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基于真实世界大样本数据对老年人群联合使用双环醇和其他药物的特征分析
目的:为了解综合医院中双环醇老年人群用药特征.方法:以全国18家大型三甲医院医院信息系统数据库中使用双环醇片的1 085例老年住院患者为研究对象,利用频数统计及关联规则分析其基本情况、合并疾病、合并用药.结果:患者年龄66～74岁居多,占75.48％;性别为男:女≈2:1;住院天数集中在15～28 d;合并西药以双环醇片+营养补充药常见;合并中药以双环醇片+清热祛湿剂常见;一种中药合并一种西药以甘草酸注射剂+还原型谷胱甘肽为主;关联分析中以甘草酸注射剂+呋塞米/胸腺肽/螺内酯常见.结论:在中医药治疗肝病的临床中,医生应注意运用清热解毒祛湿、活血化淤、扶正固本的原则来辨证遣方和联合用药;双环醇片与甘草酸注射剂联合运用可能在治疗肝炎和预防肝癌方面产生一定的协同作用;双环醇与胸腺肽联合使用可能在治疗慢性乙型肝炎、预防老年人群肿瘤的发生和预防及治疗化疗药物所致肝损害方面均产生协同作用;双环醇片与甘草酸注射剂、还原型谷胱甘肽、螺内酯片、呋塞米、胸腺肽的多项联合用药可能在临床肝硬化腹水的治疗上产生积极的协同作用.
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复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤真实世界临床应用特征研究
目的:解析真实世界复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴.方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统电子医疗数据大型集成数据仓库,提取全国范围内22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤的11,203例患者电子医疗数据,对患者一般情况、临床诊断、联合用药等特征信息进行基于频数与率的描述性分析.结果:使用复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤患者平均年龄集中在45 ～65岁;男性多于女性;主要由肿瘤科、心血管科入院;总有效率58.80％;单次用药剂量以10～20 mL居多;疗程以4～7d1、8～14d为主;临床常见联用药物包括地塞米松、托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、甲氧氯普胺片、参芪扶正注射液等.结论:复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤的人群特征明确,符合肺恶性肿瘤疾病的一般规律;其临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定,联合用药类型广泛且符合相关临床指南.
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真实世界中医药治疗中晚期结直肠恶性肿瘤用药规律数据挖掘
目的:分析中医药治疗中晚期结直肠恶性肿瘤用药规律.方法:基于医院门诊信息系统的真实世界临床数据,提取2014年1月至2015年7月南京中医药大学附属医院门诊就诊的中晚期结直肠恶性肿瘤患者中药处方.结果:共收集2444首治疗结直肠恶性肿瘤中药处方,计654味中药,用药频次50,240次;使用频次前30位的中药中补益药12味,消食药5味,清热药3味,理气药3味,健脾药2味,活血药1味,止血药1味,化痰药1味,收敛药1味;药物核心组合:茯苓(丁),白术(麸炒),陈皮,薏苡仁(生),甘草(炙),莪术(醋制).结论:中晚期结直肠恶性肿瘤中医药治疗大多采用全力扶正、精准攻毒的中医抗癌策略.
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基于40,139例真实世界数据的腰椎间盘突出症用药特征分析
目的:探讨真实世界腰椎间盘突出症临床用药特征,为临床用药提供参考.方法:利用全国20家三甲医院的医院信息系统数据,采用频数分析的方法描述腰椎间盘突出症患者年龄、性别、合并疾病、合并用药等信息.采用clementine12.0软件建立腰椎间盘突出症患者中西医联合用药相关模型,得出腰椎间盘突出症临床联合用药特征.结果:腰椎间盘突出症患者男性居多,合并疾病是高血压、腰椎管狭窄症、颈椎病等,西药多采用解热镇痛药、激素,如地塞米松、甘露醇、甲钴胺等,中成药多采用活血化瘀、补肾健骨类,如川芎嗪、丹参川芎嗪、金天格胶囊等.结论:腰椎间盘突出症用药根据其发病特征及合并疾病,多采用中西医结合治疗,如腺苷钴胺+川芎嗪/丹参川芎嗪/金天格胶囊,血栓通+普鲁卡因+青霉素+利多卡因,腺苷钴胺/利多卡因/甲钴胺+川芎嗪+丹参川芎嗪等,但临床需注意用药配伍,预防不良事件发生.
