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奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症的对照研究
目的:探讨奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症患者的疗效和不良反应.方法:对残留阳性症状精神分裂症患者男60例在已用氯氮平225～450 mg/d剂量不变的基础上,随机分为联合组和单用组,联合组给予奋乃静片(16～24 mg/d)合并氯氮平片(225～425 mg/d),单用组给予安慰剂和氯氮平片(250～450 mg/d)治疗,疗程均为12周.选取阳性与阴性症状评定量表(PANSS)和药物不良反应评定量表(TESS)分别对疗效和药物不良反应进行评估,于治疗前及治疗后第4、8、12周均各评定1次.结果:联合组自治疗第8周起PANSS总分及阳性因子分均比治疗前及单用组显著降低,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).两组药物不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症患者,可明显消除阳性症状,疗效较好,不良反应少且依从性好.
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抗精神病药物所致迟发性肌张力障碍案
患者,男,42岁.病史:因凭空闻语、被监视、被跟踪体验感20余年,加重伴头阵阵后仰、斜颈2年,于2007年11月20日住院治疗.患者既往在多家医院诊治,均诊断为"精神分裂症",先后口服多种抗精神病药物,如盐酸氯丙嗪片(大剂量可达600 mg/日)、氯氮平片(大剂量达400 mg/日)、舒必利、博思清、利培酮等.
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耳穴压豆护理对氯氮平片致精神分裂症便秘患者的影响
目的 探讨耳穴压豆护理对氯氮平所致精神分裂症便秘患者排便的影响.方法 选取2016年1月—2017年7月因精神分裂症就诊且伴有便秘的81例患者纳入研究,对照组40例患者采用常规护理及治疗,观察组41例患者联合耳穴压豆护理,比较2组患者各症状改善缓解情况及临床疗效差异.结果 患者排便困难、便质干结、腹胀等症状均改善,但观察组改善更显著,且总有效率更高,差异显著,P＜0.05.结论 耳穴压豆护理可有效缓解口服氯氮平精神分裂症所致的便秘,并提高临床疗效,值得推广.
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锂盐合并抗精神病药物及苯二氮(艹卓)类药物中毒1例
1 临床资料患者女 47岁,2007年11月8日入院,经CCMD-3诊断为精神分裂症,有长期慢性腹泻.口服药物剂量为氯氮平片275 mg/d,佳静安定片0.8 mg/d.精神症状稳定.2007年11月12日患者无故开始表现情感高涨,兴奋话多,自我感觉良好,每日因话多而进食困难,整夜不眠,消瘦,躯体状态差.11月15日开始服用碳酸锂缓释片,起始量为0.25 g/d po.监测血锂浓度0.4 mmol/L ,16日增至0.25 g bid po,夜睡眠2小时,兴奋躁动,行为紊乱,给予地西泮注射液10 mg ivgtt,12月30日增至20 mg ivgtt,兴奋躁动明显缓解,监测血锂浓度0.8 mmol/L.
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氯氮平片联合多巴丝肼片治疗帕金森病伴发精神障碍临床研究观察
目的 研究帕金森病伴发精神障碍行氯氮平片联合多巴丝肼片治疗的临床效果.方法 选取孟州市第二人民医院2015年1月-2017年2月帕金森病伴发精神障碍患者68例,按照随机数字表法分为观察组(n=34)和对照组(n=34).对照组予以多巴丝肼片治疗,观察组予以氯氮平片+多巴丝肼片治疗.对比两组治疗效果、治疗前后阳性和阴性综合征评分(PANSS)及精神状态(UPDRS),并比较两组不良反应(直立性低血压、窦性心动过速、嗜睡、便秘等)发生情况.结果 观察组总有效率94.12％ (32/34)高于对照组73.53％(25/34),差异显著(P＜0.05);两组治疗后UPDRS、PANSS评分比较,观察组低于对照组,差异显著(P＜0.05);观察组不良反应发生率23.53％ (8/34)与对照组20.59％ (7/34)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 对帕金森病伴发精神障碍患者予以氯氮平片、多巴丝肼片治疗效果确切,可改善患者阳性和阴性及精神状态,且不反应发生率低,安全性高,值得临床应用推广.
