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灯盏生脉胶囊联合乌灵胶囊治疗气虚血瘀型抑郁症随机平行对照研究
[目的]观察灯盏生脉胶囊联合乌灵胶囊治疗气虚血瘀型抑郁症疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将70例门诊患者按随机数字表法分为两组.对照组34例乌灵胶囊,0.99g/次,3次/d.治疗组36例灯盏生脉胶囊,0.36g/次,3次/d.其他治疗同对照组.连续治疗28d为1疗程.观测临床症状、HAMD评分、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组治愈21例,显效8例,有效5例,无效2例,总有效率94.44％.对照组治愈11例,显效13例,有效6例,无效4例,总有效率88.24％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).两组HAMD评分均有改善(P＜0.05),治疗组改善优于对照组(P＜0.05).[结论]灯盏生脉胶囊联合乌灵胶囊治疗气虚血瘀型抑郁症效果显著,值得推广.
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灯盏生脉胶囊的鉴别研究
目的:完善灯盏生脉胶囊的薄层鉴别.方法:采用薄层鉴别以野黄芩苷、五味子乙素为对照品.结果;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.结论:方法专属、斑点清晰、分离度好,可用于灯盏生脉胶囊的薄层鉴别.
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灯盏生脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化40例
目的:观察灯盏生脉胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效.方法:采用彩色超声诊断仪及经颅多普勒超声(TCO),观察40例,颈动脉粥样硬化患者经灯盏生脉胶囊治疗前后的效果.结果:应用灯盏生脉胶囊治疗后颈总动脉内中膜厚度减少(P＜0.05),舒张期小血流速度、平均血流速度均有增加(P＜0.05),搏动指数明显降低(P＜0.05).结论:灯盏生脉胶囊是治疗颈动脉粥样硬化有效的药物之一.
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灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风恢复期临床观察
目的 观察灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风恢复期临床疗效及其安全性.方法 选择2008年7月至2010年3月神经内科住院和门诊病人64例,随机分为治疗组33例和对照组31例.对照组给予常规西医综合治疗,治疗组在西医基础治疗的基础上加用灯盏生脉胶囊,一次2粒,一天3次.在治疗30天、90天、180天分别进行神经功能缺损(NIHSS)、日常生活活动能力(BI)、肢体运动功能(FMI)、致残率/致死率(mRS)及生存质量评分(SS-QOL)评定,进行统计学分析,对其疗效性和安全性作评价.结果 治疗组在改善神经功能缺损、肢体运动功能,提高日常生活活动能力以及降低致残率/致死率、提高生存质量方面疗效均有显著性意义.结论 灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风恢复期安全、有效.
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灯盏生脉胶囊治疗血管性认知功能障碍临床和电生理研究
目的:运用灯盏生脉胶囊治疗血管性认知功能障碍,以改良Rankin评分量表、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和简易智能量表(MMSE),并以P300指标进行评估,探讨灯盏生脉胶囊治疗血管性认知功能障碍的机制.方法:选取2010年10月至2014年3月浦东新区中医医院神经内科收治的69例灯盏生脉胶囊治疗血管性认知功能障碍69例疗效,并进行改良Rankin评分量表、HAMD和MMSE评分,并运用不良反应量表(TESS)进行安全性评估.采用oddball刺激序列检测P300,靶刺激叠加200～ 500次,分析时间1 000ms.结果:治疗结束后,2组改良Rankin评分(2.121±1.139和3.273±1.008)、HAMD评分(21.424±3.725和26.939±5.321)和MMSE评分(26.242±2.411和23.212±1.816),2组差异均有统计学意义(P＜0.001).P300之潜伏期在观察组(338.111±17.159)较对照组(387.091±11.983)明显好转,差异有统计学意义(P ＜0.001),P300之波幅在观察组(5.888±1.958)较对照组(3.358±0.928)明显好转,差异有统计学意义(P＜0.001).TESS评分显示治疗无明显不良反应,比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:灯盏生脉胶囊治疗血管性认知功能障碍安全有效,P300潜伏期和波幅可以评估灯盏生脉胶囊治疗血管性认知功能障碍抑郁和认知功能障碍的疗效,是一个较敏感而客观的指标.
