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特立帕肽应用于绝经后骨质疏松症患者的临床探析
目的：特立帕肽作为促骨形成的代表性药物，具有其独特的作用机制以及确切的增加骨密度、降低椎体骨折风险的疗效。本文介绍特立帕肽治疗绝经后骨质疏松症患者的临床疗效及其禁忌证与适宜治疗对象，以期对其疗效及安全性评价提供借鉴。
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双膦酸盐和甲状旁腺激素对骨质疏松性椎体压缩骨折手术后的影响
目的 探讨双膦酸盐和甲状旁腺激素对骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)手术后的影响.方法 前瞻性选取120例2013年4月至2017年8月入院进行治疗的OVCF患者,将120例患者随机分成四组,即对照组、唑来膦酸组、特立帕肽组和唑来膦酸联合特立帕肽组.在对所有患者进行椎体成形术(PVP)后分别给予四组患者钙尔奇、唑来膦酸、特立帕肽、唑来膦酸联合特立帕肽进行治疗.观察四组患者用药后的疗效、视觉模拟疼痛评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、骨密度(BMD)、血清I型前胶原N末端前肽(PINP)、I型胶原C末端肽(CTX-1)和不良反应.结果 经4种用药方式治疗后的OVCF患者在治疗后均可显著提高患者术后愈合效果(P＜0.05).与对照组相比,特立帕肽组患者治疗后VAS评分较治疗前显著降低(P＜0.05),同时HPN和CTX值也显著降低,唑来膦酸组患者的ODI分值者显著降低(P＜0.05),其中经唑来膦酸组联合特立帕肽治疗组的疗效好,与其他几组比较差异显著(P＜0.01).唑来膦酸组、特立帕肽组和联合用药组在年龄、性别和骨折时间的用药效果在VAS、ODI、RMD、PIPN、CTX值差异无显著性(P＞0.05).药物安全性研究发现,唑来膦酸和特立帕肽仅引起少数患者发生中度或重度的反胃、心悸、头痛或眩晕等症状,肝肾功能均未出现异常.结论 与单独药物组比较,PVP术后采用特立帕肽联合唑来膦酸治疗OVCF的效果好,能够显著降低患者疼痛以及骨转换标志物的浓度,提高患者生活质量和骨密度,且不良反应较少.
关键词： 骨质疏松性椎体压缩骨折 椎体成形术 唑来膦酸 特立帕肽 -
青岛地区特立帕肽治疗绝经后重度骨质疏松症6个月(阶段性)有效性和安全性
目的 观察特立帕肽治疗绝经后重度骨质疏松症6个月后的有效性和安全性,观察骨密度和骨代谢标志物的变化.方法 选取2016年10月-2017年9月于青岛市3家医院治疗的218例绝经后重度骨质疏松症患者,预计疗程13个月.截止到2017年9月共有160例患者完成了6个月的治疗并接受随访.治疗前和治疗后3、6个月测定Ⅰ型前胶原氨基端前肽(procollagen type 1 N-terminal propeptide,P1NP)和Ⅰ型胶原C端肽β降解产物(β-C-terminal telopeptide of type 1 collagen,β-CTX);治疗前和治疗6个月行双能X线吸收检测法(dual energy Xray absorptiometery,DXA)骨密度检查,并监测患者的不良事件.结果 与基线(21.04±9.28)μg/L相比,特立帕肽治疗3、6个月后,P1NP分别升至(135.75±61.32)和(193.35±54.93) μg/L(P＜0.001);而与基线(0.12±0.05) μg/L相比,治疗3、6个月后β-CTX分别升至(0.49±0.28)和(0.64±0.22) μg/L(P＜0.05).骨密度基线和治疗6个月相比,L1-4 (0.692±0.125) g/cm2vs.((0.744±0.130) g/cm2,股骨干(0.749±0.168) g/cm2vs.(0.789±0.117) g/cm2,均有提升(P＜0.05).结论 中国青岛地区绝经后重度骨质疏松患者使用特立帕肽治疗6个月后,P1NP和β-CTX水平明显提升,且PINP比β-CTX提升的更明显,有利于促骨形成;同时L1-4、股骨干骨密度提升,且无明显严重不良反应.
