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作为疫苗防腐剂的硫柳汞
WHO支持美国儿研所和美国公共卫生署1999年6月7日作出的有关未来逐步废除硫柳汞的声明,硫柳汞是一种含微量汞的化合物,在某种疫苗制造过程中做为疫苗的防腐剂使用.然而,该机构强调继续使用含硫柳汞的儿童疫苗的重要性.
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食品原材料的异物检测方案
生产"安全、安心"的食品,需要在生产制造过程中进行严格的品质管理,而作为品质控制的一个重要手段,食品在包装后的异物检测自然显得至关重要.由于在对成品进行检测时往往会导致包装材料的破损,因此,为了帮助客户节省成本,大限度减少对包装材料的影响,食品企业可根据生产线和产品的特征,在食品原材料阶段对其中的异物进行检测.本文便以花生、豆类等为例,为广大读者介绍如何在生产线上,对散状流入的食品进行异物检测.
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测量分析系统在食品接触日用陶瓷铅镉溶出量检测中的应用
测量系统分析(MSA)是 IS0/TS16949标准中的五大工具之一。在产品的生产和制造过程中,质量管理的成败很大程度上取决于所使用数据的质量,质量管理中应用的所有统计方法都是以数据为基础建立起来的。在生产过程中数据的使用是非常频繁和广泛的,为了提高测量数据的质量,很有必要对产生数据的各类测量系统进行深入地分析,鉴于此,在IS0/TS16949等质量体系中,测量系统分析作为五大工具之一明确被提了出来。
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做更专业的检测设备,只为让消费者更放心--访梅特勒-托利多产品检测事业部总经理陈和平
“超市购买的品牌干果中出现石子!”
“密封完好的火腿肠切出了废铁丝!”
“吃果丹皮反被玻璃扎破嘴!”
“饮料中喝出螺丝帽!”
……
这些不是危言耸听,而是真实发生在日常生活中的事件,也是很多食品企业面临的重大问题。食品质量和食品安全问题关系到民生大计,关系到国家经济健康发展和社会稳定。要保证食品安全,就需要在生产制造过程中进行严格的品质管理。而作为品质控制的一个重要手段,食品在包装后的异物检测显得至关重要。梅特勒-托利多集团(以下简称“梅特勒-托利多”)作为全球领先的精密仪器及衡器制造商,在悠久的发展历程中一直保持着技术和市场的领先性,致力于改善产品解决方案。在Sino-Pack 2015上,针对频繁发生的产品异物问题,本刊记者采访了梅特勒-托利多产品检测事业部总经理陈和平先生。 -
植物油基润滑油在食品相关行业的发展和应用
随着食品工业从传统的手工制作转向机械自动化,食品企业越来越多使用各种不同用途的机械设备来进行各种食品加工、罐装或包装,这些机械设备需要使用与设备和卫生条件相应的润滑油,但设备润滑油在保护设备的同时,由于润滑油使用不当所造成的食品安全隐患将更加突出.为满足食品制造过程中的性能需要,同时防止化学性危害以及生物危害的产生,相关企业必须按照相应标准或法规的要求使用不同用途的食品级润滑油.
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冷链食品安全的保护神
确保我国食品安全的问题,已成为举国乃至举世关注的大问题.已经发生和正在发生的重大食品安全事故,不仅给食品生产企业再次敲响了警钟,而且,也给从事食品冷链物流的企业发出了预警:如果上游和中游即食品原料源头和生产制造过程都把住了关,产品仍然出现了安全问题,责任该由谁负呢?我想除了有人恶意破坏外,冷链物流企业和销售企业这个食品供应链的中游和下游恐怕就是难辞其咎了.
