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  • 血站关键物料的质量控制

    作者:黄春萍;刘艳芳;巫玲

    探讨血站关键物料的质量控制.建立关键物料文件化的管理,对物料的供方评审、采购、验收、确认、入库、贮存、发放、使用、监控、不合格物料的控制进行规范管理.实现质量监控及持续改进,防止不合格物料被误用,确保关键物料质量符合国家标准要求,只有质量合格的关键物料才能进入采供血过程,保证献血者的健康和血液质量,向临床提供安全、有效的血液.

  • 多因素评估法在药企物料分类中的应用

    作者:姜金娣;叶潮;俞育庆;郑强

    做好药品生产中的物料管理工作,首先需对物料进行准确分类,才能确保后续CAPA采取的针对性和正确性.通过文献查阅及问卷调查,了解常用分类方法不适用于GMP物料分类的原因及药企对物料分类中的风险管理运用情况.运用鱼骨图工具,识别物料管理全过程中的各个风险因素.用失效模式与影响分析工具,建立能综合所有已识别的各个风险因素的多因素评估法模型,并以实例证明该模型的优点.

  • 浅谈血站关键物料质量管理对于安全输血的重要性

    作者:王丽芳

    血站关键物料是血站在采供血过程中所使用的能够直接或间接影响血液质量和献血者身体健康的物料,是血站资源管理的重要组成部分.关键物料的质量决定着血液质量控制和质量保证.对关键物料的购入、确认、贮存、监控、发放和使用等进行规范管理.是血站开展采供血工作的重要基础,是维护献血者及受血者和采供血机构利益的关键.随着无偿献血工作的不断深入开展,国家对采供血机构的管理越来越规范,如何做好关键物料质量管理从而保证血液质量更显得甚为重要.本文就血站关键物料质量管理对于安全输血的重要性作初步探讨.

  • 血站关键物料在无偿献血工作中的应用

    作者:段书刚;郭书明

    目的:为了保证血站采供的血液质量和安全。方法:按简单、易取、好记的原则,依据《血站质量管理规范》要求,采供血机构所用的物料必须符合国家标准。结果:建立严格的物料管理程序,保障血液质量安全。结论:通过健全物料管理制度,使血站能够更加科学合理地使用关键物料,减少不必要的浪费,为无偿献血工作提供了可靠的保障。

  • 血站实施关键物料综合评价的意义

    作者:何燕

    《血站管理办法》、《血站质量管理规范》中均明确规定,血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应符合国家相关规定;购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质.

  • 采供血系统关键物料的管理及质量控制

    作者:李静旗;宫本兰

    目的 通过对采供血工作中使用的关键物料进行全面的质量管理和质量控制,保证献血者的健康和受血者的安全.方法 建立完善的质量管理体系;建立健全关键物料的管理制度;对供货方进行资质审核;对关键物料进行全面的质量控制.结果 本单位通过有效的质量体系管理和严格的质量控制,有效控制合格供方,及时发现不合格物料,避免不合格品的使用,同对对供方重新评价,确保了所控物料符合规定的要求.结论 通过对关键物料的管理和质量控制,从源头把住血液关,保证了血液质量,保证了献血安全和临床输血安全.

  • 血站总务仓储系统信息化管理系统的建立

    作者:林俊杰;高瑜;聂晓绚;马庆;王俊;张喆;邹峥嵘

    近年来,随着卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(简称"一法两规")的颁布实施,国内各血站在质量管理方面取得了显著的进步,各血站建立并不断完善质量管理体系,同时以此为基础,不断提高血液供给和血液质量的保障能力和水平.

  • 全方位系统化建立血站关键物料质量控制与管理探讨

    作者:袁小玲;吴立炯;温凉;杨卫红;陈明

    目的:探讨血站关键物料的质量控制与管理。方法建立关键物料质量管理体系;规范对关键物料的采购、确认、贮存、发放、使用、不合格品处置的监督与管理;全面实施关键物料的质量控制和管理。结果通过规范关键物料质量控制与管理,避免了不合格物料的使用,确保了采供血过程中使用的关键物料符合质量要求。结论做好关键物料在各环节的质量控制,保证关键物料的质量,才能确保血液质量,保证献血安全和临床用血安全。

  • 采供血机构关键物料的质量管理

    作者:习燕;洪缨;廖耘

    献血者关心的是采血器材的安全性,受血者关心的是血液制品的质量和安全性.《血站质量管理规范》明确提出:"采供血所使用的关键物料必须符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响.对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用"[1].本中心采取措施对关键物料进行质量控制和有效管理,保证了稳定的供应和质量,取得了良好的效果.现报道如下.

  • 采供血机构关键物料采购的质量管理

    作者:祁忠黎;杜莉

    <血站质量管理规范>中明确指出血液生产使用的关键物料应符合国家的法律法规,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响[1].

  • 血站关键物料的质量监控及管理

    作者:黄金环;张翙;庞栋

    通过对关键物料生产商和供应商实施评审、采购与验收控制、质量确认、不合格品控制等,有效确保了采供血关键物料始终处于合格状态.保障了献血者身体健康及用血者生命安全.

  • 血站关键物料的质量控制与管理措施

    作者:李珊珊;刘蔚

    目的:针对血站的关键物料质量控制要求,加强关键物料的质量确认,控制不合格品的产生,引入戴明循环法(PDCA)进行过程管理,提升管理水平,确保输血工作的安全。方法:按照相关法律法规制订血站关键物料管理规定和操作指南,在日常工作中利用PDCA循环法进行全程质量跟踪管理。设计可行的质量控制方案和实施措施,对于措施实施前后的效果进行对比分析。结果:通过对血站的关键物料进行质量控制,血站购进关键物料的入库验收合格率和质量部门质量抽检合格率均达到100%。结论:关键物料的质量控制责任重大,质量控制应落到实处,经过全过程精细跟踪管理,并且持续改进管理方法,保证了血液质量、献血安全和临床输血安全。

  • 采供血机构关键物料质量控制管理存在问题的探讨

    作者:邓日富;贾耀辉

    目的:探讨采供血机构关键物料的质量控制管理.方法:建立关键物料管理的规章制度;加强对关键物料的采购、确认、储存、发放、使用、回收的监督与管理.结果:确保了合格的关键物料进入采供过程,保证了献血者健康和血液质量,向临床提供了合格的血液,杜绝了关键物料的流失.结论:做好关键物料各环节的质量控制与管理,保证关键物料的质量,才能确保血液质量,实现采、供血的安全.

  • 浅析血站关键物料质量管理对于安全输血的重要性

    作者:胡雪

    血站关键物料是指能够对血液质量带来直接或间接影响的物料,包括各种规格血袋、保存袋、血细胞分离器、消毒液/剂、血液免疫检测试剂、各种规格的血液标签,一般血液检测玻璃试管、核酸检测玻璃试管等.输血无小事,对于输血而言"容错率为0"绝非妄言,但是在实际工作中难免会出错,继而给输血患者身心带来严重影响.本文将从由血站关键物料所致的并发症类型及成因、关键物料质量管理对安全输血的重要性及具体举措展开分析,旨在为血站工作质量持续改进提供帮助.

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