首页 > 文献资料
-
健儿消食口服液微生物限度检查方法学验证
目的：建立健儿消食口服液微生物限度检查方法，并对方法进行验证。方法：采用《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法对健儿消食口服液进行微生物限度检查。通过3次独立的平行试验，分别计算5种试验菌每次试验的回收率。采用观察大肠埃希菌与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养基来验证控制菌的检查方法。结果：5种试验菌的回收率均高于70%，稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%，表明可以按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定；控制菌检查中，试验组均可检出试验菌，阴性组均无菌生长，阴性菌对照组均无生长。结论：健儿消食口服液可按常规方法进行微生物限度检查。
-
正交试验法优选健儿消食口服液醇沉工艺的研究
目的 确定健儿消食口服液的醇沉工艺.方法 以总多糖量、黄芩苷量及水浸出物量为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选佳醇沉工艺条件.结果 提取液的浓缩比在澄清工艺中影响大.结论 终优化的澄清工艺为将提取液浓缩为1:3后,加乙醇使含醇量达40%,放置10 h.
-
健儿消食口服液澄清工艺的实验研究
目的:探求健儿消食口服液佳澄清工艺.方法:比较自然沉降法、高速离心法、乙醇沉淀法、ZTC1+1-Ⅲ型天然澄清剂法、壳聚糖澄清剂法5种澄清工艺对健儿消食口服液中总多糖含量、黄芩苷含量、水浸出物量的影响.结论:乙醇沉淀法为健儿消食口服液佳澄清工艺.
-
健儿消食口服液的药效学研究
健儿消食口服液是由黄芩、黄芪、白术、陈皮、麦冬等7味药材制成的中成药,具有健脾益胃,理气消食的功效,临床上用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食等症.本实验研究了健儿消食口服液对小鼠胃肠功能的作用,探讨其作用机制,为其临床应用提供理论依据.
-
HPLC测定健儿消食口服液中橙皮苷和黄芩苷含量
健儿消食口服液是由黄芪、黄芩、白术、陈皮等七味中药经煎煮浓缩、过滤、灭菌而得到的中成药口服液.其中黄芪、白术、陈皮有健脾益胃、理气消食的作用;方中黄芩清热燥湿,陈皮为中药中开胸理气要药.
-
健儿消食口服液黄芪甲苷TLC改进
健儿消食口服液是儿童备用药,载入部颁标准<中药成方制剂第五册>,具有健脾益胃,理气消食的功效,主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘腹胀满,手足心热自汗乏力,厌食、恶食等症.我厂对近几年来生产的健儿消食口服液抽样10余个批次按部颁标准项下进行检验,发现其鉴别(2)项下的TLC易出现假阴性反应,结果难以判定,针对上述问题,通过大量实验摸索,对鉴别(2)项下的TLC方法进行了改进,从而提高了色谱质量,得到了较为满意的分析结果.
-
高效液相色谱法测定健儿消食口服液中橙皮苷的含量
目的 采用高效液相色谱法测定健儿消食口服液中橙皮苷的含量.方法 色谱柱为C18;流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61);检测波长为283 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃.结果 橙皮苷进样量在0.084 4～0.422 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.回收率为98.04%,RSD=1.76%(n=5).结论 此法简便,准确,重现性好,可用于健儿消食口服液含量测定和质量控制.