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HPLC法测定氯氮平在精神分裂症患者的胃液、血浆及排泄物的浓度
目的 用高效液相色谱法追踪氯氮平片的体内代谢过程.方法 分别采集60例患者的胃液、血浆、粪便与尿液,滤膜过滤后,用乙醚提取、挥干,以流动相溶解残渣,测定其中的氯氮平浓度并观察其分解产物.结果 液相方法回收率在94.0％以上,相对标准偏差＜2％,氯氮平在0.05～ 100.00 μg· mL-1呈良好线性关系,定量下限为7.54 ng· mL-1.60例患者中,44例患者显效,16例未见好转.结论 该法便捷灵敏,可用于氯氮平片的体内代谢分析.
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住院精神分裂症患者用药情况调查
目的 探讨住院精神分裂症患者的用药情况,为临床用药提供参考.方法 采取自制的精神药物调查表研究2010年1月至2013年9月进行治疗的287例精神分裂症患者的用药情况.结果 287例患者中,单一用药184例(64.1%),两药联用91例(31.7%),三药联用12例(4.2%);单一用药184例中,男性使用氯氮平片、氯丙嗪、奋乃静、舒必利片、富马酸奎硫平片的百分比均大于女性,差异均有统计学意义(均 P<0.05);女性使用利培酮、奥氮平、齐拉西酮、氟哌定醇的百分比均大于男性,差异均有统计学意义(均 P<0.05).结论 临床中精神分裂症患者服用药物仍以单一用药为主,且以传统药物氯氮平片及新型药物利培酮为主,男性更趋向于传统药物氯氮平片,女性更趋向于新型药物利培酮.
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氯氮平片质量分析与研究
目的：对国内不同厂家生产的氯氮平片进行法定标准检验及探索性研究，对该品种的质量状况作出总体分析和评价。方法：法定标准检验依据《中国药典》2010年版二部，进行了全项检验。探索性研究参照美国药典USP35版氯氮平原料药项下有关物质检测方法，采用HPLC法检测，结合UPLC-MS，对不同企业提供的氯氮平原料药及国内制剂进行杂质研究，与进口原料药及制剂进行杂质谱比对；采用HPLC法测定了18个企业的46批样品在4种不同pH值介质中的溶出曲线，并采用f2因子与参比制剂TEVA公司生产的氯氮平片溶出曲线进行比较；对25 mg规格的氯氮平片测定了含量均匀度；用光散射的湿法测定进行粒度分析；采用DSC、X衍射进行原料晶型研究；进行溶剂残留、重金属及有害元素的检测，以及制剂与包材稳定性考察；建立氯氮平片近红外光谱快速检验模型；建立了快速液相定量方法。结果：法定标准检验：在199批样品中，全检合格198批，有1批样品重量差异项目不合格，不合格率为0.5%。探索性研究：有关物质研究表明，氯氮平原料药的国内外杂质谱基本一致，《中国药典》2010年版有关物质检查方法不能有效分离并控制单个特殊杂质。溶出曲线考察，仅有少数的样品在4种介质中溶出行为与参比制剂相似，多数样品溶出行为与参比制剂存在差异。粒度研究表明国产原料药平均粒径远远大于进口原料药。晶型研究未见不同晶型及结晶水情况。未检出溶剂残留；原料药及制剂的重金属和有害元素含量远远低于药典规定；产品在高温高湿条件下比较稳定；现有外包材能够满足药品储存运输的要求。共建立28个氯氮平片近红外光谱快速检验模型。建立了氯氮平片的快速液相定量分析方法。结论：氯氮平片质量总体较好，未发现违规违法生产问题。现行质量标准基本可行，个别项目检查方法需要改进。
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穴位刺激治疗氯氮平片所致精神分裂症患者动力性便秘的临床效果