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保健食品GMP审查工作中问题及建议
GMP(good mamufactwing practia)称为良好操作规范,GMP体制是美国首创的一种保障产品质量的管理方法.1963年,美国食品与药物管理局(FDA)制定了GMP,并与第二年开始实施.1969年WHO要求各会员国政府制定实施药品GMP制度,后来食品GMP很快为FAO/WHO的CACC联合国食品卫生法典委员会采纳,并研究收集各种食品的<卫生操作规范>或GMP及其它各种规范作为国际规范推荐给CAC各成员国,保健食品GMP是一种具体的品质保证制度,其宗旨是使保健食品GMP工厂在制造、包装及储存运输等过程中,有关人员、建筑、设施、设备等设置,以及卫生、制造过程、质量管理等,均能符合良好生产条件,防止保健食品在不卫生条件或可能引起污染或品质变坏的环境下操作,减少生产事故的发生,确保食品安全、卫生和质量稳定.
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东芝X射线管
伦琴发现了X射线,库利奇则用热电子发射型X射线管制造出了诊断仪器,而90多年来,东芝一直处在X射线管开发的前沿。早在1915年,东芝就已成为日本第一个生产X射线管的厂商。从那时起,本公司就凭借无与伦比的质量和性能,以历史悠久的制造过程和工艺技术为后盾,在全世界赢得了声誉。今天我们的广泛、多样化的生产线覆盖了X射线在整个医学、牙科和工业领域的应用,而我们也以能成为世界大的X射线管制造商而感到自豪。
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东芝X射线管
伦琴发现了X射线,库利奇则用热电子发射型X射线管制造出了诊断仪器,而90多年来,东芝一直处在X射线管开发的前沿。早在1915年,东芝就已成为日本第一个生产X射线管的厂商。从那时起,本公司就凭借无与伦比的质量和性能,以历史悠久的制造过程和工艺技术为后盾,在全世界赢得了声誉。今天我们的广泛、多样化的生产线覆盖了X射线在整个医学、牙科和工业领域的应用,而我们也以能成为世界大的X射线管制造商而感到自豪。
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单克隆抗体电荷异构体分离方法优化
单克隆抗体是复杂的四聚体糖蛋白,常呈现微观不均一性,即“异质性”,包括电荷、疏水、形态等相关的异构体[1]。这些异构体可能来自于抗体分子复杂的生物合成途径,如细胞系及培养工艺[2],也可能来自于纯化、制剂等制造过程以及贮存过程的任何阶段[1]。其中由于抗体分子所带电荷差异造成的异质性称为电荷异构体,一般分为酸性异构体和碱性异构体,产生原因主要与翻译后修饰有关。电荷异构体宏观表现为在等电聚焦电泳图上出现弥散或多个条带;离子交换色谱图主峰前后出现小峰。由于这些异构体可能会影响抗体的稳定性、药效、免疫原性或药代动力学,特征性地识别和分离电荷异构体是至关重要的。基因泰克公司曾对上市抗体及临床前抗体药物关于电荷变化产生的药效、药代等方面的影响做过一个总结,结果表明:①当电荷变异超过一个 pH单位时,会影响药物的组织分布及药代动力学;②增加正电荷,会提高药物的组织停滞,降低血液清除;③降低正电荷,会减少药物的组织停滞,提高药物的全身清除[3]。因而分离电荷异构体,得到均一性质的抗体是一个关键的挑战,尤其在生物类似物开发过程中应尽可能控制异构体含量与原研药保持一致。
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一种高效生产流感疫苗的新方法
由于在流感疫苗制造过程中,流感病毒需要在鸡蛋中生长,因此一旦出现流感大规模流行,鸡蛋供应量的不足以及烦琐的制造工艺将极大地限制疫苗的产量.目前科学家正在寻找新的疫苗制造方式.2007年4月12日发表在Journal of the American Medical Association上的一项研究表明,流感疫苗的大规模生产可以不使用鸡蛋,而通过使用昆虫卵实现.新的方法将病毒疫苗的生产带出了传统模式.与以往在鸡蛋中生产病毒,随后将已灭活的病毒注入人体的方式不同,这一新的策略仅仅使用病毒的一种蛋白,而非整个病毒.位于康涅狄格州的蛋白科学公司(Protein Sciences Corporation)的一个生物技术小组对流感病毒进行了基因修饰,使其可以感染毛虫卵,并产生红细胞凝集素,一种可以引起人体免疫系统产生抗体的病毒包被蛋白.与使用鸡蛋相比,这一方法的工作量大幅下降;此外由于疫苗生产工序的简化,该公司计划在每支疫苗中使用3倍于现行流感疫苗含量的红细胞凝集素(135 μg),以期获得更好的保护效果.
