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系统评价中利用英特网检索未发表临床试验的有效性评价
目的为避免选择和发表偏倚,系统评价者应采用多种查询技术,并尽力获得未发表的研究.本文试图探讨,英特网检索对鉴定未发表和正在进行的临床试验是否有用.研究设计利用七个Cochrane系统评价的查询策略回顾性地在英特网上检索未纳入的随机对照试验.方法检索策略以普通检索式"研究方法学 NEAR干预措施NERA 条件"、用AltaVista在英特网上搜索.测量指标包括搜索时间、英特网搜索已发表研究的回溯率、精确度(已发表和未发表的随机临床试验链接的网页比例)、英特网检索到的未纳入的未发表和正在进行的研究数.结果用21小时查询了429个网页,找到14个链接到未发表的、正在进行的或近完成的试验,至少有9个与4篇系统评价相关.英特网检索已发表研究文献的回溯率在0～43.6%,其链接已发表和未发表研究的精确度在0～20.2%.结论未发表尤其是正在进行的试验的信息可在英特网上找到.潜在的问题是如何评价未经同行评审的电子出版物的质量.急需更强的搜索工具.建议用"Open Trial Initiative"定义英特网发表试验的语法,以加强试验登记的共同操作性.因此,专门的搜索引擎可找到更多有关正在进行和已完成的临床试验信息.
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输注白细胞滤过的血小板预防发热性非溶血性输血反应的Meta分析
目的 系统评价患者输注白细胞滤过的血小板(PLT)与普通PLT预防发热性非溶血性输血反应( FN HTR)的效果.方法 计算机检索PubMed,Embase,Cochrane图书馆和中国生物医学文献数据库,检索年限从建库至2010年12月.纳入白细胞滤过PLT与普通PLT比较预防FNHTR的随机对照试验.采用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入12篇文献.Meta分析结果显示:输注白细胞滤过的PLT发生FNHTR的风险仅为普通PLT的56％[RR=0.56,95％CI(0.39,0.82),P=0.003].PLT 保存前和保存后滤过白细胞对于FNHTR发生率的影响比较,差异无统计学意义[RR=0.41,95％ CI(0.15,1.14),P=0.09].结论 与输注普通PLT相比,输注白细胞过滤的PLT可降低FNHTR的发生率,但白细胞滤过时机对FNHTR的发生率无显著影响.
关键词： 白细胞滤过 血小板输注 发热性非溶血性输血反应 随机对照试验 Meta-分析 -
氧化锆种植体基台机械性能及存活率的系统评价
目的：系统评价氧化锆种植体基台的机械性能和对种植修复存活率的影响。方法：检索1998年1月-2014年2月pubmed、 Embase、 The Cocharane library，国内数据库检索CBM (~2014年2月)，另google学术手检灰色文献。纳入氧化锆基台的机械性能，存活时间的随机对照试验或前瞻性临床试验的文献。对纳入研究进行质量评价、数据提取，如有可能进行系统评价。结果：氧化锆基台的机械性能文献共纳入13篇，基台存活率5篇，仅1篇为随机对照实验，氧化锆基台抗折强度大于300N，可运用于前牙及前磨牙区，在磨牙区是否适用需更多文献支持。与钛基台相比，氧化锆基台存活率无统计学差异，5年存活率>95%。结论：现有的证据表明，氧化锆基台抗折强度较大且存活率较高，可应用于临床。因纳入文献较少，各个研究实验设计变量大，无法进行meta-分析，受纳入文献数量和质量的限制，本次分析结果尚有待于高质量的大样本随机对照试验以予证实。
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参芪扶正注射液治疗胃癌疗效的系统评价
目的:系统评价参芪扶正注射液治疗胃癌的疗效.方法:电子检索Cochrane(2011年第3期),PubMed (1966-2011.9),EMBASE (1974-2011.9),CBM (1978-2011.9),VIP (1989-2011.9),CNKI数据库(1994-2011.09)；手工检索相关杂志.纳入参芪扶正注射液治疗胃癌的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行质量评价,并用RevMan5.0软件对数据进行Meta分析.结果:共纳入9个RCT,Meta分析结果显示:参芪扶正注射液联合常规化疗治疗胃癌的近期疗效的有效率明显高于单用常规化疗组,且差异具有统计学意义[RR=1.54,95％CI (1.25,1.89),P＜0.0001],治疗前后生活质量改善率,治疗组明显高于对照组[RR=3.14,95％CI (2.11,4.69),P＜0.00001].结论:本系统评价结果显示,常规化疗联合参芪扶正注射液治疗胃癌的疗效优于常规化疗,但因纳入研究质量较低,尚需高质量、大样本、长期的随机对照试验进一步验证上述结论.
