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丁香酚痤疮凝胶剂的处方设计及初步质量评价
目的丁香酚凝胶剂的制备工艺与初步质量评价.方法用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入丁香酚制成凝胶剂;采用紫外分光光度法以及气相色谱法直接测定凝胶剂中丁香酚的含量.结果制备的凝胶剂,细腻、光洁透明、稳定性好、释放药物快,且含量测定简单易行.结论该凝胶剂配方合理,符合<中国药典>2000版的规定,适宜于痤疮的治疗.
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派莎防晒乳膏的处方设计与制备工艺
目的 研制有防晒、护肤、修复功能的防晒产品.方法 通过正交实验设计优选3种化学吸光剂丁基甲氧基二苯甲酰甲烷(parsol 1789),3-(4-甲基亚苄基)-d-1-樟脑(parsol 5000)和甲氧基肉桂酸辛酯(parsol MCX)在派莎防晒乳膏中的佳配比,并采用此配方进行制备工艺研究,以吸光度、性状作为考察指标,确定制备工艺.结果 所选配方吸光度高,防晒剂用量少,产品细腻均匀,涂展性好,性状稳定.结论 处方设计合理,制备工艺稳定.
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复方克痛宁片的处方设计
目的:筛选出复方克痛宁片的佳处方.方法:通过复方克痛宁片的处方前稳定性实验和辅料配伍相容性实验,采用正交设计法,以综合评分法为指标,对能与复方克痛宁相容的辅料进行筛选.结果:粘合剂的浓度对复方克痛宁片的质量影响较大,低取代羟丙基纤维素(LHPC)的量次之,微晶纤维素(MC)的量影响较弱.结论:粘合剂为4%羟丙基甲基纤维素(HPMC)液、10%LHPC、20%MC处方为佳组合.
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正交设计优选丁香酚痤疮凝胶剂处方量
目的:优选丁香酚凝胶剂的处方.方法:以正交设计通过改良Franz扩散池筛选佳处方配比,气相色谱法测定丁香酚含量.结果:制备的凝胶剂,细腻、光洁透明、稳定性好、释放药物快,且含量测定简单易行.结论:该凝胶剂配方合理,适宜于痤疮的治疗.
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蝮蛇凝胶剂的制备及临床应用
目的:研制蝮蛇凝胶剂的制备工艺并考察临床疗效.方法:以卡波姆-940为基质,制成蝮蛇凝胶剂,对其质量控制、稳定性、刺激性及临床应用观察,并进行评价.结果:在治疗痤疮、湿疹、手足癣、皮肤瘙痒与其它药物作对比,有效率分别为95%与68%.结论:蝮蛇凝胶剂的处方组成及制备工艺可行,质量稳定,疗效确切.
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中药分散片制备工艺的研究进展
目的:了解中药分散片制备工艺的研究进展情况.方法:通过查阅文献,对中药分散片的研究进展作一综述,着重介绍中药分散片的制备工艺及处方设计等方面的研究概况.结果:总结了中药分散片制备中遇到的问题和难点.结论:中药分散片是一种应用前景广泛的剂型.
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不同溶解性药物口服渗透泵片片芯的处方设计
目的:综述渗透泵片片芯的处方设计.方法:通过文献检索进行归纳总结.结果:从药物溶解度出发,详细论述了水难溶性药物、中等水溶性药物以及易溶于水的药物在制成口服渗透泵片的过程中需要注意的问题及其解决方法.结论:采取不同的制剂手段可实现各种不同溶解性药物的控制释放.
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葛根素自微乳化释药系统的处方筛选与体外评价
目的 筛选葛根素自微乳化释药系统(Pur-SMEDDS)的处方并进行体外评价.方法 通过溶解度、处方配伍实验和伪三元相图的绘制,以色泽、乳化时间和乳化后粒径大小为指标,筛选油相、表面活性剂、助表面活性剂的处方配比.测定葛根素自微乳化释药系统的溶出度.结果 处方选用油酸为油相,聚山梨酯80为表面活性剂,Transcutol P为助表面活性剂.自微乳化后的粒径为(49.8±4.7)nm,ξ电位为(4.8±0.8)mV.pH 6.8磷酸盐缓冲液中30 min累积溶出百分率＞85%,而葛根素片60 min的累积溶出百分率＜10%.结论 通过处方研究确定了优处方,研制了葛根素SMEDDS.