-
健儿消食口服液中抑菌剂及抑菌效力研究
目的 考察全国评价性抽验的35家企业220批市售健儿消食口服液中抑菌剂的使用情况,探索抑菌剂种类、浓度、货架期、pH值等不同因素对抑菌剂抑菌效力的影响.方法 采用酸度计对全国抽验的220批健儿消食口服液的pH值进行检测;采用HPLC-UV对220批健儿消食口服液中山梨酸钾的含量进行测定,色谱条件:以乙腈-0.02 mol·L-1乙酸铵(5∶95)为流动相;检测波长为254 nm,流速1 mL·min-1.参照中国药典2010年版一部附录ⅩⅧD抑菌剂效力检查法指导原则和中国药典2015年版四部通则1121抑菌效力检查法进行抑菌效力测定.结果 35家企业220批健儿消食口服液的pH值均为3.5～4.7. 91.43％(32/35)的企业使用的抑菌剂种类与标准一致,2.86％(1/35)的企业更改抑菌剂种类,5.71％(2/35)的企业添加其他种类抑菌剂.17.14％(6/35)的企业使用的山梨酸钾含量为0.6～0.7 mg·mL-1,42.86％(15/35)使用的山梨酸钾含量为0.5～0.6 mg·mL-1,8.57％(3/35)使用的山梨酸钾含量＜0.3 mg·mL-1,其中2.86％(1/35)未使用山梨酸钾,14.28％(5/35)使用的山梨酸钾含量＞0.7 mg·mL-1,其中2.86％(1/35)使用的山梨酸钾含量高达2.3 mg·mL-1.抑菌剂浓度和pH值2个因素对抑菌效力的影响较大,而货架期对抑菌效力的影响不大.结论 健儿消食口服液中抑菌剂的使用种类和浓度存在违规现象,使该产品安全性存在一定风险.抑菌剂浓度一定时,pH值越低,抑菌效力越强;pH值一定时,抑菌剂浓度越高,抑菌效力越强,且抑菌效力对pH值的依赖性强于对一定范围内抑菌剂浓度的依赖性.
-
健儿消食口服液治疗小儿厌食症临床观察
目的 评价健儿消食口服液治疗脾运失健型型厌食症的临床疗效.方法 对84例脾运失健型厌食症患儿给予健儿消食口服液2周,中医量化评价厌食症改善情况.结果 厌食症痊愈率为31%,总有效率为89.3%,安全性高,患儿依从性好.结论 健儿消食口服液具有运脾助消化的功效,能较好改善小儿厌食症状.
-
中成药辨证治疗小儿腹泻
在治疗小儿腹泻时,根据临床表现应当首先分清寒热虚实证型,及时正确地选择中成药,同时应当注意中成药组分的配伍、剂量、用法及禁忌,还要考虑到小儿的个体差异,达到用药个体化,从而保证用药安全有效.
-
滋阴润肠口服液治疗小儿上呼吸道感染顽固发热50例
目的:观察滋阴润肠口服液治疗小儿上呼吸道感染顽固发热的临床疗效.方法:将100例小儿上呼吸道感染顽固发热病例分成两组各50例,对照组口服小儿热速清颗粒和健儿消食口服液治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用滋阴润肠口服液治疗.结果:治疗组治愈时间平均为36 h,对照组治愈时间平均为56 h,两组治愈时间比较,差异有显著性(P＜0.01).结论:滋阴润肠口服液治疗小儿上呼吸道感染顽固发热疗效显著.
-
健儿消食口服液质量标准的改进
目的:改进健儿消食口服液的质量标准,增加薄层鉴别项及含量测定项.方法:采用薄层色谱方法鉴别该制剂中的黄芪、陈皮、麦冬、黄芩;采用高效液相色谱测定制剂中的橙皮苷含量.结果:橙皮苷进样量在0.134 4-1.680 0 ug范国内线性关系良好,相关系数r=0.999 8,平均加样回收率为98.44%,RSD=1.21%.结论:本法简便准确,灵敏.重复性好.增加了健儿消食口服液的检测项目,提高该制剂的质量控制水平.
-
健儿消食口服液中白术和麦冬的薄层色谱鉴别
目的:对健儿消食口服液中白术和麦冬进行鉴别.方法:采用薄层色谱(TLC)法检测.结果:建立简便、灵敏、可靠的TLC.结论:该法结果可靠,方法简便,重现性好,可为其质量控制提供参考.
