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ISO13485认证中关于无菌医疗器械专用要求的探讨
ISO13485:2003<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>被等同的采用为YY/T0287-2003,其中7.5.2.2是对无菌医疗器械的专用要求,ISO13485:2003的应用指南ISO/TR1969:2004<医疗器械-质量管理体系-ISO13485:2003应用的指南>中指出灭菌过程的认证应参照以下标准:(1)ISO11134<医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-工业湿热灭菌>;(2)ISO11135<医疗器械-还氧乙烷灭菌的确认和常规控制>;(3)ISO11137<医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-辐射灭菌>.
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065南非钩藤中的环烯醚萜苷和苯乙烷苷及其体外抑制白细胞弹性蛋白酶的活性
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428阿拉伯婆婆纳中的苯乙烷苷和环烯醚萜苷
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043口服乙烷-1-羟基-1,1-二膦酸酯可以减小经口铀中毒的毒性
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5-溴-2-氟苯酚的制备
5-溴-2-氟苯酚(1)是抗抑郁药木防己苦毒宁(picrotoxinin)的中间体[1],也可用于合成其他化合物进行新药研究[2-4].1的合成路线主要有以下4种:①以对氟溴苯为原料,与丁基锂反应活化氟原子邻位后,与三丙基硼酸盐[5]或三甲基硼酸盐[6]反应得到5-溴-2-氟硼酸,再经氧化、水解得到1.此路线在丁基锂活化时需在2,2,6,6-四甲基哌啶的THF溶液中反应,无水无氧且后处理操作繁琐.②文献[7,8]用"一锅煮"法,将对氟溴苯、频那醇硼烷、茚基铱(1,5-环辛二烯)和1,2-二(二甲基膦)乙烷反应,但茚基铱(1,5-环辛二烯)和1,2-二(二甲基膦)乙烷毒性高、价格贵.③文献[9]以2-氟-1,5-二溴苯为原料,经5-溴-2-氟硼酸中间体再氧化得到1.该路线与方法①类似,反应条件苛刻,后处理繁琐.
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GC-14B气相色谱仪分析HAPs时产生"分叉"峰现象的探讨
1 基本情况HAPs(烃类抛射剂)是目前气雾杀虫剂行业应用广泛的抛射剂[1],其主要成分由丙烷和丁烷(包含异丁烷和正丁烷)及少量甲烷、乙烷、戊烷以及C3、C4烯烃组成,按照一定比例调配并通过分子筛脱臭处理后使用,在一定范围内通过调控丙丁烷的组成比例即可使HAPs满足不同种类气雾剂的各自性能要求.
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ACCESS2型全自动微粒子化学发光分析仪使用体会
ACCESS2型全自动微粒子化学发光分析仪应用AMPPD(一种金刚基二螺[4,4]二氧乙烷的磷酸酯)为发光底物,具有检测快速、灵敏度高、特异性好等优点,广泛应用于检测肿瘤标志物、激素、血中药物浓度监测等领域.我院于2004年引进该仪器使用至今,现就其曾出现的几个问题和解决方法,谈一些个人的体会和看法.
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厕所除臭用肥皂水
消除卫生间异味,空气清新剂、芳香剂是不少主妇的必备品.实际上,这些化工合成的清洁用品除臭功能不但不好,还对身体危害很大.因此建议,尽量用传统生活用品去替代,香皂或肥皂水就是不错的选择.卫生间散发出来的异味主要有硫化氢、氨、甲烷、乙烷等,这些气体不仅有臭味,有的还有较强的毒性.而化工合成的除臭剂不能从根本上去除这种味道,只是暂时麻痹了人的嗅觉,用一种气味掩盖了另一种气味.如果在狭小的空间内使用这些化学物质,人体长期吸入还可能诱发一些疾病,如哮喘、过敏等.
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过氧化氢等离子灭菌设备在手术室常用不耐热物品灭菌中的应用
过氧化氢等离子低温灭菌是近年来发展的一项新技术,手术室内利用生物、光学、橡塑、光纤和晶体等材料研制的先进诊疗器械和物品越来越多,而外科手术的发展也使手术时间缩短、速度不断增加,原来采用的还氧乙烷器械灭菌法已不能满足手术需要,需要更加快速和无害的新的消毒设备和方法[1].2005年12月我院购进安装了杭州三源过氧化氢等离子低温灭菌系统,使用后取得了较好的效果,现报道如下.