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针灸治疗中风偏瘫的荟萃分析
目的评价针灸治疗中风偏瘫的疗效与安全性.方法通过对中国生物医学资料库及手工查阅,选出以针灸为干预措施来治疗中风偏瘫的随机对照试验,进行研究方法的质量评估及提取有效数据进行随机效应模型的Meta-分析.结果共9篇文章进入研究,发现针灸治疗对恢复中风偏瘫患者的偏瘫侧上下肢体的肌力及降低神经功能缺损程度评分指标可能优于西医一般的对症治疗.结论可以初步认为,针灸治疗中风偏瘫有疗效,但由于尚缺乏高质量的随机对照研究支持,针灸治疗中风偏瘫的疗效尚不能作后结论,需进一步的高质量的临床随机对照研究证实.
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应用漏斗图识别发表性偏倚的效率研究
目的 在Meta分析中,发表性偏倚的存在常常会导致对效应量的过高估计,漏斗图是目前较常用的用以识别发表性偏倚的方法之一,本研究通过对发表性偏倚的可能性来源与漏斗图工作原理的深入探讨,对漏斗图判断发表性偏倚的效率进行评价.方法 采用问卷调查的形式,计算准确度(AC)、正确指数(Youden's in-dex)等指标.结果 实验组A、B、c三型问卷的平均准确度分别为52.3%、57.5%、62.2%,对照组分别为51.2%、54.6%、60.1%.两组比较差别无统计学意义.结论 用漏斗图方法来识别发表性偏倚效率低且易得出错误结论.
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中文发表系统评价、Meta分析18年现状分析
本文报告了中文发表系统评价、Meta分析从1990年-2007年的发展现状.通过检索中文生物医学文献数据库(CBM,1979-2005)和中国期刊全文数据库(CNKI,1980-2007.4),截至2007年4月,结果发现以中文形式发表系统评价/Meta分析的文献数量达1088篇,集中产出在2001年以后,并随时间呈增长趋势.文内还对作者完成数量、专业分布情况及存在的问题作了分析,为系统评价、Meta分析在中国的进一步应用发展提供信息.
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贝特类调脂药物可减少2型糖尿病患者心血管事件--循证医学的新证据
积极有效的调脂治疗对减少2型糖尿病心血管并发症具有重要意义,为了将新、可靠的调脂治疗进展提供给临床医生,本文对贝特类药物在糖尿病性血脂异常中应用的系统评价(Systematic Review,SR)、Meta-分析和大样本随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)进行了检索和评价,发现早期系统评价具有相当大的局限性,应及时进行数据更新和重新评价.而几项新的大规模临床随机对照试验对贝特类药物在减少糖尿病人心血管并发症中可能具有独特的治疗作用进行了重要研究,发现贝特类药物可明显降低糖尿病人和/或具有典型糖尿病性血脂异常的超重病人的心血管事件的发生率.临床医生应根据2型糖尿病脂代谢异常的特点及病人的具体实际进行科学的选择.