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灯盏生脉胶囊对博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化的干预作用
目的:研究灯盏生脉胶囊对博莱霉素诱导的小鼠肺纤维化的干预作用.方法:将40只C57BL/6雌性小鼠随机分为盐水对照组(NS)、模型组(Model)、灯盏生脉组(DZSM)和N-乙酰半胱氨酸阳性对照组(N-AC),NS组气管滴注0.1 mL生理盐水,其余3组按5 mg·kg-1剂量滴注博莱霉素溶液复制肺纤维化模型,以后每天分别给予生理盐水、灯盏生脉溶液(222mg· kg-1·d-1)、N-乙酰半胱氨酸溶液(489.6 mg·kg-1)ig治疗,连续给药21 d.实验过程中隔天记录小鼠的生存状态及体重变化,在完成给药后观察肺顺应性和肺阻力的改变状况.留取肺泡灌洗液检测细胞转化生长因子-β(TGF-β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)含量,观察博莱霉素引起的肺炎症改变；留取肺组织,测定肺组织中羟脯氨酸含量,并分别行HE染色和Masson's染色,观察肺组织的炎症变化和纤维化程度.结果:给予博莱霉素后,各组小鼠体重显著下降,进食减少,肺阻力升高(P＜0.05),肺泡灌洗液中TGF-β,TNF-α,IL-1β含量显著升高(P＜0.05)；灯盏生脉胶囊干预组小鼠体重下降减缓,肺阻力显著下降(P＜0.05),肺泡灌洗液中TGF-β,TNF-α,IL-1β含量明显降低(P＜0.05)；肺组织的病理切片显示肺部炎症及肺纤维化程度均有不同程度的减轻.结论:灯盏生脉胶囊能改善博莱霉素诱导的肺纤维化小鼠的虚弱状态,增强小鼠肺顺应性,降低肺阻力,抑制小鼠的肺组织炎症反应,减轻肺纤维化程度.
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灯盏生脉胶囊治疗老年冠心病心绞痛55例
目的 研究灯盏生脉胶囊对老年冠心病心绞痛的疗效.方法 将105例老年冠心病心绞痛患者随机分为为两组:对照组50例,采用常规冠心病心绞痛药物治疗,包括抗血小板、调脂、抗缺血等;治疗组55例,在常规药物治疗的基础上加用灯盏生脉胶囊,每次2粒,每天3次.两组均治疗8周后评价疗效.结果 治疗组在改善心绞痛症状、减少心绞痛发作、改善心功能、增加活动耐量、提高生活质量、调节血脂、改善缺血性心电图表现等方面均优于对照组(P＜0.05或P＜0.01).结论 灯盏生脉胶囊治疗老年冠心病心绞痛安全有效.
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灯盏细辛注射液与灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风上市后临床再评价
目的:验证灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊(以下称灯盏组)上市后治疗缺血性中风的疗效和安全性.方法:采用多中心、前瞻性、实用性随机对照研究设计,应用“临床研究中央随机系统”,对678例患者进行随机分组,灯盏组343例,西医组335例.灯盏组急性期以灯盏细辛注射液治疗为主,恢复期以口服灯盏生脉胶囊为主.疗效评价指标主要为随访360 d的重要临床结局事件(病死率、复发率、致残率、生存质量).安全性评价主要观察实验室检查指标、不良事件及发生率.结果:随访360 d,灯盏组病死4例,病死率为1.17％,西医组病死16例,病死率为4.78％,灯盏组病死率显著低于西医组(P＜0.05)；灯盏组复发11例,复发率为3.21％,西医组复发12例,复发率为3.59％,灯盏组复发率略低于西医组；灯盏组致残率为39.53％,其中严重致残率为1.49％,西医组的致残率为40.13％,其中严重致残率为3.13％,灯盏组致残率与残疾严重程度均低于西医组；生存质量比较,灯盏组对脑卒中患者活动能力、上肢功能评分方面显著优于西医组(P＜0.05).安全性分析显示,灯盏组发生不良事件11例,与药物治疗相关为4例,不良反应发生率1.17％,主要表现为发热寒战、皮疹、恶心、头晕心慌,全部为使用灯盏细辛注射液后出现,停药后1～2d症状消失.灯盏组中发生13例肝功能异常,2例肾功能异常,临床医生判断3例ALT异常可能与药物使用有关,其余均与药物无关.结论:灯盏细辛注射液与灯盏生脉胶囊是治疗缺血性中风安全有效的中药.
