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参加澳大利亚梅毒血清学国际室间质评五年回顾
质量控制是提高临床医学检验水平的重要途径,为提高梅毒血清学检验水平,我们从1984年起参加了澳大利亚微生物学会主持的微生物学国际室间质评活动,该项质评包括细菌学、血清学、病毒学、寄生虫学、真菌学。有300多家医院的实验室参加,主要是澳大利亚本国,部分来自东南亚国家。通过参加质评,我们积累了经验,对提高梅毒实验室诊断水平很有帮助。现将1994~1998年梅毒血清学部分作一总结。报告如下。 一、材料和方法 1.质控血清:澳大利亚微生物学会提供。每6周1次,每次2份样品,每年8次。每份样品均有简要病历介绍。 2.试剂:梅毒快速血浆反应素试验(RPR)试剂:上海实业科华生物技术有限公司;梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)试剂:英国OMEGA公司。 3.评价方法:在规定的时间内完成测试,并将结果寄给澳方,澳方回报参考实验室结果和群体结果供我方评估。 二、结果 1.每份样品均做RPR筛选试验和TPHA确证试验,5年内共完成了80份样品的检测,共计160个测试,其中158个测试结果与澳方参考实验室回报结果一致,正确率98.6%。 2.错报两次,1995年第4次,样品“7A”,我室报告TPHA阳性,澳方回报为阴性;1995年第8次样品“7A”,我室报告RPR弱阳性,澳方回报为阴性。3.从群体结果,可以了解其他实验室的情况。如:1995年第8次共有145个实验室参加梅毒血清学质控,RPR试验样品A与参考实验室回报一致的为63%,样品B为72%。TPHA试验样品A为65%,样品B为76%。与群体结果比较,我室成绩优良。
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溶血标本对检验结果的影响及防范对策
标本溶血是指在采集、运送、分离和保存血液的过程中,由于各种原因引起的红细胞在体外破裂。红细胞的破裂会造成大量的细胞内物质进入血清或血浆,导致试验样品出现特有的红色增加。临床实际工作中经常遇到血标本发生溶血现象,血标本发生溶血会使检验结果失去真实性和准确性,就会干扰医生对疾病的诊断,甚至造成误诊。因此如何防止标本发生溶血,使患者的检验结果不受影响,是我们医务工作者的责任,必须重视溶血标本对患者的影响,认真分析原因,做好防范措施,大限度减少标本溶血,保证检验结果准确,利于疾病的正确诊断。
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输液贴、创口贴类医疗器械产品技术审查关注点探讨
(接4月下)2.2.6.8生物学要求 ①细胞毒性应不大于2级.②皮肤刺激反应原发性刺激指数不大于0.4(皮肤刺激);或产品试验样品与溶剂对照平均记分之差应不大于1.0(皮内反应);③应无迟发型超敏反应.
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微波对生物制剂内污染菌的杀菌效果
随着生物技术的飞速发展,生物制剂用于预防疾病,是生命科学发展的重要方向之一[1].为找出一种既达到消毒效果又不破坏免疫球蛋白(抗体)的简便方法,我们以乙型肝炎核心抗体悬液为试验样品,使用微波消毒方法进行了有关的杀菌试验研究,现将结果报告如下.
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34种火腿肠、香肠检测和比较试验
火腿肠、火腿、香肠是人们经常食用的食品,它的质量直接关系到消费者的身体健康.为指导消费者合理选择火腿制品,帮助其辨别产品质量优劣,省消费者协会近期对在山东市场上销售的火腿肠、火腿和香肠,委托山东省卫生防疫站、济南市疾病预防控制中心,按照法定程序抽取了各类试验样品,并进行了检测和比较试验,(本次试验仅对样品负责)情况如下:
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内衣不合格到底该谁"注意"
市民选购针织内衣时要注意啦!近日广东省消委会会同梅州、清远市消委会对34款针织内衣进行了检测.试验样品产自广州、东莞、上海、汕头、佛山、中山、浙江、福建、普宁、梅州、顺德、青岛等地,抽查商品涉及高、中、低档次的针织内衣产品.经检测,不符合标准的有12款,合格率仪为64.7%.
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实验室比对结果分析与质量管理对策探讨
实验室比对是根据预定条件,由两个或多个实验室,对相同或相似的试验样品进行检测的组织实施和评价活动.利用实验室比对进行实验室校准或能力判定,可确定实验室进行某些特定检测的能力,了解新方法的有效性和可比性,识别实验室之间的差异,发现实验室存在的问题,也是促进实验室持续提高和改进的一项重要措施[1].本文回顾性分析本中心实验室2007-2012年参加江苏省实验室室间比对/能力验证情况,以便发现问题、找出原因,从而进一步探讨实验室质量管理的对策.