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去纤制剂治疗急性缺血性卒中的疗效:全世界随机对照试验的Meta-分析
为了对去纤制剂(蛇毒酶)治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性进行客观公正的评价,我们应用国际Cochane协作网的方法对全世界关于去纤制剂治疗急性缺血性卒中的随机对照试验(RCT)进行了Meta-分析,结果表明:至1997年底,国内外共有8个已完成的和3个正在进行的RCT.已完成的RCT中,仅3个(共包括182例病人)关于Ancrod的RCT符合本研究的纳入标准.Ancrod与早期死亡率的显著降低有关[5.6% v 16%; 机会比(OR)0.33; 95% 可信区间(CI)0.13-0.85; 2P = 0.02],提示用Ancrod治疗100例病人可避免约10例早期死亡.Ancrod组无明显颅内外出血的病例发生.远期死亡或残废率在Ancrod组有降低的趋势但无统计学意义.结论:因病例太少,目前尚不能作肯定结论,Ancrod似有前途但需大样本的RCT予以证实.3个正在进行的RCT(北美、欧洲、中国各一个,共约3000例病人)将为去纤制剂(蛇毒酶)治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性评价提供更多的资料.
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补肾中药与非甾类抗炎药治疗膝骨性关节炎比较的Meta-分析
目的:系统评价补肾中药与非甾类抗炎药(NSAIDs)治疗膝骨性关节炎的有效性与安全性.方法:计算机检索PubMed、MEDLINE、CMB、CNKI、CDFD、CMFD、CTID,检索起止时间均为从建库至2010年9月.收集所有补肾中药与NSAIDs治疗膝骨性关节炎的随机对照试验,筛选出符合纳入标准的文献,对其进行严格的质量评价,利用RevMan5.0软件对纳入研究结果进行Meta分析.结果:共检索到相关文献115篇,终纳入9个RCT,共876例(补肾中药共442例,NSAIDs共434例).Meta分析结果显示,补肾中药与NSAIDs比较,有效率差异无统计学意义[OR=2.40,95％ CI(0.52,11.05),P＞0.01];补肾中药治疗组与NSAIDs对照组膝关节功能评分的差异无统计学意义(Lequesne:OR=0.16,95％ CI(-2.35,2.67),P＞0.01;James:OR=3.57,95％CI(-6.23,13.37),P＞0.01;WOMAC:OR=-8.3,95％CI(-18.41,4.82),P＞0.01).两组药物不良反应的差异无统计学意义[OR =0.85,95％ CI(0.48,1.49),P＞0.01].结论:补肾中药与NSAIDs治疗膝骨性关节炎均有效;补肾中药在疗效、不良反应及膝关节功能评分上与NSMDs药物相比均无明显差异.但由于纳入的文献较少、质量不高,目前尚不能得出补肾中药治疗膝关节骨性关节炎疗效的终结论,有待高质量的临床研究证实.
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益气养阴活血法治疗糖尿病性脑梗死的系统评价
目的:利用Meta分析方法对益气养阴活血法和单纯西药组相互对照治疗糖尿病性脑梗死的临床研究进行合并分析,评价两种方法治疗糖尿病性脑梗死的临床效果.方法:检索1990～2012年在生物医学期刊上发表的益气养阴活血法和单纯西药治疗对照治疗糖尿痛性脑梗死的临床研究文献,将符合纳入标准的试验纳入本次研究,采用Review Manan-er5.0软件对其进行ICMeta(Intra-ChinaMeta)-分析.结果:共纳入文献9篇,x2分布显示具有同质性(P＞0.05),故采用固定效应模型进行统计分析,得到合并后的比值比OR(95％ CI)4.11 (2.47 ～6.81),益气养阴活血法和单纯西药组在治疗糖尿病性脑梗死总有效率上的差异具有极显著性(P＜0.01).结论:我国近十多年来用益气养阴活血法和单纯西药组治疗糖尿病性脑梗死的文献,采用随机对照比例较低,随机的质量和可信度较差;盲法未被采用;还存在组间基线均衡性的比较、对照措施的合理性、结局指标的选择等方面问题.而本研究结果显示益气养阴活血法治疗糖尿病性脑梗死的疗效优于单纯西药治疗.
