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利巴韦林和清开灵注射剂联合使用的不良反应分析
目的:对利巴韦林和清开灵注射液联合使用的不良反应进行分析.方法在我院2012年9月-2013年9月采用利巴韦林和清开灵注射液联合治疗的病毒性感冒患者中,随机抽取86例进行研究,其中43例患者采用利巴韦林和清开灵注射液混合液进行治疗,为对照组;另外43例患者采用利巴韦林和清开灵注射液分开用药进行治疗,为观察组.对两组患者的临床治疗效果进行对比分析.结果观察组和对照组患者的临床治疗总有效率分别为93.02%和88.37%,其差异不明显,二者比较不具备统计学意义(P＞0.05);观察组和对照组患者的不良反应发生率分别为2.33%和30.23%,其差异显著,二者比较具有统计学意义(P＜0.05).结论为了降低利巴韦林和清开灵注射液联合应用不良反应发生率,应该大化的避免使用两者混合液.
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几种常见中药注射剂在内科临床对比用药体会
近10年来,单味或复方中药注射剂被广泛应用.具有相同功效的注射剂,当用于同一种疾病时所取得的效果不尽相同,这就需要在临床中不断总结经验,各取所长.虽然许多临床报道有些中药注射剂已超出其本身的功能范围,但在实际临床中疗效并不确切,其治疗带有一定的片面性、局限性和个体差异.具体使用中药注射剂时,同样需要遵循中医辨证施治的原则,才能获得满意疗效.笔者现将几种常见中药注射剂的内科临床应用体会介绍如下.
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清开灵注射剂等5种中药注射剂对大鼠肝微粒体CYP3A的体外抑制作用
目的:考察清开灵注射剂、金纳多注射剂、疏血通注射剂、参麦注射剂、康艾注射剂这5种临床常用的中药注射剂对大鼠肝微粒体CYP3A的体外抑制作用,预测发生药物相互作用的可能性,以确保这些中药注射剂临床应用的安全性与有效性.方法:采用SD大鼠肝微粒体体外孵育法,在孵育体系中加入底物睾酮和不同体积的清开灵注射剂等5种中药注射剂,用高效液相色谱法测定睾酮的羟化代谢产物6β-羟基睾酮的生成量反映CYP3A的活性,酮康唑用作阳性对照药.结果:在体外孵育体系中,10%的清开灵注射剂大约能抑制93.0%的6β-羟基睾酮生成,抑制效果明显高于其他4种相同浓度的中药注射剂.根据其抑制动力学曲线,计算出清开灵注射剂的IC90和Ki值分别为1.O%和0.7%.结论:在体外系统中,金纳多注射剂和疏血通注射剂对大鼠肝微粒体CYP3A无抑制作用,参麦注射剂和康艾注射剂对CYP3A显示出弱的抑制作用,清开灵注射剂对CYP3A有明显的抑制作用.提示当清开灵注射剂与经CYP3A代谢的药物联合用药时可能会发生药物相互作用,临床联合用药须谨慎.
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警惕清开灵注射剂致严重不良反应
2009年4月20日国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期<药品不良反应信息通报>,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应[1].
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清开灵注射液上市后安全性医院集中监测5800例
目的：研究清开灵注射液不良反应的发生率、累及系统-器官的临床表现及性质，评价清开灵临床使用的安全性，为临床合理用药提供依据。方法采取多中心、药物源性、非对照的医院集中监测。结果清开灵注射液的不良反应发生率为0.086%，虽涉及全身多个系统，但症状均较轻微，停药后可较快好转或消失。结论清开灵注射剂不良反应属于罕见，且与说明书基本相符，大规模的医院监测是安全性再评价的主要方法，可以实时反映临床用药的真实情况，确保安全用药。
关键词： 清开灵注射剂 不良发应 医院集中监测 上市后临床安全性再评价 -
清开灵注射剂致82例不良反应/不良事件文献分析
目的:搜集清开灵注射剂临床使用中的药品不良反应/事件(ADR/ADE)文献报道,分析导致ADR/ADE的风险因素,为临床安全用药提供依据.方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2010)、万方数据库(1982-2010),以"清开灵and(注射液or注射剂or粉针剂or冻干粉)and(不良反应or不良事件or病例报告)"为检索式,共收录来自35种期刊的82篇文献.结果:清开灵注射剂ADR/ADE可累及多个器官和系统,以过敏性休克导致的呼吸系统损害为常见,其次是皮肤及其附件损害和全身性损害;以速发型为主,兼有迟发型,严重者可致死亡.结论:应加强清开灵注射剂的ADR/ADE监测,促进临床合理用药.
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警惕清开灵注射剂严重不良反应
清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病,神昏,中风偏瘫,神智不清;临床用于急性肝炎,上呼吸道感染,肺炎,脑血栓形成,脑出血上述证候者的治疗.清开灵注射剂包括注射液和冻干粉.
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含绿原酸的清热解毒类中药注射剂不良反应及其机理探讨
目的 对3种含绿原酸的清热解毒类中药注射剂不良反应进行探讨.方法 收集国内外公开发表的有关报道,对其不良反应进行归纳、分析,总结.结果 3种中药注射剂均含有绿原酸成分,但是绿原酸是否为致敏原,以及所引起的不良反应是过敏反应还是类过敏反应,学术界尚存在不同的看法.结论 正确评价绿原酸在中药注射剂不良反应中的地位并予以合理使用,以及进一步区分过敏反应和类过敏反应是目前亟待解决的问题.
