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血府逐瘀汤联合丹七软胶囊治疗心绞痛46例
目的 研究血府逐瘀汤联合丹七软胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 选取我院2015年3月—2017年8月不稳定型心绞痛患者92例作为研究对象,按治疗方案不同分为观察组、对照组,各46例.对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组基础上给予血府逐瘀汤联合丹七软胶囊治疗.比较2组治疗效果、治疗前后心绞痛发作频次、持续时间、心电图[长J-T间期与短J-T间期差值(J-Td)、长Q-T间期与短Q-T间期差值(Q-Td)]变化情况.结果 与对照组总有效率80.43％(37/46)相比,观察组95.65％(44/46)较高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,2组心绞痛发作频次、持续时间、心电图J-Td、Q-Td无显著差异(P>0.05);治疗1个月后,观察组心电图J-Td、Q-Td低于对照组,心绞痛发作频次少于对照组,心绞痛持续时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 血府逐瘀汤联合丹七软胶囊治疗不稳定型心绞痛,可取得显著效果,能减少心绞痛发作频次,缩短持续时间,改善心电图情况.
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基于UPLC-TQ MS的丹七软胶囊中8种活性成分的溶出度考察
目的:建立丹七软胶囊溶出度的测定方法,考察丹七软胶囊中活性成分的体外溶出度,为该制剂的质量评价提供参考.方法:采用UPLC-TQ MS法测定丹七软胶囊中8种活性成分,包括5个丹酚酸类物质(丹酚酸A,丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素、鼠尾草酸),3个三七皂苷类(三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1);丹参酚酸类化合物与三七皂苷类化合物分别采用不同的流动相梯度洗脱方法;质谱采用MRM模式检测,酚酸类成分在Low Mass负离子模式下检测,三七皂苷类成分在High Mass负离子模式下检测.结果:采用桨法,以1％ SDS水溶液900 mL为介质,转速为100 r·min-1,测定溶出度;丹酚酸A、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参素、鼠尾草酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的精密度分别为0.22、0.63、0.43、0.39、0.58、0.39、0.58、0.72％,加样回收率分别为101.1、99.5、98.2、98.8、98.4、102.1、101.5、100.1％;丹七软胶囊溶出均一性与溶出重复性良好;水溶性活性成分溶出较快,30 min时丹参中的酚酸类物质和三七中的三七皂苷类即可达到大的溶出.结论:建立的溶出度试验方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于丹七软胶囊溶出度测定;利用该方法考察了丹七软胶囊中不同活性成分的溶出规律,为中药复方制剂的质量标准评价提供了参考.
关键词： 丹七软胶囊 溶出度 UPLC-TQ MS 丹酚酸 三七皂苷 -
丹七软胶囊联合依达拉奉治疗急性缺血性脑血管病患者的临床观察
目的:探究丹七软胶囊联合依达拉奉对急性缺血性脑血管病患者的凝血功能及一氧化氮(NO)、内皮素(ET)的影响.方法:选取2015年1月至2018年3月如皋市人民医院收治的急性缺血性脑血管病患者116例,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组58例.对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上,采用丹七软胶囊联合依达拉奉治疗.治疗2周后,比较2组患者凝血功能、炎性反应因子、NO、内皮素-1(ET-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和血清超氧化物歧化酶(SOD)水平.结果:治疗后2组患者凝血酶原时间(PT)、凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、NO和SOD水平均较治疗前升高;纤维蛋白原(FIB)、ET-1、白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(CRP)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平均较治疗前降低,且观察组变化程度更显著,差异有统计学意义(P<0.05).结论:常规治疗基础上,丹七软胶囊联合依达拉奉治疗急性缺血性脑血管病,能够改善凝血功能和神经功能,降低炎性反应.