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针刺治疗轻度认知功能障碍的系统评价
目的：系统评价针刺治疗轻度认知功能障碍的临床疗效及安全性，以期指导针刺治疗轻度认知功能障碍的临床实践。方法：采用循证医学的方法全面检索有关针刺治疗轻度认知功能障碍的文献161篇，并对所有的RCT文献进行方法学的质量评价。在此基础上利用Cochrane协作网提供的软件包RevMan5.0对符合Meta-分析纳入标准的14个RCT进行Meta-分析，同时进行异质性检验和敏感性分析，并用倒漏斗图分析潜在的发表性偏倚。结果：14个关于针刺治疗轻度认知功能障碍的随机对照试验共1052例病人纳入研究，合并OR值为2.89，95％可信区间CI [2.10，3.97]，合并效应值检验Z＝6.51，P＜0.00001，即针灸组与对照组的疗效差异有统计学意义。结论：本研究证明针刺治疗轻度认知功能障碍是安全有效的，但进一步研究需更多严格设计的、大样本、多中心随机对照试验支持。
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中医药治疗慢性胆囊炎的系统评价及启示
目的:评价中医药治疗慢性胆囊炎的疗效和安全性.方法:计算机检索MEDLINE,EMBASE,CENTRAL,CBM,CNKI、VIP,万方数据库.检索不受语种限制,时间截止至2010年1月.两位作者按纳入排除标准筛选试验、评价纳入研究的质量,提取有效数据,并用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10软件对资料进行Meta -分析.结果:终纳入9个中医药治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(RCT),共1 376例患者,所纳入的文献质量偏低.临床指标:1、死亡率:纳入的9篇RCT均无报道死亡率.2、治愈率:纳入7个研究,结果显示中医中药治疗组治愈率高于常规西药治疗组.3、总有效率:中医中药治疗组与常规西药组之间的比较,共纳入7个RCT,差异有统计学意义.中医中药加西药组与西药组之间的比较,共纳入2个RCT,结果显示差异没有统计学意义(P=0.09).4、平均住院时间:1个RCT报道了平均住院时间.5、疼痛积分:两组疼痛积分均有统计学意义,说明中医中药组及中药加西组在减轻疼痛的指标上优于单纯西药组.6、不良反应:9篇研究均未报道不良反应.结论:纳入本系统评价的研究表明中医药能提高慢性胆囊炎的治愈率及总有效率,缩短平均住院时间及改善疼痛积分.但是本研究中的随机对照试验研究质量较低,所以,对于中医药治疗慢性胆囊炎需设计多中心的随机的严格的临床试验进一步来验证及推广或者研究一种更符合有关中医药的系统评价系统.
