首页 > 文献资料
-
复方甘草口服溶液制备的工艺改进
目的 通过添加亚硫酸钠、EDTA作稳定剂,吐温80作增溶剂,解决复方甘草口服溶液中吗啡含量不稳定问题,得到澄清、质量合格的制剂.方法 在复方甘草口服溶液原制备工艺中添加了稳定剂亚硫酸钠4 g、EDTA 0.6 g和增溶剂吐温803 g,调节pH值至8.0,用100 ml棕色聚酯瓶灌装,即得复方甘草口服溶液成品药液.结果 制剂澄清,质量合格,吗啡含量稳定.结论 该方法可行,工艺简单,制剂稳定,适合大规模生产.
-
复方甘草口服溶液的制备工艺改进
目的 解决复方甘草口服溶液处方中复方樟脑酊的添加工艺,得到澄清、质量合格、口感好的制剂.方法 利用滑石粉的分散吸附作用,替代56％乙醇,提高樟脑、八角茴香油的溶解性.樟脑、苯甲酸加入到少量95％乙醇中溶解.八角茴香油加入到滑石粉中,充分研匀,再加樟脑乙醇溶液,研匀,加适量水充分搅拌,过滤,即得改良后的复方樟脑酊.再按药典制法即得新复方甘草口服溶液.结果 制剂澄清,口感好,质量合格.结论 该方法可行,工艺简单,稳定性较好,且生产成本低.
-
头孢西丁和复方甘草口服溶液联用致双硫仑反应
1例81岁女性患者因肺部感染给予头孢西丁2 g静脉滴注.输注结束后1.5 h,患者因咳嗽自行服用复方甘草口服溶液 10 ml,约10 min后出现胸闷、呼吸困难、面部潮红、多汗,四肢乏力和皮疹,考虑发生双硫仑反应.给予地塞米松10 mg静脉滴注、持续低流量吸氧,约30 min后患者症状好转,2 h后患者不适症状消失.
-
复方甘草口服溶液致嗜睡反应2例
复方甘草口服溶液是一种镇咳、祛痰药,主要用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽.药品说明书收录的不良反应有轻微的恶心、呕吐反应.笔者在临床发现2例患者口服复方甘草口服溶液出现嗜睡症状,现将其情况介绍如下,以引起同行的关注.
-
复方甘草口服溶液微生物限度检查法验证实验
目的:建立复方甘草口服溶液的微生物限度检查法.方法:根据<中国药典>2005版二部附录XIJ微生物限度检查法常规法进行验证试验.结果:试验组的菌回收率均大于70%,控制菌常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出.结论:复方甘草口服溶液微生物限度检查法符合<中国药典>的验证规定.
-
美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染临床疗效观察
目的 探讨美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效和安全性.方法 回顾分析我院治疗的急性上呼吸道感染患者120例的临床资料;随机分为观察组和对照组,每组各60例,两组患者均服用利巴韦林泡腾颗粒,观察组加用美敏伪麻溶液,对照组加用复方甘草片溶液,3 d后比较两组患者的鼻塞、流涕、咳嗽症状缓解的病例数.结果 观察组咳嗽、鼻塞、流涕缓解的例数与对照组相比较,差异有显著性(P<0.01).2组均未发生严重不良反应.结论 美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染疗效确切,不良反应小,安全可靠,值得临床推广.
-
复方甘草口服溶液致面部水肿一例
患者,女,36岁,某院妇产科医师,体质量58.7 kg,身高162 cm.因上呼吸道感染、支气管炎,于2012年3月26日在本院门诊开具酚麻美敏片(6片,1片,3次/d)和阿莫西林克拉维酸钾片(规格:312.5 mg×12片,1片,3次/d),服用2 d.症状有好转,因有痰较难咳出,遂于3月28日开具复方甘草口服溶液(武汉马应龙药业集团股份有限公司,批号:120414),10 ml,3次/d.当天晚上服用10 ml.次日早晨,患者面部潮红、水肿,眼睑肿胀,声嘶,立即停服所有药物,来本院急诊治疗,应用50％葡萄糖注射液20 ml+ 10％葡萄糖酸钙针10 ml静脉推注,症状有好转,但不明显.晚
关键词： 复方甘草口服溶液 面部水肿 药物不良反应 肾上腺皮质激素样作用 -
复方甘草口服溶液致低血钾一例
患者男,44岁,有20年的吸烟史,偶有咳嗽,咯痰不爽.2009年12月因感冒、咳嗽、咯痰不爽加重,自服复方甘草口服溶液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产,批号:091004),10 ml/次,3次/d.3 d后症状缓解不明显,改为20 mL/次,3次/d.1周后症状有所缓解.服用15 d后,患者因头晕乏力、四肢麻木、心慌气短就诊.体格检查:心率96次/min,血压120/80 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).腱反射迟钝,双下肢肌力3级,左上肢肌力2级,右上肢肌力3级,病理反射阴性.
