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注射用丹参(冻干)联合西药治疗小儿肠系膜淋巴结炎临床疗效观察
目的:观察注射用丹参(冻干)联合西药治疗小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效.方法:将80例经高频彩超确诊的肠系膜淋巴结炎患儿随机分为治疗组和对照组.治疗组以注射用丹参(冻干)联合西药治疗,对照组以西药治疗,观察治疗前后临床症状、体征的变化,判断近期疗效.结果:两组治疗总有效率比较差异具有显著的统计学意义(P＜0.05).结论:注射用丹参(冻干)联合西药治疗小儿肠系膜淋巴结炎较单纯运用西药效果好.
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注射用丹参配合三阶梯止痛法治疗癌性疼痛30例
目的 探讨注射用丹参(冻干)配合三阶梯止痛法治疗癌性疼痛的临床疗效.方法 将60例中晚期癌痛患者分成两组,治疗组(32例)与对照组(30例)均采用三阶梯止痛法治疗癌痛.治疗组加用注射用丹参(冻干)治疗癌痛.观察临床疗效及生活质量改善情况.结果治疗组与对照组总有效率分别为84.4%、60.0%(P＜0.05).生活质量评价:治疗前治疗组为(39±19),对照组为(37±9)(P＞0.05),治疗后治疗组和对照组分别为(69±10)、(58±13)(P＜0.05).治疗前治疗组、对照组的平均疼痛级数(线段)分别为(6.4±0.4),(5.8±0.6);治疗后分别为(3.1±0.5)、(4.2±0.5)(P＜0.05).结论 注射用丹参(冻干)配合三阶梯止痛法治疗癌性疼痛,在改善患者的临床症状,提高癌痛患者的生活质晕方面具有协同作用.
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中药注射剂工艺中活性炭除热原效果评价
目的：建立中药注射剂工艺中活性炭去除热原效果的评价方法。方法以动态浊度法，测定中药注射剂浓配药液中活性炭使用前后细菌内毒素的含量，评价其去除热原的效果。结果在双黄连粉针剂和注射用丹参(冻干)2种粉针剂浓配药液的活性炭使用效果的评价中，双黄连药液中的吸附率≥70%，丹参药液中的吸附率＞95%。结论中药粉针剂在制造过程中加入活性炭吸附大量热原是合理的。但对于大剂量的细菌内毒素，活性炭不能完全吸附去除。
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中西医结合治疗冠心病心绞痛疗效观察
笔者近2年来采用注射用丹参(冻干)和硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)治疗冠心病心绞痛42例,并与常规药物治疗组比较,收到满意疗效.现报告如下.
关键词： 心绞痛 注射用丹参(冻干) 硫酸氢氯吡格雷(泰嘉) 中西医结合疗法 -
注射用丹参（冻干）中糖类成分的两种色谱测定方法比较
目的：通过对糖类成分的两种色谱方法进行比较，选择一种准确、方便、快速测定注射用丹参（冻干）中糖类成分的方法。方法采用高效液相－蒸发光散射法（HPLC-ELSD），Alltech Prevail-TM Carbohydrate ES （4．6 mm ×250 mm，5μm）色谱柱，乙腈－水（76∶24）流动相等度洗脱，ELSD检测器。采用离子色谱法（IC），CarboPac PA20（3 mm ×150 mm，S ／N 003654）阴离子交换分析色谱柱，CarboPac PA20（3 mm ×50 mm，S ／N 003405）保护柱，以氢氧化钠溶液（7 mmol ／L）洗脱，脉冲安培检测器。以上两种色谱方法分别对注射用丹参（冻干）中糖类成分进行测定。结果在上述色谱条件下，HPLC-ELSD 法可同时测定果糖和葡萄糖2种糖类成分，方法的线性关系、精密度、重复性及回收率等均符合要求；IC 法可同时测定阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露糖和果糖6种糖类成分，方法经考察准确可靠。两种色谱方法分别测定的果糖和葡萄糖结果基本一致。结论离子色谱法更适合于注射用丹参（冻干）中糖类成分的测定。
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注射用丹参(冻干)联合阿托伐他汀治疗伴出血急性脑梗死的临床研究
目的 分析注射用丹参(冻干)联合阿托伐他汀钙片治疗伴出血的急性脑梗死的临床疗效.方法 选取2015年1月—2018年1月在青海省心脑血管病专科医院收治的64例伴出血急性脑梗死患者作为研究对象,将所有患者随机分对照组和治疗组,每组各32例.对照组患者口服阿托伐他汀钙片,1片/次,1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上静脉滴注注射用丹参(冻干),0.4 g注射用丹参(冻干)加入到100 mL生理盐水中,1次/d.两组患者均连续治疗2周.观察对比两组患者的临床疗效,比较治疗前后两组的NIHSS评分、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血脂水平和再出血情况.结果 治疗后,对照组的总有效率为78.1％,显著低于治疗组的96.9％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组NIHSS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组血清hs-CRP、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均显著降低,高密度脂蛋白(HDL-C)水平明显升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组hs-CRP和血脂水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组再出血率为15.6％,治疗组再出血率为3.1％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 注射用丹参(冻干)联合阿托伐他汀钙片治疗伴出血的急性脑梗死具有较好的临床疗效,可提升患者生活质量,改善出血情况,具有一定的临床推广应用价值.
