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  • 与转化医学有关的临床研究质量及研究报告质量的评价工具

    作者:张燕舞;蒋朱明;王杨;张玢;胡铁军

    客观、公正的临床研究是对实验室研究产物临床有效性评价的主要方法,转化医学的发展有赖于高质量的临床研究,也和研究报告的科学表达有关.临床研究质量与研究报告质量虽然在定义上有所不同,但在科学诚信的环境下,两者密切相关,在绝大多数情况下是一致.论文报告质量可从论文外部特征和内部特征进行初步评价.随机研究可采用Jadad量表及Cochrane偏倚风险评价工具等评价,非随机研究可采用偏倚风险评价工具及Newcastle-Ottawa量表等评价.由于Jadad量表存在缺乏隐蔽分组的评估及对盲法评估简单等问题,所以必须增加隐蔽分组的评估.对于随机对照研究的质量,采用Jadad量表结合Schulz隐蔽分组来评价在当前是被国内外主流期刊接受的一组可行的方法.对于非随机研究的队列研究及病例对照研究,采用Newcastle-Ottawa量表评价可能较为合适.

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