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基于HIS数据库中肠炎性疾病住院患者临床特征分析
目的:了解肠炎性疾病住院患者人口学分布、亚型的年龄分布及治疗效果、住院患者例数与节气的分布等情况.方法:采集2006年6月30日-2011年8月23日入院的全国20家三甲综合医院信息系统(HIS)中第一诊断为肠炎性疾病的住院患者信息,采用频数统计方法,分析患者人口学信息、出入院情况、治疗效果、发病节气的分布情况.结果:14 758例肠炎性疾病患者中,有年龄纪录的为9 052例,年龄中位数为45岁,多集中于46-65岁年龄段,共2 813例(31.08％),其次集中于18-45岁年龄段,共2 667例(29.46％);有性别记录的为13 770例,男女比例为1.47:1.2008年-2010年患者发病多集中于夏至到白露时间,以大暑及小暑2个节气内入院多.有年龄纪录的9 052例患者中,儿童组(1-17岁)患者1 248例,患感染性肠炎1 018例(81.57％);老年组(66-99岁)患者2 224例,患感染性肠炎1 351例(60.75％),明显高于其他组(P＜0.05).[所有西医诊断的10 891例肠炎性疾病患者中感染性肠炎患者多,5 502例(50.52％),]其中,治愈4 274例(77.68％),明显高于其他组(P＜0.05).结论:肠炎性疾病中青年患者比例高,以男性患者居多,多发生于夏季,儿童组和老年组患者感染性肠炎患病率高,且治愈率高.
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基于电子医疗病历的真实世界冠心病患者中医证候特征分析
目的:探讨真实世界冠心病患者的中医证候分布特点及与年龄、性别的关系.方法:选取全国17家三甲医院全国多家三级甲等医院信息系统HIS中84 697例冠心病患者的住院信息,采用频数分析方法,重点对冠心病患者的中医证候特征及与年龄、性别的关系进行分析.结果:84 697例冠心病患者年龄集中于60-89岁人群,共42 138例(74.21％);男女比例约为1.5:1;患者入院证候有记录者共2 070例,出院证候有记录者6 909例,入院与出院中医证候均以气阴两虚证为多,在入院证候中共有1 272例(57.84％),出院证候中共有2 277例(32.22％);其次为气虚血瘀证;此外,入院证候中,小于45岁患者痰浊壅塞证相对较多,占该年龄段总数的41.86％;出院证候中,小于45岁男性患者痰浊证(含痰浊壅塞证和痰浊血瘀证)相对较多,占该年龄段总数的46.9％;而随着年龄的增长,大于50岁患者气滞血瘀证和阳气虚衰证逐渐增多,共占该年龄段总数的9.72％.结论:气阴两虚证和气虚血瘀证是常见的冠心病中医证候,随年龄段变化及性别不同,其证候分布亦不同.
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慢性胃炎的中医证候特征:一项基于医院信息系统电子医疗数据的真实世界研究
目的:解析慢性胃炎患者真实世界中医证候分布规律,为本病临床治疗提供借鉴.方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统数据库,对我国不同地域20家三甲医院第一诊断为慢性胃炎的住院患者之入院科室、中医证候分布、性别与年龄分层的中医证候分布等数据进行基于频数和频率的描述性分析.结果:共有41 891例慢性胃炎患者电子病历数据被纳入分析,全人群中医证候以脾胃气虚为常见.性别分层结果显示,男性湿热中阻证常见,女性则脾胃气虚证为常见.年龄分层分析结果显示,各年龄阶段人群均以脾胃气虚证候为多见;位居第2位的中医证候,18～45岁为湿热中阻,46～65岁为气阴两虚,66～75岁为肝气犯胃,76～100岁则为气阴两虚.结论:慢性胃炎患者总体以脾胃气虚证为常见,而不同性别、年龄分层证候分布特点各有不同.
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中医临床实践指南真实世界适用性评价现状
采用描述性方法分析41家全国中医药标准研究推广(试点)建设单位的《中医药标准应用评价项目实施工作报告》,明确我国中因临床实践指南适用性评价的完成情况、指南适用性综合评价、指南制修订综合建议,以期为指南适用性工作的进一步开展提供参考.
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真实世界缺血性中风病死患者人群特征分析
目的:探讨真实世界缺血性中风病死患者人群的特征.方法:采集全国15家三甲医院39 777例缺血性中风住院患者信息,对一般信息及病死患者信息进行频次统计,并绘制雷达图进行分析.结果:519例病死患者中,男女比例为1.59:1,高峰年龄段为75-89岁,于申时、子时、巳时病死比例高,分别为15.99％、13.10％、12.91％;亥时与丑时的病死比例低,仅为3.47％.病死比例高的节气见于小雪(6.94％),且病死多发生于冬季(28.71％);病死比例低见于小暑(2.31％),且夏季病死比例总体偏低(22.54％).结论:缺血性中风住院患者病死男性多于女性,老年人群病死比例高,日病死高峰见于申时,节气病死高峰见于小雪,冬季病死比例高.