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注射用丹参治疗冠心病心绞痛疗效分析与评价
目的 观察注射用丹参(冻干)治疗冠心病心绞的痛临床效果.方法 128例冠心病心绞痛患者随机分为2组,治疗组68例,对照组60例,对照组进行常规治疗,治疗组在常规治疗基础上,加用注射用丹参(冻干)静脉滴注.结果 注射用丹参(冻干)在减少心绞痛发作次数、改善心电图缺血方面优于对照组.结论 注射用丹参(冻干)治疗冠心病心绞痛疗效可靠,未见明显不良反应.
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注射用丹参(冻干)在冠心病心绞痛治疗中的效果观察
目的 探讨注射用丹参(冻干)在冠心病心绞痛治疗中的效果.方法 将60例患者分为治疗组及对照组,均给予常规综合治疗,治疗组加用注射用丹参(冻干),共治疗4周,比较两组的治疗效果及心电图改善情况.结果 对心绞痛的疗效,观察组总有效率为 93.3%,对照组总有效率为 90.0%,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);对心电图的改善情况,观察组总有效率为76.3%,对照组总有效率为43.3%.结论 注射用丹参(冻干)是治疗冠心病心绞痛的有效药物.
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注射用丹参(冻干)对实验性动脉粥样硬化兔基质金属蛋白酶和氧化低密度脂蛋白的影响
目的 观察注射用丹参(冻干)对动脉粥样硬化模型兔基质金属蛋白酶-2(MMP-2)和氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)的影响,探讨丹参对早期动脉粥样硬化干预的机制.方法 新西兰白兔(雌雄不分)15只,随机分为3组,正常对照组饲喂标准颗粒饲料;高脂饮食组饲喂含1%胆固醇、5%猪油、6%蛋黄粉的颗粒饲料;丹参干预组在给予同模型组一样的饲料同时给予丹参静脉注射及口服干预,于实验前及实验第7周末采集耳缘静脉血,检测血脂、MMP-2和ox-LDL水平.结果 7周后与正常对照组比较,高脂饮食组血脂(主要指总胆固醇)、MMP-2和血清ox-LDL水平明显升高,与高脂饮食组比较,丹参干预组血清中三酰甘油、低密度脂蛋白水平明显降低(P＜0.05),而高密度脂蛋白升高明显(P＜0.05).结论 注射用丹参(冻干)有明显降低血清总胆固醇的作用,同时其有抗动脉粥样硬化的作用,此作用可能与其抗氧化、抑制MMP、稳定斑块有关.
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注射用丹参(冻干)中糖类成分的两种色谱测定方法比较
目的:比较注射用丹参(冻干)中糖类成分的两种色谱测定方法的应用价值.方法:分别采用HPLC-ELSD法(高效液相-蒸发光散射法)和IC法(离子色谱法)对射用丹参(冻干)中糖类成分进行检测,对比两种方法的检测结果.结果:高效液相-蒸发光散射法仅同时测定了果糖和葡萄糖两种糖类成份,而离子色谱法可以同时检测果糖、葡萄糖、蔗糖、半乳糖、甘露糖、阿拉伯糖6种糖分.结论:与HPLC-ELSD法相比,IC法更适合用于注射用丹参(冻干)中糖类成分检测中,值得临床推广.
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注射用丹参(冻干)对急性脑梗死患者脑血流动力学的影响
目的 观察注射用丹参(冻干)治疗脑梗死的临床疗效及其对患者脑血流动力学的影响.方法 将80例脑梗死患者随机分成2组,各40例,2组均给予常规治疗.对照组予尼莫地平注射液10 mg加5％葡萄糖注射液500 mL静脉滴注,1次/d;治疗组在对照组基础上加予注射用丹参(冻干)400mg加5％葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d,2组疗程均为2周.比较2组临床疗效,及治疗前后神经功能缺损评分、脑血流动力学的变化.结果 治疗组、对照组临床疗效分别为87.5％,70.0％,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后2组Vs、Vd、Vm显著升高(P＜0.05),PI、RI、NDS明显下降(P＜0.05),治疗组改变较对照组显著(P＜0.05).结论 注射用丹参(冻干)能显著改善脑梗死患者的脑血流动力学指标,促进神经功能恢复,对改善临床预后具有一定作用.
