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中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价
目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析.方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价.由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集.评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等.结果:共纳入文献150篇.其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确.进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%).结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性.
关键词: 慢性支气管炎/中医疗法 中药疗法 中西医结合疗法 研究质量评价 -
与转化医学有关的临床研究质量及研究报告质量的评价工具
客观、公正的临床研究是对实验室研究产物临床有效性评价的主要方法,转化医学的发展有赖于高质量的临床研究,也和研究报告的科学表达有关.临床研究质量与研究报告质量虽然在定义上有所不同,但在科学诚信的环境下,两者密切相关,在绝大多数情况下是一致.论文报告质量可从论文外部特征和内部特征进行初步评价.随机研究可采用Jadad量表及Cochrane偏倚风险评价工具等评价,非随机研究可采用偏倚风险评价工具及Newcastle-Ottawa量表等评价.由于Jadad量表存在缺乏隐蔽分组的评估及对盲法评估简单等问题,所以必须增加隐蔽分组的评估.对于随机对照研究的质量,采用Jadad量表结合Schulz隐蔽分组来评价在当前是被国内外主流期刊接受的一组可行的方法.对于非随机研究的队列研究及病例对照研究,采用Newcastle-Ottawa量表评价可能较为合适.
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Meta分析系列之一:Meta分析的类型
证据是循证医学(Evidence-based Medcine,EBM)的核心,基于随机对照试验(RCT)的系统评价/Meta分析是当前公认的高级别证据.近些年来,随着Meta分析的不断推广,国内Meta分析大量涌现,这为临床实践提供了很好的支持.但因制作者的水平各异,使得Meta分析的质量良莠不齐,也给临床实践中使用者的选择带来了疑惑;再者,Meta分析只有真正走向临床并正确的使用,才能体现其价值,而当前Meta分析的应用较少.鉴于此,我们拟从Meta分析的类型、相关软件、原始研究质量评价、报告规范、Meta分析的质量评价等方面进行一个系列的讲解,以期为使用者提供参考.
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中国特色的医院质量之路(七)
第七讲把SQC作为课题,研究质量评价,分析质量波动,提高质控水平1 SQC是现代质控技术的标志SQC(Statistical quality control)与SPC(Statistical process control)都是使用统计技术对质量过程进行控制,SQC还包括对终末产品的抽样检验.质量管理是否使用统计技术,是现代质量管理与经验式质量管理的重要区别点.用数据说话是全面质量管理的重要特征之一.