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止痒灵洗剂微生物限度检查法的建立和验证

石云;罗东强;李琴芳;刀兵

摘要: 目的 建立止痒灵洗剂微生物限度检查方法.方法 按照<中国药典>2005年版微生物限度检查法,采用平皿法及培养基稀释法进行验证.结果 该制剂细菌、霉菌和酵母菌常规法回收率<70%,培养基稀释法回收率>80%,控制菌采用常规法即可检出.结论 该制剂细菌、霉菌和酵母菌计数方法为培养基稀释法,金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌可采用常规法检验.

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