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基于关联规则Apriori算法的真实世界复方苦参注射液治疗乳腺恶性肿瘤西药联合应用特征研究
目的 探索复方苦参注射液临床联合用药规律,针对其真实世界治疗乳腺恶性肿瘤的临床西药联合应用特征进行分析,为提高临床用药合理性、探索治疗方案及后续深入分析的开展提供依据.方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的大型医院信息系统电子医疗数据集成仓库,对来自全国范围的22家三甲医院使用复方苦参注射液治疗且诊断为乳腺恶性肿瘤患者的电子医疗数据进行提取,对所记载的西药联合用药特征进行基于电子医疗数据的真实世界研究,具体包括基于用药频数和百分比的描述性分析,基于Apriori算法的用药特征关联规则分析.结果 共检索3297例使用复方苦参注射液且临床诊断为乳腺恶性肿瘤患者电子医疗数据.西药类别的抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、5-HT受体阻断药、糖皮质激素药,与复方苦参注射液联用常见,且常与中药类别的清热解毒剂、益气扶正剂联用,联合用药关联规则组合呈现特定规律.结论 本研究解析了应用复方苦参注射液治疗乳腺恶性肿瘤的真实世界西药联合应用特征,为相关治疗模式与策略的探索提供借鉴,鉴于结果不具有因果关系推断性,相关结果有待进一步深入研究分析验证.
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基于关联规则Apriori算法的真实世界复方苦参注射液治疗恶性肿瘤西药联合应用特征研究
目的 探索复方苦参注射液临床联合用药规律,针对其真实世界治疗恶性肿瘤的临床西药联合应用规律进行分析,为提高临床用药合理性、探索治法模式及后续深入分析的开展提供参考.方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的大型医院信息系统电子医疗数据集成仓库,对来自全国22家三甲医院诊断为恶性肿瘤且使用复方苦参注射液治疗患者的电子医疗数据进行提取,对所记载的西药联合用药特征进行基于电子医疗数据的真实世界研究,具体包括基于用药频数和百分比的描述性分析,基于Apriori算法的用药特征关联规则分析.结果 共检索44 588例使用复方苦参注射液且临床诊断为恶性肿瘤患者电子医疗数据.西药中抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、5-HT受体阻断药、糖皮质激素药,与复方苦参注射液联用常见,且常与中药清热解毒剂、益气扶正剂联用.复方苦参注射液联合用药关联规则组合呈现特定规律.结论 本研究解析了应用复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的真实世界西药联合应用药物组合特征,为相关治疗策略的验证提供参考,为复方苦参注射液的临床合理应用方案的归纳拓展提供参考依据.
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清开灵注射液治疗缺血性脑血管病患者真实世界临床特征及联合用药分析
目的 了解和分析清开灵注射液治疗缺血性脑血管病的临床特征和联合用药规律.方法 本研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院的电子医疗病例数据库,12 385例使用清开灵注射液的患者中的1323例缺血性脑血管病患者.采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0进行联合用药关联规则分析.结果 性别缺失29例,男性795例,女性499例,年龄主要分布在45～89岁;以门诊方式入院占总人数70.38％;“一般”、“急”、“危”各个病情阶段都有所应用.常合并的疾病为高血压、冠心病、上呼吸道感染病、糖尿病;中医辩证主要为痰湿内阻证(百分比46.19％)、痰火上扰证(百分比26.27％)、肝肾阴虚证(百分比12.71％)、阳气虚衰证(百分比8.05％);患者入院率多的节气为冬至(百分比6.05％);死亡人数排第一位的节气是大暑(百分比7.14％).临床联合2种西药时,常联合阿司匹林+肝素注射液组合、注射用头孢菌素类+肝素注射液组合(支持度均为33.3％);联合2种中药时,常联合感冒清热颗粒+鲜竹沥口服液组合(支持度7.79％);联合3种西药时,常联合注射用头孢菌素类+肝素注射液+维生素C组合(支持度24.0％);联合3种中药时,常联合疏血通注射液+银杏叶提取物+脉血康胶囊组合(支持度2.80％).结论清开灵注射液治疗缺血性脑血管病人群特征以中老年人为主,且男性多于女性;清开灵注射剂联合用药以化药为主,一方面针对缺血性脑血管病及其并发症,一方面针对患者的基础病,联合用药比较合理;同时也存在不良反应,临床应重视.基于真实世界得出的研究结果客观真实,可以为临床实际提供信号挖掘线索,为进一步研究提供依据.
