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高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量
目的:建立健儿消食口服液中黄芩苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.色谱柱为Lichrospher5-C18(5 μm,200×4.6 mm);流动相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2);流速1.0 ml/min;柱温35℃;检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.125～1.25μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9998.平均回收率为99.5%,RSD为0.92%.结论:本方法简便、准确,可用于健儿消食口服液含量测定和质量控制.
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健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究
目的:建立健儿消食口服液制剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健儿消食口服液制剂中草药的有效成分.结果:健儿消食口服液中黄芪、陈皮和白术的有效成分检出斑点清晰,重现性好.结论:该方法专属性强,灵敏度高,稳定型好,为健儿消食口服液的质量控制建立了可靠的检测方法.
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HPLC法同时测定健儿消食口服液中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷的含量
目的:建立一种可以同时测定健儿消食口服液中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法:样品用甲醇超声提取;采用Agilent ZORBAXSB-C18(150 mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以乙腈(A)-1％乙酸溶液为流动相,梯度洗脱(0 ～10 min,5％ A→10％A;10～19 min,10％ A→11％A;19 ～27 min,11％A;27 ～40 min,11％ A→14％ A;40 ～45 min,14％A→15％ A;45～60 min,15％ A;60 ～70 min,15％A→17％ A;70～80 min,17％ A→20％A),流速1.0 mL·min-1,检测波长242nm,柱温30℃,进样量10 μL.结果:毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为0.002 9 ～0.116 0、0.069 2～2.760、0.475～19.000 μg;平均加样回收率(n=6)分别为95.3％、99.0％、97.0％,RSD分别为1.5％、1.6％、1.1％.20批样品中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷含量测定结果为:毛蕊异黄酮苷的含量范围为0.0079～0.0248 mg·mL-1,橙皮苷的含量范围为0.217 ～0.376 mg· mL-1,黄芩苷的含量范围为1.310～2.587mg· mL-1.结论:经方法学验证,本法可测定制剂中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄苓苷的含量.
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基于指纹图谱及多指标成分定量的健儿消食口服液质量评价
目的:建立健儿消食口服液指纹图谱及多指标成分含量测定方法,评价该制剂质量.方法:采用HPLC建立指纹图谱及多指标含量测定方法,并以液质联用法对特征峰进行指认.采用WelchUltimate C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.1％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0～60 min,10％A→95％A),流速1.0 mL· min-1,检测波长283 nm;采用电啧雾离子源正离子扫描模式,对10个特征峰进行指认.结果:建立了以汉黄芩苷为参照峰的HPLC指纹图谱,并指认了5-羟甲基糠醛、山梨酸钾、橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素7个特征峰.35批样品的相似度值为0.66～1.00,橙皮苷、黄芩苷和汉黄芩苷的含量分别为0.02～0.46、0.73～2.62和0.02～0.45 mg· mL-1.结论:通过研究,发现个别企业存在投料质量差、少投料或工艺过程控制不严等违规生产现象.本研究所建立的指纹图谱及多指标含量测定方法能较好地评价健儿消食口服液的质量,并可为提高该制剂的质量标准,保证产品质量奠定基础.