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家庭漂白治疗效果及安全性的系统评价和 Meta 分析
目的：评估家庭漂白疗效及安全性。方法：对 CBM、CNKI、MEDLINE、Embase、Cochrane Library 进行检索，纳入所有对外源性着色牙进行家庭漂白的随机对照试验。按纳入标准筛选，用 Cochrane 系评价文献质量、用固定效应模型进行 Meta 分析。结果：终纳入文献12篇，包括患者611例。分析结果显示10％过氧化脲（CP）漂白效果优于15％CP（MD，0．21；CI：[0．03，0．38]；Z ＝1．92；P ＝0．002），35％过氧化氢（HP）诊室漂白导致的短期牙敏感强度明显强于10％CP 家庭漂白（MD，－1．68；95％CI：[－2．75，－0．61]；Z ＝3．09；P ＝0．002），38％HP 诊室漂白结论相同（MD，－2．64；95％CI：[－3．96，－1．32]；Z ＝3．93；P ＜0．0001）。但 HP、CP 家庭漂白的牙敏感无统计学差异（OR，1．94；95％CI：[0．84，4．44]；Z ＝1．56；P ＝0．12）。结论：低浓度 CP 家庭漂白效果优于高浓度 CP，诊室漂白较家庭漂白更易导致牙敏感。
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循证医学与医学信息服务
随着现代医学的发展、网络和计算机技术的日趋成熟以及临床医学的需要,20世纪 90 年代诞生了以证据为基础的循证医学.循证医学作为一种思维方式、一种思想理念,是对原有传统医学模式的一种突破.循证医学强调证据必须来源于临床试验及对临床试验的系统评价.在循证医学实践过程中,提出问题是前提,检索证据和评价证据是关键,应用证据是目的.强调所有医疗活动都应以科学证据为基础,要求临床医师在掌握本专业专业知识及传统技能的基础上,能准确认识所面对的问题、解决问题所需的信息,采用先进的检索方法,"快速、准确、完整"地选择佳研究成果进行处理、分析以及存贮信息,找出佳证据,服务于临床.这对医学信息服务提出了更高的要求,同时也促进了医学信息服务的发展.医学信息工作人员结合现代网络技术、通讯技术、复印技术等手段,积累了丰富的文献检索知识及经验,可以更快、更好、更全面地收集到有用信息,为临床医师提供佳证据.本文从循证医学与传统医学的区别与联系、循证医学与医学信息服务的关系以及循证医学环境下的医学信息服务等几个方面进行阐述.
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三维超声心动图测量右室容积和功能准确性的Meta分析
目的与磁共振（MRI）相比，评价三维超声心动图（3DE）测量右心室容积和功能的准确性。方法检索国内外发表于1995年1月~2015年3月间，比较三维超声心动图（3DE）与磁共振（MRI）测量右室容积和（或）射血分数的临床研究。由2位研究者独立筛选文献、提取资料及评价质量。采用review manager 5.3软件进行系统分析。结果共纳入17篇文献包括743名研究对象，经系统分析，结果显示与磁共振相比，三维超声心动图低估了右室舒张末期容积（RDV）和射血分数（EF），对于右室收缩末期容积（ESV），两者无统计学差异。且RDV容积越大，RT3DE低估越明显；RDV越小，越容易高估。结论该项研究显示3DE在测量右室容积和功能时存在系统偏差，如能提高技术的时间空间分辨率及采用半自动心内膜跟踪技术可能可以提高其准确性。
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中西医结合治疗慢性肾小球肾炎的Meta分析
目的：系统评价中西医结合治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法：计算机检索万方和中国知网中关于中西医结合治疗慢性肾小球肾炎随机对照试验(RCT)。检索时限由建库至2012年12月。提取的相关数据采用RevMan5.0处理。结果：共纳入17个RCT。中西医结合治疗较单纯西药治疗总体疗效好[OR=3.88,95%CI(2.83,5.34)]；治疗组血肌酐降低较对照组明显[MD=-13.88,95%CI(-20.51,-7.24)]，治疗组24h尿蛋白定量降低较对照组明显[MD=-0.43，95%CI(-0.60，-0.26)]。结论：采用中西医结合治疗慢性肾小球肾炎的方法，较单纯采用西医常规治疗方法可更好缓解病情、改善症状，降低24小时尿蛋白量和血肌酐、保护肾脏功能。但鉴于纳入研究少，样本量少，且质量不高，研究评价方法特异性较大，并且存在评价时间的不同，故仍需要开展大样本多中心、方法科学和规范的高质量RCT，以求进一步验证中西医结合对慢性肾炎治疗的临床疗效。