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原子吸收法测定注射用丹参（冻干）中重金属的含量
目的：建立注射用丹参（冻干）中铅、镉的含量测定方法。方法：采用原子吸收法测定铅、镉含量，铅灰化温度为900℃，镉灰化温度为800℃，铅原子化温度为1800℃，镉原子化温度为1300℃，铅基样改进量15μl，镉基样改进量8μl。结果：铅在0～100ng/ml范围内线性关系良好；镉在0～6ng/ml范围内线性关系良好；加样回收率：铅为95％，镉为92％；铅RSD＝2．5％（ n＝6），镉RSD＝2．0％（ n＝6）。结论：本法可用于测定注射用丹参中重金属铅、镉的含量。
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注射用丹参(冻干)调配技术正交优化及其成品输液质量稳定性
目的 优化注射用丹参(冻干)调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性.方法 采用L9(34)正交试验法优化注射用丹参(冻干)的溶解方法,溶解液分别用5％、10％葡萄糖、0.9％氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释为成品输液,于室温(25℃)自然光线下,考察0～8h内各成品输液的性状、pH、不溶性微粒、主要成分丹参素钠与原儿茶醛含有量变化.结果 注射用丹参(冻干)溶解完全,不溶性微粒数目较少,符合2010年版《中国药典》规定.在室温自然光线下,8h内各成品输液性状、pH无显著变化.用5％、10％葡萄糖、0.9％氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液稀释后的成品输液的不溶性微粒数目符合规定,而且在6h内稳定,但用复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释者均不符合规定.用乳酸钠林格注射液稀释的成品输液中丹参素钠相对含有量在4h内下降程度超过10％,而其他5种在6h内稳定;各成品输液中原儿茶醛相对含有量均在8h内稳定.结论 注射用丹参(冻干)先用6 mL灭菌注射用水溶解,强烈振荡1.5 min后,溶解液稀释于500 mL 5％、10％葡萄糖、0.9％氯化钠或葡萄糖氯化钠注射液中,其成品输液于室温自然光线下6h内性质稳定.
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注射用丹参（冻干）致下肢水肿1例
1病例资料女,40岁。因在外院行腹部CT检查发现脾脏占位性病变10 d,于2014年11月18日住院治疗。体温36.8℃,脉搏75次. min－1,呼吸18次. min－1,血压131/86 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)。无其他系统疾病,否认食物及药物过敏史。家族成员无类似疾病。诊断为脾脏淋巴瘤。2014年11月21日在全麻下行腹腔镜脾脏切除术,术中病理报告示脾淋巴管瘤。术后给予注射用丹参(冻干)(哈药集团中药二厂,批号：Z10970093)0.8 g＋5％葡萄糖注射液250 mL 静脉滴注。12 h后患者双下肢水肿,压后无凹陷。其他部位未见水肿。
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注射用丹参(冻干)临床使用合理性与安全性再评价研究
目的:探讨注射用丹参(冻干)临床使用合理性与安全性再评价问题.方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1-12月份临床使用注射用丹参(冻干)住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合方法,初步探讨注射用丹参(冻干)临床使用合理性与安全性再评价问题.结果:药品说明书推荐评价指标合理性百分比以西医辨病(20.83％)、中医辨病(10.00％)、中医辨证(10.10％)、给药剂量(3.33％)、给药浓度(0.83％)相对偏低,八项指标总得分百分比波动幅度与平均值基本保持一致(42.81％);药物利用研究提示中药注射剂超剂量、超浓度使用情况严重(aDDDs/aDDCs=21.41/78.90,dDUI/cDUI=2.31/8.50);此外,该医院2014年未见注射用丹参(冻干)ADR/ADE报告,但中文数据库存在有关注射用丹参(冻干)ADR/ADE及配伍禁忌的文献报道.结论:应加强该医院注射用丹参(冻干)临床监测工作,包括西医辨病、中医辨病、中医辨证、给药剂量及给药浓度,尤其是超剂量、超浓度使用问题,并避免出现中药注射剂联合配伍现象.
