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  • 3种前列地尔新型制剂理化性质对比研究

    作者:黑玉;马爽;李啸楠;曾伟;王桂玲;谢英

    目的:系统比较3种前列地尔新型制剂的理化性质,探讨结构组成与稳定性的关系.方法:采用透射电子显微镜和激光散射仪考察3种前列地尔新型制剂的形态、粒径以及pH值、离子强度和血清对其稳定性的影响;采用傅立叶红外光谱和差示量热扫描技术分析制剂的结构组成;采用超滤法测定3种制剂中前列地尔的包封率.结果:脂质乳呈现出较强的膜结构,有清晰膜边界,粒径约为150 nm;脂微球呈现出鹅卵石状结构,粒径约为200 nm;干乳剂经去离子水复溶后,颗粒无明显膜结构,粒径为200 nm.稳定性实验结果表明,在不同离子强度、pH值和血清影响下,制剂的稳定性顺序为:脂质乳>脂微球>干乳剂.在处方组成上,脂质乳与脂微球基本一致,但处方含量不同,而干乳剂在处方组成与含量上,均与前两者有明显差异;3种制剂的包封率分别为(92.06±1.49)%(脂质乳)、(83.08±6.05)%(脂微球)和(81.99±6.90)%(干乳剂).结论:3种前列地尔新型制剂的结构和理化性质存在异同,脂质乳和脂微球制剂结构和组成相近,与干乳剂明显不同.与脂微球比较,脂质乳具有更好的稳定性和较高的包封率.

  • 口服干乳剂研究进展

    作者:郑增娟;张建军

    干乳剂是新型的药物载体传递系统,理化稳定性好,再分散性好,能显著改善难溶性药物的溶出,增加体外释放,促进肠吸收,提高口服生物利用度.对近年来国外文献以喷雾干燥法制备干乳剂的新研究进展,该文做了主要概述,表明喷雾干燥乳剂作为一种含油的粉末制剂,其应用前景广阔.

  • 丹参酮干乳剂的稳定性研究

    作者:聂阳;李苑新;刘燕;甘柯林

    目的:考察丹参酮干乳剂的稳定性.方法:采用影响因素试验和初匀速法实验,考察干乳剂的外观质量、复溶效果、丹参酮的溶解度及丹参酮Ⅱ_A的含量变化,并预测其有效期.结果:干乳剂在高温、高湿条件下稳定,在强光照射下不稳定,有效期约2年.结论:有效期内,干乳剂稳定性良好,丹参酮的溶解度提高显著.

  • 丹参酮干乳剂的制备及体外溶出度的研究

    作者:聂阳;李苑新;刘波;沈嘉茵;谢凯;朱盛山

    目的:为提高丹参酮的溶解度,研制丹参酮干乳剂,并对其体外溶出度进行考察.方法:采用均匀设计实验,以干乳剂的外观质量、复溶效果和溶解度为评价指标,优化干乳剂支撑剂,制备丹参酮干乳剂,并进行体外溶出实验.结果:按优化支撑剂制备的干乳剂,外观质量较好;干乳剂复溶后显微观察与原乳剂相似;于乳剂丹参酮溶解度为1.305mg/mL,而丹参酮为0.024mg/mL;干乳剂体外实验120 min丹参酮溶出为74.16%,而丹参酮原料的几乎不溶出.结论:丹参酮干乳剂制备工艺简单、质量稳定,能显著提高丹参酮的溶解度.

  • 药物干乳剂的研究进展

    作者:张小丽;王鸿

    目的 探讨药物干乳剂的研究现状.方法 查阅近几十年的中外文献,对药物干乳剂的制备方法辅料种类及用量的选择进行了概述,并简述了药物干乳剂的质量评价项目和评价方法.结果 不同的制备方法对药物干乳剂质量有一定的影响,质量可以从含量测定、包裹率测定、结晶度测定、再分散后性质指标测定来评价.结论 药物干乳剂作为一种新剂型,还有待于进一步的研究和开发.

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