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RP-HPLC测定盐酸卡替洛尔骨架缓释微丸的含量及有关物质

张贺;罗永煌;田翠翠;戈振凯;张玉洁;罗玲艳

摘要: 目的 建立盐酸卡替洛尔骨架缓释微丸的含量及有关物质测定方法.方法 采用 VP-ODSC18 柱(4.6mm×150mm,4.6μm),以0.067%的 Na2HPO4 溶液(用 H3PO4 调节 pH 至 3.0)-乙腈(87:13)为流动相,流速为 1mL/min,检测波长为 251nm,柱温 30℃.结果 盐酸卡替洛尔与有关物质及破坏后的降解成分能够完全分离;盐酸卡替洛尔浓度在 2~40μg/mL 范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997;平均加样回收率为 101.2%,RSD=0.36(n=9) ;低检出限为 0.4ng,小定量限为 1.6ng.结论 该方法操作简便、准确、快速、灵敏度高,可用于盐酸卡替洛尔骨架缓释丸的含量及有关物质测定.

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