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全肠外营养液的处方合理设计和稳定性
全肠外营养(total parenteral nutrition,TPN),是将机体所需的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、电解质、维生素、微量元素和水7大营养要素按比例混合,称为全营养混合液(total nutrient admixture,TNA),为营养不良者、可能产生营养不良者、胃肠无功能者提供完全胃肠外营养支持,以维护细胞、组织与器官的功能与代谢,利于患者的康复.但不合理的应用将导致患者内稳态平衡、糖、脂肪、氨基酸等代谢紊乱以及肝、肾等器官的功能障碍.TNA是多种成分的混合物,成分复杂,处方设计既要考虑机体所需的各营养成分及其比例的计算,又要考虑药物的相互作用.为了配合临床搞好TPN支持疗法,我院在1999年成立了TNA配制中心后,采用临床药师参与临床科室会诊制,为医生提供有关药物禁忌、溶解度、各营养物之间的相容性和比例等,制定合理的TPN处方,根据患者情况和各项化验指标及时调整,经5年多的实践,做到了具体用量因人、因时而定,未出现静脉营养的并发症,说明配方较为合理.
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药师参与全胃肠外营养液应用的影响与体会
本文探讨药师参与全胃肠外营养液（TPN）应用的效果，药师参与查房、审查处方、控制配制环境、严格规范配制流程、保证成品质量、跟踪使用环节、监测不良反应等环节，发挥药师的重要指导作用，保证配制质量，确保用药安全性和有效性，扩展了医院药学服务的内涵。
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吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的处方设计及体外溶出度评价
目的 制备吲哚美辛自微乳肠溶胶囊,并考察其体外溶出度.方法 考察吲哚美辛在不同油、乳化剂及助乳化剂中的溶解度;根据溶解度的结果,采用正交设计试验和伪三元相图进行处方优化,筛选得到吲哚美辛自微乳的佳工艺;将吲哚美辛自微乳装入肠溶胶囊中考察溶出度.结果吲哚美辛自微乳的处方组成为:吲哚美辛∶油酸乙酯∶吐温-80∶PEG-400的质量比为0.03∶0.135∶0.225∶0.09.制备得到的微乳粒径为21.97 nm,分散系数为0.180.吲哚美辛自微乳在pH 5.0磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过50%;吲哚美辛自微乳肠溶胶囊在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中,60 min时溶出度超过80%.结论 自微乳剂能够改善吲哚美辛的溶解性,吲哚美辛自微乳剂在pH 5.0、pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中的溶出均较好,吲哚美辛自微乳肠溶胶囊的制备工艺简单,具有良好开发应用前景.
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莪术油自微乳化给药系统处方设计和体外评价
目的 设计莪术油自微乳化系统处方并进行体外评价.方法 采取正交设计和绘制伪三元相图,以溶解状况、乳化速度、乳化程度、液面浮油层、分层沉淀等指标,对自微乳化系统中的油相、乳化剂及助乳化剂的组成、用量进行研究,筛选佳处方组成和组成比例.结果 莪术油佳自微乳化给药系统主要由莪术油、吐温80、油酸乙酯、PEG400组成,其佳质量比为2.5∶3∶5∶2.按佳处方制备的莪术油自微乳化给药系统,乳滴粒径仅66.7 nm,在人工胃液的溶出度17 min内已超过95%,远高于自制对照莪术油油溶液胶囊.结论 自微乳化给药系统能改善难溶性药物莪术油的胃肠道溶出情况,处方组成及制备工艺简单,是具有良好应用前景的制剂新技术与新剂型.
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龙血竭黄酮滴丸处方设计
目的 优选龙血竭黄酮滴丸的佳处方.方法 以30 min的溶出度和硬度为指标,采用正交试验考察龙血竭黄酮用量和不同的载体材料及用量的影响,确定滴丸佳处方.结果 佳处方为龙血竭黄酮∶泊洛沙姆F68∶PEG6000质量比为2∶5.5∶2.结论 所制得的龙血竭黄酮滴丸处方工艺简单,为龙血竭黄酮新制剂的研究提供了依据.