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基于医院信息系统数据的2型糖尿病患者中西药联合用药特征分析
目的:了解临床真实世界2型糖尿病患者中西药联用治疗情况,为临床用药提供大数据支持.方法:全国19家三甲综合医院诊断2型糖尿病住院患者(共73 775例)的医院信息系统数据,运用频数统计及关联规则方法进行分析.结果:2型糖尿病常联合使用降糖西药与活血化瘀类中成药,其中使用较多的是胰岛素(64.12％)、二甲双胍(25.01％)、阿卡波糖片(22.04％);三七类注射液(12.59％)、疏血通注射液(9.01％)、丹红注射液(8.41％).结论:治疗2型糖尿病时,联用活血类药物,可能有益于控制血糖、延缓糖尿病并发症,但由于本研究是基于真实世界的大数据分析,因此结论有待进一步验证.
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基于医院信息系统电子医疗数据的复方苦参注射液治疗胃恶性肿瘤真实世界临床应用特征研究
目的:基于医院信息系统(HIS)电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液治疗胃恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴.方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的HIS电子医疗数据大型集成数据仓库,对来自全国范围22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗胃恶性肿瘤的3 981例患者电子医疗数据进行提取,对一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗程特征信息、品种联合用药特征、出院转归特征等进行基于频数与率的描述性分析.结果:使用复方苦参注射液治疗胃恶性肿瘤的患者年龄集中在45-65岁;男性多于女性;主要由消化内科、肿瘤科入院;单次用药剂量以10-20mL居多;疗程以4-14d为主;临床常见联用药物包括地塞米松、托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、复方氨基酸注射液、泮托拉唑钠注射液、氟尿嘧啶等;基于出院转归判定的治疗总有效率42.87％.结论:复方苦参注射液治疗胃恶性肿瘤的人群特征明确,符合胃恶性肿瘤疾病的一般规律;其真实世界治疗胃恶性肿瘤临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定;临床联合用药类型较为广泛.
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基于前瞻性注册登记研究的风邪犯肺证4项炎症指标特征分析
目的:通过对肺部和呼吸道感染疾病风邪犯肺和非风邪犯肺证患者白介素-1β (IL-1β)、白介素-4(IL-4)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)4项指标的分析,探求外风是否为导致4项指标变化的本质原因.方法:采用前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究,分析数据库中204例肺部及呼吸道感染疾病患者的信息,采用倾向性评分的方法,通过对肺部和呼吸道感染疾病风邪犯肺和非风邪犯肺证患者IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8 4项血液样本检测指标的分析,探求外风是否为导致4项指标变化的本质原因.结果:控制了混杂因素之后,风邪犯肺较非风邪犯肺对IL-1β、IL-6两项指标的影响具有显著意义(P＜0.05).结论:外风是影响IL-1β、IL-6的本质因素,还需实验室基础研究及大样本前瞻性研究进一步证实.
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真实世界26 491例慢性阻塞性肺疾病住院患者的临床特征分析
目的:通过慢性阻塞性肺疾病(COPD)住院患者信息分析,了解真实世界中患者的临床特征.方法:选择全国20家三甲医院COPD患者医院信息系统信息,使用频数分析方法进行分析.结果:26 491例COPD患者中位数年龄75岁,高峰年龄60-89岁.男性是女患者的2.69倍.心血管病占合并疾病首位.痰瘀阻肺、痰湿阻肺、气虚证是COPD患者的主要证候.β内酰胺类抗生素、茶碱、地塞米松为常用呼吸系统用药.常用中药依次为活血化瘀、祛痰止咳、扶正、清热解毒、通腑类.结论:住院COPD高龄男性居多,心血管合病是常见合并病.痰、瘀、虚是本病的病机要点.感染可能是住院的主要原因.抗生素的应用符合指南的推荐.整体上中成药的选择符合住院COPD患者基本病机.
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中医临床诊疗指南在真实世界中的应用效果评价
目的:通过对临床患者进行前瞻性病例观察,对中医临床诊疗指南在临床真实世界中的应用效果进行评价.方法:根据符合评价指南病种诊断的患者实际情况,由全国42家中医药标准研究推广(试点)建设单位的临床医生填写《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》.采用描述性方法进行统计分析.结果:评价的指南涉及中西医73个病种,收集病例数据7 786例.分析结果显示总体疗效中,1 575份病例(20.23％)评价为"很好",4 071份病例(52.29％)评价为"好";安全性评价中,3 644份病例(46.91％)评价为"很好",3 870份病例(49.82％)评价为"好";在经济性评价中,2 125份病例(28.43％)评价为"很好",4 575份病例(61.20％)评价为"好".结论:中医临床诊疗指南在临床实践中应用效果显著.