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特立帕肽和降钙素治疗中国绝经后骨质疏松症患者的效果比较
目的 比较特立帕肽[重组人甲状旁腺激素(1-34);rhPTH(1-34)]与降钙素鼻喷剂对中国绝经后妇女骨质疏松症的治疗效果.方法 特立帕肽组患者(N=217)采用特立帕肽20μg/d皮下注射,降钙素组患者(N=110)用鲑鱼降钙素鼻喷剂200IU/d滴鼻,疗程均为24周.2组患者均每天补充≥500mg的钙和200-400IU的维生素D.主要终点是基线至终点腰椎BMD的变化率.结果 特立帕肽组患者腰椎BMD从基线到终点的变化率与降钙素组相比差异有统计学意义(P<0.0001).与降钙素组相比,特立帕肽组患者从基线到终点血清骨钙素水平明显升高(P<0.0001).2组患者全髋和转子BMD变化率的差异均无统计学意义.2组患者出现不良事件(AE)者均较少,特立帕肽组AE较降钙素组多.结论 特立帕肽增加腰椎BMD的效果优于降钙素,2种疗法均安全且耐受性好.
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骨质疏松兔模型中肱骨头骨密度对肩袖撕裂的影响
目的 探讨肱骨头骨密度对肩袖肌腱生物力学的影响.方法 18只家兔随机分为3组:对照组、OVX-Saline组、OVX-PTH组.8周后观察兔肱骨头骨密度(BMD),ISP肌腱止点强度及其组织学变化.结果 对照组和OVX-PTH组肱骨头BMD明显高于OVX-Saline组(对照组P=0.000 4,OVX-Saline组P=0.002 4).3组间断裂应力比较差异无统计学意义(P＞0.05),但对照组和OVX-PTH组断裂强度较高,肱骨头BMD与断裂应力呈线性正相关(r2=0.54).组织学显示OVX-PTH组与OVX-Saline组相比,肌腱止点具有更完整、清晰的结构区域.结论 肱骨头骨量丢失降低冈下肌腱止点强度;PTH增加肱骨头BMD并提高冈下肌腱止点的强度.
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特立帕肽治疗原发性骨质疏松症的短期疗效观察
目的：观察特立帕肽（ Teriparatide ）治疗原发性骨质疏松症的短期疗效和安全性。方法采用自身前后对照临床研究，纳入2011年12月-2012年12月在解放军第309医院骨内科住院的原发性骨质疏松症患者共10名，所有患者在每天口服补充元素钙600 mg和活性维生素D 0.25μg的同时，分别接受特立帕肽治疗，疗程6个月，具体用法为每日皮下注射特立帕肽20μg。所有患者均于用药前、用药后3、6个月采用双能X线吸收法（DEXA）测定腰椎（L2-4）、股骨颈、Ward’s区和大粗隆骨密度（BMD），用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清骨钙素（sOC）、骨碱性磷酸酶（sBAP）和Ⅰ型胶原交联C端肽（sCTX）水平。观察患者治疗前后骨密度和骨标志物的变化并进行对比分析，记录患者的不良事件。结果10名患者均完成全疗程治疗。治疗3个月时，腰椎（L2-4）、股骨颈、Ward’s区和大粗隆骨密度改善不明显（P＞0.05），血清骨钙素（sOC）和骨碱性磷酸酶（sBAP）较治疗前明显升高（P＜0.05）。治疗6个月时，腰椎（L2-4）骨密度较治疗前明显增高（P＜0.05），而股骨颈、Ward’s区和大粗隆骨密度改善不明显（P＞0.05）。血清骨钙素（sOC）和骨碱性磷酸酶（sBAP）呈持续升高趋势（P＜0.05），Ⅰ型胶原交联C端肽（sCTX）较治疗前略升高，但差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗期间不良事件的发生情况：头晕发生2例，恶心发生1例，上述情况均较轻微，没有给予特殊处理即自行缓解。结论特立帕肽能在3个月内改善患者的骨代谢状况（促进骨形成），6个月内有效增加原发性骨质疏松症患者的腰椎骨密度，适用于绝经后及老年性骨质疏松症患者的治疗。
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特立帕肽联合微创手术治疗复杂椎体骨折的初步观察