-
HPLC法测定复方甘草口服溶液中吗啡的含量
目的:应用HPLC法测定复方甘草121服溶液中吗啡的含量.方法:采用硅胶柱,以水-乙腈-甲酸(85:15:0.05)为流动相;流速0.8 ml/min,检测波长220 nm.结果:吗啡在1.98-29.72μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.4%,RSD=1.90%.结论:本方法简便、准确、重现性好,司用于复方甘草口服溶液的质量控制.
-
用苏黄止咳胶囊治疗风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病的效果分析
目的：探讨用苏黄止咳胶囊治疗风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病的效果。方法：对2013年9月~2014年4月我院收治的97例风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病患者的临床资料进行回顾性分析，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组，其中观察组有49例患者，对照组有48例患者。为对照组患者使用复方甘草口服溶液进行治疗，为观察组患者使用苏黄止咳胶囊进行治疗，然后对比分析两组患者治疗的总有效率和主症积分及不良反应的发生率。结果：观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组患者，差异显著（p<0.05），有统计学意义。观察组患者的主症积分明显低于对照组患者，差异显著（P<0.05），有统计学意义。观察组患者不良反应的发生率与对照组患者相比，差异不显著(P>0.05)，无统计学意义。结论：使用苏黄止咳胶囊治疗风邪犯肺型慢性阻塞性肺疾病的效果显著，此法值得在临床上推广应用。
-
复方甘草口服溶液制备工艺改进
目的:改进复方甘草口服溶液的制备工艺,以期得到质量稳定的产品.方法 :制备添加稳定剂亚硫酸钠和助滤剂滑石粉的甘草流浸膏稀释液,调节pH在8～9,经放置、过滤后逐步加入甘油、愈创木酚甘油醚、樟脑酊等其它物料.采用棕色聚酯瓶包装.结果:该方法制得的复方甘草口服溶液,在遮光、密封的储存条件下,30个月有效期内质量稳定,无沉淀物产生.结论 :改进工艺的制备方法简易、可行,制得的产品质量稳定.
-
用HPLC法测定复方甘草口服溶液中甘草苷的含量
复方甘草口服溶液为祛痰镇咳药,是由甘草流浸膏、复方樟脑酊、甘油、愈创甘油醚、浓氨和水混合而成的棕色或棕黑色液体,用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒引起的咳嗽以及咳痰不爽.复方甘草口服溶液的有效成分为甘草流浸膏.研究表明,甘草中除了甘草酸、甘草次酸等外,甘草苷也是甘草的主要活性成分之一,与药效相关,具有镇咳祛痰[1]、清热解毒、抗炎等药理作用,可用于咳嗽和痰多症状的改善.
-
复方甘草口服溶液中7种成分的UPLC-MS/MS分段离子切换法测定
建立了超高效液相色谱-串联质谱法同时测定复方甘草口服溶液中的7种化学成分.采用Acquity UPLC HSS C18色谱柱,以5 mmol/L乙酸铵水溶液(含0.08％甲酸)∶0.1％甲酸乙腈溶液为流动相,梯度洗脱.采用多反应监测,结合正负离子分6段进行扫描.甘草酸和甘草苷采用负离子模式检测,吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱采用正离子模式检测.上述7种化学成分的峰面积和浓度在测定浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为93.8％～109.5％,RSD为2.4％～4.8％.
关键词： 复方甘草口服溶液 超高效液相色谱-串联质谱 离子切换法 测定 -
UPLC-MS/MS测定复方甘草口服溶液中4种生物碱含量
目的 采用超高效液相色谱-质谱联用方法同时测定复方甘草口服溶液中吗啡、可待因、罂粟碱和可卡因的含量.方法 采用Waters BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm)色谱柱,流动相为含0.1％甲酸的0.02 mol·L-1乙酸铵溶液(A)-甲醇(B),梯度洗脱(0～1.5 min,92％A;1.5～2.0 min,92％A→60％A;2.0～4.5 min,60％A;4.5～4.6 min,60％A→92％A;4.6～5.0 min,92％A),流速为0.2 mL·min-1,柱温为35℃;质谱采用电喷雾离子源,多反应监测模式(正离子).结果 吗啡、可待因、罂粟碱和可卡因浓度分别在5.68～113.4,1.04～20.85,0.53～10.58和0.16～3.13 μg·L-1内线性关系良好,r值为0.998 4～0.999 9,平均回收率为98.8％～100.3％,定量下限分别为0.5,0.5,0.05,0.01 μg·L-1,检测限为0.2,0.2,0.02,0.005 μg·L-1.结论 该方法分析速度快,灵敏度高,结果准确可靠,是复方甘草口服溶液质量控制的一种可行方法.