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灯盏生脉胶囊辅助治疗强直性脊柱炎临床研究
目的:观察灯盏生脉胶囊治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性.方法:80例强直性脊柱炎(AS)患者随机分为两组,每组各40例,对照组及治疗组均常规给非甾体消炎药( NSAIDs)、慢作用抗风湿药物(DMARDs)口服,治疗组加服灯盏生脉胶囊0.36g/次,3次/d.两组均治疗12周,观察治疗前后症状、体征的变化.结果:终点总有效率治疗组为87.18％与对照组组的75.68％ (P＜0.05)有显著差异,治疗12周后治疗组BASDAI、BASFI评分及ESR、CRP值分别为(3.56±0.91)、(2.82±1.16)、( 19.25±13.60)、(10.10±7.26),对照组BASDAI、BASFI评分及ESR、CRP值分别为(4.69±1.26)、(4.35±1.12)、( 29.30±17.86)、( 12.83±11.27),两组间有差异(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:灯盏生脉胶囊联合NSAIDs、DMARDs能有效控制AS的炎症活动.
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灯盏生脉胶囊联合针刺治疗缺血性中风恢复期60例临床观察
目的 评价灯盏生脉胶囊联合针刺治疗缺血性中风恢复期的临床疗效.方法 选择缺血性中风恢复期患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例.对照组给予肠溶阿司匹林片75mg口服、现代康复锻炼以及基础病的治疗,治疗组在此基础上加用灯盏生脉胶囊及针刺疗法,2周为1个疗程,连用6个疗程后判断临床疗效,并观察两组患者治疗后症状改善率及并发症情况.结果 治疗组总有效率83.3%,对照组总有效率73.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在改善口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、感觉减退、肢体麻木、舌质紫暗及舌苔白腻方面治疗组有效率高于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗组在减少并发症方面优于对照组(P<0.05).结论 灯盏生脉胶囊联合针灸治疗缺血性中风恢复期的患者疗效确切且并发症少.
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大鼠脑缺血再灌注后自噬的变化及灯盏生脉胶囊干预的影响
目的：观察大鼠脑缺血再灌注后自噬的变化及灯盏生脉胶囊干预的影响。方法 Sprague-Dawley大鼠50只分为假手术组、3-甲基腺嘌呤(3-MA)组、3-MA对照组、灯盏生脉胶囊(DZSM)组和DZSM对照组，每组10只。除假手术组外，其他大鼠线栓法制作大脑中动脉阻塞1 h再灌注模型。3-MA组和3-MA对照组造模前1 h立体定位侧脑室内注射3-MA或生理盐水，DZSM组和DZSM对照组从造模后4 h起每天予DZSM 20 mg/kg或生理盐水灌胃，共3 d。再灌注3 d后，各组采用Longa评分检测，免疫荧光染色和Western blotting检测脑组织微管相关蛋白1轻链3(LC3)、Beclin1表达，化学荧光法检测DZSM组和DZSM对照组活性氧水平。结果与假手术组相比，脑缺血再灌注后LC3、Beclin1表达显著增加(P<0.001)，尤其在梗死灶周边的皮层和纹状体区。3-MA组LC3、Beclin1阳性细胞计数均显著少于3-MA对照组(均P<0.001)，Longa评分显著低于3-MA对照组(P<0.001)。DZSM组LC3-Ⅱ、Beclin1蛋白表达显著低于DZSM对照组(均P<0.001)，活性氧水平、Longa评分也显著低于DZSM对照组(P<0.001)。结论抑制局灶性脑缺血再灌注后自噬反应可保护神经功能。DZSM胶囊的作用机制包括抑制自噬反应。
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灯盏生脉胶囊治疗脑梗死的疗效观察
目的 探讨灯盏生脉胶囊治疗脑梗死的疗效.方法 将2010年9月-2013年7月收治的108例脑梗死患者随机分为对照组(54例)与观察组(54例),对照组接受常规治疗,观察组患者在常规治疗基础上联合使用灯盏生脉胶囊,治疗8周后对比分析两组患者的疗效.结果 ①治疗前,两组患者血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、纤维蛋白原(FBG)差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者TC差异仍然无统计学意义(P＞0.05),但观察组TG、FBG显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).②治疗前,两组患者美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,观察组NIHSS显著低于对照组(P＜0.05).③观察组治疗效果显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 灯盏生脉胶囊治疗脑梗死疗效确切,可以降低患者的TG、FBG水平,改善神经功能缺损.