目的：评估特立帕肽联合微创手术治疗复杂椎体骨折的近期疗效，探讨特立帕肽治疗严重骨质疏松的适应证和安全性。方法本组共16例患者，均为女性。年龄72～86岁，平均78．5岁。病情特点：患者出现多次椎体骨折或同一椎体一次以上骨折；骨密度检查：均存在严重骨质疏松。本组采用微创手术结合特立帕肽（20ug/日，皮下注射）6个月治疗方案。观察手术前、术后3月、随访6个月时疼痛、骨密度（ BMD）和骨代谢指标变化，同时记录不良事件。结果所有患者手术后疼痛均较术前不同程度缓解（ P＜0．01），特立帕肽治疗6个月后本组未再发生椎体新鲜骨折，患者腰椎骨密度较术前明显增加（ P＜0．05），血清骨钙素（OC）及总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽（tPINP）较治疗前显著提高（P＜0．05）；Ⅰ型胶原羧基端β降解产物（β-CTX）较治疗前无统计学差异（P＞0．05）。本组3例患者在注射初期出现肢端疼痛，经对症处理后缓解。未记录到其他严重不良事件。结论对于合并严重骨质疏松的复杂椎体骨折患者，特立帕肽联合微创手术近期疗效满意，明显降低了椎体再发骨折的风险，而且具有较高的安全性。
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特立帕肽预防骨质疏松患者腰椎融合术后椎弓根螺钉松动的前瞻性研究
目的：观察特立帕肽在预防绝经后骨质疏松患者腰椎融合术后椎弓根螺钉松动治疗中的作用。方法72名绝经后骨质疏松患者，诊断为腰椎退行性滑脱，随机分为3组：特立帕肽组（n＝24，每日行皮下注射20μg teriparatide），双磷酸盐组（n＝24，每日口服2.5mg 利塞膦酸risedronate），空白对照组（n＝24）。所有患者均接受腰椎管减压及1个节段后外侧融合手术，术后12月运用摄片、CT、临床体检等方法判断椎弓根螺钉松动及临床疗效。结果术后12月随访时，特立帕肽组螺钉松动率：X线摄片为7％，CT为12％；利塞膦酸组分别为13％和25％；空白对照组为14％和25％。特立帕肽组椎弓根螺钉松动率明显低于利塞膦酸组及空白对照组（P＜0.05），而利塞膦酸组椎弓根螺钉松动率与空白对照组无明显差别（P＞0.05）。末次随访时三组间临床评分无显著差异（ P＞0.05）。结论特立帕肽能够增强腰椎椎体松质骨及椎弓根皮质骨强度，降低螺钉松动发生率。
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特立帕肽与阿仑膦酸盐对比治疗骨质疏松症有效性及安全性的Meta分析
目的 评价特立帕肽与阿仑膦酸盐对比治疗骨质疏松症有效性和安全性的差异.方法 荟萃分析.采用Cochrane系统评价的方法,检索Medline(1966～2011年)、EMbase(1966～2010年)、Cochrane图书馆(2010年)及中国生物医学文献数据库CBM(1979 ～2010年)有关采用特立帕肽或阿仑膦酸盐治疗骨质疏松症的临床对照研究文献资料,按照纳入和排除标准限定研究对象,通过Jadad评分量表进行文献质量评估后,使用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2统计软件进行Meta分析,以获得二者治疗骨质疏松症的疗效和安全性是否有差异的相关证据.结果 共纳入使用特立帕肽或阿仑膦酸盐治疗骨质疏松症的临床对照研究6项(760例).各项研究中腰椎BMD的升高幅度存在异质性,采用随机效应模型进行Meta分析,特立帕肽治疗组在随访期间腰椎BMD的升高幅度比阿仑膦酸盐组高5.16％(95％CI,4.07％ ～6.26％),P＜0.01,差异具有显著的统计学意义.随访期内发生的不良反应包括高钙血症(2.84％,特立帕肽组),背痛(3.98％,阿仑膦酸盐组)等.采用固定效应模型进行M ete分析,合并OR值为0.75( 95％ CI,0.51 ～1.11),P=0.15,两组间差异无统计学意义.结论 特立帕肽对骨质疏松症患者腰椎BMD的升高幅度高于阿仑膦酸盐,二者的安全性近似,但尚需更多高质量的前瞻性临床对照研究进一步证实.
