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中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则

国家药品监督管理局

摘要: 1 前言药源性肝损伤,亦称药物性肝损伤,是指由药物本身及(或)其代谢产物等所导致的肝损伤,为临床常见的药物不良反应之一,严重者可致急性肝衰竭甚至死亡.药源性肝损伤已成为药物研发包括中药研发失败、增加警示和撤市的重要原因,受到医药界、制药业、管理部门及公众的高度重视.

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