-
赖氨葡锌颗粒加健儿消食口服液佐治小儿腹泻的疗效观察
目的 观察赖氨葡锌颗粒加健儿消食口服液佐治小儿腹泻的疗效.方法 选200例小儿腹泻住院患儿为研究对象,随机分为研究组与对照组各100例,对照组给予常规治疗,研究组在常规治疗基础上给予赖氨葡锌颗粒加健儿消食口服液治疗,比较分析2组患儿主要症状、体征消失时间、住院时间以及临床疗效.结果 研究组大便次数正常时间、大便性状变稠时间、肠鸣音等症状体征消失时间及住院时间明显短于对照组,P＜0.05;临床总有效率明显高于对照组,P＜0.05.结论 赖氨葡锌颗粒加健儿消食口服液佐治小儿腹泻能够迅速改善症状,缩短病程,改善转归.
-
小儿推拿在社区改善乳食内积型积滞儿童症状的研究
目的:运用中医小儿推拿手法改善社区乳食内积型积滞儿童的症状.方法:收集80例2015年和2016年广州市越秀区光塔街社区卫生服务中心乳食内积型积滞儿童,并随机分为观察组和对照组各40例.观察组指导家长正确的小儿推拿手法在家中干预并纠正不良喂养习惯,调整饮食.对照组运用“健儿消食口服液”治疗.结果:观察组的疗效优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:本研究充分挖掘中医养生经典,以社区卫生服务中心预防保健科的乳食内积型积滞儿童为研究范围,指导家长在家中为乳食内积型儿童做小儿推拿保健,方法简单、方便,既免除患儿的服药困难,又可以提高社区家长对小儿推拿优势的认识.
-
微滤-超滤技术用于健儿消食口服液分离纯化的研究
目的:将膜分离技术应用于健儿消食口服液的分离纯化,改善原水提工艺生产和储存中易产生沉淀,产品质量稳定性差的缺陷.方法:将健儿消食口服液原工艺和膜分离工艺进行比较,以固形物含量、除杂情况、黄芩苷含量、产品性状等为指标,考察膜分离技术用于健儿消食口服液分离纯化的可行性.结果:选择孔径为200 nm的无机陶瓷膜联合截留分子量为100 000的管式超滤膜能够有效地减少健儿消食口服液中的杂质,改善口服液出现沉淀的缺陷.结论:采用陶瓷膜和超滤膜分离技术既能避免口服液出现沉淀,同时能较好地保留有效成分,保证产品的质量稳定性.
-
HPLC-ELSD测定健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量
目的建立健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量测定方法.方法Hypersil ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈:水(35:65),流速0.8 ml·min-1,柱温室温.蒸发光散射检测器检测参数漂移管温度110℃,流速1.5 ml·min-1,载气(空气).结果黄芪甲苷在2.34～11.70μg范围内线形关系良好,r=0.9991,平均回收率为97.8%,RSD为2.1%.结论本方法预处理简单,回收率高,重现性好,可作为健儿消食口服液的质量控制方法.
-
高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷的含量
目的 建立健儿消食口服液中黄芩苷含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱条件为:ProdigyODS(150 mm×4.6 mm,5 μm)柱为分析柱;甲醇-水-冰醋酸(v/v,47∶53∶1.5)为流动相;检测波长280 nm;柱温35℃;流速为1.2 mL/min.结果 在0.284～3.540 μg范围内,黄芩苷进样量与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.33%,RSD=0.58%(n=6).结论 该法简便快速,分析结果准确可靠,重现性好,可用于健儿消食口服液的质量控制.
-
HPLC法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量
采用反相高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量,色谱柱为ODS柱,流动相为φ(水:甲醇:磷酸)=47:43:0.2,流速1 mL/min,检测波长280 nm,结果黄芩苷质量浓度在10～150μg/mL范围,有良好线性关系(r=0.9999),平均回收率99.3%,测得本厂生产健儿消食口服液3批黄芩苷含量分别为0.62、0.63、0.61 mg/mL.
-
高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量
目的:建立测定健儿消食口服液中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-磷酸(30:70:0.04),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷线性范围为97.525～780.20 ng,回归方程为Y=1 938.29X-5.88(r=0.999 9),平均回收率为99.68%,RSD为1.24%(n=6).结论:高效液相色谱法专属性强、重现性好,可作为健儿消食口服液的质量控制方法.
