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AHRMM2011
医疗资源及物料管理协会(Association for Healthcare Resources&Materials Management,AHRMM)是医疗供应链专业人员的组织,致力于为客户提供教育、信息和资源,在全球拥有约4000名成员.AHRMM2011年年会于8月7 日~10日在美国波士顿会展中心( Boston Convention and Exhibition Center)举行,本次年会的主题是:“供应链革命:冲锋陷阵”(Supply Chain Revolution:Lead the Charge).
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浅谈医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理
对医疗器械生产质量管理体系中物料和产品管理的重要内容进行了探讨,以供相关企业在建立生产质量管理体系和实施医疗器械GMP时参考.
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药品生产企业的物料管理
物料对药品质量起着重要的作用,在药品生产企业对物料的管理就是要通过物料建立的完善的控制体系,使物料质量能够控制,防止物料误用,保证终药品质量.
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2008年美国消毒供应专业国际会议概况
国际医疗照护物料管理学会(Inter-national Associstion of Healthcare Central Service Material Management,IAHCSMM)50周年年会于2008年5月4-7日在美国内华达州里诺市举行,大会的主题为:金色里程--IAHCSMM 50周年年会.
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多因素评估法在药企物料分类中的应用
做好药品生产中的物料管理工作,首先需对物料进行准确分类,才能确保后续CAPA采取的针对性和正确性.通过文献查阅及问卷调查,了解常用分类方法不适用于GMP物料分类的原因及药企对物料分类中的风险管理运用情况.运用鱼骨图工具,识别物料管理全过程中的各个风险因素.用失效模式与影响分析工具,建立能综合所有已识别的各个风险因素的多因素评估法模型,并以实例证明该模型的优点.
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对药品生产过程中物料质量控制的探讨
探讨水分及水分的波动对原料药质量的影响.物料管理部门应建立规范的物料管理系统和动态监测系统.
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北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(下)
管理不规范成企业顽疾据调查及检查数据显示,我国实施GMP历经12载,目前,绝大部分企业已建立起较科学的扁平化质量管理组织机构,为提高质量管理效率提供了基本的组织保证.然而,在调研和检查过程中发现,虽然企业按工作内容划分了部门,表面看来责任清晰,但部门职责规定与部门设立初衷相背离,有榆梁换柱之嫌.如有些企业规定质量管理部门不但承担质量管理的职责,而且还承担物料采购与物料管理的职责,不利于质量管理部门独立履行管理职责;又如,企业设立了独立的生产部门和质量管理部门,生产部门机构庞大,包含物料采购、生产车间、设备管理和小试及中试车间,而质量管理部门职责规定只有生产过程的控制和质量检验,对小试及中试车间,辅助部门没有明确的质量管理职责.因此,质量管理部门只能是管形式、管表面,质量管理不能涵盖产品整个生命周期,不能实现"质量源于设计",从源头保障产品质量的安全、有效.
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医疗机构制剂信息管理系统在物料管理方面的应用
介绍了医院机构实现制剂物料计算机管理的重要性及必要性,从采购管理和库房管理2个方面详细阐述了医疗机构制剂信息管理系统在物料管理方面的应用,指出了该系统为制剂物料的管理提供了一个良好的人机界面,具有便捷、高效、准确等诸多优点,较好地满足了医院制剂物料管理的实际需求.
关键词: 医疗机构制剂信息管理系统 物料管理 应用 -
制药企业物料采购管理改进策略
目的 阐明加强我国制药企业物料采购管理的重要意义和新管理方法,使采购管理成为制药企业新的利润源泉.方法 采用对比分析法.结果 对目前我国制药企业在物料采购管理中传统采用的ABC分类法的优缺点进行了详细分析,提出新型物料细分模型以及基于该模型的制药企业物料采购管理改进策略.结论 通过采用新的物料采购管理改进策略能降低企业采购成本.