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异种煅烧骨材料治疗骨缺损的研究进展
各种原因造成的骨缺损是临床上常见的问题,骨缺损达到一定长度后不能自然愈合,而且不能完全通过人工内固定的方法解决,这一直是骨科修复领域研究的难题。骨移植是临床治疗骨缺损的常用方法,其中自体骨移植被认为是骨移植的“金标准”,并已被成功应用于临床骨缺损的治疗,但其容易受到移植物体积和合适的取骨部位及骨量的限制,而且自体骨的取用可能会造成一些严重的并发症,包括局部感染、慢性疼痛及血管神经损伤等[1]。通过人工合成的手段难以制成同时具有理想孔径,又具有良好的孔隙交通率的骨替代材料,从而影响骨组织的改建和修复,且因植骨材料与缺损部位形态吻合困难而不能满足结构重建的要求,有些材料还有毒性反应或细胞黏附率低等缺点,而且制造过程较复杂、生产工艺要求较高,故选择理想的骨替代材料是骨科研究的难点和热点问题。异种煅烧骨( sin-tered bone,SB;true bone ceramic,TBC)又称为天然型无机骨,是将动物骨经脱脂脱蛋白等化学方法处理后,再经高温物理煅烧制成,其化学成分主要为羟基磷灰石( HA)[2],钙磷比值接近人骨,其三维立体结构非常适合新骨的长入,近年来它作为一种具有天然骨结构的骨移植材料受到深入的研究,现综述如下。
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镍钛根管器械机械性能的理解与评价
各种根管预备器械的机械性能差异与其化学成分、镍钛金属的晶相组成及镍钛预备器械的制造过程有关.掌握镍钛根管预备器械的机械性能和相关的金属性能将有助于临床医师了解根管预备器械的特性,以便于选择合适的器械进行根管预备.本视频讲座将总结各种镍钛根管预备器械的机械性能,包括传统超弹性镍钛器械和新推出的马氏体和R 相镍钛器械的弹性、抗扭力和抗疲劳等特性,同时也将讨论金属特性和热机械处理对器械机械性能的影响.
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小容量注射液可见异物影响因素分析
小容量注射液包装材料"安瓿"的质量、瓿内的清洁度是保证小容量注射液产品质量的重要因素,特别是关系到可见异物的来源.根据安瓿的结石、节瘤、划痕和瓿内的残留物就能判断出该企业的生产设备的先进程度,生产环境的好坏.