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丹七软胶囊对冠心病患者的心肌保护作用及对凝血系统功能的影响
目的:观察丹七软胶囊对冠心病患者的心肌保护作用及对凝血系统功能的影响.方法:选取2013年8月至2016年12月大连市中心医院收治的冠心病患者108例,随机分为对照组与观察组,每组54例,对照组常规进行冠状动脉介入(PCI)治疗,观察组在对照组基础上予丹七软胶囊.采用全自动免疫化学发光法对PS、PSGL-1、TnT的水平进行检测评估心肌保护作用;采用TIMI血流分级评估患者冠脉血流情况,同时检测治疗前后2组凝血酶原时间、D-二聚体、血小板计数、一氧化氮浓度、抗X因子活性峰值和血浆内皮素-1(ET-1)浓度的水平,并对其临床疗效进行数据分析.结果:1)与治疗前比较TIMI血流分级Ⅲ级占比显著升高(P<0.05),其中观察组升高例数优于对照组(P<0.05).2)与治疗前比较,2组治疗后TnT、PS和PSGL-1均有一定程度的上升(P<0.05),其中观察组上升幅度更小,较对照组稳定(P<0.05).3)观察组的血小板计数、血浆内皮素水平明显低于对照组(P<0.05),而一氧化氮和抗X因子活性峰值则明显高于对照组(P<0.05).2组凝血酶原时间和D-二聚体水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:丹七软胶囊治疗冠心病,可有效改善患者的凝血系统功能,起到良好的心肌保护作用.
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丹七软胶囊治疗脑血管后遗症68例
目的 研究观察丹七软胶囊(美纳达)对治疗脑血管后遗症的疗效,并与常规西药治疗进行对比.方法 将2010年3月~2011年5月在我院就诊并确诊为脑血管后遗症的患者120例随机分为两组,治疗组有68例,患者在常规西药的治疗基础上加服丹七软胶囊,3次/d,4粒/次,对照组有52例,患者口服血塞通片、消心痛等常规西药,3次/d,4粒/次.两组疗程均为一个月,两组在治疗前和治疗后分别检查血常规、血脂、血糖、血流变、肝肾功能及心电图,观察临床症状的改善.结果 治疗组对脑血管后遗症改善的总有效率为91.3%,心电图改善的总有效率为93.2%,对照组对脑血管后遗症的总有效率为79.2%,心电图改善的总有效率为87.5%,两组患者在治疗过程中均无明显不良反应.结论 研究结果已经证实丹七软胶囊对治疗脑血管后遗症效果显著,副作用少,安全性高,值得推广使用.
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探讨不同剂型丹七制剂对冠心病心绞痛的疗效观察
目的 探讨不同剂型丹七制剂用于冠心病心绞痛患者的临床疗效,为临床用药提供有效依据.方法 研究对象选取为2012年1月-2013年12月期间我院收治的90例冠心病心绞痛患者,根据用药方案不同分为三组,A组30例患者给予丹七软胶囊治疗,B组30例患者给予丹七片治疗,C组患者给予丹七胶囊治疗,对三组患者的临床疗效、用药依从性以及用药安全性进行统计对比.结果 从三组患者的疗效对比来看,A组患者的疗效显著优于B、C两组,差异具有统计学意义(P＜0.05);从用药依从性方面来看,A组明显优于B、C两组(P＜0.05);从用药安全性方面来看,三组患者均未发生严重不良反应,不良反应率无显著差异(P＞0.05).结论 丹七软胶囊用于冠心病心绞痛患者的治疗效果显著,且软胶囊制剂患者用药依从性更好,更利于药物迅速释放和体内吸收,值得在临床上推广和应用.
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丹七软胶囊对冠心病心绞痛发作及血管的保护作用研究
目的 观察丹七软胶囊对冠心病心绞痛发作及血管的保护作用.方法 将80例冠心病心绞痛患者随机分为2组.对照组40例采用常规治疗,治疗组40例在对照组治疗基础上加丹七软胶囊治疗.2组均治疗4周,比较2组治疗后临床疗效及心电图疗效,并对2组治疗前后6 min步行试验距离、中医症状评分、硝酸甘油用量及血清一氧化氮(NO)、血管内皮素-1(ET-1)变化情况进行统计比较.结果 2组临床总有效率(治疗组80.0％,对照组52.5％)及心电图总有效率(治疗组65.0％,对照组50.0％)比较差异均有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.2组治疗后血清NO水平均较本组治疗前升高,ET-1水平降低,6 min步行试验距离增加,主症积分、兼症积分及总积分降低,比较差异均有统计学意义(P＜0.05),且2组治疗后组间比较差异亦均有统计学意义(P＜0.05).2组硝酸甘油用量比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组低于对照组.结论 丹七软胶囊能明显减少冠心病心绞痛发作次数,改善心功能,减少硝酸甘油用量,可能与其血管保护作用有关.