-
甘安合剂与复方甘草口服溶液抑菌效力检测分析
目的 测定甘安合剂与复方甘草口服溶液两种组分相近制剂的抑菌活性,以评估体系的抑菌效力,指导药物研发阶段抑菌浓度的选择.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录记载的抑菌效力检查法指导原则,以无菌操作技术在供试品中接入试验菌,在0时、第14天、第28天取样,以平皿计数法测定试验菌株的存活率,根据存活菌数对数值(lg值)比较两种制剂的抑菌效力.结果 两种制剂在试验菌均匀分布后测定菌数(初始值),25℃避光贮存,14 d后取样测试,与初始值比,细菌菌数lg值下降大于1.0,14至28 d细菌数和真菌数均无增值.结论 两种制剂抑菌剂有效、稳定且符合抑菌效力检查标准,从菌数值可见复方甘草口服溶液的抑菌效力比甘安合剂的抑菌效力略强.
-
GC法测定复方甘草口服溶液中樟脑及茴香醚的含量
目的 建立复方甘草口服溶液中樟脑与茴香醚含量测定方法,并考察样品中是否存在异龙脑替代樟脑投料现象.方法 采用气相色谱内标法,以萘为内标,测定樟脑与茴香醚的含量.结果 樟脑在0.005917mg·mL-1～2.0710 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;茴香醚在0.005973mg·mL-1～2.0905mg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均加样回收率为樟脑103.0%,RSD=1.4%;茴香醚101.4%,RSD=1.1%.结论 本法灵敏度高,重现性好,结果 准确.
-
HPLC法测定复方甘草口服溶液中苯甲酸钠的含量
目的 建立HPLC法测定复方甘草口服溶液中苯甲酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2(4.6mm×150mm,5μm),以0.02mol·L-1乙酸胺溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 在上述色谱条件下,苯甲酸钠在14.56～82.72μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.7%,RSD为0.73%(n=6).结论 本方法操作简单,准确,重现性好,为控制复方甘草口服溶液中防腐剂苯甲酸钠的质量提供了重要依据.
-
复方甘草口服溶液致过敏1例
病人,男,21岁.因头痛、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰2d就诊.就诊前曾自服感康片治疗,效果不佳.病人既往无重大疾病史,否认药物过敏史.体检:体温37.6℃,神志清,精神好,咽赤,扁桃体Ⅰ度肿大,无脓苔.给予感冒清热颗粒及复方甘草口服溶液治疗.次日来诊诉全身多处皮疹,背部及胸腹部居多,四肢亦可见成片分布,呈红色小丘疹,基底及周围皮肤发红,瘙痒明显.追问病人病史,诉既往口服复方甘草片时有类似皮疹表现,但症状非常轻微,一般1d内可自愈,未加重视,且当时亦不认为与复方甘草片有关.本次皮疹症状明显,开始于口服复方甘草口服溶液后约半小时,逐渐加重,无发热,无呼吸困难,无血尿,无腹痛,停用复方甘草口服溶液,给予氯苯那敏注射液10 mg肌肉注射,并口服维生素C片每次0.2g,每天3次,及泼尼松片每次5 mg,每天3次,用药约2h后皮疹开始消退,2d后皮疹完全消失.
-
SPE-HPLC法测定复方甘草口服溶液中愈创甘油醚的含量
目的:建立测定复方甘草口服溶液中愈创甘油醚含量的方法.方法:选用Accu BounD Ⅱ C18固相萃取小柱对样品进行纯化,采用Hypersil ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.0025 mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(20∶20∶4)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm.结果:线性范围为5～40 μg·ml-1,r=0.999 9;回收率为101.0%,RSD为1.5%.结论:该法简便快速、结果准确可靠、可用于复方甘草口服溶液中愈创甘油醚的含量测定.
-
拉氧头孢联用复方甘草口服溶液致双硫仑样反应
双硫仑样反应指应用药物后,再饮酒导致的体内“乙醛蓄积”的中毒反应,表现为心悸、胸闷、全身潮红、头痛、恶心、呕吐等症状,甚至血压下降,乃至休克[1].常发生双硫仑样不良反应的药物包括头孢哌酮、头孢曲松等头孢菌素以及甲硝唑、奥硝唑等咪唑类衍生物[2].目前在临床上使用头孢菌素类药物与酒精所产生的双硫仑样反应已经引起广大医生的关注,但是对于头孢菌素类药物与含乙醇的药物或食物之间的相互作用,却很容易被临床医生忽视.