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2013年我国主要贸易伙伴技术壁垒、植物卫生检疫措施(连载三)
6美国
6.1技术性贸易措施
6.1.1关于玩具及儿童用品监管的修订
2013年7月10日,消费品安全委员会在联邦公报上发布了关于儿童产品豁免铅限量的程序和要求的终规则(16 CFR1500)。该终规则规定于2013年7月10日生效。《消费品安全改进法》第101( a )节规定设计供12岁及以下儿童使用的产品中含有的总铅含量不得超过100 ppm。关于其豁免的评估程序和要求则在CFR1500.90中规定,此次发布的终规则,即为对此的修订。其中规定:消费品安全委员会将考虑到以下情况对《消费品安全改进法》第101( a)节的铅要求进行功能性的豁免,包括:( a)产品、材料或部件含铅因为其在制造过程中技术或工艺不可能移除多余的铅或使其不可触及;( b)考虑到正常或可预见的使用情况下,产品、材料或部件不太可能会被儿童放置于嘴里或吞咽;以及( c)考虑到正常或可预见的使用情况下,产品、材料或部件未有对公众健康或安全有可测量的不利影响。此外,还对于豁免的授权程序亦给出了相关规定。2013年12月6日,消费品安全委员会在联邦公报发布了关于手提式婴儿篮的终规则,规则修改采用了 ASTM F2050-13 a《手提式婴儿篮的消费者安全规范》(相比 ASTMF2050-13a,终规则在警告标签和把手自动落锁的两点要求略有不同),以16 CFR1225进行发布。该规则拟于2014年6月6日生效。 -
铁器制造职业工人严重眼外伤手术治疗
铁器制造过程中所致严重眼外伤是职业工人外伤眼视功能下降甚至眼球萎缩的主要原因.目前治疗方法主要包括1期急症手术将伤口关闭,以及2期玻璃体切除手术等.我们分析了玻璃体切除手术治疗铁器制造职业工人严重眼外伤的病例,报告如下.
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烟花制造吸入性甲醇中毒死亡1例
烟花制造甲醇中毒近年发生多起[1],致死罕见.2016年5月28日某花炮厂造粒岗位又发生因吸入大量高浓度甲醇,导致急性重度甲醇中毒死亡1例,为防止类似事件再次发生,现将此病例报告如下.1 事情经过 在烟花制造过程中,亮珠制造工序使用工业乙醇作为粘胶剂[1].彭某2006-2016年先后在4家烟花制造厂从事造粒工作,第4家烟花制造厂造粒间为3面墙的砖瓦结构,长宽高约2.5 m×2.5 m×3.4 m,无窗.造粒机为不锈钢罐,倾斜固定于正面墙壁.造粒时,先将碳酸锶、高氯酸钾、硝酸钾、铝粉、木碳粉、硫磺等药粉倒入电动旋转的造粒机内,工人左手持气泵向药粉喷洒工业乙醇,右手辅助搅拌,每次喷三四秒,间断2 min,连续搅拌30~60 min后取出,用筛网筛出粒丸状,每罐亮珠丸约20 kg.
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GMP-HACCP量化指标体系及其应用初探
执行良好的生产规范(GMP)与应用危害分析和关键控制点(HACCP)均是食品等产品卫生质量管理的先进方法,对保证产品安全卫生,实现产品卫生管理标准化和规范化,起到积极的作用[1].HACCP是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法,是一种新的对生产过程各环节进行控制的质量保证体系[2].GMP则采用HACCP方法,对整个制造过程进行系统管理,是产品生产、加工、包装和贮存中的一般良好制造标准,即制定严密的日常卫生和质量管理制度在产品制造过程中切实加以实施[1],事实上,在卫生监督管理过程中发现大多数企业都或多或少地离这项标准还存在差距.如何定量地描述这个差距,正是建立GMP-HACCP量化指标体系的理念之所在.本文通过建立GMP-HACCP量化指标体系对卫生行业生产经营企业的卫生状态进行了定量研究.报告如下.
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职业性急性已二腈中毒3例
已二腈广泛应用于合成纤维和聚酰胺塑料的制造过程,其所致的职业性急性中毒国内尚未见报道.2001年我所(原职业病防治院)曾接诊3例职业性急性已二腈中毒,经抢救治愈,报告如下.
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食品添加剂的管理现状与对策
随着食品工业的发展,食品添加剂已经成为现代食品工业不可缺少的一部分.食品添加剂是食品生产中活跃、有创造力的因素,对推动食品工业的发展起着十分重要的作用.在食品加工制造过程中使用食品添加剂,既可以使得食品色、香、味、形及组织结构俱佳,还能增加营养成分,防止腐败变质,延长食品保质期,便于食品加工,便于改进食品加工工艺,提高食品生产效率.近年来,随着科学技术的不断进步,检测手段日臻完善,人们开始更加注意到食品添加剂的安全和卫生.