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丹七软胶囊制备工艺的研究
根据丹七片的制剂质量标准[1-4]对其进行了剂型改革和佳工艺条件的研究,通过正交试验考察了煎煮次数、煎煮时间、加水量等关键因素对丹参水煮出膏率的影响.经过直观分析和方差分析得出了佳丹参水煎煮的工艺条件.
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电针加药物治疗椎动脉型颈椎病的疗效观察
目的:观察电针加药物(消眩止晕片和丹七软胶囊)对椎动脉型颈椎病的疗效并探讨机制.方法:120例椎动脉型颈椎病患者随机分为电针加药物(A组)、单纯电针组(B组)和单纯药物组(C组),观察治疗前后的临床症状、体征的变化.结果:(1)三组均能有效地改善椎动脉型颈椎病的临床症状、体征;(2)电针加药物组效率明显优于单纯电针组和单纯药物组,经统计学分析差异有显著意义.结论:电针加药物组治疗椎动脉型颈椎病,具有确切疗效,并明显优于单纯电针组和药物组.
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丹七软胶囊UPLC指纹图谱研究及组分鉴别
目的 应用UPLC法建立丹七软胶囊(丹参、三七)指纹图谱,并结合UPLC/Q-TOF-MS/MS技术对其进行多成分结构鉴定.方法 丹七软胶囊80％甲醇提取液的分析采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm);0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量0.25 mL/min;检测波长208 nm;柱温30℃.质谱定性采用四级杆串联飞行时间质谱(Q-TOF-MS),正、负两种离子模式扫描.结果 以丹酚酸B为参照物峰,确定了丹七软胶囊UPLC指纹图谱,指定了32个共有峰,10批丹七软胶囊UPLC指纹图谱相似度大于0.980.结论 该指纹图谱灵敏度高,稳定性好,可以作为丹七软胶囊的质量控制标准.
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丹七软胶囊结合西药治疗老年冠心病心绞痛疗效观察
目的 观察丹七软胶囊结合西药治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选取92例老年冠心病心绞痛患者为研究对象,随机分为两组,每组46例.对照组患者给予常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上加服丹七软胶囊,4周为1个疗程.两组均治疗2个疗程后观察心绞痛发作频率和持续时间、心电图疗效进行评定,并比较两组血脂及血液流变学指标的变化.结果 经治疗后,治疗组心绞痛、心电图总有效率分别为89.13％、69.57％,与对照组(71.74％、47.83％)比较,具有显著性差异(P＜0.05);两组全血高切粘度、全血低切粘度、血浆黏度、纤维蛋白原、血小板聚集率、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)水平治疗后均比治疗前显著降低(P＜0.05),两组高密度脂蛋白(HDL)水平治疗后均比治疗前显著升高(P＜0.05),治疗后治疗组与对照组比较,差异均具有统计学意义(P＜0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后发作频率、持续时间均显著降低(P＜0.05),治疗后治疗组与对照组比较,具有统计学差异(P＜0.05).结论 丹七软胶囊结合西药治疗老年冠心病心绞痛可显著改善患者血液流变学指标,降低血脂,改善心电图,有助于缓解及减轻心绞痛症状.
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中西医结合治疗正己烷中毒致周围神经病变临床观察
目的 观察丹七软胶囊联合鼠神经生长因子治疗正己烷中毒致周围神经病变的临床疗效.方法 将正己烷中毒致周围神经病变患者92例随机分为两组.对照组给予营养神经、康复训练综合疗法.治疗组在对照组基础上加用丹七软胶囊和鼠神经生长因子联合用药.观察两组临床疗效,临床症状和体征改善情况.结果 治疗组临床总有效率91.3％,高于对照组的80.4％,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗组的临床症状和体征评分均较对照组低,治疗组的麻木、痛觉障碍、位置觉减弱、下肢肌力减退和肌肉萎缩症状和体征改善结果显著优于对照组(P＜0.05).结论 中西医结合治疗正己烷中毒致周围神经病变临床效果显著,值得临床进一步推广.
