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结核分枝杆菌TB-SA抗体检测技术应用指导意见(试行)
一、背景及时、快速、准确地诊断结核病,特别是痰菌阴性肺结核患者以及潜伏感染者的识别是目前结核病诊断面临的重大挑战之一.免疫学方法是诊断许多感染性疾病的经典方法,具有技术成熟,操作简便、时间短,可以高通量对大规模样本进行快速检测等优点,国际和国内也不乏使用该方法检测结核病的报道.2008年世界卫生组织对国际市场上已经使用的19种结核病血清抗体检测试剂进行了临床研究,结果发现所有试剂盒诊断肺结核患者的敏感度都比较低,仅为0.97％～59.7％,特异度为60％左右.由于诊断结核病的结果不理想,因此世界卫生组织不提倡将此类方法用于结核病的检测[1].
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一步快诊试纸法试剂盒诊断旋毛虫病的效果
旋毛虫病为人兽共患寄生虫病.随着人民生活水平的不断提高,肉类的食用方法多样化,致使旋毛虫病有增加之势.猪是人感染旋毛虫的主要来源,因此如何更快速、简便地检测人畜旋毛虫感染是一急待解决的问题.以往研制出的数种检测旋毛虫抗体和循环抗原的方法已在临床和流行病学调查中广泛应用[1～3],但均需时较长.
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CA125初步临床应用观察
Carbohydrate antigen 125(CA125)是1981年Bast等人用卵巢浆液性囊腺癌细胞系免疫纯种小鼠，获得的抗分子量20～100万道尔顿的单克隆抗体。后被作为卵巢癌的肿瘤标志应用于临床，本文用免疫放射定量分析各种临床确诊的妇科疾病及健康人血清样品中CA125含量，旨在观察该肿瘤标志在卵巢癌发病过程中的变化及应用价值。研究结果显示：卵巢癌组CA125含量明显高于其它组(P＜0．01)。阳性率为87．1％(27／31)。非卵巢妇科恶性肿瘤包括宫颈原位癌、子宫内膜癌、阴道癌等CA125也显著高于卵巢良性疾病及正常组(P均＜0．01)。但升高幅度明显低于卵巢癌组(P＜0．01)。卵巢良性疾病及非妇科恶性肿瘤与对照组无显著差异(P＞0．05)。显示出CA125表达的器官特异性和敏感性。16例卵巢癌手术前后CA125含量变化非常显著(P＜0．01)，93．5％的患者在术后1～2 w血清CA125迅速下降或恢复正常。随访6例卵巢癌患者，其中5例在一年内CA125含量波动在1～47U／ml，临床各项检查基本正常。1例在一年后复发伴直肠转移，血清125升高至480 U／ml。提示CA125与病情变化密切相关，有较高的监测价值。观察结果还显示，CA125在良性卵巢疾病中为低表达。阳性率仅9．6％(6／62)，可作为鉴别妇科良恶性包块的手段之一。该试剂盒诊断卵巢癌的特异性和敏感性为84．3％及87．3％，阳性、阴性预示值为61．4％和95．6％，诊断效率73．5％，与国内外报道相近。目前多数学者认为CA125的早期诊断尚不令人满意，但对评价手术化疗效果、监测病情复发具有重要参考价值。Burg等提出用CA125半衰期(T 1／2=dt／2logCA1／CA2)作为预后和复发的指标，CA1为治疗前CA125值，CA2为术后首次＜35 U／ml的CA125值，dt为两者间隔天数。T1／2值越小，表明CA125下降快，术后残余灶小或化疗敏感者，预后越好。另有研究发现CA125含量与卵巢癌的病理分型及病期有关，本资料未发现有明显关系。31例卵巢癌中16例初检时，无论是囊腺癌还是鳞状细胞癌，CA125均＞500 U／ml。是否与单抗识别表位差异和多数患者处于晚期有关需进一步研究。
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白带常规检查与BV Set试剂盒诊断细菌性阴道病结果比较
目前诊断细菌性阴道炎(BV)方法较多,其中线索细胞检查是一项重要指标,另外还有过氧化氢浓度,唾液酸酶活性测定.为了建立一种简便易行的实验诊断方法,我院用白带常规镜检法与BV Set试剂盒联合测定,对1043例阴道炎患者进行阴道分泌物检查,比较结果报道如下.
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结核抗体检测试剂盒用血清标准品的制备及应用
目的结核抗体检测试剂盒质量控制用血清标准品的制备及应用.方法采集结核病患者和健康人血清,用ELISA法进行检测,制备血清标准品:包括10份检测结果为阳性的结核病患者血清、10份检测结果为阴性的健康人血清、1份检测结果为强阳性的结核病患者血清用健康人血清进行倍比稀释而成的5个稀释浓度;并对血清标准品进行稳定性试验;同时用本套血清标准品对不同厂家生产的结核抗体检测试剂盒以及同一厂家生产的不同批号的结核抗体检测试剂盒进行测定.结果本血清标准品具有良好的稳定性;不同厂家生产的结核抗体检测试剂盒质量不均一,同一厂家生产的试剂盒质量也不均一.结论本血清标准品可以用于结核抗体检测试剂盒的质量控制;各生产厂家要严格按照生产工艺的SOP进行生产,把好质量关.
