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盐酸美西律栓剂的制备及质量控制
目的 制备盐酸美西律栓剂,研究栓剂的质量控制方法.方法 采用热熔法制备盐酸美西律栓剂,按照《中国药典》2015年版控制栓剂质量,采用HPLC法测定栓剂中盐酸美西律的含量.结果 制备的盐酸美西律栓剂为浅黄色圆锥形固体,盐酸美西律在0.1062～0.5308 mg·ml-1浓度范围内,呈良好的线性关系,回归方程为A=117.95C-10.5677(r=0.9999),低、中、高3个浓度的样品回收率分别为99.86％、100.43％、101.01％,RSD=0.63％(n=9).结论 本制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.
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高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量
目的建立高效液相色谱法测定盐酸美西律片含量的方法.方法 YWG-C18色谱柱,以甲醇-0.05%冰醋酸(60∶40,v/v)为流动相,流速为0.3ml/min,检测波长261nm.峰面积外标法.结果盐酸美西律在0.3～0.7mg·ml-1浓度范围内线性良好(r=0.999 3),平均回收率为97.52%(n=5),RSD为0.89%.结论本法简便,快速,准确,适合盐酸美西律的含量测定.
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血清中美西律的柱前衍生化-液相色谱荧光检测
目的建立血清中盐酸美西律的柱前衍生化-液相色谱荧光检测法.方法血清样品用丙酮液直接沉淀蛋白后,定量加入荧光胺丙酮溶液,得盐酸美西律的荧光衍生物.采用Alltima C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)为分析柱;流动相为甲醇-水-2.4 mol*L-1二乙胺-磷酸缓冲液(pH 4.0)(70∶28∶2);荧光检测激发波长(Ex)为392 nm,发射波长(Em)为480 nm.盐酸美西律的保留时间为6.5 min.结果盐酸美西律在0.100～6.400 mg*L-1线性关系良好.本法的低检测质量浓度为5 μg*L-1,(S/N≥4).批内、批间精密度为1.34%～5.31%.结论本法操作简便、有良好的灵敏度和专一性,可满足盐酸美西律的临床血药浓度的监测和药代动力学研究.
关键词： 盐酸美西律 柱前衍生化 高效液相色谱荧光检测法 血药浓度 -
卵白素-脂质体复合物作为开管毛细管电色谱的手性选择剂分离盐酸美西律
本研究开发了一种新的开管毛细管电色谱方法用于手性分离盐酸美西律,其中使用卵白素-脂质体复合物作为固定相.卵白素被组装在包含DPPE和PS (80:20,mg％)的脂质体上,两者复合体涂布在毛细管内壁.脂质体的表征用来评价涂层的均一性,而D,L-色氨酸的分离度被用来验证涂层的分离效能.对于盐酸美西律的手性分离,我们研究了影响分离效能的四个参数:缓冲液的种类、pH、浓度和施加电压,在优的条件下,盐酸美西律对映异构体得到较好的分离度.实验结果表明使用卵白素-脂质体复合物作为开管毛细管电色谱的固定相是可行的,在药物手性分离上有着潜在的优势.
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胺碘酮联合盐酸美西律治疗ICU高危快速型心律失常的效果分析
目的：探讨胺碘酮联合盐酸美西律治疗ICU高危快速型心律失常的临床效果。方法将92例高危快速型心律失常患者根据随机抽签原则分为治疗组与对照组各46例，两组均给予基础治疗，在此基础上对照组给予盐酸美西律片进行治疗，在对照组的基础上治疗组加用胺碘酮进行治疗。两组用药观察时间为15 d。两组治疗前后采用超声心动图进行左室收缩末期内径(LVDs)与左室舒张末期内径(LVDd)检测；治疗前后空腹抽取肘静脉血，分离血清后采用原子吸附法进行血清钾、镁离子检测。结果治疗组总有效率为86.9%，对照组总有效率为69.6%，两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后LVDs与LVDd差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组的血清镁、钾离子浓度呈现明显增加的趋势，不过稳定在正常范围内，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)，与对照组治疗后比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论胺碘酮联合盐酸美西律治疗ICU高危快速型心律失常能有效改善预后，其疗效的发挥可能在于有效改善机体内钾离子通道。
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盐酸美西律及其片剂的毛细管GC测定
建立了毛细管GC法测定盐酸美西律及其片剂.以正十四烷为内标,采用DB-624毛细管柱及FID检测器.盐酸美西律在37.5～750μg/ml浓度范围内线性关系良好.片剂同收率为99.4%～100.1%,RSD为0.35%～0.92%.
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盐酸美西律乳膏的研制
制备了用于局部镇痛的盐酸美西律乳膏,并建立了HPLC法测定1含量.采用YMC-Triart C18柱,以甲醇:0.1 mol/L乙酸钠溶液(51:49)为流动相,柱温30℃,检测波长262 nm.盐酸美西律在0.1～0.5 mg/ml范围内线性关系良好,低、中、高浓度样品的平均回收率为101.54％,RSD为0.38％(n=9).6名健康志愿者的疼痛敏感性试验结果表明,盐酸美西律乳膏具有减轻疼痛的作用,并且其浓度与减轻疼痛程度呈正相关.以SD大鼠为模型的体外透皮试验表明,本品的释药特性符合Weibull方程.
