐治疗组(35例)及安慰剂对照组(35例),通过简易智能状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)对三组疗效进行评价,在治疗前和治疗后3个月进行测评,并详细记录患者有无头晕、恶心、腹泻、睡眠障碍、肝肾功能障碍等不良反应,进行安全性评估。结果茴拉西坦治疗组患者治疗前后的MMSE、ADL评分值差异有统计学意义(P<0.05),盐酸多奈哌齐治疗组患者治疗前后的MMSE、ADL评分值差异也有统计学意义(P<0.05),安慰剂对照组患者治疗前后的MMSE、ADL评分值差异无统计学意义(P>0.05);茴拉西坦治疗组与盐酸多奈哌齐治疗组两组之间等效/非劣性检验显示,MMSE及ADL评分两组均等效(P<0.05);茴拉西坦治疗组与盐酸多奈哌齐治疗组的不良反应少,且较轻,两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论茴拉西坦能改善轻、中度AD患者的认知能力及日常生活能力,与盐酸多奈哌齐疗效相仿,亦具有相同安全性。

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