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肾康注射液临床应用真实世界研究
目的:了解肾康注射液的临床应用真实情况及其临床疗效.方法:选择2012年1～12月本科应用肾康注射液的临床病例,回顾性调查该药应用的病种、证型、用量、用法、疗效、不良反应及其对肌酐、尿素氮、D-二聚体等指标的影响.结果:163例接受肾康注射液治疗的患者中,111例(68.1％)患者患有急性肾功能不全、慢性肾功能不全、慢性肾功能不全急性加重、糖尿病肾病.其它52例(31.9％)因肺部感染、慢性阻塞性肺疾病急性加重、呼吸衰竭、心力衰竭、恶性肿瘤、糖尿病、脓毒症、脑梗死、痛风、高尿酸血症等应用;其中1例主要诊断为急性心力衰竭,属肾康注射液应用的禁忌症.163例均采用10％葡萄糖注射液+肾康注射液静脉滴注.其中77例(47.2％)按说明书每次100 mL应用;另有84例(51.5％)按每次60 mL,2例(1.2％)按每次80 mL使用.单独给予肾康注射液的病例为106例(65.0％),其他57例(35.0％)患者存在2～5种合并用药,分别为开酮、碳酸氢钠、左卡尼汀、碳酸钙等.应用肾康注射液后血肌酐、尿素氮、血清乳酸、D-二聚体均有下降,其中血肌酐、尿素氮、D-二聚体用药前后比较,差异有显著性意义(P＜0.05);血清乳酸用药前后比较,差异无显著性意义(P＞0.05).表明肾康注射液可有效改善患者肾功能.本组病例在应用肾康注射液治疗期间,除6例在静脉滴注过程中发生皮肤发红、瘙痒、皮疹等局部刺激症状外,未发生其他严重不良反应.结论:肾康注射液能明显改善患者的肾功能,但临床尚存在一些不合理用药因素,需引起医务工作者重视.
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基于59287例真实世界数据的疏血通注射液临床用药特征分析
目的 探讨真实世界中疏血通注射液临床用药特征,为合理安全用药提供参考.方法 利用全国18家三甲医院信息系统数据,采用频数分析法描述使用疏血通患者的年龄、性别、职业、适应症.利用Apriori算法、Clementine12.0软件建立疏血通与其他药物合并使用的相关模型,得出疏血通常用的合并用药种类.结果 疏血通的目标人群多为中老年人,男性多于女性;常用剂量范围是2～6 mL,常用溶媒是0.9％氯化钠注射液,常用给药途径是静脉注射;临床上多用于心脑血管疾病;与抗凝及血管扩张类药物联合使用居多,如阿司匹林、肝素、硝酸异山梨酯、氢氯吡格雷等.结论 疏血通注射液的使用方法多遵循药品说明书,但在使用剂量、溶媒等,特别是合并用药方面仍需根据患者实际情况谨慎处理,预防不良反应的发生.
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恩替卡韦和阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的真实世界效果评价
目的 基于真实世界临床数据,比较恩替卡韦(ETV)和阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)的疗效.方法 回顾性收集2008年1月—2015年12月于广州市第八人民医院门诊就诊且初始治疗使用ETV或ADV治疗的慢乙肝患者427例,收集两组患者基线及治疗期间的HBV DNA、HBeAg、ALT的改善情况,计算两组患者HBV DNA阴转率、HBeAg血清学转换率、ALT复常率,使用生存分析方法比较两组药物的治疗效果.结果 在HBeAg阳性及阴性组中,使用ETV治疗患者的HBV DNA阴转率均高于ADV组;HBeAg(+)患者中ETV组的HBeAg血清学转换率高于ADV组;HBeAg(+)患者中,ETV组的ALT复常率在第3个月和第18个月的ALT复常率与ADV组差异有统计学意义(P<0.05),其余时点差异无统计学意义(P>0.05);HBeAg(-)患者中,各个时点两组患者的ALT复常率差异无统计学意义(P>0.05);COX多因素分析结果显示,HBeAg阳性和阴性的患者中,两种抗病毒药物组的HBV DNA应答率的差异均有统计学意义(P<0.05).结论 无论HBeAg阳性或阴性的慢乙肝患者,使用ETV进行抗病毒治疗的效果优于ADV,ETV是慢乙肝患者初始治疗的理想抗病毒药物.
