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中药半浸膏薄膜衣片文献资料
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中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺考察
目的:以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺.方法:单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的工艺条件；以包衣操作时间和包衣外观合格率为综合评价指标,采用正交试验优选冠心平片的薄膜包衣工艺参数,并对半成品、成品进行吸湿性研究.结果:冠心平片的流化床制粒处方为干膏粉加1.5％～2％微粉硅胶混匀,以1.9～2.0倍量60％乙醇为湿润剂；工艺条件为雾化压力0.10～0.12 MPa,物料温度51～53℃,进风温度85～90℃,风机流量120～140M3·h-1,供液泵转速10～15～20～26 r·min-1.薄膜包衣佳工艺参数为包衣液质量浓度16％,主机转速6～8r·min-1,片床温度45～50℃.冠心平颗粒佳含水量7.0％～9.0％,压片机压力0.4～0.6 MPa.吸湿率随相对湿度变化的数学方程为逻辑斯蒂模型,操作环境的相对湿度应控制＜62％.结论:优选的成型工艺稳定可行,可推广于冠心平片的大生产应用,为中药半浸膏薄膜衣片的大生产提供试验依据.