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灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血及再灌注损伤的影响
目的:观察灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血及再灌注损伤的作用并探讨其作用机制.方法:将80只大鼠随机分为假手术1组、假手术2组、生理盐水对照组、灯盏生脉胶囊低剂量组、灯盏生脉胶囊高剂量组,每组16只.采用改良的Zea Longa线栓法制作大鼠大脑中动脉阻塞模型,缺血前后口服灯盏生脉胶囊,进行神经病学评分,检测凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(Fg)、血小板大聚集率等血液学指标以及血浆内皮素(ET)、血清一氧化氮(NO)水平,并测量脑梗死体积、脑水肿体积、脑组织中超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量.结果:灯盏生脉胶囊低剂量组和高剂量组大鼠脑缺血再灌注2 h及24 h,神经病学评分均低于生理盐水对照组(1.75±0.68、1.71±0.77对2.35±0.86;1.88±0.81、1.71±0.69对2.65±1.17,P＜0.05);灯盏生脉胶囊高剂量组大鼠PT较生理盐水对照组延长(18.0±0.8s对17.0±0.6s,P＜0.05),ET含量则低于生理盐水对照组(13.9±4.9 pg/ml对26.3±13.2 pg/ml,P＜0.05);灯盏生脉胶囊低剂量组和高剂量组大鼠脑梗死体积比及脑水肿体积比均低于生理盐水对照组(10.3±3.8%、9.7±5.7%对11.9±3.0%,7.7±3.0%、6.9±3.9%对18.3±7.0%,P＜0.05);灯盏生脉胶囊低剂量组和高剂量组大鼠脑组织SOD活性均高于生理盐水对照组(291±78 U/mg、301±92 U/mg对213±40 U/mg,P＜0.05),MDA含量则明显低于生理盐水对照组(1.41±0.47 nmol/mg、1.36±0.61 nmol/mg对2.09±0.32 nmol/mg,P＜0.05,P＜0.01);其余指标的差异无统计学意义(P＞0.05).结论:灯盏生脉胶囊具有防治大鼠脑缺血及缺血再灌注损伤的作用,其作用机制可能为提高抗氧化酶活性,抑制脂质过氧化反应、减少自由基对脑组织的损害,以及抑制凝血、降低血管阻力等.
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灯盏生脉胶囊干预急性进展性脑梗死的前瞻性研究
目的:探讨灯盏生脉胶囊对急性进展性脑梗死(acute progressive cerebral infarction,APCI)的干预作用及外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMC)趋化因子受体1(CX3C-chemokine receptor1,CX3CR1)、锌指蛋白A20表达的变化.方法:将起病7d以内的100例APCI患者分为对照组和试验组,每组各50例患者,所有病例均采用常规治疗,试验组除常规治疗外还给予灯盏生脉胶囊治疗.分别于入院时、病程d7,d14和d30检测两组患者Scandinavian卒中量表评分(Scandinavian stroke scale,SSS)、PBMC CX3CR1及锌指蛋白A20表达的变化;于入院时、病程d30检测两组患者梗死灶体积.结果:对照组病程d7,d14及d30 SSS均明显低于试验组(P<0.05);试验组病程d30梗死灶体积及病程d7,d14及d30PBMC CX3CR1的表达均明显低于对照组(P<0.05).结论:灯盏生脉胶囊可通过下调PBMC CX3CR1的表达而改善其预后.
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灯盏生脉胶囊治疗脑卒中的临床疗效
目的：评价灯盏生脉胶囊治疗脑卒中的临床疗效及安全性。方法抽取2011年1月至2013年12月期间我院住院的脑卒中患者共128例，按照随机数字表法分为治疗组（82例）与对照组（46例），对照组予以常规降脂、降压等对症治疗，治疗组在对照组的基础上应用灯盏生脉胶囊治疗，比较两组的临床疗效。结果治疗组总有效率为92.7%，明显高于对照组（80.4%）；治疗组的言语蹇涩治疗总有效率为71.7%，明显高于对照组（48.1%）；治疗组的生活能力状态疗效为69.5%，明显高于对照组（52.2%）。结论灯盏生脉胶囊用于治疗脑卒中效果明显，可明显改善患者的生活质量。
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HPLC梯度洗脱法测定灯盏生脉胶囊中人参皂甙Rg1、Rb1的含量
目的 建立灯盏生脉胶囊中人参皂甙Rg1、Rb1的含量测定方法.方法 采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱:Kromasil C18;流动相以乙腈-水梯度洗脱;检测波长203nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃.结果 人参皂甙Rg1线性浓度范围在0.8004～6.003μg,r=0.9994,平均回收率为99.14％,RSD为0.72％(n=6),人参皂甙Rb1线性浓度范围在0.7364～5.523μg,r=0.9997,平均回收率为99.01％,RSD为0.47％(n=6).结论 该方法简便可靠,结果重复性好,为控制灯盏生脉胶囊的内在质量提供了科学依据.
