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高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质

李飞;张黎娟;孟祥松;施志顺;耿武松;益磊

摘要: 目的 建立用高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质的方法.方法 色谱柱为ULTR ON ES-OVM(4.6 mm×150.0 mm,5 μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(75∶25),流速1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果 在该色谱条件下,硫酸氢氯吡格雷与各中间体、杂质分离良好,辅料对有关物质检测无干扰.结论 本方法用于硫酸氢氯吡格雷片有关物质检测专属灵敏,方法可靠.

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