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《北京中医药》杂志2014年发表随机对照试验质量评价
目的 评价《北京中医药》杂志2014年发表的中医药随机对照试验(RCT)报告的质量.方法 手工检索2014年《北京中医药》杂志刊载的全部文章,筛选出RCT文章,对其试验设计、方法学及报告等进行分析总结.结果 2014年杂志共发表临床研究类文章119篇,其中RCT文章74篇(62.1％).RCT文章中有70篇(94.5％)描述入选标准、排除标准;68篇(91.8％)描述了基线资料的可比性;49篇(89.4％)描述了随机方法,其中45篇用随机数字表,2篇用随机信封,计算机伪随机及中央随机系统设计各1篇;24篇(32.1％)描述了不良事件的处理;19篇(25.6％)描述了流失病例;3篇(4.0％)描述了盲法;2篇(2.7％)描述了分配隐藏及估算样本量的方法;没有描述试验流程图的报告.应用Jadad量表评分:0～2分研究60篇,3～5分研究14篇.结论 《北京中医药》杂志临床研究类文章中RCT文章具有较高比例,但Jadad高分文章比例相对较少,加强科学论文书写指导有助于进一步提高杂志质量.
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中医药治疗类风湿关节炎的文献质量评价
目的 对中医药治疗类风湿关节炎的文献进行质量评价,以提高类风湿关节炎的中医药临床研究方法.方法 检索中国期刊全文数据库中1983年1月至2013年4月有关中医药治疗类风湿关节炎的临床研究文献,制定类风湿关节炎治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对所纳入的文献进行质量评价.结果 符合纳入标准的文献共87篇.其中有明确诊断标准的85篇(97.7%);有明确纳入标准的33篇(37.9%);有明确疗效判定标准的75篇(86.2%);做组间均衡性比较的74篇(85.1%);正确使用随机分配方法为22篇(25.3%);87篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录为4篇(4.6%);明确所用统计方法61篇(70.1%),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性51篇(58.6%).结论 中医药治疗类风湿关节炎临床研究文献存在随机方法不规范,纳入、排除及诊断标准未充分说明,未进行样本量估算及盲法设计等不足.因此,中医药治疗类风湿关节炎的临床研究在科研设计和撰写文献上有待进一步提高.
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中医药治疗痛风性肾病文献质量评价与分析
目的 对中医药治疗痛风性肾病(gouty nephropathy,GN)的临床随机对照试验(randomizedcon-trolledtrials,RCT)进行文献质量评价与分析.方法 以中医药/中药(包括各剂型)治疗、痛风肾/痛风性肾病为检索词,检索了中国知网数据库.对纳入研究的报告质量,包括研究设计的方法学质量、诊断与纳入/排除标准、中医药/对照组干预措施、疗效评价标准及观察时间点、不良反应报告、中医药内容等方面进行评价.结果 共纳入31 文献,2408例患者,改良后的Jadad量表评分1 篇属高质量研究(4～7 分),余均属于低质量研究.文献质量评价结果显示,目前国内关于中医药治疗GN高质量临床研究报道较少,诊断标准、中医证候诊断标准及疗效标准尚未得到统一,随机、对照设置欠合理.结论 从目前的临床报道来看,中医药治疗痛风性肾病具有一定疗效,但文献质量尚不可观,仍需要进行进一步高质量的临床研究.