目的 探讨穴位刺激治疗氯氮平片所致精神分裂症患者动力性便秘的临床效果.方法 选择2016年5月～2017年7月浙江省丽水市第二人民医院收治的精神分裂症患者因服用氯氮平片所致动力性便秘120例,按照随机数字表法将其分为治疗组和药物组,各60例.治疗组采用穴位刺激治疗,药物组采用酚酞片治疗,共6周.比较治疗前及治疗2、4、6周后两组患者的治疗效果及治疗期间皮炎、药疹等不良事件发生情况,并比较两组治疗前及治疗6周后的生活质量,及治疗结束后1个月患者对服用氯氮平片的依从性.结果 治疗组治疗2、4、6周后的慢性便秘严重度评分量表(CCS)得分均显著低于药物组(P＜0.05);两组患者治疗效果等级分布比较,差异有统计学意义(Z=5.074,P＜0.05);治疗组总不良事件发生率显著低于药物组(P＜0.05);两组治疗后便秘患者生活质量评估量表(PAC-QOL)评分中,心理、生理、满意度、担忧及总分均显著低于治疗前(P＜0.05),治疗组治疗后上述指标均显著低于药物组(P＜0.05);两组患者依从性等级分布比较,差异有统计学意义(Z=5.496,P＜0.05).结论 穴位刺激治疗精神分裂症患者服用氯氮平片所致动力性便秘效果显著,同时能显著提高患者的依从性及生活质量,且安全性较高.
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血液灌流成功救治大剂量氯氮平、舒必利中毒性休克1例
患者男,29岁,因"自服氯氮平、舒必利各80片致意识不清1小时"入院.曾患"精神分裂症"10年余,平素维持治疗量为氯氮平片100mg、1次/日,舒必利片100mg、2次/日.2007年1月19日凌晨2:00左右因生气自服氯氮平、舒必利各80片入睡,3:20家人发现意识不清送我院急诊科.
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盐酸氯丙嗪可疑致继发性糖尿病1例
患者,女,30岁.因睡眠不好、幻觉、妄想、自语、胆怯惧怕、行为怪异. 于1996年5月首次住院.入院体检无异常.血常规、尿常规、血液生化检查、脑电图、胸部X 光片均正常.诊断为"精神分裂症".服用奋乃静片显效.于1998年4月底病情复发,再次住院.入院体检及各项辅助检查均正常.服奋乃静效果不佳.改用氯氮平片.服用剂量为25 mg×24片/日,午12片,晚12片.三个月后病情好转,但患者出现严重便秘.
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氯氮平致梗阻性黄疸一例
患者男,57岁,主因尿黄1周入院.既往体健,无长期饮酒史.入院前1个月因焦虑症在精神病院治疗,口服氯氮平片50 mg,2次/d,第4周出现全身皮肤黏膜、球结膜黄染,逐渐加深,大便变为白陶土色,小便呈浓茶色,患者一般情况尚可,诉纳差、乏力、尿黄.于我院查肝功能示(2011年8月2日)丙氨酸转氨酶(ALT) 136.4 U/L,天冬氨酸转氨酸(AST)75.3 U/L,总蛋白(TP) 65.2 g/L,白蛋白(ALB)32.0 g/L,总胆红素(TBIL) 226.1 μmol/L,直接胆红素(DBIL)216.7 μmol/L,间接胆红素(IBIL)9.4 μmol/L,碱性磷酸酶(ALP) 269 U/L,谷氨酰转肽酶(GGT) 75 U/L;血生化示肾功能、血糖、血脂、电解质、心肌酶均正常;血常规正常;尿常规示尿胆原、胆红素阳性;乙型肝炎五项、丙型肝炎抗体阴性;腹部彩色多普勒超声、CT示肝胆胰腺未发现占位性病变;肿瘤相关因子甲胎蛋白( AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA-199、CA-125均正常;心电图正常.体格检查:
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应用纳洛酮治疗抗精神病药物中毒一例报告
1.病例报告患者,男、26岁,汉族、已婚,有"精神病"病史一年.因服抗精神病药三小时,昏迷半小时于2000年12月25日收入院.患者三小时前在行驶的火车上趁人不注意时口服"舒必利片约30片、氯氮平片约60片".服药后30分钟被人发现,既给予大量肥皂水灌服、强迫呕吐,患者于半小时前出现昏迷不醒、四肢抽搐、尿失禁,急送入我院.查体:体温36.5℃、脉搏120次/分、呼吸30次/分、血压18/10kpa、神志不清、呼之不应、烦躁不安、呼吸深快呈鼾式呼吸、压眶反射存在、球结膜水肿明显,双侧瞳孔等大等圆,直径约4.0mm,对光反射迟钝,鼻腔、口腔内分泌物较多,双肺呼吸音粗,可闻及少量痰鸣音,心界不大、心率120次/分、律齐、心音低钝、各瓣膜区未闻及杂音.
