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五种药“变身”飞入百姓家
健脾安神合剂、活血风湿膏、咽炎片、三七片……如今,随着国家药监局加快常态化审批步伐,越来越多的常用药品制剂由处方药转换为非处方药.对于这些非处方药,人们无需凭医生处方,可直接购买.非处方药就不存在风险?人们使用时又要注意什么?南京军区福州总医院第一附属医院门诊部主任黄德华主任医师、健康管理中心陈玉辉副教授对此作了相关解读.非处方药也分"红、绿"非处方药(OTC)是指不需要医生处方,消费者可直接从药房或药店购取的药物.非处方药大都由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物,国家食品药品监管部门每隔一段时间,都会公布一批由处方药转换为非处方药的名单.
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健康人需服营养药吗
这里所说的营养药,指的是蛋白质制剂、氨基酸制剂、维生素制剂、矿物质制剂,以及碳水化合物制剂和脂肪类制剂等.一般来说,虽然营养药所含的成分与食物中营养素的性质和功用相同,但还是有别于食物.在国外,营养药属于非处方药,具有安全、有效、质量稳定、使用方法易掌握、价格适宜等优点,患者可以随意购买.
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合理使用中成药
中成药即中药成方制剂系指在中医药理论指导下,将中药固定处方(法定处方、协定处方以及经验方等)按着现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定可控的并经批准生产应用的一类制剂.
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药品进销存过程质量管理
进货是药品经营企业进、销、存的第一道环节,购进药品要严格按照《药品管理法》和《GSP》的规定,从“一证一照”即《药品生产企业许可证》和《营业执照》齐全的生产企业购进药品。对供货质量稳定可靠的企业,要加强信息联系,定点采购,培养成为可靠的货源基地;对于供货质量偶而波动的企业,要督……
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如何在化学分析中正确使用回收率等质量控制方法
除了碳酸氢铵、次氯酸钠等一些易挥发、易分解的物质外,大部分化工产品的质量还是比较稳定的。对于一个质量稳定的分析对象,其检验数据的准确性再现性就必须达到一定要求,否则说明检验过程存在不可接受的误差。质量控制就是在化学分析过程中针对产生各种误差的来源进行分析,然后采取相应的技术措施,把各种误差减小到一定的限度。由于误差贯穿于分析检验全过程,涉及人员、设备、环境、检测方法、样品、测定过程、实验记录、数据的统计分析、分析结果的报出等方面,产生的因素较多,因此本文不能一一阐述,仅就分析检测过程中分析工作者不太重视的空白试验、回收率、标准曲线、质量控制图的正确使用等方面作简要探讨,其它方面不在讨论之列。
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干法生产工艺对婴幼儿配方奶粉中花生四烯酸的影响剖析
在婴幼儿配方奶粉中,花生四烯酸(AA)是其主要添加物质,且添加方法对AA具有较大影响。本文通过干法生产工艺将AA添加到婴儿配方奶粉中,并分析保存时间、保存温度对AA的影响,得出AA添加温度在75℃时,婴幼儿配方奶粉的质量稳定、符合国家食品安全标准。
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我国食品包装材料的安全现状及发展趋势
在我们平常的生活中,食品包装与食品密切的关系早就已经被大家所认知了。难以想象,一个没有包装的食品,送到每一个消费者的手中,将会是一个怎样的场景。实际上,在现代食品工业的过程中,食品包装是其后一道工序。它可以保护食品,让食品在一系列的流通过程中,避免一些化学因素的破坏和生物因素影响以及物理因素等外来因素的破坏,从而保持食品自身的质量稳定。同时,食品包装还有着宣传食品的功效,且能够使食品在储藏、运输和销售上更加方便。在很大程度上,食品包装直接或间接地对食品质量将产生影响,它已经成为了现代食品中不可分割的一个组成成分。然而,现如今我国食品包装面临的形势却不太乐观。
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第七届国际食品安全大会召开
体系。作为中草药种植、加工以及研发的企业,在中草药种植的环节,无限极做了很多科研投入,形成系统的标准,简称为“五统一和四创新”,来保证种植源头环节的质量稳定。其中,“五统一”是指统一种苗,统一科技生产资料,统一田间管理,采收加工,技术服务。无限极采用“三位一体”的监管,投入大量科研资金,会同专家和国内院校对无限极的中草药种植标准(包括土壤成分、农残、重金属、种苗生产过程)进行规范;采用全自动的提取,减少人为干预生产过程,保证质量可控;并对采收加工和后期服务进行独特的管理和严格检测。经过20多年不断壮大,无限极形成行业内举足轻重的企业,其根基就在于品质的坚守。
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FT- 630G γ放射免疫测定仪故障3例
FT- 63G γ放免测量仪,是核工业部 261厂生产的 10通道γ射线测定仪,其产品质量稳定,价格低廉,操作简便,既可 10个样品同时测定,也可进行单个样品测定,适合大、中型医院和科研部门应用.
