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乌苯美司联合XEC化疗方案治疗三阴性乳腺癌的临床研究
目的 探讨乌苯美司联合XEC化疗方案治疗三阴性乳腺癌患者的临床疗效及其对外周血T淋巴细胞亚群及血清骨桥蛋白(OPN)水平变化的影响.方法 选取河南科技大学第一附属医院2015年6月—2017年1月收治的三阴性乳腺癌患者83例,随机分成对照组(41例)和治疗组(42例).对照组患者给予XEC化疗方案治疗,第1天静脉滴注注射用环磷酰胺500 mg/m2,同时静脉滴注注射用盐酸表柔比星100 mg/m2,第1～14天口服卡培他滨片1 g/m2,疗程为21 d.治疗组在对照组的基础上口服乌苯美司片,30 mg/次,1次/d,疗程为21 d.两组均持续治疗4个疗程.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者SF-36评分、外周血T淋巴细胞亚群表达水平和OPN水平.结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为75.61％、95.24％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组躯体疼痛、躯体功能、睡眠质量、生命活力、生理职能、心理健康等生活质量评分均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组生活质量评分显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著升高,CD8+水平显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组T淋巴细胞亚群水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清OPN水平显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清OPN水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 乌苯美司联合XEC化疗方案治疗三阴性乳腺癌患者效果显著,可有效改善患者外周血T淋巴细胞亚群和血清OPN水平,且安全性较高,具有一定的临床推广应用价值.
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沙利度胺联合CHOP方案治疗外周T细胞淋巴瘤的临床研究
目的 探究沙利度胺片联合CHOP方案治疗外周T细胞淋巴瘤的临床疗效.方法 选取2015年9月—2016年9月郑州颐和医院收治的外周T细胞淋巴瘤患者53例,按照随机数表法随机分为对照组(27例)和治疗组(26例).对照组给予CHOP方案治疗:第1天静脉注射注射用环磷酰胺750 mg/m2;注射用硫酸长春新碱1.4 mg/m2;盐酸表柔比星注射液50 mg/m2;同时第1~5天口服醋酸泼尼松片,10 mg/d.治疗组在对照组基础上口服沙利度胺片,起始剂量为50 mg/次,2次/d,每周剂量增加50 mg/次直至200 mg/次.两组均以21 d为1个疗程,共治疗8个疗程.观察两组的临床疗效,比较两组的精氨酸酶1(Arg-1)、血管内皮生长因子(VEGF)、诱生型一氧化氮合成酶(iNOS)水平和不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为62.96%、84.62%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组Arg-1、VEGF、iNOS水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).对照组和治疗组骨髓抑制发生率分别为55.56%、19.23%,胃肠道不良反应发生率分别为59.26%、19.23%,肝脏损害发生率分别为37.03%、26.92%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 沙利度胺片联合CHOP方案治疗外周T细胞淋巴瘤具有较好的临床疗效,可降低Arg-1、VEGF、iNOS水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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培美曲塞联合环磷酰胺治疗复发转移性乳腺癌的疗效观察
目的 研究注射用培美曲塞二钠联合注射用环磷酰胺治疗复发转移性乳腺癌的临床疗效.方法 选取2013年1月—2015年2月榆林市第二医院收治的乳腺癌患者68例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各34例.对照组第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠500 mg/m2;第2天静脉滴注注射用奥沙利铂100 mg/m2.治疗组第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠500 mg/m2;第2天静脉滴注注射用环磷酰胺500 mg/m2.两组均以21 d为1个疗程,治疗2个疗程.观察两组的临床疗效,比较两组生活质量和不良反应发生情况以及生存率和复发率情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的客观缓解率分别为52.9%、76.5%,临床控制率分别为67.6%、88.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者的生理状态、心理状态、躯体功能和社会功能评分均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗组的肝肾损伤、贫血、心脏毒性、脱发的发生率均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后1年,对照组和治疗组生存率分别为61.8%、88.2%,复发率分别为23.5%、2.9%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后2年,对照组和治疗组生存率分别为52.9%、76.5%,复发率分别为35.3%、5.9%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 注射用培美曲塞二钠联合注射用环磷酰胺治疗复发转移性乳腺癌具有较好的临床疗效,可提高生活质量,改善1、2年期的生存率和复发率,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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百令胶囊联合环磷酰胺和醋酸泼尼松治疗肾病综合征的临床研究
目的：探讨百令胶囊联合环磷酰胺和醋酸泼尼松治疗肾病综合征的临床疗效。方法选取2015年3月—2016年3月在荆州市中心医院接受治疗的80例肾病综合征患者，根据治疗方案的差别分为对照组（40例）和治疗组（40例）。两组患者均给予降压、利尿、降血脂等常规治疗。对照组静脉注射注射用环磷酰胺，10 mg/kg 加入250 mL 生理盐水，1次/月；同时口服醋酸泼尼松片，起始剂量为40 mg/d，尿蛋白转阴后维持剂量为10 mg/d。治疗组在对照组基础上口服百令胶囊，5粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个月。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白排泄率（UPE）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）、白细胞介素-4（IL-4）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、人11去氢血栓烷 B2（11-DH-TXB2）和高迁移率族蛋白 B1（HMGB1）的变化情况。结果治疗后，对照组和治疗组总有效率分别为80.00%、95.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者 Scr、BUN、24 h UPE、TC、TG、LDL-C 明显降低，HDL-C 显著升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组降低的更显著（P＜0.05）。治疗后，两组患者 IL-4、TNF-α、11-DH-TXB2和 HMGB1水平均较同组治疗前降低，且治疗组降低的更显著（P＜0.05）。结论百令胶囊联合环磷酰胺和醋酸泼尼松治疗肾病综合征疗效显著，可明显改善患者肾功能，减轻炎性反应，具有一定的临床应用推广价值。
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干性助热溶解注射用环磷酰胺的方法与效果分析
目的 探讨干性助热溶解注射用环磷酰胺的方法与效果.方法 将注射用环磷酰胺180瓶随机分为实验组(n=90)与对照组(n=90).实验组采用干性助热溶解;对照组则按常规水溶性助热溶解,观察两组药物溶解时间及效果.结果 实验组与对照组在助热(80～100℃)的溶解时间分别为(0.41±0.07)min、(7.13±1.97)min,两组药物溶解效果比较,具有极显著性差异(P<0.01).结论 实验组干性助热溶解注射用环磷酰胺比对照组水溶性助热溶解方法更安全、更快捷、值得临床推广应用.
