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醋酸纤维素水分散体的制备及性质测定
目的:制备醋酸纤维素(CA)水分散体,并测定其部分理化性质.方法:以乙酸乙酯、无水乙醇为溶剂,十二烷基硫酸钠为乳化剂,采用乳化-溶剂挥干法制备醋酸纤维素水分散体,并以沉降体积比评分为指标,通过正交实验,对结果进行直观分析和方差分析,确定了优处方.结果:优处方中十二烷基硫酸钠、乙醇和CA的含量分别为3 g·L-1,5%和5%,本法制得的醋酸纤维素水分散体外观良好,平均粒径162 nm,zeta电位-58.8 mV,固形物含量为8.8%,黏度为(5.2±0.7)mPa·s(n=6).结论:自制的醋酸纤维素水分散体粒径小、固形物含量高、黏度低,能够满足包衣要求.
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5-氨基水杨酸结肠定位给药pH与时间同时控释小丸的制备与体外释放
目的:用水分散体包衣技术制备5-氨基水杨酸 (5-ASA) 结肠定位小丸给药系统.方法:以Eudragit(R) RL30D作为时间控释包衣内层,Eudragit(R) S水分散体作为pH控释外层,三乙酸甘油酯为增塑剂,使用流化床包衣设备,制备pH值与时间同时控释的小丸,用释放度测定法研究小丸在不同pH介质中的释放度.结果:小丸在模拟胃酸情况下不释药,在变换pH 7.5条件下9h内释药完全.Eudragit(R) S层保证小丸安全通过胃;而药物释放速度是由丸心、Eudragit(R) RL30D时间控释层来控制.利用小肠相对恒定的转运时间(3~4h)和小肠末端高pH(7~8),及不同Eudragit(R)聚合物的pH性质制备了较可靠的多剂量结肠给药系统.结论:通过调整内外层包衣厚度可制备5-ASA结肠定位释放小丸.
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水分散体包衣制备奥昔布宁渗透泵片
目的以丙烯酸树脂水分散体Eudragit RS 30D为包衣材料制备奥昔布宁渗透泵片.方法以丙烯酸树脂水分散体Eudragit RS 30D为包衣材料制备奥昔布宁渗透泵片,采用相似因子法考察包衣方面因素对体外释药的影响,并与同类进口片进行比较.结果衣膜中增塑剂种类、衣膜材料和释放介质对释药影响显著,自制片体外恒速释药24h,与同类进口片释放行为相似.结论采用水分散体包衣制备渗透泵片,同样达到了预期的控释目的,为研究开发新型的控释制剂奠定了基础.
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黄芪多糖-Eudragit S100结肠定位释放喷雾干燥粉的制备和体外溶出评价
目的 拟制备pH依赖型黄芪多糖结肠定位释放喷雾干燥粉,以期达到结肠定位释药的目的.方法 以Eudragit S100水分散体为结肠靶向材料制备黄芪多糖结肠定位释放喷雾干燥粉,考察其体外释药性能,并对其进行扫描电镜(SEM)分析.结果 药物与Eudragit S 100比例为1∶10时所制备的喷雾干燥粉在模拟人工胃液中基本不释药,在模拟人工肠液中,药物4h的累积溶出率小于30.0%,在模拟人工结肠液中,1h的体外累积溶出率达90.0%以上.结论 以Eudragit S100水分散体为载体制备的黄芪多糖结肠定位释放喷雾干燥粉达到了结肠定位释药的效果,其制备工艺简单、可行.
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姜黄素磷脂复合物不同制剂对SD大鼠口服生物利用度的影响
目的 比较姜黄素磷脂复合物以水分散体、固体分散体及油制剂形式给药时对SD大鼠口服吸收生物利用度的影响.方法 SD大鼠分别灌胃给予姜黄素磷脂复合物上述3种制剂,取血,以大黄素为内标,HPLC法测定姜黄素的血药浓度,并计算药动学参数.结果 姜黄素磷脂复合物油制剂的曲线下面积(AUC0-∞)分别为原料药、水分散体及固体分散体的7.99、1.58和1.46倍,而且其tmax与t1/2也均有所延长.结论 姜黄素磷脂复合物以油制剂给药时,可显著地提高其生物利用度,这可能与其在油中有更高的稳定性有关.
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丙烯酸树脂水分散体及其在药物制剂薄膜包衣中的应用
介绍丙烯酸树脂水分散体的品种、制备、性质、包衣液的配制,以及这些水分散体在药物制剂肠溶包衣、胃溶包衣和缓释包衣等方面的应用.
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羟丙甲纤维素酞酸酯水分散体的制备及表征
用乳化溶剂蒸发法制备了羟丙甲纤维素酞酸酯水分散体.结果表明其平均粒径215nm,分布均匀,并具有良好的稳定性和成膜性能.
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星点设计-效应面法优化单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片处方
目的:应用星点设计-效应面法优化单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片处方.方法:以渗透压活性物质用量、致孔剂用量、包衣增重量为影响片剂释放的主要因素,2、4、7、9、12 h的药物累积释药量为效应值,应用Design Expert进行处方优化,并对优化处方进行验证.结果:成功找到了优释药区域;优化处方呈零级释放特性.结论:通过星点设计-效应面法成功建立了处方优化模型,实现了单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片的处方筛选.
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分散片处方、工艺特点及其进展
分散片(dispersible tablets)又称水分散片(water dispersible tablets),系指遇水迅速崩解形成均匀混悬液的一种片剂.它在19℃~21℃水中3min即可崩解,崩解后形成可通过710μm孔径筛的均匀黏性水分散体.
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水分散体包衣技术在口服脉冲释药系统中的应用
水分散体包衣技术具有安全性好、无污染、能耗低、效率高的优点,具有传统有机溶剂包衣不可比拟的优势,显示出良好的应用前景.对近几年国内外水分散体包衣技术在口服脉冲释药系统中的应用进展进行综述.
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格列吡嗪渗透泵片的水分散体包衣法研制及其体外释药行为考察
目的 制备格列吡嗪透泵片并考察其体外释药行为的影响因素.方法 以丙烯酸树脂水分散体Eudragit RS 30D为包衣材料制备格列吡嗪渗透泵片,采用相似因子法考察包衣方面因素对体外释药行为的影响,并与同类进口片进行比较.结果 衣膜中增塑剂种类、衣膜材料、释药介质对释药行为影响显著.结论 采用水分散体包衣制备渗透泵控释片,同样达到了预期目的 ,为研究开发新型控释制剂奠定了基础.