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联合使用固力康和特立帕肽对去卵巢大鼠股骨干骺端骨量、骨强度的影响
目的 探索联合使用特立帕肽(PTH)和固力康(KKI)对去势大鼠骨质疏松的防治作用.方法 50只健康雌性SD大鼠随机行假手术(Sham,n=10)和切除双侧卵巢(OVX,n=40)手术后,OVX大鼠随机的分成4组:OVX组、KKI组、PTH组、PTH+ KKI组.术后第一天开始给予药物治疗,KKI组:固力康灌胃(剂量6 mg/kg,每天1次),PTH组:PTH皮下注射(剂量60μg/kg,每周3次),PTH+ KKI组:固力康灌胃和特立帕肽皮下注射,剂量和用药频率和KKI组、PTH组相同,直至术后12 w为止,12 w时所有大鼠处死取股骨行Micro-CT、HE染色切片及骨生物力学检测.结果 结果表明KKI组、PTH组、PTH+KKI组和OVX组相比,股骨干骺端都有较高的BMD、BV/TV、Tb.Th、Tb.N、Conn.D、大的载荷、刚度和较低的Tb.Sp,其中PTH+ KKI组大鼠胫骨有高的BMD、BV/TV、Tb.Th、Tb.N、Conm.D、大的载荷、刚度和低Tb.Sp.KKI和PTH单独使用的效果明显低于他们联合使用对去卵巢大鼠骨质疏松的防治作用.结论 联合使用固力康和特立帕肽对去势大鼠骨质疏松的防治有叠加作用.
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特立帕肽治疗骨质疏松症的应用进展
目前治疗骨质疏松症的药物仍以抗骨吸收药物为主,作用途径比较单一、作用效果也有限.特立帕肽为人甲状旁腺激素类似物,具有与天然甲状旁腺激素(PTH)N端34个氨基酸序列相同的结构,它可以与PTH-1受体结合,发挥PTH对骨骼与肾脏的生理作用;同时不存在C端肽对骨代谢的不利影响.研究表明该药可以促进骨形成,增加骨密度,降低骨折风险,并可与其他治疗骨质疏松症药物联合应用增强疗效.该药2002年获美国FDA批准上市.本文就该药在骨质疏松症治疗中的应用作一综述.
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特立帕肽治疗骨质疏松性骨折的研究进展
骨质疏松性骨折是骨质疏松症的严重并发症,死亡率及致残率较高,严重影响老年人的身体健康和生活质量.目前骨质疏松性骨折治疗方法主要是外科固定,但骨质疏松症前期缺乏有效的干预手段.特立帕肽是人工合成的甲状旁腺激素的活性片段,是目前唯一促进成骨细胞合成代谢的药物,可以提高骨密度,改善骨重建,已用于骨质疏松症的临床治疗.这个独特优势使其可能为骨质疏松性骨折的治疗提供一种新的方法.因此本文通过介绍骨质疏松性骨折及特立帕肽的作用机制,探讨特立帕肽在骨质疏松性骨折治疗中的应用.