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U1tramark 9 彩超电源故障分析 2例
U1tramark 9是美国ATL公司生产的一种彩色超声多普勒诊断仪,通常称超九,又分CF1,CF2 DP等型号.这种产品大约在80年代末,90年代初进入我国市场,它由于图像好,质量稳定而较受欢迎.
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3M969型激光相机及自动洗片机常见故障排除方法
激光相机及洗片机对临床诊断有着重要的影响,其输出的医学诊断激光片质量稳定可靠,忠实地再现了放射设备的医学影像.为了确保激光相机及洗片机的正确作用,使其大限度地发挥效益,我们总结使用 3M969激光相机及 XP535自动洗片机的经验及体会,并进一步探讨使用中遇到的若干问题及排除方法.
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JYZ-lA YAG眼科激光治疗仪的故障检修
JYZ-IA YAG激光治疗仪仪器的质量稳定、使用操作方便,深受眼科医生的欢迎.现将1例不能发射YAG激光的故障排除过程陈述如下,供同行参考.
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CL-8000生化分析仪日常保养及常见故障的处理
我院购进日本岛津CL-8000生化分析仪已3年,该仪器操作方便,质量稳定,重复性好,空间质量控制评价处于优良状态,平时故障率低,但在工作中总会遇到各种故障,经过我们的日常保养和摸索处理,使仪器都能正常工作,保证结果有较高的精密度和准确性,延长了仪器的使用寿命,创下较高的社会效益和经济效益,现介绍如下:
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LX20全自动生化分析仪维修实例
贝克曼库尔特LX20生化分析仪,我院已使用5年之久,在生化项目检测中起着举足轻重的地位.其性能特点表现为:准确性高,自动化程度高,技术较先进,无日常消耗品,运用方便、灵活,质量稳定,使用寿命长等.LX20可以分为MC与CC两个部分,其检测原理有离子选择电极法、酶学电极法、糖氧化电极法、光电比色法、比浊法.
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自动洗片机的维护保养及常见故障处理
自动洗片机具有快速、连续、胶片图像质量稳定以及摄影条件规范化等优点被各级医院广泛运用.其洗片过程从显影、定影、水洗到烘干全过程都是由微机控制自动完成,洗一张胶片只需1~3min.能够为临床提供高质量的影像资料.
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西门子GARANTIX 1000mA X线机透视图像时好时坏故障排除
我院从德国西门子公司引进的GARANTIX 1000mA X线机,配SIEGRAPH-C型遥控诊视床,VIDEOMED-H高清晰度电视透视系统,使用十多年来,质量稳定可靠,长年运转无大问题,使用方便.但由于使用时间长,利用率高,电器元件老化,机械磨损,致使故障增多,现将近发生的故障及简单的排除方法介绍如下,供同行参考.
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保健食品GMP审查工作中问题及建议
GMP(good mamufactwing practia)称为良好操作规范,GMP体制是美国首创的一种保障产品质量的管理方法.1963年,美国食品与药物管理局(FDA)制定了GMP,并与第二年开始实施.1969年WHO要求各会员国政府制定实施药品GMP制度,后来食品GMP很快为FAO/WHO的CACC联合国食品卫生法典委员会采纳,并研究收集各种食品的<卫生操作规范>或GMP及其它各种规范作为国际规范推荐给CAC各成员国,保健食品GMP是一种具体的品质保证制度,其宗旨是使保健食品GMP工厂在制造、包装及储存运输等过程中,有关人员、建筑、设施、设备等设置,以及卫生、制造过程、质量管理等,均能符合良好生产条件,防止保健食品在不卫生条件或可能引起污染或品质变坏的环境下操作,减少生产事故的发生,确保食品安全、卫生和质量稳定.
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结肠清热丸的制备工艺探讨
结肠清热丸是洛阳东方医院肛肠科临床经验处方,具有清热解毒,消肿散结,活血止痛之功效,用于治疗慢性结肠炎(湿热型).该制剂经多年反复试验和研究,制定了操作简单,可行,质量稳定的生产工艺,现报告如下.
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天王复心片的制粒成型工艺
大王复心片是由丹参、人参、玄参等8味中药组成的,经现代工艺提取的全浸膏粉末制剂.其具有滋阴清火,养心安神等功效,用于各种原因所致的心功能低下和心衰恢复期.浸膏粉吸湿性大,易于结块液化,且流动性差,给生产和储存都带来了困难.片剂剂量准确,质量稳定,成本低,产量大,易携带、运输,服用方便.片剂的中间体为干颗粒,其质的优劣对片剂的成型性有很大影响.本试验采用正交试验法,以颗粒收率为指标,优选天王复心片的制粒工艺条件,以堆密度、休止角、含水量及临界相对湿度为指标,评价干颗粒的成型质量[1].
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复方人参注射液色谱指纹图谱研究
复方人参注射液是由人参、陈皮经提取、精制而成的静脉注射液,具有行气通脉、扶正固脱的作用,临床上用于治疗休克(阙脱症),取得了良好的效果[1].目前药用人参、陈皮大多为人工栽培品种,由于生长环境差异,所含成分差异很大,直接影响相关产品的质量稳定,制备过程中的主观及客观因素也会造成产品质量的不稳定.