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不同厂家乙肝扶正胶囊的产品质量研究

凌英蓉;郭彬;吴丽萌;陈光龙

摘要: 目的:实验研究不同厂家生产的乙肝扶正胶囊的产品质量,为医院用药提供参考.方法:采用HPLC法测定5家厂的乙肝扶正胶囊中的大黄素含量.色谱柱为Phenomsil BDS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 mn,柱温为30℃.结果:大黄素对照品检测浓度在0.010~0.500 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.998 8),平均回收率为99.00%,RSD≤1.05%.5家乙肝扶正胶囊每粒大黄素含量在0.198~0.304 mg之间,质量尚可.结论:5家厂乙肝扶正胶囊大黄素含量每粒在0.198 mg以上,但高低相差53.53%(P<0.01),产品质量有极明显差异.

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