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要不要吃减肥药
目前市面上充斥着不同的减肥产品,人们在想购买减肥药的时候,很容易把减肥类产品和减肥药物混淆.正规的减肥药是需要通过人体试验,证明其安全有效后,并获得国家药监局的批准文号,药品在包装上一定能够看到批准文号: “国药准字H(或Z.S.J.B.F)十8位数字”.其他的一些减肥产品比如一些减肥保健品(国食健字G(J)+8位数字或卫食健进字+8位数字)或者食品(“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号)又有不同的标示.
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孕期抗生素到底该用吗
近期,国家药监局在安全用药宣传月活动当中,开展了一个安全用药网络知识竞赛活动,已有将近60万人参加.问卷分析结果令人担忧,五成以上的人对安全用药常识一知半解,约九成左右居民存在着安全用药知识的误区.50.32%的网友对于孕期是不是能够用抗生素模棱两可,甚至有错误的认识.其实,孕期用药谨慎一点是必要的,但不可一概而论.“叮铃铃,叮铃铃……”手机铃声再次响起,这是今天妇产科急诊夜班的第10个病人.张大夫快步跑到急诊室,只见到一个怀孕的准妈妈正被4个家属簇拥着.她全身上下都被厚厚的衣服包裹着,只露出两只泪汪汪的大眼睛.尽管如此,却仍然可以让人感觉到她的身体在不停地颤抖.张大夫迅速了解了病人的情况:原来是孕7个月的准妈妈发烧寒战.做了相关的检查后,准妈妈怯怯地问道:“张大夫,我能不用药吗?我怕宝宝不行.”
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五种药“变身”飞入百姓家
健脾安神合剂、活血风湿膏、咽炎片、三七片……如今,随着国家药监局加快常态化审批步伐,越来越多的常用药品制剂由处方药转换为非处方药.对于这些非处方药,人们无需凭医生处方,可直接购买.非处方药就不存在风险?人们使用时又要注意什么?南京军区福州总医院第一附属医院门诊部主任黄德华主任医师、健康管理中心陈玉辉副教授对此作了相关解读.非处方药也分"红、绿"非处方药(OTC)是指不需要医生处方,消费者可直接从药房或药店购取的药物.非处方药大都由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物,国家食品药品监管部门每隔一段时间,都会公布一批由处方药转换为非处方药的名单.
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你晓得禁用乙双吗啉吗
今年初,国家药监局下文禁用乙双吗啉治疗银屑病是一件大好事.我国自上世纪70年代初就开始用乙双吗啉、乙亚胺、丙亚胺等亚胺类药物治疗肿瘤和银屑病,虽有暂时疗效,但多年实践后发现,越来越多的用药者出现了白血病、再生障碍性贫血和其他血液病,有的甚至引发肝癌和皮肤癌.治癌药变成了致癌药,患者劳民伤财的事例屡见不鲜,令人痛心.
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药店导购"导晕"消费者
卫生部、国家中医药管理局、国家药监局、国家工商局已经联合发出通知,严禁药店以"坐堂医"、"义诊"、"医疗咨询"等名义进行药品、保健品促销活动.
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"医疗器械翻新再用"解禁引发土洋之争
研讨会回放4月26日,北京京瑞温泉国际大酒店.来自国务院有关部委、食品药品监管系统、国外翻新再用医疗器械生产企业、国内医疗器械生产企业及医疗机构的代表约120人,出席了由国家药监局主办的"翻新再用医疗器械监管研讨会",就再用医疗器械安全性、有效性的监管方式,国际上通用的管理机制,生产企业的翻新工艺以及质量保证体系等方面的内容进行了深入研讨.
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落马贪官鼠药商标?
近日,国家食品药品监督管理局落马局长郑筱萸,名字被申请用作老鼠药、杀虫剂商标.此商标抢注者是曾被国家药监局查处的"中国伟哥"生产者沈阳飞龙制药公司.其公司负责人称,贪官污吏常被形容为"硕鼠",用贪官名来作老鼠药、杀虫剂商标,是给大小贪官敲个警钟.
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临床医学工程学会成立10周年暨医疗设备售后服务学术研讨会在京举行
临床医学工程学会成立10周年暨医疗设备售后服务学术研讨会于8月22日在北京邮电培训中心举行,会议由全国临床医学工程学会、中国医学装备协会、中华医学会医学工程学会及<中国医疗器械信息>杂志社联合主办.国家药监局医疗器械司郝和平司长、北京海关藏建言处长、总后卫生部药材局领导及学会领导俞梦孙、李泮岭、姜远海、卜绮成、焦海川、石庆林、王金新等到会.全国各地委员、代表及赞助公司西门子、GE、安捷伦、医科达、安科公司的代表共150人参加了会议.会议由焦海川、周正祥、于渤源、周丹分别主持.俞梦孙教授代表学会做学会成立10周年讲话.国家药监局郝和平司长作了<关于医疗器械管理规定>的报告.北京海关藏建富处长作了<关于医疗设备进口的规定>报告.
