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基于强证据支持的治疗周围性面瘫疗效的研究
目的 通过对针灸治疗周围性面瘫的临床文献进行收集、分析,对疗效研究文献质量采用改良的Jadad量表评价,以筛选出高质量文献增加研究结果可信度,同时使用针灸证据推荐级别的划分标准,明确证据级别,指导临床应用.方法 全面检索文献,纳入文献均为随机对照试验(RCT),采用RevMan5.0软件对痊愈率等疗效评价指标行Meta分析.结果 根据2012年面瘫指南,共纳入高质量研究4项,进行Meta分析,显示目前现有的高质量文献证明针灸对照激素在治疗周围性面瘫的临床痊愈率方面具有疗效优势[RR合并=1.60,95％ CI(1.29,1.98),P＜0.0001].结论 现有高质量文献强证据支持针灸在治疗周围性面瘫的临床痊愈率方面优于激素,针灸治疗周围性面神经麻痹,值得临床广泛推广与应用.
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与转化医学有关的临床研究质量及研究报告质量的评价工具
客观、公正的临床研究是对实验室研究产物临床有效性评价的主要方法,转化医学的发展有赖于高质量的临床研究,也和研究报告的科学表达有关.临床研究质量与研究报告质量虽然在定义上有所不同,但在科学诚信的环境下,两者密切相关,在绝大多数情况下是一致.论文报告质量可从论文外部特征和内部特征进行初步评价.随机研究可采用Jadad量表及Cochrane偏倚风险评价工具等评价,非随机研究可采用偏倚风险评价工具及Newcastle-Ottawa量表等评价.由于Jadad量表存在缺乏隐蔽分组的评估及对盲法评估简单等问题,所以必须增加隐蔽分组的评估.对于随机对照研究的质量,采用Jadad量表结合Schulz隐蔽分组来评价在当前是被国内外主流期刊接受的一组可行的方法.对于非随机研究的队列研究及病例对照研究,采用Newcastle-Ottawa量表评价可能较为合适.
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临床营养研究中随机对照研究质量评价
目的 评价两种主要临床营养期刊中随机对照试验(RCT)的质量.方法 查阅2000-2008年<中国临床营养杂志>和<肠外与肠内营养>发表的RCT研究,按Cochrane协作网标准评价,并进行Jadad评分.结果 两种期刊共发表238篇RCT研究,Jadad评分为(1.65±0.82)分.高质量RCT仅28篇(11.76%),评分为满分5分的仅5篇(2.10%).随机分组的方法、组间可比性、纳入排除标准、盲法、撤除和退出的数量和理由、样本含量等方面存在各种问题.结论 国内临床营养领域RCT研究的设计和质量控制还存在不足或欠缺,水平尚待提高.
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2011-2013年国内期刊发表的帕金森病随机对照研究文献质量评价
目的 了解国内期刊发表的有关帕金森病(PD)治疗的随机对照研究(RCT)的文献质量.方法 采用CONSORT 2010声明标准和Jadad量表评分对2011-01-2013-12期间国内期刊发表的PD相关RCT研究报告的真实性和有效性进行评价.结果 共纳入RCT报告256篇,其中2011年61篇,2012年98篇,2013年97篇.这3年中文献在描述试验设计(依次为11.5％、8.2％、21.6％)、解释中期分析情况和终止试验规则(依次为8.2％、2.0％、1.0％)、描述各组退组和剔除的人数及原因(依次为14.8％、5.1％、15.5％)、总结各组的主要和次要结局结果(依次为83.6％、94.9％、100.0％)报告比例上差异有统计学意义(均P＜0.05).256篇文献中,253篇(98.8％)有结构式摘要,252篇(98.4％)阐述背景和原理,231篇(90.2％)有参加者合格标准,251篇(98.0％)描述干预措施,241篇(94.1％)总结主要、次要结局指标;仅有3篇(1.2％)文题提示RCT,36篇(14.1％)描述试验设计,2篇(0.8％)明确样本量的确定,63篇(24.6％)描述随机化方法,6篇(2.3％)描述分配隐蔽,18篇(7.0％)描述盲法,35篇(13.7％)用表格描述基线资料,45篇(17.6％)描述试验的局限性.3年中Jadad评分为3～5分的高质量文献分别为6篇(9.8％)、5篇(5.1％)和11篇(11.3％).结论 本组RCT文献的方法学描述不足,高质量文献较少,还需进一步推广和采用CONSORT声明和Jadad量表,使这类文献真实、可靠、有效.
关键词： 随机对照试验 帕金森病 CONSORT 2010声明 Jadad量表 评价研究 -
大蒜素用于防治肺部感染的文献质量评价
目的:对大蒜素用于防治肺部感染的文献质量进行分析,为进一步的临床试验提供参考.方法:检索近20年大蒜素预防及治疗肺部感染的临床研究文献,包括随机对照研究及观察性研究,采用Jadad量表及NOS评分量表对纳入文献进行评分,同时结合循证医学的原则及评价方法对其进行分析和评价.结果:检索到符合纳入标准的临床研究5篇,在研究方法设计、疾病诊断标准、疗效判定标准以及不良反应报告等方面存在较多问题.结论:大蒜素用于防治肺部感染的临床研究文献存在样本量较少、研究方法不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出大蒜素可成为替代治疗肺部感染药物的结论,故有必要进一步实施多中心、大样本及高质量的临床试验研究.
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右美托咪啶和咪达唑仑用于程序化镇静疗效和安全性的系统评价
目的:系统评价右美托咪定和咪达唑仑用于程序化镇静时的疗效和安全性.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、CNKI、CBM和万方等数据库,全面收集右美托咪啶和咪达唑仑用于程序化镇静效果比较的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2017年3月.根据纳入标准筛选文献,并进行数据提取和质量评价,对研究结局进行系统评价.疗效结局指标为患者和医生的满意度评分、疼痛评分;安全性结局指标为低血压、低氧血症、循环和呼吸系统等并发症的发生率.结果:终纳入14项RCT,共949例患者.与咪达唑仑组比较,右美托咪啶组患者的疼痛、谵妄发生率及镇痛需求比较差异均有统计学意义(P<0.05);但呼吸抑制和低血压发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:成年患者镇静时,右美托咪定可以作为咪达唑仑镇静的理想替代药物.
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Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较
目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用.方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析.结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有“High bias”的RCT.但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中.结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具.
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基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症
目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价.结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法.根据改良Jadad量表评价44篇文献0～3分的有37篇,4～7分的7篇.结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道.
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热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效的Meta分析
目的 借助精准率高、研究性强的Meta分析方法来研究毒宁注射液治疗小儿手足口病的临床效果效.方法 通过各种收集专业文献的文献库,例如CNKI、SCI、EI、ISTP等文献存储体体系中的大量文献进行检索,来研究热毒宁注射液对小儿手足口病治疗的效果,并且分析其涉及到的外界因素和痊愈标准,帮助医生更好地治愈小儿手足口病.所选取的文献写作时间截止到2017年12月,保证其更新性,并借助相关的科学软件生成Jadad量表,更加直观的研究文献中对于相关疗效的研究.结果 终纳入的19个随机对照试验,共计小儿手足口病患者为1986例,Jadad的评分均值大于等于3.队与疗效相关的退热时间、疱疹消失实践进行Meta分析,研究临床效果的实际工作效率.结论 热毒宁注射液在治疗小儿手足口病的实际过程中具有明显的治愈效果,而且相对于其他药物产生的效果来说更加能够促进患者痊愈.