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口服氯氮平片致高热反应2例
[病例1]男,46 a.因精神分裂症于2003年12月26日入院.t 36.8℃,P 88 beats·rmin-1,BP 125/80mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).予氯氮平片(徐州恩华药业集团有限责任公司,批号H32022963,每片25mg)初始量25 mg,po,bid.逐渐加量至100 mg,bid,于入院10 d后出现发热反应,t38.7℃,P 116 beats·min-1,自感头昏、头痛,余无殊.2 d后t40.3℃,临床表现为轻微咳嗽、汗多、嗜睡等症状.查血常规示WBC 6:7×109·L-1,N 0.80;胸片示支气管病变,考虑为继发感染.立即予物理降温,复方氨基比林2mL,im,效果差;同时予青霉素钠盐560万U,iv gtt.
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小剂量氯氮平致美沙酮脱毒病员意识障碍2例
[病例1] 女,28 y.口服、静注海洛因史1.5 a,1999年1月27日入院.尿液吗啡检测阳性,诊断海洛因依赖,即予美沙酮系统脱毒治疗.d 8,停用美沙酮(停用时剂量5 mg),继用丁丙诺啡针0.3 mg/d治疗.当夜因入睡困难,熟睡不能,相继予氯硝西泮片po 2 mg及氯氮平片[江苏南通第三制药厂,苏卫药准字(1985)第325706号,每片25 mg]po 25 mg,随后病人出现尿床,睡在地上,口齿不清,反应迟钝,答非所问,意识清晰度明显下降.当即补液1 000 ml,加入氯硝西泮针2 mg,次日15:00许,意识完全恢复,但对夜间睡地,感到不可理解.[病例2] 男,31 y.烫吸海洛因38/12 a.1999年3月27日经尿液吗啡检测阳性,诊断海洛因依赖入院.予美沙酮系统脱毒治疗.d 9停用美沙酮(停用时剂量5 mg)继用丁丙诺啡针(0.15 mg/d)治疗.于d 11 20:00服用氟西泮胶囊30 mg 及美舒郁片100 mg后仍不能入睡,在室内来回走动.次日2:00,给予氯氮平片[江苏南通第三制药厂,苏卫药准字(1985)第325706号,每片25 mg]po 25 mg后仍无睡意,约1 h后病人出现兴奋不安,来回走动,行为摸索,无目的地翻弄东西,对答含糊不清,流涎明显,直至天明.经氯硝西泮针2 mg,iv gtt,随后病人入睡约2 h,下午上述症状渐趋缓解.清醒后,对昨夜间之事不能回忆.[专家意见] 脱毒治疗中特别是后期出现失眠是常见现象,早先常用氯氮平或氯丙嗪来治疗睡眠障碍,但屡有报道出现较重的不良反应.在京沪等地近3、4年早已不用,其他地区可能还在使用.建议应慎用氯氮平,好不用.