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针刺治疗颈源性头痛随机对照试验文献质量评价
目的 对针刺治疗颈源性头痛的临床随机对照试验研究进行文献质量评价.方法 以针刺、颈源性头痛等为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(1979～2012)、中国知网(1979～2012)、维普数据库(1989～2012)和万方数字化期刊群(1998～2012)、PubMed(1966～2012)、EMbase(1980～2012)和Cochrane Library(2012年第4期)数据库,并辅以手工检索.纳入针刺治疗颈源性头痛的随机对照试验.由两名评价者独立提取资料并交叉核对,而后按照Cochrane系统评价员手册4.2.8进行质量评估,包括研究设计的方法学质量、诊断与纳入/排除标准、针刺/对照组干预措施、疗效评价标准及观察时间点,不良反应报告等方面进行评价.结果 共纳入8篇随机对照试验,共1177例患者,Jadad评分仅1篇属高质量研究(3分).文献质量评价结果显示,目前国内外关于针刺治疗颈源性头痛的高质量临床研究报道较少,国际公认的诊断标准及通用的评价方法尚未得到普遍应用.结论 针刺治疗颈源性头痛有一定疗效,但仍需相关证据支持.今后国内外研究应严格遵循国际公认的随机对照临床研究方法,进行高质量的研究.
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基于循证医学的重症肌无力中医文献质量评价研究报告
目的:对现代中医治疗重症肌无力的文献进行检索和文献质量评价,为重症肌无力中医临床诊疗指南的制修订提供循证证据及参考.方法:以计算机检索为主方法,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、Pubmed等数据库,采用Noteexpress2.8软件进行文献剔重,纳入中医治疗重症肌无力文献,采用改良Jadad量表、AMSTAR量表、MINORS条目评价量表进行文献质量评价,采用“基于证据体的临床研究证据分级参考建议”对文献证据等级进行分级.结果:终纳入372篇文献,经过文献质量评价,所纳入的文献质量均不高.文献证据推荐级别方面,推荐级别为IV,104篇,推荐级别为V,268篇.结论:重症肌无力中医诊疗指南的制修订尚需高质量、大样本的随机对照研究,与此同时,需要更科学合理地利用中医名家临床经验.
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慢性胃炎中医药研究文献的数据分析及质量评价研究
目的：评价我国关于中医药治疗慢性胃炎的临床随机对照试验文献的质量。方法：检索中国知网（ CNKI）、中文科技期刊数据库（ VIP），纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”“随机对照”的慢性胃炎为目标疾病的研究，并对其质量进行评价，检索年限从1999年至2008年。结果：共检索出1088篇文献，其中排除非随机对照文献12篇，将1076篇文献纳入分析。1）仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法，而其中分配序列产生方法恰当的有64篇；2）文献中说明分配的隐藏方法的仅3篇文献，在这3篇文献中分配被充分隐藏的仅2篇；3）对干预措施实施盲法的文章有4篇，而对分配的干预措施盲法足够的有2篇；4）5篇文献报告了未完成的病例数，仅1篇文献进行了意向治疗分析；5）选择性结果的文献为351篇，725篇文献无选择性结果报告；6）没有使研究处于风险的其他问题的文献共22篇。结论：目前，我国慢性胃炎的中医药临床研究中，高质量的RCT文献量较少，中医药临床研究的整体水平有待提高。 RCT还没有真正的应用于中医临床研究。
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国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价
目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考.方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价.结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析.真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组问可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述.标注有科研课题资助的仅5篇.结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊.提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系.
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中医药治疗阿尔茨海默病临床试验文献评价
目的:评价中医药治疗阿尔茨海默病临床试验文献的质量.方法:检索1997-2006年国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗阿尔茨海默病的临床试验文献,收集文献信息,进行描述性分析和一致性检验.结果:共纳入病例数大于10例的临床文献201篇.对文献的一般情况、研究方法情况、研究分组情况、中医药辨证分型及证候分类、药方剂型、药物信息、干预方式、疗效评价标准、样本量等几个方面进行分析.结论:中医药治疗阿尔茨海默病的临床文献质量呈增高趋势,设计日趋严谨.但亦有不足,当根据中医药的特色,规范严谨的制定临床方案,使临床研究结果准确可靠,使中医药治疗阿尔茨海默病的结果得到广泛认可.