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药物制剂生产中的物料管理探析
GMP规范对药物制剂生产过程中的产品质量一致程度提出了一定的要求,希望可以保障产品质量具有一致性.在生产药物制剂的过程当中,包含了原料、辅料和包装材料等一系列的物料.这些物料是组成产品的生产工艺的基本内容,同时也发挥着形成产品质量的基本要素的角色.本文旨在对原材料的选择、验收、存储,包装材料管理以及各个环节过程物料的选择等方面的要求进行阐述,使药物制剂生产中的物料管理能够做到有章可循,并提高供应商在法律、责任、质量等方面的意识,以严格执行药品GMP规范,对药物制剂生产中的物料生产、购买和管理进行严格的规范.
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药物制剂生产中的物料管理
根据GMP规范要求,药品生产过程必须确保产品质量的一致性,即采用经验证证实可以实现一致性的生产工艺来始终如一地生产加工药品.在药物制剂生产中,原料、辅料及包装材料等生产物料是构成产品生产工艺的基本内容,也是形成产品质量的基本要素,直接或间接地影响中间产品和终成品质量的稳定性.若要始终如一地生产符合质量标准的药品,加强生产物料管理是药品生产质量管理工作的重要内容之一.
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医院制剂信息管理系统的设计及应用
目的 建立医院制剂电脑化管理系统.方法 运用编程语言、数据库技术建立该系统.结果 建立了医院制剂管理系统.结论 医院制剂管理系统的建立,可完整记录涉及制剂生产整个流程的数据,并将其存放于数据库中,从而实现对制剂生产的快速质量追踪.
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血站物料管理探讨
血站物料管理工作的科学、规范、安全、高效对于确保血液质量和输血安全有着极其重要的作用.我们对其中的几个重要环节予以探讨,以提高血站物料管理的科学性.
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血站物料管理工作方法探析
血站是医院医疗输血的主要供血来源之一,保证血站物料管理的安全和完善,直接影响到供血者和受血者的人身安全.而今,由于血站资金匮乏、工作人员短缺等原因,导致血站物料管理不当,本文主要针对此类问题提出对应的解决方案,对血站物料管理工作的方式方法加以探索分析.
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医院制剂仓库数据管理系统的设计与实践
目的 实现对我院制剂仓库数据的计算机化管理.方法 运用语言和数据库技术,建立制剂仓库的数据库管理系统.结果 医院制剂仓库数据管理系统的建立,为制剂、物料流转数据管理提供了一个易用的人机界面,具有操作简单、工作高效、数据准确等优点.结果 制剂仓库数据管理系统的设计能较好地满足我院制剂仓库数据管理的实际需求.
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医院制剂室物料管理系统的设计与应用
目的:实现制剂物料数据的计算机管理.方法:运用编程语言和数据库技术,建立制剂室物料管理系统.结果与结论:制剂室物料管理系统的建立,为制剂生产、物料数据管理提供了一个良好的人机界面,具有便捷、高效、准确等诸多优点,能较好地满足医院制剂室物料管理的实际需求.
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从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向
目的 探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向.方法 采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平.结果与结论 我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平.
关键词: 药品生产质量管理规范 物料管理 动向 -
加强物料管理是控制药品质量的重要环节
一种药品的生产可能涉及数十种甚至上百种物料,而这些物料又直接或间接地影响着中间体、成品的质量.由于物料的多样性和管理的复杂性,许多企业未能顾及物料的科学管理,给产品质量带来了较多隐患.
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血站物料管理流程
采供血物料符合预期使用要求是保证血液质量、保障献血者权益的重要前提.采供血物料的规范管理,是采供血机构管理中的一项重要内容.本文对血站物料采购、验收、确认、储存、发放、使用、报废等关键环节进行了浅析,希望能为同行规范物料管理提供参考.
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医疗器械生产质量管理体系中物料和产品的管理
医疗器械中生产质量管理的水平,直接影响到医疗器械终应用的状态.而建立起有效的医疗器械中生产质量管理体系就可以很好的完成以上的工作.因此,本文主要就医疗器械生产质量管理体系中医疗器械产品管理的方法 、物料管理的方法两个方面内容进行论述.