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药物中毒致多系统脏器衰竭一例
患者男,32岁,有精神病史1年余.2003年7月26日因与家人发生矛盾,一次性自服利培酮(维思通)片(含量不祥)100片、艾司唑仑(舒乐安定)片20片、氯氮平片50片后昏睡整3 d,于7月29日凌晨被送入我院.体检:体温39.5℃,脉搏158次/min,呼吸56次/min,血压10/6 kPa;呈深度昏迷状,口唇发绀,呼吸浅速;双侧瞳孔缩小,直径约1 mm,对光反射减弱;双肺闻及少量干性啰音及大量中湿性啰音;腹软,肠鸣音尚活跃;生理反射消失,未引出病理反射.
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氯氮平片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究
目的 建立氯氮平片溶出度曲线测定方法,评价国内9家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性.方法 用pH1.0溶液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和含0.2％SDS水溶液4种溶出介质,分别考察氯氮平片仿制药与原研片的溶出状况,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性.结果 国内2家制药公司产品与原研片在4种溶出介质中的溶出曲线均相似,其余企业产品与原研片相比溶出行为均不一致.结论 该方法适用于氯氮平片的溶出曲线测定,可为氯氮平片质量一致性评价提供参考.
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HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度评定
目的 评定HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度.方法 建立HPLC测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果 HPLC测定氯氮平片含量的扩展测量不确定度为0.9％,测量结果表示为(100.2±0.9)％,k=2.结论 分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.
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氯氮平片与利培酮片治疗首发精神分裂症的疗效及安全性研究
研究氯氮平片与利培酮片治疗首发精神分裂症的疗效及安全性.选取收治的首发精神分裂症患者89例,按随机数字表法分为联合组45例和单一组44例.单一组采用氯氮平片治疗,联合组于单一组基础上加用利培酮片治疗,比较两组临床疗效、不良反应及治疗前后体质量指数(BMI)、空腹血糖(FBS)变化情况.联合组总有效率(91.11%)高于单一组(75.00%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组BMI、FBS对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后联合组BMI、FBS均低于单一组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组不良反应发生率(8.89%)与单一组(11.36%)比较,差异无统计学意义(P>0.05).氯氮平片与利培酮片联合治疗首发精神分裂症效果显著,能有效改善患者体征,且安全性高.
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注射用利培酮微球治疗难治性精神分裂症一例报告
患者男，61岁。于1969年逐渐出现精神症状，主要表现为打人毁物、自伤、胡言乱语等。曾先后多次住院治疗，均诊断为“精神分裂症”，先后选用氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇等药物治疗。于1997年11月25日首次入住本院至今。入院后病情特点：病情不稳，时有波动，平均每3～6个月发病1次，服药依从性差，有藏药行为，残留幻听、妄想等阳性症状。治疗情况：入院后选用氯丙嗪系统治疗，高剂量达800 mg／d，期间病情多次波动；2001年11月5日氯丙嗪片联合氯氮平治疗，剂量调整为氯丙嗪200 mg／d，氯氮平片300 mg／d，期间服药依从性差，病情仍不稳定；2010年8月渐停氯丙嗪片，换用利培酮片，高剂量氯氮平片300 mg／d联合利培酮片6 mg／d。之后因病情一直不稳定，多次调整治疗方案，先后选用氯氮平片联合奋乃静片；氯氮平片联合阿立哌唑缓释片；氯氮平片联合舒必利片等药物口服治疗，均达治疗量，用药超过3个月以上。但病情控制一直不理想，时常反复发病，且社会功能日渐衰退，日常料理需督促提醒。发病时表现言行紊乱、自言自语、无故痴笑、紧张违拗等。于2011年12月换用氟奋乃静癸酸酯注射液联合氯氮平片，氟奋乃静癸酸酯注射液37．5 mg ，每10天肌内注射1次，氯氮平片250 mg／d，疗效没有明显改善，后因药厂停止生产氟奋乃静癸酸酯注射液，于2013年4月改注射用利培酮微球肌内注射25 mg，每两周肌内注射1次，联合氯氮平片250 mg／d治疗至今。在此两年时间内患者病情逐渐得以控制稳定，自语自笑现象减少，日常生活基本自理，病情基本稳定。精神检查未引出明显妄想内容，残留有内感性不适，情感反应平淡，意志要求部分减退，自知力无。