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针刺治疗原发性高血压病的文献质量评价
目的:了解近10年针刺治疗原发性高血压病的临床随机对照研究文献的质量情况,为提高相关研究的质量提供方向.方法:以“针刺”“高血压”等为检索词,计算机检索中英文数据库,手工检索中医杂志及有关学术会议论文汇编.对纳入文献的方法学、诊断及纳入、排除标准、干预措施、疗效评价等方面进行评价.结果:共纳入31篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,27篇为低质量研究.结论:目前有关针刺治疗原发性高血压病的临床研究报道质量偏低,尚不足以为针刺治疗原发性高血压病的有效性提供可靠依据.
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中医药数据挖掘中常见问题的思考与策略——以中医药术语及用药规律总结为例
信息化时代背景下,数据挖掘技术在中医药领域得到了广泛的应用,文章以中医药辨证用药规律总结为例针对目前中医药数据挖掘过程中存在的常见问题,如,文献的检索、中医药术语规范化、文献的质量评价与纳入、结论的验证性、可视化网络构建等进行了思考,发现其中存在的潜在弊端,从批判性的角度提出了自己的浅见与针对性策略,以期规避中医药数据挖掘研究中存在的缺陷,为中医药精准辨证治疗提供保障.
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中医药治疗大肠癌临床研究文献的质量分析
笔者回顾分析了近11年来在国内医学期刊上公开发表的中医药治疗大肠癌的临床研究文献质量,现总结如下.
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中医药治疗子宫肌瘤随机对照试验文献的质量评价
子宫肌瘤(uterus myoma)是女性生殖系统常见的良性肿瘤,有"妇科第一瘤"之称,其真正的发病率很难统计.很多患者临床上因无症状或因肌瘤较小而不易发现.
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中医药防治糖尿病系统综述的文献质量评价
目的 通过对中医药防治糖尿病系统综述文献的质量评价,了解我国中医药防治糖尿病的循证研究进展.方法 检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库中关于中医药防治糖尿病的系统综述研究文献,并根据Meta分析报告的国际标准——PRISMA中27项条目对纳入研究的文献进行质量评价.结果 共纳入研究66篇文献,涉及疗效评价有55篇,中医辨证分型评价5篇,方法学评价6篇.所纳入文献中涉及糖尿病并发症的种类有11种.PRISMA27项条目中除“用PICOS形式说明研究目的”及“具体研究方案及注册信息”无文献涉及外,其他25条均有文献涉及.检索频度高的中、英文数据库分别是中国生物医学文献数据库和PubMed/MEDLINE; 46篇系统综述对纳入的研究进行了质量评价.结论 我国中医药防治糖尿病领域对循证医学的认识及重视程度均有了很大提高,但在糖尿病循证医学研究文献整体中仍不占优势.
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中医药治疗冠心病的文献质量评价
目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％)；有明确诊断标准67篇(82.0％)；采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％)；做组间均衡性比较64篇(78.0％)；正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％)；82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测；有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％)；明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析；记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.
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循证护理理解上的误区
目前在我国循证护理领域大的误区是将循证护理等同于将文献综述的结果用于临床实践。一些循证护理论文中常可以看见作者在确立研究题目后，进行简单的文献检索，然后就将文献报道的结果用于指导临床变革。这是对循证护理简单化的理解。这些论文普遍存在的问题是：要么并未对检索到的文献质量进行严格评价，要么形式化、简单化地进行文献质量评价而不报道采用的评价标准、评价过程、文献筛选后的结果，却将这一过程冠名以“×××领域的循证护理实践”，这种实践方式套用了“循证护理”的名义但并未正确理解其实质。如果缺乏对文献严格的质量评价和筛选，则可能将一些质量低劣甚至结果不成立的研究结论作为证据应用到临床，误导读者、误导护理实践。
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癌痛药物治疗的相关文献质量评价及判效标准的研究
癌性疼痛是癌症患者常见的症状之一,也是影响患者生活质量的重要因素.据世界卫生组织报道,全世界每天约有350 ～ 400万癌症患者忍受着疼痛的折磨,其中半数以上属中度或重度疼痛[1].目前,癌性疼痛的研究已成为全球性重要课题.有效地控制癌性疼痛,改善患者生活质量以及评价药物的疗效,就要求在治疗癌性疼痛过程中,对疼痛程度进行追踪性评估并及时对治疗结果进行正确的评价.但关于疼痛程度的测量工具目前有些文献采用数字疼痛分级法(numerical rating scale,NRS),部分文献则采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS),而采用不同的测量工具进行疼痛的评估有可能得出"有效"或"无效"的完全不同结论.