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丹七软胶囊防治髋部骨折术后深静脉血栓临床观察
目的 观察丹七软胶囊对髋部骨折患者发生深静脉血栓(DVT)的预防效果及对复发率、生存率的影响.方法 将118例DVT阴性的髋部骨折患者分为两组.治疗组给予丹七软胶囊口服,对照组给予低分子肝素钠皮下注射,记录两组病例住院期间经超声诊断为DVT的例数,于入院用药前、用药1d、3d、7d后检测两组病例的血小板计数(PLT)、凝血酶原时间(Pr)、活化部分凝血活酶时间(APTr)与血浆D-二聚体(D-Dimer)的变化情况,观察两组病例的术中出血量与术后引流量,对两组病例进行随访,观察深静脉血栓(DVT)1年内的复发情况,并统计两组病例1年内的生存率.结果 治疗组DVT发生率显著低于对照组(P＜0.05);对照组PLT、”、APTT变化程度更快更明显(P＜0.05),治疗组D-Dimer变化程度更明显(P＜0.05);治疗组的术中出血量与术后引流量显著低于对照组(P＜0.05),治疗组的复发率显著低于对照组(P＜0.05),治疗组的生存率显著高于对照组(P＜0.05).结论 丹七软胶囊对髋部骨折后DVT有较好的预防效果,且减少了手术出血风险,安全性高,作用长久,可以有效降低DVT的复发率、提高患者的生存率.
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丹七软胶囊治疗高脂血症的临床观察
目的:观察丹七软胶囊治疗高脂血症的临床疗效,并与常规西药治疗进行比较.方法:将120例高脂血症患者随机分为治疗组与对照组各60例.对照组予辛伐他汀治疗;治疗组口服丹七软胶囊.治疗8周后统计疗效,观察比较治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度蛋白胆固醇(LDL-C)等的变化.结果:对照组中医证候总有效率为86.7％,治疗组中医证候总有效率为为91.7％,治疗组优于对照组(P＜0.01);两组治疗后的中医证候积分均显著降低(P＜0.01);两组治疗后比较,治疗组中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01);对照组调脂总有效率为88.3％,治疗组调脂总有效率为93.3％,治疗组优于对照组;两组治疗后TC、TG、LDL-C和HDL-C水平均显著降低(P＜0.01);两组治疗后比较,治疗组TC和LDL-C低于对照组(P＜0.05).结论:丹七软胶囊治疗高脂血症疗效确切,且使用安全,可调节总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白和低密度蛋白水平.
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丹七软胶囊辅助治疗对急性出血性脑血管病患者血清炎性因子、凝血功能及血液流变学指标的影响
目的:探讨丹七软胶囊辅助治疗急性出血性脑血管病,对患者血清炎性因子、凝血功能及血液流变学指标的影响.方法:112例急性出血性脑血管病患者,依据随机数据表法分为对照组(n=57)和观察组(n=55),对照组患者在常规治疗基础上给予依达拉奉治疗,观察组患者在对照组患者治疗基础上再给予丹七软胶囊治疗.比较两组患者治疗前后血清炎性因子、凝血功能及血液流变学指标水平.结果:治疗前,两组患者炎性因子高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白介素-6(IL-6)、凝血功能纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)及部分凝血酶原时间(APTT)和血液流变学指标(高切全血黏度、低切全血粘度及血浆黏度)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组hs-CRP、TNF-α、IL-6、FIB、高切全血黏度、低切全血黏度及血浆黏度水平较组内治疗前,其水平均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组治疗后hs-CRP、TNF-α、IL-6、FIB、高切全血黏度、低切全血黏度及血浆黏度水平均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与组内治疗前相比,治疗后两组的PT及APTT水平均显著升高(P<0.05),且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:丹七软胶囊辅助治疗急性出血性脑血管病,可有效降低患者血清炎性因子水平,改善其凝血功能及血液流变学指标,具有重要临床价值.
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丹七软胶囊脂溶性成分的GC-MS指纹图谱研究
目的:建立丹七软胶囊脂溶性成分的气相色谱-质谱(GC-MS)指纹图谱.方法:采用GC-MS法.色谱柱为DB-5 ms毛细管色谱柱,载气为高纯度氦(99.999%),程序升温,流速为1.0 mL/min,进样口温度为250℃,进样量为1 μL,分流比为1:40,分流进样;电离方式为电子轰击离子源,离子源温度为280℃,接口温度为300℃,电子能量为70 eV,溶剂延迟时间为3 min,质荷比(m/z)为50~550.以棕榈酸乙酯为参照,测定11批样品的GC-MS图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行相似度评价,确定共有峰,并采用LC Solution 2工作站标准质谱图库(NIST05.LIB和NIST05s.LIB)确定共有峰成分.结果:11批样品相似度均大于0.90;经验证,11批样品的GC-MS图谱均与对照图谱具有较好的一致性.11批样品的GC-MS图谱有49个共有峰,鉴定出38个化学成分(占总峰面积的94.94%).结论:所建指纹图谱可为丹七软胶囊质量评价提供参考.