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基于3297例复方苦参注射液治疗乳腺恶性肿瘤患者真实世界临床应用特征研究
目的:本研究旨在解析真实世界复方苦参注射液治疗乳腺恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴.方法:基于医院信息系统(HIS)电子医疗数据(EMR)大型集成仓库,对22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗乳腺恶性肿瘤的3297例患者EMR进行提取,对一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗程特征信息、品种联合用药特征、出院转归特征等进行基于频数与率的描述性分析.结果:患者年龄分段主要集中在45～65岁;人院病情以一般居多,主要由普通外科、肿瘤科和乳腺外科人院;单次用药剂量以10～20mL居多;疗程以3～14d为主;临床常见联用药物包括抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、5-HT受体阻断药、促细胞分化药等.结论:复方苦参注射液治疗乳腺恶性肿瘤的人群特征明确,符合乳腺恶性肿瘤疾病的一般规律;其真实世界临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定.临床联合用药类型较为广泛.
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构建基于临床大数据真实世界的中医药临床科研模式
笔者通过分析开展大数据时代中医药临床研究的必要性及存在的困难,探讨利用计算机信息化手段,以就诊患者为对象,以临床数据为导向,以解决临床实际问题为出发点,建立基于中医结构化电子病历的大数据管理体系,利用数据挖掘的理念与方法,构建基于临床大数据真实世界的中医药临床科研模式,评价并分析所有专科专病中医药的疗效,为达成中医专科专病治疗方案的共识,形成中医专科特色,解决临床关键问题提供有效的科研模式.
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大数据时代下真实世界中医术语研究浅析
面向大数据时代,笔者针对目前中医术语研究中存在术语版本各异、工作效率低,术语的内涵匮乏、外延不足,影响术语的发展,术语的分类缺乏明确标准,不能为术语定位提供支持等问题,提出对真实世界中中医术语研究的思路,以期建立一整套有着术语来源广泛,术语内涵明确、外延广泛,适用于机器语言理解的代码系统和术语关系的,能自我完善的中医术语体系,从而促进真实世界下中医临床科研的发展.
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真实世界的大数据助推中医健康管理进入人工智能时代
基于真实世界的医学研究,借助云平台与互联网+技术,采用中医健康状态辨识系统,建立标准化的中医健康大数据库,为中医健康管理进入人工智能时代提供了新的切入点,也是中医药发展的趋势与必然.随着人工智能时代的悄然到来,以新一代传感器为基础的中医四诊仪器已逐步走向科研与临床,为中医的现代化指明了发展的方向.但因缺乏系统的理论支撑,人工智能的优势难以发挥,中医临床四诊合参的缺失与模型算法的偏差是本领域亟待解决的关键科学问题.如何在中医整体观念与辨证论治的指导下,基于真实世界的大数据,以健康状态辨识为核心,采用人工智能技术,解决中医临床四诊合参与模型算法的科学问题,从而构建中医健康管理的智能化系统.旨在进一步丰富完善中医健康理论,实现中医健康管理的客观化、规范化、智能化,为中医数据库建立与健康产业发展提供技术平台.
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基于真实世界HIS数据库14169例脑出血患者与性别相关的差异研究
目的:探讨基于海量真实世界数据研究脑出血疾患性别差异.方法:运用统计描述方法对14169例脑出血患者数据进行分析.结果:男性构成比明显高于女性(63.01％ vs 36.99％),年龄中位数男性57.00岁,女性58.00岁,患病高峰为45～59岁.入院证候以痰瘀阻络、风痰阻络、气虚血瘀为主,男性痰瘀阻络为著,女性划分布较匀.出院证候以风痰瘀阻、气虚血瘀、肝肾阴虚为主,男女均以痰瘀阻络为主.男性肺部感染(15.26％)、骨折(6.03％)、血脂异常(2.52％)、肾功能不全(2.5％)高于女性,女性动脉瘤(21.87％)、脑积水(3.19％)、心律失常(2.63％)高于男性.住院天数男性16 d、女性15 d,住院费用男性23951.61元、女性25403.50元.结论:脑出血疾患存在性别差异,与女性相比较男性患者比例高、年龄偏小、住院天数长、费用低,不同性别脑出血疾患谱、证候分布及合并症(并发症)亦不同.