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护理科研设计中的常见问题
科研设计的合理性和严谨性是研究结果科学性和可靠性的重要保证.在投稿论文中,科研设计缺陷是退稿的主要原因之一.同时,在循证护理中,研究方法部分也是文献质量评价的要点之一.下面从研究对象、处理措施、测评指标几个方面,列举护理科研设计中的常见问题,以使读者引以为鉴,避免在科研设计阶段出现不可弥补的缺陷.
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国内期刊腹腔镜胃癌手术随机对照试验报告质量评价
目的：评价国内期刊腹腔镜胃癌手术随机对照试验（RCT）文献的方法学质量。方法检索国内主要中文数据库，获得腹腔镜胃癌手术的 RCT 文献，依据临床试验报告统一标准（CONSORT 2010）声明对文献质量进行评价。结果纳入37篇文献，发表时间为2006-2013年。纳入文献在结构式（100%）、科学背景（83.78%）、试验设计描述（97.30%）、干预措施描述（89.19%）、统计学方法（94.59%）、结局指标估计值（100%）和结果解释（91.89%）等方面报告详尽，但在样本量确定（0%）、随机方法（8.11%）、试验局限性（8.11%）等方面报告不详尽或未见报告。核心期刊（14篇）与非核心期刊（23篇）、作者单位为三级医院（21篇）与非三级医院（16篇）发表的文献，其 CONSORT 2010清单25个条目差异均无统计学意义（P ＞0.05）。结论国内期刊发表的腹腔镜胃癌手术的 RCT 文献报告质量总体水平相对较低，与CONSORT 2010声明差距较大，这一领域迫切需要设计、实施和报告均有高水准的随机对照研究。
关键词： 文献质量评价 随机对照试验 腹腔镜 胃癌 CONSORT 声明 -
用CONSORT声明（2010）评价随机对照试验的质量
目的：应用CONSORT声明(2010)评价2013年2月—2014年11月年度发表于检验、药学、麻醉、肛肠专业相关的20篇随机对照试验（RCT）评价报告质量。方法：应用PUBMED检索2013—2014年度发表于各刊物的中文随机对照试验共20篇，采用CONSORT声明(2010)进行质量评价。结果：检索的20篇RCT文献中，没有1篇严格遵照CONSORT声明(2010)条目规范报告随机对照试验。结论：目前随机对照试验报告质量偏低，有必要在相关期刊上大力推广并采用CONSORT声明规范随机对照试验的报告，以期临床试验报告规范不断完善。
关键词： CONSORT声明(2010) 随机对照试验 文献质量评价 -
大蒜素用于防治肺部感染的文献质量评价
目的:对大蒜素用于防治肺部感染的文献质量进行分析,为进一步的临床试验提供参考.方法:检索近20年大蒜素预防及治疗肺部感染的临床研究文献,包括随机对照研究及观察性研究,采用Jadad量表及NOS评分量表对纳入文献进行评分,同时结合循证医学的原则及评价方法对其进行分析和评价.结果:检索到符合纳入标准的临床研究5篇,在研究方法设计、疾病诊断标准、疗效判定标准以及不良反应报告等方面存在较多问题.结论:大蒜素用于防治肺部感染的临床研究文献存在样本量较少、研究方法不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出大蒜素可成为替代治疗肺部感染药物的结论,故有必要进一步实施多中心、大样本及高质量的临床试验研究.