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丹七软胶囊对心脑血管疾病的预防作用
目的：探讨丹七软胶囊对心脑血管疾病的预防作用。方法278例健康志愿者按随机数字表法分为对照组（n=139）和试验组（n=139）。对照组给予阿司匹林预防；试验组给予丹七软胶囊预防，两周为一疗程，预防2个疗程。随访3年，记录并比较两组受试者心脑血管疾病发生率的差异。结果试验组心脑血管疾病发生率（17.27%，24/139）明显低于对照组心脑血管疾病发生率（51.08%，71/139），差异具有统计学意义(P<0.05)。结论丹七软胶囊对心脑血管疾病的预防作用显著，值得在临床推广应用。
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中西医结合治疗慢性盆腔炎继发不孕症的临床疗效
目的：探讨中西医结合治疗因慢性盆腔炎继发不孕症的临床疗效及安全性。方法：选取我院收治的慢性盆腔炎继发不孕症的患者130例，应用随机数字表法，分为治疗组与对照组，对照组单纯给予环丙沙星经期抗炎治疗，治疗组在对照组的基础上给予丹七软胶囊治疗。对比两组患者的临床疗效、输卵管造影情况及半年受孕率。结果：与对照组比较，治疗组总有效率明显上升（P＜0．05）；治疗组输卵管造影正常患者占87．69％，对照组输卵管造影正常患者占20．00％，两组对比，治疗组正常率显著升高（P ＜0．01），与对照组对比，治疗组患者输卵管造影显示通而不畅、积水、阻塞及粘连的发生率均显著降低（P ＜0．01）；治疗组患者治疗后受孕率为90．77％，对照组受孕率为70．77％，两组对比治疗组受孕率显著升高（P ＜0．05）。结论：丹七软胶囊与环丙沙星联合应用于慢性盆腔炎性继发不孕症疗效显著，且安全性高。
关键词： 盆腔炎/中西医结合疗法 丹七软胶囊 -
丹七软胶囊治疗脑梗死合并高血压的疗效观察
目的：探讨丹七软胶囊在治疗脑梗死合并高血压过程中的疗效观察。方法：选取来我院就诊的脑梗死合并高血压的患者96例，随机分为对照组和治疗组，对照组给予安慰剂，治疗组在常规治疗基础上给予丹七软胶囊，通过随访比较两组间的凝血指标、血液流变学指标和神经功能的恢复情况。结果：治疗组的凝血指标、血液流变学指标和神经功能的恢复情况明显优于对照组，两组数据之间差异具有统计学意义。结论：丹七软胶囊在治疗脑梗死合并高血压上具有一定疗效，可以有效防止并发症的发生，提高患者预后。
关键词： 脑梗塞/中西医结合疗法 高血压 丹七软胶囊 -
丹七软胶囊对冠心病患者高血脂及动脉炎症的影响
目的：常规治疗冠心病患者基础上给予丹七软胶囊，检测患者血脂和炎症相关因子，探讨并分析对动脉炎症的影响及作用机制。方法：选择本院气虚血瘀型冠心病患者224例，随机分为治疗组和对照组，两组各112例，对照组患者进行常规治疗；治疗组应用丹七软胶囊进行治疗。检测两组患者血清血脂及炎症指标。结果：治疗组治疗后 TC、TG、LDL‐C分别为（1．88±0．82）mmol／L、（3．13±0．39）mmol／L和（2．14±0．69）mmol／L ，均低于对照组治疗后，差异有统计学意义（P＜0．05），治疗组治疗后 HDL‐C为（1．16±0．52） mmol／L ，高于对照组治疗后，差异有统计学意义（P＜0．05）；治疗组治疗后hs‐CRP、IL‐6和 TNF‐α分别为（13．90±5．92）mg／L、（28．42±6．03）pg／ml和（31．64±7．17）ng／ml ，均低于对照组，差异有统计学意义（ P＜0．05）。结论：丹七软胶囊中丹参、三七二者配伍，相须互补，能够显著改善冠心病患者血脂水平，减少动脉炎症因子。
关键词： 冠状动脉疾病/中西医结合疗法 丹七软胶囊