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辣椒碱表面活性剂泡囊处方设计
目的 研究辣椒碱表面活性剂泡囊的处方设计.方法 采用注入法制备辣椒碱表面活性剂泡囊,以包封率为评价指标,评价不同组成材料制备的辣椒碱表面活性剂泡囊.结果 得到9种辣椒碱表面活性剂泡囊处方,其平均包封率均≥75%,粒径分布为5～30 μm,平均粒径均≤10 μm.结论 本文筛选得到9种包封率较高、粒径大小理想的辣椒碱表面活性剂泡囊处方,为进一步的研究奠定了基础.
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中药固体速释制剂及其工艺设计研究进展
目的:为设计开发新型中药固体速释制剂提供研究思路.方法:检索近期国内、外相关文献,以处方设计为切入点,系统阐述中药泡腾片、分散片、崩解片、舌下片、口合片、口腔速溶膜剂等固体速释制剂的类型、处方设计和制备工艺等方面的研究进展.结果与结论:中药固体速释制剂具有崩解及溶出迅速、药效发挥快等特点,适用于急症患者的治疗,老年人、儿童及吞咽固体困难的患者服药方便,但相关药学基础研究较薄弱.建议从处方的粉体学性质、体外释药模式的建立与评价、药动学等方面进行研究.
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伏立康唑滴眼液的处方优化及质量控制
目的:设计伏立康唑滴眼液的处方并建立其质量控制方法.方法:以滴眼液渗透压的综合评分为指标,选取辅料丙二醇、聚乙二醇400和吐温-80的加入量为影响因素,通过3次正交试验进行处方优化设计及验证试验；考察优化处方所制制剂的初步稳定性(4周)和家兔刺激性,并对制剂进行质量评价.结果:优化处方中丙二醇、聚乙二醇400和吐温-80的加入量分别为0、25、125mL,其渗透压为0.230～0.320 Osmol.4周稳定性考察中各指标未见明显变化；刺激性评分结果为0(无刺激性).质量评价中本品pH值为5.5～6.5,百分含量为96.38％～102.61％.结论:本品制备工艺简单,质量可控,值得在临床推广使用.
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丹皮酚-SPE7-β-CD包合物片剂的处方研究
目的:优化丹皮酚-SPE7-β-环糊精(CD)包合物片剂的处方.方法:以溶出度为指标,黏合剂10%淀粉浆、崩解剂干淀粉和润滑剂硬脂酸镁的用量为主要考察因素,采用正交试验筛选佳处方,并进行验证试验.结果:佳处方为丹皮酚-SPE7-β-CD 106.2g、乳糖48.7 g、10%淀粉浆3.0 g、干淀粉6.0 g、硬脂酸镁0.1 g,所制3批样品溶出度均值为95.56%.结论:该优化处方较为理想,可行性较强.
关键词： 丹皮酚-SPE7-β-CD包合物片剂 处方设计 正交试验 溶出度 -
含油片剂处方的辅料优化
目的 筛选复方中药含油片剂的制剂处方.方法 以湿法制粒难易情况、片剂成型情况、片剂硬度和崩解时间等作为评价指标,比较考察复方妇炎宁片处方中吸收剂、黏合剂、崩解剂和稀释剂的类型.结果 处方中可选用适量的微粉硅胶为吸收剂、20%淀粉浆为黏合剂制粒,交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,微晶纤维素作为稀释剂.结论 新型辅料性能优良,所优选的片剂处方合理、质量稳定.
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药剂学教学方法改革初探
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科.药剂学是药学专业学生主要的专业课之一,加强药剂学教学方法的研究,对于调动学生的学习积极性,激发学生的创造性,改善教学效果,提高高等教育的质量,都是大有裨益的.笔者结合自己多年的高等教育教学的实际情况,对高等教育教学方法进行了一些有益的探索,以此共勉.
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多媒体技术在中药药剂学教学中的应用
近年来,我们尝试运用多媒体教学手段,取得了较好的教学效果,现将应用体会介绍如下.1 有效扩展课时容量,激发学生学习兴趣中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科.
