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生化分析仪的维护保养与质量控制
质量控制在临床检验工作中起重要作用,而生化分析仪的维护保养是仪器具有良好工作状态的关键,是质量控制的重要条件,一张可靠检验报告单的完成离不开生化分析仪的养护,更能为质量控制做保障.
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Delta特定蛋白分析仪检测C-反应蛋白的性能验证
目的 对Delta特定蛋白分析仪检测C-反应蛋白(CRP)的性能进行验证.方法 参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)和参考区间行业标准(WS/T)文件对Delta特定蛋白分析仪的精密度、携带污染率、准确度、功能灵敏度、临床报告范围、抗干扰能力、参考区间进行验证.结果 低、高两个浓度水平样本的批内变异系数(CV)分别为2.43%和2.57%,实验室内总CV分别为3.24%和3.41%,精密度验证均通过厂家声明;携带污染率为0.65%,满足临床要求.两个不同批号仪器校准品的准确度验证相对偏差分别为6.09%和4.87%,参考物质的靶值在95%置信区间内.当功能灵敏度为1.375 mg/L;临床可报告范围为1.375~12457 mg/L,满足临床需要.干扰试验显示含246.7μmol/L总胆红素的黄疸标本、含4.15 mmol/L三酰甘油的血脂标本和含2.50 g/L血红蛋白的溶血标本对CRP检测的影响度均<5%,在可接受范围内;参考区间的验证结果均在厂家提供的范围内.结论 Delta特定蛋白分析仪采用散射免疫比浊法测定CRP的分析性能符合厂商声明的标准,满足临床检测的要求.
关键词: Delta特定蛋白分析仪 C-反应蛋白 性能验证 散射免疫比浊法 -
尿白蛋白检测的临床应用及注意的问题
尿白蛋白检测目前已广泛应用于慢性肾脏疾病、糖尿病肾病以及高血压等慢性疾病引起的肾脏损伤的早期诊断,为临床常用的检测指标之一。然而,实验室检测尿白蛋白的报告方式多样,标准繁多,给临床应用带来了困难。目前,实验室主要通过检测尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate, UAER)的方法来评估尿白蛋白水平。 UAER主要有尿白蛋白浓度(urinary albumin concentration, UAC)、24 hUAER、每分钟排泄率以及尿白蛋白与肌酐比率(albumin-creatinine ratio, ACR)4种报告方式,其中24 hUAER为金标准,但因其操作复杂,临床常用UAC代替,通过检测ACR来校准结果。尿白蛋白检测的标本类型一般为晨尿和随机尿两种,晨尿的准确性高于随机尿,而其对标本质量要求较高,因此实验室常用随机尿代替,但应在一段时间内进行多次检测以保证实验数据的准确性。尿白蛋白的检测方法分为散射免疫比浊法、透射免疫比浊法、胶体金标法、放射免疫法和化学发光法,其中散射免疫比浊法的检测性能显著优于其他4种方法。虽然目前国际上尚没有尿白蛋白的参考物质和参考测量程序,但实验室通过规范化操作可以缩小尿白蛋白检测结果的差异,提高准确度。
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浅谈散射免疫比浊法原理与分类
免疫浊度测定根据测量方式不同可分为散射免疫比浊法和透射免疫比浊法。当一定波长的入射光沿水平方向射向抗原抗体反应体系时,反应体系中抗原抗体复合物微粒通过对入射光的折射和衍射形成散射光,散射光的强度与抗原抗体复合物的量呈正相关。散射免疫比浊法分为终点散射比浊法、速率散射比浊法和定时散射比浊法。
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速率散射比浊法测定肿瘤患者血清α1-抗胰蛋白酶
α1-AT是一种分子量为54,000D的糖蛋白,由一条多肽链和四条碳氢侧链组成.具有蛋白酶抑制作用的一种急性时相反应蛋白,α1AT占血清中抑制蛋白酶活力的90%左右[1].测定α1AT的方法以速率散射免疫比浊法为准确快速,我们对128例肿瘤患者应用美国Beckman公司产生的ARRAY 360免疫测定仪进行检测,取得满意结果,现报告如下.
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颗粒增强散射免疫比浊法测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方法学评价
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(cystatin C)又名胱抑素C或γ-痕迹蛋白,测定cystatin C的方法有很多,但是许多传统方法如放射免疫法(RIA)、荧光免疫法(FIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)等检测均属于非均相免疫测定,难以使用自动化仪器进行.
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过敏性紫癜体液免疫状态分析
近年来已注意到某些临床疾病与免疫球蛋白及IgG亚类密切相关.有关过敏性紫癜(HSP)的体液免疫变化曾有多篇报道[1~3],结果略有异同.方法多采用单克隆抗体单向扩散或ELISA.随着检验技术的发展,本文使用高特异性的多克隆抗体,采用速率散射免疫比浊法,试对HSP的体液免疫变化特点再作评价.
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透射免疫比浊法和速率散射免疫比浊法测定C反应蛋白的比较
目的: 评估透射免疫比浊法和速率散射比浊法检测C反应蛋白(CRP)的灵敏度和特异性.方法: 用免疫透射比浊法和速率散射比浊法同时检测了80例各种患者血清中CRP浓度. 结果: 两种方法在8~20 mg/L 、20~40 mg/L、40~80 mg/L、80~160 mg/L、160~300 mg/L范围内测定C 反应蛋白的相关系数是0.990、0.996、0.995、0.992、0.997,说明两种方法的相关性是良好的,而在低值1~8 mg/L的测定中两方法的相关系数为0.928.结论: 速率散射免疫比浊法在低值和高值测定中可以得到较为准确的CRP检测结果.