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白芍总甙联合小剂量激素治疗系统性红斑狼疮96例疗效评价
目的 探讨白芍总甙联合小剂量激素治疗系统性红斑狼疮患者的临床疗效.方法 选取2010年6月-2012年6月本院皮肤科收治的系统性红斑狼疮患者96例,随机分为治疗组和对照组.对照组患者给予口服醋酸泼尼松片及注射用环磷酰胺,治疗组在对照组基础上加用白芍总甙.连续治疗3个月后,评价2组治疗效果、C3、IgG、24 h-UTP及SLEDAI积分.结果 治疗组临床总有效率明显优于对照组(P＜0.01);2组实验室疗效指标均有不同程度改善,治疗组较对照组改善更加明显(P＜0.05或P＜0.01);2组治疗后SLEDAI积分均较同组治疗前明显降低(P＜0.01),但治疗前后组间比较无显著差异.结论 白芍总甙联合小剂量激素治疗系统性红斑狼疮疗效确切,值得临床推广应用.
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161例注射用环磷酰胺不良反应/事件报告分析
目的 探讨环磷酰胺注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 回顾性分析2011年1月至2015年12月收集的161例环磷酰胺注射剂ADR/ADE报告,对国内4个厂家的注射用环磷酰胺药品说明书进行对比分析.结果 用药患者中以45～64岁中老年女性居多(62.74％);在1 d内发生的不良反应占32.92％％,另有34.15％的ADR发生在用药5 d后;ADR/ADE主要累及胃肠系统(48.55％)和血液系统(27.54％),主要不良反应表现为恶心、呕吐、骨髓抑制、白细胞减少等.另有心律失常2例次(0.72％)和疑似横纹肌溶解症12例次(4.35％).国产企业药品说明书中均无相关风险提示,合资企业药品说明书内容更齐全详细,但也未见提及横纹肌溶解症风险提示.结论 临床应加强对环磷酰胺注射剂横纹肌溶解症和心脏毒性的风险监测,避免严重不良反应的发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时对产品的药品说明书进行修订,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,加快规范和完善,以满足临床安全用药需求.
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注射用环磷酰胺中残留溶剂的测定
目的 建立毛细管柱气相色谱法同时测定注射用环磷酰胺中甲醇、丙酮、二氯甲烷、二氯乙烷和甲苯5种残留溶剂的分析方法.方法 采用HP-5毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,5 μm),FID检测器,以DMF为溶剂.结果 5种残留溶剂均能得到很好的分离.峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(r>0.999 8),精密度良好.结论 该方法简单、准确、灵敏度高,适用于注射用环磷酰胺中残留溶剂的检测.
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坤泰胶囊对卵巢储备功能低下大鼠的治疗作用及对卵巢GDF-9、Egr-1表达的影响
目的 探讨坤泰胶囊对注射用环磷酰胺致卵巢储备功能低下大鼠的治疗作用及机制.方法 将60只12周龄SD雌性大鼠随机分为对照组、模型组和坤泰胶囊高、中、低剂量(1.2、0.6、0.3 g/kg)组、结合雌激素片组,ip注射用环磷酰胺建立卵巢储备功能低下大鼠模型,各给药组于造模14d后分别ig给药,连续给药36 d.观察大鼠一般状态、体质量改变,定期行阴道涂片观察大鼠动情周期的变化;酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠血清性激素抗穆勒管激素(AMH)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)水平变化;光镜下观察卵巢形态与卵泡数;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)检测大鼠卵巢生长分化因子9 (GDF-9)、早期生长反应因子1(Egr-1)mRNA表达水平的变化;免疫组化法检测大鼠卵巢GDF-9、Egr-1蛋白表达水平的变化.结果 与模型组比较,坤泰胶囊组大鼠精神逐渐好转,饮食恢复正常,毛色有光泽,大便色深;体质量渐增,差异显著(P＜0.05);动情周期紊乱得到明显改善(P＜0.05);卵巢存在成熟卵泡,卵泡腔内卵子生长良好;大鼠血清FSH、LH水平明显降低,E2、AMH水平明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05);GDF-9、Egr-1蛋白及基因表达明显增加,差异有统计学意义(P＜0.05),且作用均呈剂量相关性,高剂量组治疗效果与结合雌激素片无明显差距.结论 坤泰胶囊能够修复大鼠受损的卵巢组织结构,提高成熟卵泡存在数量,改善大鼠动情周期及激素水平,机制可能与增加GDF-9、Egr-1表达相关.