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骨质疏松症的诊疗进展
骨质疏松症是一种以低骨量、骨组织的微结构遭到破坏、骨折风险增高为特征的代谢性骨病,其并发症骨折导致疼痛、残疾,且增加患者死亡率、医院住院率、总医疗费用,是医疗系统的沉重负担.骨质疏松症的诊断目前首选骨密度检查,药物治疗主要包括双膦酸盐、RANKL抑制剂、选择性雌激素受体调节剂、甲状旁腺激素类似物和降钙素等,新兴药物包括组织蛋白酶K抑制剂、骨硬化蛋白单克隆抗体等.疗法众多,但治疗方式的金标准尚未达成共识,因此,在保证疗效的前提下,治疗方式的增量成本-效果比(ICER)显得尤为重要.本文将对骨质疏松症的病理生理学、病因学、筛查和诊断、相关指南和建议、药物管理、成本效益分析做详细的综述.
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腰椎滑脱伴骨质疏松症患者TLIF术后应用特立帕肽治疗的临床研究
目的 观察特立帕肽联合经椎间孔椎体间融合术(TLIF)治疗腰椎滑脱伴骨质疏松症的临床效果.方法 选取我院2012年1月～2015年12月收治的62例腰椎滑脱并骨质疏松症患者作为研究对象,按照随机方法分为特立帕肽组(31例)与对照组(31例).入选患者均行经椎间孔椎体间融合术,特立帕肽组术后第1天起给予特立帕肽注射液20μg/次,皮下注射,1次/d,疗程6个月,并口服钙尔奇D3片600 mg,1次／d.对照组仅口服钙尔奇D3片600 mg,1次/d.术后随访1年,分别于3、6、9、12个月时复查,比较两组的ODI功能评分、影像学评价、腰椎骨密度及骨代谢标志物β Cross Laps和N-MID Osteocalcin.结果 两组术后的ODI评分低于术前,差异有统计学意义(P＜0.05).术后3、6、9、12个月时特立帕肽组的ODI评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).特立帕肽组椎弓根螺钉松动、椎间融合器下沉及新发椎体压缩性骨折的发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).至术后12个月时,特立帕肽组的融合率为96.67％,高于对照组的89.66％,差异有统计学意义(P＜0.05);特立帕肽组的融合时间短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).特立帕肽组术后3个月时的骨密度(L1～4)与术前比较,差异无统计学意义(P＞0.05).术后6、9、12个月时,特立帕肽组的骨密度(L1-4)高于术前及对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组各时间点的骨密度(L1-4)与术前比较,差异无统计学意义(P＞0.05).术后复查各时间点,特立帕肽组的血清β3Cross Laps、N-MID Osteocalcin水平均低于术前,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组的血清βCross hps、N-MID Osteocalcin水平与术前比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 特立帕肽联合TLIF治疗腰椎滑脱伴骨质疏松症有确切效果.特立帕肽可有效提高腰椎骨密度,促进植骨融合,降低内固定移位及椎体压缩性骨折的发生率.
关键词： 腰椎滑脱 骨质疏松 经椎间孔椎体间融合术 特立帕肽 -
骨质疏松药物治疗的研究进展
目前骨质疏松骨折的治疗已取得长足进步.双膦酸盐为人工合成的焦磷酸盐类似物,是目前使用广泛的抗骨质疏松药;狄诺塞麦是一种新型的抗骨质疏松药,不但有强大的抗骨质疏松效力,还能避免使用双膦酸盐引起的并发症;特立帕肽与抗骨吸收药联合使用能显著增加骨矿化密度;维生素D虽然能有效防止骨软化症,却不能增加骨矿化密度.另外,鼓励患者均衡饮食、保持体重,预防患者摔倒在骨质疏松的治疗中也十分重要.