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注射用丹参(冻干)佐治冠心病心绞痛60例
目的:观察注射用丹参(冻干)佐治冠心病心绞痛临床疗效.方法:选临床住院患者120例,随机分为二组,治疗组60例,对照组60例,二组均给予阿司匹林肠溶片100mg,每日1次口服,美托洛尔25mg,每日2次口服,阿托伐他汀20mg,每日1次口服,单硝酸异山梨酯(异乐定),50mg,每日1次口服.5%葡萄糖250ml+硝酸甘油10mg,每日1次静点治疗.治疗组加用0.9%氯化钠250ml+注射用丹参800mg,每日1次静点.14天为1疗程.结果:治疗组显效24例,有效28例,无效8例,有效率86.7%,对照组显效17例,有效26例,无效17例,有效率70.2%,经X2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结论:注射用丹参(冻干)治疗冠心病心绞痛疗效显著,值得在临床推广.
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加味补阳还五汤联合注射用丹参(冻干)治疗恶性肿瘤并血栓性静脉炎32例
目的:观察加味补阳还五汤联合注射用丹参(冻干)治疗恶性肿瘤并血栓性静脉炎的临床疗效.方法:将62例患者随机分成2组,治疗组32例采用加味补阳还五汤联合注射用丹参(冻干)治疗,对照组30例采用注射用丹参(冻干)、肠溶阿斯匹林片、潘生丁治疗,观察临床退热时间、止痛起效时间及消肿起效时间.结果:总有效率治疗组与对照组分别为87.5%、60.0%,2组比较,差异有非常显著性意义(P＜0.01).治疗组与对照组退热时间分别为(5.71±0.92)天、(7.11±1.07)天;止痛起效时间分别为(0.82±0.43)小时、(11.0±0.62)小时;消肿起效时间分别为(8.04±2.16)天、(12.15±2.96)天,差异均有显著性意义(均P＜0.05).结论:加味补阳还五汤联合注射用丹参(冻干)治疗恶性肿瘤并血栓性静脉炎疗效确切.
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注射用丹参(冻干)治疗原发性肾病综合征高凝状态患者16例
目的:观察注射用丹参(冻干)对原发性肾病综合征患者血液流变学相关指标的影响.方法:将原发性肾病综合征伴高凝状态的患者30例随机分为两组,治疗组16例,对照组14例均给予泼尼松、贝纳普利及利尿等对症处理,治疗组加用注射用丹参(冻干),对照组加用阿司匹林肠溶片和双密达莫.治疗前后检测血液流变学指标变化情况.结果:治疗后患者血液流变学指标与治疗前比较差异有显著性(P<0.05).结论:注射用丹参(冻干)可显著改善原发性肾病综合征的高凝状态.
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ICP-MS法测定注射用丹参(冻干)中15种微量元素
目的:建立注射用丹参(冻干)中微量元素含量的测定方法.方法:样品经微波消解后,以铟为内标,用电感耦合等离子本质谱(ICP-MS)测定注射用丹参(冻干)中As、B、Ba、Be、Mn、Pb、Zn、Cd、Co、Cr、Cu、Fe、Ni、V、Hg等15种微量金属元素的含量.结果:该方法对各元素的检出限为0.001～3.591 ng·g-1,加标回收率为90.4%～110.4%,标准物质茶树叶的测定值与标示值基本吻合.结论:所建立的方法快速、准确、灵敏度高,可以用于测定注射用丹参(冻干)中微量金属元素的含量.
关键词： 微波消解 电感耦合等离子体质谱 注射用丹参(冻干) 微量元素 -
近红外光谱法测定注射用丹参(冻干)中丹参素、原儿茶醛及总酚含量的初步研究
目的:利用近红外漫反射光谱(NIRS)初步研究快速测定注射用丹参(冻干)中主要活性成分丹参素、原儿茶醛及总酚含量的方法.方法:利用HPLC法测定注射用丹参(冻干)中丹参素、原儿茶醛的含量,比色法测定总酚的含量;运用偏小二乘法建市NIR光谱与所控制成分HPLC法和比色法分析值之间的多元校正模型,预测注射用丹参(冻干)中主要活性成分的含量.结果:校正模型相关系数(R)、内部交叉验证均方差(RMSECV)、佳主因子数分别为:丹参素0.9979,0.0527,6;原儿茶醛0.9979,0.0118,5;总酚0.9737,0.288,4;预测相对偏差(RSEP)分别为:丹参素2.7%,原儿茶醛7.8%,总酚6.4%.结论:本法操作简便、快速无损、环保,可用于注射用丹参(冻干)中有效成分的快速检测和质量控制.