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真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用
与传统临床试验相比,真实世界临床研究对所得证据的真实性(现实性)、适用性及时效性提出了更高要求.为满足这一需求,我们提出发挥观察性与实验性临床研究各自优势,将二者协同应用的思路.通过比较观察性与实验性临床研究的特点,提出二者至少可在提供证据、设计实施和数据分析三方面开展协同应用,为决策者提供更及时、高效、稳健和全面的证据.此外,在中医药疗效评价领域,传统以RCT为主的实验性研究设计并不完全适用,而与观察性研究的协同或可为中医药临床研究提供一些启示.
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基于关联规则Apriori算法的真实世界复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤联用西药特征的研究
目的:基于关联规则Apriori算法,提取真实世界2550例食管恶性肿瘤住院患者电子医疗数据,挖掘复方苦参注射液真实世界治疗食管恶性肿瘤的联合用药特征规律,为指导临床合理用药提供借鉴.方法:以中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统电子医疗数据集成仓库为数据来源,对全国范围的22家三甲医院主要入院诊断为食管恶性肿瘤,并使用复方苦参注射液治疗的患者提取其电子医疗数据,基于频数统计与关联规则数据挖掘、解析联合用药特征.结果:复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤常与抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、营养支持药、质子泵抑制剂等联用,其联用药物关联规则组合呈现出特定规律,联合用药特征符合食管恶性肿瘤相关诊疗指南.结论:复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤临床联用药物广泛,联用中西药物组合规律基本符合相关临床指南.基于对真实世界临床用药特征的解析,发现复方苦参注射液侧重于降低化疗副作用、延长生存期、提高生存质量,为其治疗食管恶性肿瘤的临床合理用药提供了参考依据.
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痰热清注射液上市后安全性再评价研究
目的:综合评价痰热清注射液上市后用药的安全性,以指导临床安全用药.方法:采用队列研究和医院集中监测的形式,2014年9月-2015年5月呼吸内科和普胸外科使用痰热清注射液患者为研究队列,观察不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况,结果进行统计分析.结果:患者的ADR/ADE发生率为0.17％.结论:对痰热清注射液进行上市后安全性再评价,弥补了药品上市前评价的不足,对真实世界用药过程中导致ADR/ADE发生的潜在影响因素进行分析归纳,为临床合理用药提供依据.
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浅论中医药临床疗效多属性综合评价的思路和方法
临床疗效是中医药存在发展的根本，疗效评价也一直是中医药临床的核心问题，但是目前在构建中医药“真实世界”临床评价方面一直缺少相关的理论和方法，这也是目前中医药现代化、国际化的一大阻碍。探讨了在中医药临床领域开展综合评价的意义，阐述了综合评价的具体操作过程、关键环节，以及目前在中医药领域运用综合评价所面临的问题和对策，期望能为引领中医药临床评价走向“真实世界”提供一定的借鉴。
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基于真实世界的糖尿病健康教育数据仓库的设计
健康教育是提高糖尿病患者自我管理水平有效的手段。本文基于真实世界科研方法学，采集、处理并分析糖尿病患者健康教育相关信息，构建数据仓库，分析不同健康教育方式、运动处方与糖尿病患者相关指标的关联关系，为其临床应用提供支持。
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基于真实世界的中医临床路径建设研究
临床路径的实施对于医疗质量的保障和医疗费用的控制有着积极的作用.但在实施过程中,经常出现由于路径设计不符合临床实际而导致的入径率低、变异率高等问题.本文基于真实世界科研方法学,利用中医临床科研共享系统等工具,探索临床路径的建设模式,为该项工作的实施提供一个清晰的项目参考.
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中医临床科研一体化平台研究现状
本文主要介绍了一种基于真实世界的研究方法,通过探讨临床科研一体化平台的内涵,以及其核心技术,技术间的关系,以及在临床中的应用,结合中医药发展规律及特点,发现其优势,结合本人专业以及新疆冠心病的特点,从目前临床应用及技术及理论层面上分析,在新疆建立冠心病的临床科研一体化平台的必要性及其可行性.
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有关失眠中医辨证论治及其疗效评价问题访谈录
中医辨证论治的实际疗效成为制约中医药优势发挥的主要问题。通过中医辨证论治实质的理论阐释，提出真实世界科研范式和阶梯递进辨证论治证－治－效的评价方法；通过专家交流中医辨证论治失眠的心得和总结现代失眠诊断与疗效评价技术的进展，既证实了中医辨证论治的特点，又把紧失眠研究的入口（患者诊断纳入）和出口（患者疗效评价），使辨证论治的疗效评价方法更具科学性。