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乳胶增强散射免疫比浊法测定血清cystatin-C
Cystain-C(Cys-C)为巯基蛋白酶抑制肽C,又称血清γ-微球蛋白或γ-痕迹蛋白,它在有核细胞中稳定生成,不受炎症影响,属低分子蛋白,能够通过肾小球滤过膜,由于其分子量大于肌酐,且带正电荷,这一特点使它更易反映肾小球滤过膜通透性的早期变化,是比肌酐更灵敏的标志物[1].Grubb等认为血中Cys-C水平不受肌肉体积影响,能更准确反映肾小球滤过率(GFR)[2].
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散射免疫比浊法与乳胶凝集法测定D-二聚体的结果分析
目的乳胶凝集法和散射免疫比浊法测定D-二聚体作出临床应用评价.方法两种方法同时测定68例正常对照组;70例肝炎病人,30例口服华法令病人,20例恶性肿瘤病人,12例DIC病人的D-二聚体,然后进行统计学分析.结果68例正常对照组中乳胶凝集法有2例阳性,散射免疫比浊法测定的结果为0.23±0.21μg/ml,剔除2例阳性则结果为0.21±016μg/ml,与文献参考值无显著差异.70例肝炎病人,30例口服华法令病人,20例恶性肿瘤病人,12例DIC病人乳胶凝集法测定的阳性例数分别为36、17、4、12,各病种阳性病人散射免疫比浊法的测定结果分别为0.65±0.31μg/m1,0.57±0.24μg/ml,0.41±0.08μg/ml,2.43±0.62μg/ml,与正常对照组、各病种阴性组的D-二聚体值存在显著差异,且DIC病人D-二聚集显著高于其它病组.结论散射免疫比浊法测定D-二聚体的参考值为0.21±0.16μg/ml,是测定D-二聚体较好的方法,可定量观察继发性纤溶的变化,而乳胶凝集法虽为定法,但同样具有较好的阳性预期值,可作为经继发性纤溶的初筛试验.
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速率散射比浊法测定肿瘤患者血清α1-抗胰蛋白酶
α1-AT是一种分子量为54,000D的糖蛋白,由一条多肽链和四条碳氢侧链组成.具有蛋白酶抑制作用的一种急性时相反应蛋白,α1AT占血清中抑制蛋白酶活力的90%左右[1].测定α1AT的方法以速率散射免疫比浊法为准确快速,我们对128例肿瘤患者应用美国Beckman公司产生的ARRAY 360免疫测定仪进行检测,取得满意结果,现报告如下.
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临床免疫检查质量的影响因素和解决对策
免疫检验结果的精准性以及准确性是保证医生对患者病情正确诊断的前提,完善免疫检验质量,对患者疾病诊断具有十分重要的作用[1]。在免疫检验过程中会产生很多影响因素,导致检验结果发生误差,为了防止此类情况出现,需要检验人员操作严格按照规范执行,增强检验质量[2]。本文选取检验科指标正常血液样本150份实施免疫检验,将150份样本随机分为两组,观察组75份,对照组75份,两组样本全部实施散射免疫比浊法加以检验,观察组样本在检验前后进行质量监控,记录两份样本的免疫球蛋白以及补体指标,比较观察组和对照组样本的检验结果,现将具体报告汇报如下。
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临床免疫检验质量的影响因素及对策
目的::通过采用对比分析的方法,探讨影响临床免疫检验质量的因素及对策,以此来保证检验结果的准确性和精确性。方法:选取某院检验科各项指标正常的血液样本100份进行免疫检验,将这些血样都分为两份,一份作为实验样本(实验组),另一份为参照样本(对照组),运用散射免疫比浊法进行检验,以免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM、IgE)和补体(C3、C4)为观察指标,并将两组检验结果进行对比分析。结果:两组免疫球蛋白与补体的平均指数差异显著,实验组的平均指数均高于对照组。结论:严格控制免疫检验质量,对检验结果的准确性具有重要意义,同时有利于医生准确诊断患者病情,提高临床治疗效果。
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C-反应蛋白在感染性肺炎诊断中的意义
目的 探讨C-反应蛋白(CRP)在感染性肺炎中的意义.方法 296例感染性肺炎患者分成2组,细菌性肺炎156例,病毒性肺炎140例,采用全自动散射免疫比浊法检测CRP浓度,并分析比较.结果 细菌性肺炎组CRP浓度明显高于病毒感染组(P>0.01),细菌感染组在治疗前后CRP阳性率显著降低(P<0.01),而病毒性肺炎组则无明显变化(P>0.05).结论 细菌性肺炎血清中CRP浓度随病情的加重而明显升高,随病情的恢复而显著下降,利于临床早期诊断.
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两种方法检测免疫球蛋白结果的比较
免疫球蛋白检测方法较多,目前常用的有透射免疫比浊法(手工法)和散射免疫比浊法(仪器法),后者有快速,精密度高,结果准确等优点,但仪器和试剂昂贵.本文观察了两种方法检测免疫球蛋白IgG、IgA和IgM结果的差异.