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产品质量控制文献资料
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结核分枝杆菌核酸检测试剂生产质量控制与临床研究概述
Mtb核酸扩增检测技术泛指以扩增DNA或RNA为手段,从而检测特定Mtb核酸序列或筛查特定Mtb基因的检测技术,常用检测技术有:PCR、连接酶链反应(ligase chain reaction,LCR)、转录依赖的扩增反应(transcription mediated amplification,TMA)等.笔者主要针对Mtb核酸扩增法检测试剂的主要原材料、生产工艺及反应体系、产品质量控制及临床研究的技术要求进行概述,为Mtb核酸扩增法检测试剂的研制提供参考.
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两种采样方法检测物体表面细菌总数的结果比较
物体表面细菌总数的检测是评价被污染程度、消毒效果的主要依据.物品表面微生物检测技术在食品卫生、环境卫生与公共场所、消杀灭卫生、医疗卫生等领域有着广泛用途,也是部分医疗器械、药品、化妆品、食品等生产制造行业产品质量控制的重要手段.