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国家药监局查处不合格药品
关键词: 国家药监局 -
学习《药品注册管理办法》,作好安全性评价工作
国家药监局2002年10月30日发布了<药品注册管理办法>,已于 2002年12月1日起施行.这是我们作好药品技术审评工作的法规性文件,只有学好<药品注册管理办法>,才能正确理解、认真执行.以下就作好中药安全性评价问题,谈一点学习体会.
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益心胶囊对气滞血瘀型冠心病心绞痛患者血浆内皮素及血管紧张素Ⅱ含量的影响
随着社会的发展,冠心病已成为威胁人类健康的重大疾病.据研究表明,内皮素(endothelin,ET)与血管紧张素Ⅱ(angiotensin-Ⅱ,AngⅡ)均具有明显的收缩血管的作用,与冠心病的发生密切相关[1].益心胶囊为治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛的纯中药制剂,经国家药监局批准,通过Ⅱ期的临床试验结果表明,该药可明显改善气滞血瘀型冠心病心绞痛患者心绞痛的症状,改善心电图的异常.为了进一步探讨其作用机制,故在完成Ⅲ期临床试验的同时,观察了益心胶囊对冠心病心绞痛患者血浆ET及Ang-Ⅱ的影响,现将结果报道如下.
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名“亡”实“存”的奥美定
奥美定的前世今生奥美定起源于上世纪九十年代,其前身是1997年从乌克兰引进的一种叫英捷尔法勒的产品,成分是聚丙烯酰胺水凝胶,是一种无色透明类似果冻状的液态物质.1999年经过我国国家药监局监测认证后批准生产,作为无毒,环保,低排异性的新人造脂肪投入使用.2000年正式投入批量生产,在医疗整形美容行业进行了大规模的使用,应用范围小到简单的隆鼻,封太阳穴,大到隆胸,丰臀,及各种的软组织凹陷填充等.作为液态注射材料,奥美定有见效快,效果明显的强大功效,又因其操作简单,利润高而被很多民营医院所接受.
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聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术并发症的治疗
聚丙烯酰胺水凝胶作为软组织充填剂行注射隆乳术,自1997年引入我国以来,据有关方面统计应用已达10万例次以上[1].由于近年来注射隆乳术后并发症的报道较多,国家药监局于2006年5月下文禁止使用该种材料.我们自2002年5月至2006年6月共收治28例在外院行注射隆乳术出现严重并发症的患者,针对不同情况及患者的要求,分别采取抽吸、切开取出、适时置人硅胶假体等治疗方法,术后疗效比较满意.
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谁是药业市场的大股东
一起今夏导致超过10人丧命、危害范围涉及10多个省份的药物致命事件刚刚宣告平息.10月中旬,国家药监局宣布了对肇事企业的处理决定-一安徽华源药业公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)被裁定为劣药,药厂大容量注射剂生产资格和"欣弗"药品批准文号被撤消,所有召回的劣药全部销毁,药厂同时被罚款600万元.
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海南药谷的新牌局
"海南药业企业现在面临的压力很大.直到现在,中纪委和国家药监局的人都还在海南没有撤走,大量的企业受到调查."2月5日,海南某制药企业一位负责人不无忧虑地对笔者说.
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做大还是做强
一年多以前,国家药监局圈定了50家实力、规模领先的药品零售企业进行跨省连锁试点.政策"口子"一开,憋足劲儿的众多药店纷纷宣布其跨省、跨区扩张计划.一时间,跨区域连锁经营持续升温,一夜之间几百家门店连锁起来的事儿时有所闻.
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药妆店如何赢利
药妆店赢利面临的四大难题两大政策难题.今年下半年起,国家药监局将开始整顿"健字号"、"消字号"、"妆字号"在药店的销售,明确规定这些类型的产品将不能与药品混放一起销售,问题严重者,将被取消相应的经营资格,直至吊销《药品经营许可证》.第二个政策难题是,同样下半年起,国家药监局将对药品经营行为加强监管,严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台.就是说化妆品专卖柜的合法性存疑.
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万艾可销售攻略
作为E D(勃起功能障碍)的治疗药物,万艾可是惟一经国家药监局批准进入药店零售的ED处方药,其通用名是"枸橼酸西地那非片".目前二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科,以及心血管、男性病及精神病等专科医院住院医师以上均可开具万艾可处方,符合国家相关规定的药店可以凭具处方零售万艾可.由于万艾可是刚刚在柜台露面的敏感药物,必然会有许多顾客心怀疑虑,专业解答可以帮助顾客打消疑虑,接受正确治疗.
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监管之公在于独立
在1998年的机构改革中,国家药品监督管理局成立.在1998年至今的八年作业里,国家药监局在立章建制方面还是取得了不少成绩.
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关注"弱势群体"的用药安全
国家药监局郑筱萸局长不久前指出,对"弱势群体"要给予特殊的援助,确保他们用上安全有效的放心药.去冬今春,本人在安徽黄山农村开展"三个代表"学习教育活动,与农民群众朝夕相处70天,印象深的就是占"弱势群体"大部分的农村老百姓生不起病,吃不起药,尤其是吃不上安全有效的放心药.作为药监战线上的一员,笔者对此感触良多.