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特立帕肽治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效观察
目的：探讨与观察特立帕肽治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效。方法：选取2010年9月-2012年12月于本院进行治疗的98例绝经后骨质疏松患者为研究对象，将其按照随机数字表法分为对照组和观察组各49例，对照组给予鲑鱼降钙素进行治疗，观察组给予特立帕肽进行治疗，然后将两组患者治疗前与治疗后12、24周的骨量情况及骨生化指标进行比较。结果：观察组治疗后12周与24周的骨量情况均优于对照组与本组治疗前，血清Ostase、ALP及BLAP均低于对照组与本组治疗前，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：特立帕肽治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效较好，可有效调控患者的骨生化指标。
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阿仑膦酸钠与特立帕肽不同联合方案治疗骨质疏松
阿仑膦酸钠与特立帕肽同步应用,可增加骨密度,但疗效比特立帕肽单独治疗低.阿仑膦酸钠与特立帕肽序贯治疗,在增加骨密度的同时还能够促进骨组织微损伤修复和提高骨矿物质分布的均一性;阿仑膦酸钠与特立帕肽间断疗法,如在特立帕肽单药治疗基础上联合阿仑膦酸钠、然后停止特立帕肽并继续应用阿仑膦酸钠,可增加骨密度.不同联合方案对骨质疏松均有一定的疗效而作用不尽相同,为骨质疏松的临床治疗提供了理论依据.
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重度骨质疏松患者特立帕肽治疗的临床安全性观察及护理
目的:评价特立帕肽治疗重度骨质疏松的用药安全性,总结相关护理措施.方法:本组18例患者,均为女性,平均78.5岁.骨密度检查示:均存在严重骨质疏松.本组采用特立帕肽(20u g/日,皮下注射,6个月)结合钙尔奇D(1200m g/日,口服)和阿法骨化醇(0.5μg/日,口服)方案.观察用药前、3月、6月时患者疼痛、骨密度(BMD)和骨代谢指标变化,用药中出现不良反应进行干预.结果:特立帕肽连续治疗6个月后,本组无椎体新鲜骨折或髋关节骨折发生,腰椎骨密度较用药前明显增加(P<0.05),血清骨钙素(OC)及总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽(tPINP)较治疗前明显提高(P<0.05);Ⅰ型胶原羧基端β降解产物(β-CTX)较治疗前无明显变化(P>0.05).本组3例在注射初期出现肢体疼痛现象,经对症处理后缓解.2例发生一过性眩晕及头痛.结论特立帕肽皮下注射结合钙剂及维生素D治疗重度骨质疏松患者,近期疗效满意,可显著降低脆性骨折的风险,且具有良好的安全性.
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特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果及对患者骨密度水平的影响
目的:探讨特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果及对患者骨密度水平的影响.方法:选取骨质疏松症患者88例,按照随机数字表法,分为对照组(n=44)和观察组(n=44).对照组采用特里帕肽进行治疗,观察组在对照组基础上,加用仙灵骨葆胶囊进行治疗,比较两组治疗前、治疗12周后及治疗24周后的骨密度水平、骨标志物变化情况、症状积分改善情况.结果:经过相应药物治疗后,观察组腰椎骨密度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的血清骨钙素(sOC)和骨碱性磷酸酶(sBAP)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生情况差异无统计学意义(P>0.05).结论:特立帕肽联合仙灵骨葆治疗骨质疏松的效果显著,可有效提高患者的骨密度水平,安全性高,值得在临床上进一步推广应用.
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特立帕肽(重组人甲状旁腺素1-34)在骨质疏松治疗中的应用
特立帕肽是一种注射用人重组甲状旁腺素,已在全球范围内被批准用于治疗骨质疏松症,在2011年进入中国.临床前研究显示,通过不同于包括双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulators,SERMs)、降钙素和雌激素在内的其他抗骨吸收药物的独特作用机制,特立帕肽可起到促进骨形成的作用.在男性和绝经后妇女中进行的临床试验已证实特立帕肽有成骨作用,并可降低骨折风险,升高骨转换标志物(包括血清骨钙素和Ⅰ型前胶原N末端肽[procollagen type Ⅰ N-terminal propeptide,PINP]、骨密度[bone mineral density,BMD])及改善骨质量.近,在亚裔人群中进行的临床试验也已得出相似结论,并证实与目前的抗骨吸收药物相比,特立帕肽可提高骨标志物和骨密度.