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肿瘤坏死因子-α基因多态性与同种异体肾移植急性排斥反应的Meta-分析
目的:运用Meta-分析评价TNF-α基因基因多态性与同种异体肾移植急性排斥反应发生风险的关系.方法:检索Medline、Embase和中国生物医学文献数据库(CBM).纳入相关TNF-α基因-308位点基因多态性与同种异体肾移植急性排斥反应关系的队列研究和病例-对照研究.所有数据分析使用RevMan 4.2软件进行统计分析.结果:TNF-α基因-308位点高分泌型基因在肾同种异体排斥组中较非排斥组高(OR＝1.89, 95%CI=1.30～2.72, P=0.000 7),但各研究间存在显著异质性(Q=28.35,df=13, P=0.008).进一步分层分析显示:中国人TNF-α基因-308位点高分泌型基因在肾同种异体排斥组中较非排斥组高(OR=3.15, 95% CI=1.96～5.08, P<0.000 01);西方人群TNF-α基因-308位点高分泌型基因在肾同种异体排斥组中较非排斥组高(OR=1.32, 95% CI=1.02～1.70, P=0.004);白种人TNF-α基因-308位点高分泌型基因在肾同种异体排斥组中较非排斥组高(OR=1.32, 95% CI=1.01～1.73, P=0.04);而黑种人TNF-α基因-308位点高分泌型基因在肾同种异体排斥组中较非排斥组无明显差异(OR=1.38, 95% CI=0.68～2.81, P=0.37).结论:TNF-α基因型可能是影响同种异体肾移植急性排斥的重要因素,但样本量不足,需更大样本研究确证此结果.
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脊柱融合术治疗腰椎退行性椎间盘疾病的系统评价
目的:分析脊柱融合术治疗退行性腰椎间盘疾病的疗效.方法:检索Cochrane图书馆、Cochrane协作网背痛专业试验数据库、Medline、荷兰医学文摘 (Embase)、中国生物医学文献数据库(CBM),手工检索中文文献,并询问相关厂家以及研究者.纳入所有脊柱融合术治疗退行性腰椎间盘疾病的随机对照试验(RCT),对其进行质量评价和Meta-分析.结果:共纳入8篇包括891例患者的RCT,可能存在选择性偏倚、实施偏倚和测量偏倚.Meta-分析结果显示:前路椎间Cage植骨术中使用重组人骨形态蛋白-2与自体髂骨融合率比较[RR合并=1.07,95%CI(1.00,1.15)];前路椎间植骨术中重组人骨形态蛋白-2与自体髂骨功能改善评分比较(Oswestry Disability Index ,ODI评分)[WMD=11.26,95%CI(3.36,19.16)],6个研究描述了并发症.结论:前路椎间Cage植骨术使用重组人骨形态蛋白-2与自体髂骨比较,有较好的融合率;前路椎间融合术使用重组人骨形态蛋白-2在改善ODI评分上不优于自体髂骨植骨组;其它的融合方法的疗效及指标评价不能得出肯定的结论,还需要更多的随机对照试验.
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甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的Meta分析
目的 评价甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的文献临床应用的价值.方法 分别对中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库、维普资讯-中文科技期刊数据库、万方数据库进行甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的文献检索,采用RevMan5.1统计软件包对符合纳入标准的文献进行Meta分析.结果 共计纳入29篇文献,甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗8、12 w后空腹、餐后2 h血糖明显改善并且可以减少糖化血红蛋白量,前后对照差异有统计意义(P＜0.05);治疗24 w前后空腹、餐后2 h血糖比较差异无统计学意义(P＞0.05),然而治疗24 w前后糖化血红蛋白的比较差异有统计学意义(P=0.002);甘精胰岛素联合瑞格列奈与诺和灵30R比较治疗2型糖尿病在空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白3项指标比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 甘精胰岛素联合瑞格列奈可以有效控制空腹、餐后2 h的血糖,并且可以减少糖化血红蛋白的含量;甘精胰岛素联合瑞格列奈较控制空腹、餐后血糖、糖化血红蛋白优于诺和灵30R.