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真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者临床特征分析
目的:分析真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者的临床特征, 探索使用清开灵注射液后出现肾功能异常的高危影响因素.方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的医院信息系统 (hospital information system, HIS) 的医疗电子数据仓库, 提取使用清开灵注射液后疑似出现肾功能异常患者的临床特征, 采用SOMTE抽样与logistic回归相结合的方法进行挖掘分析.结果:使用清开灵注射液的患者患肝硬化或伴有电解质紊乱, 或合并使用胸腺肽、硝苯地平、胰岛素时疑似易导致肾功能异常.结论:清开灵注射液与上述疑似危险因素联合使用时应加强观察, 一旦发现异常应及时处理, 以确保患者的用药安全, 本研究结果尚需进一步开展机制探索与临床验证.
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运用大样本HIS数据探索高血压发病时间及虚实证型与节气的规律
目的:了解真实世界中高血压病患者发病时间以及中医证型与节气的关系.方法:基于全国19家三甲医院的HIS数据,筛选第一诊断为高血压并入院时间均完整跨越农历2009年间的患者,应用频数法进行描述分析.结果:高血压住院第一高峰在寒露和霜降到小寒、秋末到冬季时节,另一个高峰在雨水、惊蛰到春分属于春季.多数节气中以痰瘀互结证候比例高,冬至、小满、惊蛰节气中肝阳上亢发病高,总体以虚证为多.结论:高血压发病及其虚实证型与自然节气有一定的关联规律.
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基于HIS 2110例过敏性紫癜患者真实世界实效分析
目的:了解真实世界过敏性紫癜患者的临床特征及中西医药物治疗临床实效,为临床诊断规范及合理用药提供参考.方法:选取全国19家三级甲等综合医院“第一诊断”为过敏性紫癜患者的医院信息管理系统(hospital information system,HIS)数据,使用频数分析及关联规则进行数据分析.结果:在HIS数据的2110例过敏性紫癜患者中,发病年龄多为4～12岁的儿童,男性为主;住院科室多集中在儿科、皮肤科、泌尿科;近1/3人群肾脏损害和感染,西药以抗感染药物和糖皮质激素为主,代表用药为注射用氢化可的松和注射用头孢菌素类,少数患者使用免疫抑制剂如环磷酰胺;中医药治疗以清热解毒药、活血化瘀类药物为主,代表用药为丹参注射液和雷公藤多甙;大多数患者临床转归良好.结论:过敏性紫癜的患者以儿童为主.合并症主要为肾脏损害、感染,考虑感染为主要的诱发因素;临床治疗应及时控制感染,并佐以清热解毒、活血化瘀类中药辅助治疗,若出现肾脏损害早期应及时进行治疗.
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真实世界参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾衰竭联合用药特征分析
目的:分析真实世界慢性肾衰竭患者应用参芎葡萄糖注射液的联合用药特征.方法:从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统数据仓库中,提取应用过参芎葡萄糖注射液的683例慢性肾衰竭住院患者信息进行分析.结果:参芎葡萄糖注射液与西药呋塞米(305例,44.66％)、抗生素类药(507例,74.23％)联合应用多,与中药金水宝胶囊(213例,31.19％)、补益剂(391例,57.25％)及活血化瘀剂(390例,57.10％)联合应用多.结论:参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾衰竭的联合用药基本符合慢性肾衰竭中西医结合治疗指南及其本虚标实的基本病机,可减少慢性肾衰竭患者尿蛋白,保护肾功能,或可缓解慢性肾衰竭患者心血管病变以及改善认知功能.
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基于真实世界的当代吴门医派名老中医辨治便秘学术经验研究
目的:回顾性分析当代吴门医派名老中医临证治疗便秘的病案情况,采用现代信息学技术深度挖掘其辨治便秘用药规律和学术思想.方法:根据研究诊断和纳入标准收集我院三位当代吴门医派名老中医门诊辨治便秘病例,并进行数字化采集和处理建立临床病历数据库,对病历基本信息采用描述性分析,采用频数分析法研究便秘证型、方药治法分布用药频次和药性构成情况,关联分析法挖掘病-药配伍经验,复杂网络分析治疗便秘有效药对和药组,结合人机交互方法梳理、总结当代吴门医派名老中医辨治便秘的经验.结果:便秘证型分布呈现以气虚血瘀证、脾肾阳虚证和脾虚湿热证居多的趋势,临证常用全当归、炙甘草、生白术、内苁蓉、枳实等中药,以生白术-枳实、杏仁-槟榔、当归-肉苁蓉、升麻-枳壳、栝楼仁-杏仁为治疗便秘的5个常用的药对,元参-麦冬-火麻仁、厚朴-枳壳-大黄、生地-麦冬-玄参为治疗便秘的常用3个药组,分析核心处方发现理气健脾、辛润通络为治疗便秘主要治法.结论:当代吴门医派名老中医辨治便秘以“络病”理论为指导,用药侧重活血化瘀、辛润通络类中药;基于真实世界的临床资料数据挖掘,总结被名中医认可的诊疗规律和有效方药等信息,以利于青年医者继承名中医经验并临床推广.