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左卡尼汀联合灯盏生脉胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效探讨
目的 探讨左卡尼汀联合灯盏生脉胶囊对不稳定型心绞痛的疗效.方法 整群选取2013年6月-2015年4月确诊为不稳定型心绞痛患者95例,随机分为对照组(n=48)和治疗组(n=47).对照组患者进行常规治疗,治疗组患者则在此基础上给予左卡尼汀联合灯盏生脉胶囊联合治疗,疗程4周.比较分析两组治疗效果、血压、心率、∑ST、NST、QTcd以及血脂变化.结果 治疗后,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组∑ST、NST、QTcd以及血脂(TC、TG与LDL-C)改善情况均优于对照组(P＜0.05).治疗过程中两组患者均未发生明显不良反应.结论 在常规治疗基础上,联合应用左卡尼汀和灯盏生脉胶囊能提高不稳定型心绞痛的疗效,且安全可靠.
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灯盏生脉胶囊在缺血性脑卒中患者二级预防中的应用效果
目的 探讨灯盏生脉胶囊在缺血性脑卒中患者二级预防中的疗效.方法 整群选取2014年2月—2015年3月在该院神经内科收治的126例缺血性脑卒中恢复期患者采用随机数字表法分为对照组(n=63)和观察组(n=63),两组患者均参照指南给予常规基础治疗口服阿司匹林肠溶片100 mg,1次/d,对阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷75 mg,1次/d,连续治疗6个月;观察组在此基础上给予灯盏生脉胶囊治疗,2粒/次,3次/d,疗程为6个月.6个月后对照分析两组的神经功能恢复状况(NIHSS)、日常生活活动能力(Barthel指数)、运动功能(FMI)、致残率(mRS)、病死率、生存质量(SS-QOL)、复发率、纤维蛋白原(Fbi)及血脂等指标.结果 随访6个月后,观察组患者治疗后的NIHSS评分(9.08±4.37)、Barthel指数(88.36±18.68)、FMI评分(89.51±21.37)、SS-QOL(398.25±78.54)评分、血浆Fib(3.27±0.51)g/L、TC(5.27±0.82)mmo/L、TG(2.32±0.37)mmo/L和LDL-C(2.39±0.37)mmo/L均显著低于治疗前(P<0.05),而观察组明显低于对照组(P<0.05);两组治疗后的mRS评分(1.16±1.25)明显低于治疗前(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗前后的HDL-C(1.29±0.41)mmo/L比较差异无统计学意义(P>0.05);两组的复发率和病死率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 缺血性脑卒中患者采用灯盏生脉胶囊联合西药进行二级预防,效果明显优于单纯西药.
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灯盏生脉胶囊对脑缺血再灌注损伤大鼠的保护作用
目的:研究灯盏生脉胶囊对脑缺血再灌注损伤的保护作用.方法:将大鼠随机分为假手术组、模型组和灯盏生脉胶囊组.采用改良的Zea Longa线栓法制作大鼠大脑中动脉阻塞模型,缺血后24 h灌胃给予灯盏生脉胶囊,于缺血后7、14、21 d分别测定神经功能缺损评分和体重增长率,于缺血后21 d采用TTC法测定脑梗死体积百分比,免疫组织化学法检测脑组织血管内皮生长因子(VEGF)的表达.结果:与模型组比较,灯盏生脉胶囊组神经功能缺损评分、体重增长率、脑梗死体积百分比及VEGF的表达差异均有统计学意义(均P<0.05).结论:灯盏生脉胶囊对大鼠脑缺血再灌注损伤有明显的保护作用,可能与其促进VEGF表达有关.