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盐酸美西律片、酒石酸美托洛尔片联合应用治疗左心室假腱索所致的室性早搏
目的：了解药物治疗左心室假腱索所致室性早搏的方法。方法选取近两年来51例室性早搏患者为研究对象，均排除器质性心脏病。心超检查示左心室假腱索，心电图及动态心电图提示频发室性早搏。给予口服盐酸美西律、酒石酸美托洛尔联用治疗。结果所有患者经治疗后早搏次数均有不同程度减少，早搏发生率较服药前降低。结论盐酸美西律、酒石酸美托洛尔片联合应用治疗左心室假腱索所致室性早搏效果显著。
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左心室前乳头肌起源室性期前收缩消融1例及文献复习
患者女性，61岁，心慌、胸闷发作3月余，心电图检查提示频发室性期前收缩，24h动态心电图检查显示室性期前收缩高达19970次，并伴短阵室性心动过速。患者应用慢心律（盐酸美西律）及β受体阻滞剂等有关药物治疗无效，严重影响日常生活和工作而入我科。体检：血压130/84mmHg,心率70次/min，律齐，无杂音，两肺呼吸音清，双下肢无水肿。实验室检查提示血常规、生化全套、凝血功能均未见明显异常。超声心动图显示各腔室大小基本正常，收缩功能正常，舒张功能略减退。胸部CT检查两肺清晰，左心房略大。12导联心电图（图1）显示频发室性期前收缩，呈右束支传导阻滞（RBBB）图形，心电轴向下，Ⅰ、aVL、V6 QRS波群呈rS型，Ⅱ和aVF呈R型，Ⅲ呈qR型，多数导联QRS波群主波有顿挫，QRS宽度150ms。临床诊断：频发室性期前收缩。
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HPLC法测定盐酸美西律中有关物质
目的:建立HPLC法测定盐酸美西律中有关物质.方法:采用Agela C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-0.1 mol·L-1醋酸钠(50:50)为流动相(用冰醋酸调节pH至5.8±0.1),流速为1.0 ml·min-1;检测波长为262nm.结果:降解产物与主峰均分离良好;盐酸美西律低检测限为14 ng,已知杂质2,6-二甲基酚低检测限为0.3 ng.结论:该法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸美西律原料中有关物质的检查.
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电位滴定法测定盐酸美西律的含量
盐酸美西律为Ib类抗心律失常药,用于急、慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常.盐酸美西律系<中国药典>2005年版二部收载品种,含量测定采用HClO4非水滴定指示剂法,滴定时需加入醋酸汞,有机汞盐对环境和生态的影响很大,容易导致扩大污染的特点,均会对现在与未来的人类生存环境造成影响与威胁.本文建立了电位滴定法.并与原非水滴定指示剂法对照比较,该方法简便快速,易于操作,准确可靠.
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反相高效液相色谱法测定盐酸美西律片的含量
目的 建立测定盐酸美西律片含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Agela Venusil XBP-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-冰醋酸调pH至(5.8±0.1)的0.1 mol/L的醋酸钠(50:50)为流动相,柱温为室温,流速1.0 mL/min,检测波长216nm,进样量为20μL.结果 盐酸美西律质量浓度在6.25～75μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9(n=7);高、中、低3种质量浓度的平均回收率为99.68%,RSD=0.90%(n=9).结论 该方法快速、准确、专属性强.
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盐酸美西律多晶型研究
目的:研究盐酸美西律的多晶型特征.方法:采用差示扫描量热法、红外光谱分析法和X-ray法,对盐酸美西律多晶型进行了初步研究.结果:盐酸美西律原料有多晶型现象,样品经过溶剂处理和热处理后均可获得稳定晶型.结论:获得了盐酸美西律多晶型相关的热力学数据、红外光谱和X-ray特征,为盐酸美西律对照品及其原料和制剂的质量标准提供了依据.
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盐酸美西律片致双手震颤1例
患者男，87岁，诉：双手震颤1月，加重1周，于1月前自觉无明显诱因出现双手细微震颤，1周来逐渐加重，以致不能握筷子和拿笔写字。查体：神志清楚，面部表情自然，行走步态平稳自如。体温：36.30C，血压120/70mmHg，呼吸：16次/分，脉搏：63次/分，心率63次/分，律不齐，偶有早搏。皮肤、巩膜无黄染，甲状腺无肿大。心肺听诊：心率63次/分，偶有早搏：肺部呼吸音粗，未及干湿啰音，全腹平软无压痛，肝脾不肿大。双手有较明显的静止性震颤，无强直和运动徐缓，双上肢摆动自如，无慌张步态。日常生活中不能流畅写字，拿筷子就餐。抽血化验示：血常规正常，血生化正常，甲状腺功能正常。通过详细体检，基本排除甲状腺功能异常与帕金森症的诊断。双手震颤的原因待查。
