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微波消解-原子荧光法测定活性白土中铅元素研究
食品添加剂活性白土因表面积大,吸附能力强,脱色效率高,不与油脂及其它化学物质发生化学作用等特性,被广泛用于食品行业,如食用油脱色。若活性白土中重金属铅元素超标,则会造成产品污染,因此必须对其铅含量进行监控。目前检测活性白土中铅含量方法是GB25571-2011《食品安全国家标准食品添加剂活性白土》,此方法采用比色限量试验,无法获取具体检测数值,且需制备毒性极大的饱和硫化氢,使得试验操作具有较大的危险性;GB/T 5009.12-2010《食品中铅的测定》可测定活性白土中铅的具体含量,测定方法有石墨炉原子吸收光谱法、火焰原子吸收光谱法、二硫腙比色法等。原子吸收法成本高,由于石墨管易发生“记忆效应”,对于基体较复杂的样品测定难以得到满意的结果;二硫腙比色法操作复杂,萃取试剂毒性大,灵敏度低。氢化物-原子荧光光谱法是发展较快的一种痕量分析技术,氢化物原子荧光法具有更低的方法检出限,较高灵敏度。但该方法采用湿消解,前处理时间长,要消耗大量强酸,污染严重。为快速准确的出具检测结果,笔者在GB/T 5009.12-2010基础上采用微波消解-原子荧光法测定活性白土中铅的含量。
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餐具洗涤剂中重金属及砷限量试验方法的改进
GB9986-88餐具洗涤剂试验方法中的重金属、砷限量试验,试样处理采用干法消化,费时(6 小时以上),不易灰化;重金属采用硫化钠甘油溶液显色易产生白色混浊,干扰结果的判定 ;砷回收率偏低.笔者采用湿法消化,避免了上述不足,一次消化,同时测定重金属、砷, 操作方便,省时(1小时内完成);重金属测定改用硫代乙酰胺显色,灵敏度高,结果可靠; 重金属(以Pb计)、砷回收率均达100%.方法介绍如下.
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定量产色基质鲎试剂检查药品注射剂内毒素的研究(之一)
目前国内主要用凝胶试管法鲎试剂检查药品注射剂的内毒素,属于半定量的限量试验,不易判断内毒素稀释浓度的准确量值.我国2000年版药典将扩大增加应用品种,首先需要对该品种进行内毒素限值(L)与干扰试验等.我们应用定量产色基质鲎试剂检查药品注射剂内毒素量值,采用内毒素各个稀释浓度的标准曲线进行定量研究,现将研究结果介绍如下.
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斗米虫对小鼠毒性反应的实验研究
采用限量试验来反映斗米虫的毒理学安全性.经过预实验确定限量不会引起小鼠死亡.将5g·kg-1的斗米虫水溶液,1日内单次灌胃给予小鼠,观察7d内小鼠的毒性反应及死亡情况.结果表明:无法测出小鼠的斗米虫的半数致死量(LD50),斗米虫的小鼠经口LD50>5g·kg-1,相当于临床日用量的111.6倍,提示临床用量在安全范围.
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脑康胶囊的制备及临床前安全性研究
脑康胶囊是根据本院协定处方脑康方更改剂型而制成的制剂.脑康方具有活血醒脑、补肾益智之功效,用于中风后遗症、血管性痴呆、神经衰弱等疾病的治疗,在临床应用中取得了良好的疗效.为方便临床应用,将其改为胶囊剂.因此,笔者进行了其制备工艺、质量标准及临床前安全性研究.
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麝香接骨丸的限量试验研究
目的通过临床前毒理学试验-急性毒性试验(限量试验)考察麝香接骨丸临床用量的急性毒性情况.方法取健康符合实验要求的小鼠40只,随机分成两组,实验组20只给予麝香接骨丸悬浮液(20g·kg-1,0.4g·ml-1),另20只作对照组,给予同体积灭菌水,药后观察14d,记录试验动物在试验前、后的表现以及期间的体重.结果观察期内,试验动物未出现异常反应.结论麝香接骨丸临床用量不会引起急性毒性反应.