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几种中药注射剂与西药注射剂的豚鼠致敏性研究
目的 采用豚鼠模型比较不同中、西药注射剂的致敏性.方法 对清开灵、双黄连、丹参注射剂和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射剂、甘草酸二铵注射剂进行豚鼠致敏性试验,以豚鼠血浆中5-羟色胺变化水平为依据,分析比较各注射剂的致敏性.结果 注射清开灵注射剂致敏的豚鼠在攻击后30 min,血浆中5-羟色胺升高率平均为85.47％;注射双黄连注射剂致敏的豚鼠在攻击后30 min血浆中5-羟色胺升高率平均为48.34％;注射丹参注射剂致敏的豚鼠在攻击后30 min血浆中5-羟色胺升高率平均为9.37％;注射左氧氟沙星氯化钠注射剂致敏的豚鼠在攻击后30 min血浆中5-羟色胺升高率平均为69.71％;注射甘草酸二铵注射剂致敏的豚鼠在攻击后30 min血浆中5-羟色胺升高率平均为12.51％.结论 中、西药注射剂均会产生不同程度不良反应,因此,目前所提出的中药注射剂的安全性差或过敏反应发生率高于西药注射剂的说法是不严谨的.
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清开灵注射剂对慢性阻塞性肺疾病急性发作期患者免疫功能的影响
目的 探讨清开灵注射剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作期患者免疫功能的影响.方法 将COPD急性发作期患者46例分为治疗组和对照组各23例,另设健康对照组23例.对照组给予止咳、祛痰、平喘、抗炎、氧疗常规治疗,治疗组除常规治疗外,每天静脉滴注5%葡萄糖注射液250 mL加清开灵注射荆1.2 g,qd,连续15 d.治疗前及治疗15 d后分别测定外周血中免疫球蛋白IgA、IgG、IgM,T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值,白细胞介素(IL)-2、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化.结果 两组COPD患者T细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平显著低于健康对照组,与健康对照组比较,血清IL-8、TNF-α明显升高,IL-2明显降低,差异均有显著性(P<0.01):与健康对照组比较,IgG、IgA、IgM均有所降低,但差异无显著性(P>0.05).治疗组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显增加,IL-8、TNF-α明显降低,IL-2明显升高,与治疗前及对照组治疗后比较均差异有显著性(P<0.05);对照组治疗前后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及IL-8、TNF-α、IL-2变化不明显,差异无显著性(P>0.05);治疗组治疗后IgG、IgA、IgM较治疗前增加,但与治疗前及对照组治疗后相比差异无显著性(P>0.05),对照组治疗前后IgG、IgA、IgM无明显改变.结论 清开灵注射剂对COPD急性发作期患者的免疫功能有一定的改善作用.
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清开灵注射剂致过敏性休克流行病学特点研究
目的 探讨清开灵注射剂引起过敏性休克的原因与规律.方法 通过检索1978～2005年医药学期刊,收集清开灵注射剂致过敏性休克病案66例,应用文献计量学方法对病例的流行病学资料进行分析.结果 资料中,18～44岁的青年患者数量多(40.91%);男性29例(44.62%),女性36例(55.38%);患者原发疾病中上呼吸道感染比例高(75.76%);用药剂量多在20～40 mL范围内;过敏性休克均发生在给药后30min内,其中68%发生在10min以内;66例病案中,有5例死亡,其余患者经及时抢救治疗均好转、痊愈.结论 清开灵注射剂可引起较严重甚至危及生命的过敏性休克反应,其发生机制可能与患者体质、药物本身成分和辨证不准等因素有关.临床应用中当注意结合中医理论辨证施治,控制给药剂量,减少不必要的配伍联用,增强预防意识.
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清开灵注射剂不良反应文献系统评价
目的 全面了解清开灵注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,并探索药品上市后再评价的方法.方法 收集静脉滴注清开灵注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析.结果 不同研究方法显示清开灵注射剂平均不良反应发生率为3.38%～12.77%,主要表现为过敏反应,且发现多种说明书记栽以外的罕见类型.结论 清开灵注射剂的不良反应以过敏反应为主,尤其以过敏性休克为严重;相关文献质量有待提高.
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122例清开灵注射剂致严重不良反应报告分析
目的:分析清开灵注射剂致严重不良反应发生规律,为临床安全合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对贵州省黔南州的122例清开灵注射剂致严重不良反应报告表进行综合分析.结果:女性略高于男性其中男性占46.72％,女性占53.28％;多数严重不良反应发生在用药后30min内,占73.77％;临床表现以呼吸系统损害常见,占26.45％,其次为全身性损害,占21.80％和中枢及外周神经系统损害,占15.99％.结论:临床应用清开灵注射剂时应密切观察30min内患者的情况,尽量减少和避免不良反应的发生.
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清开灵注射剂不良反应的成因及对策分析
目的 探讨清开灵注射剂的不良反应成因,并总结科学的治疗对策.方法 以我门诊2014年1月～2018年1月收治的30例清开灵注射剂的不良反应患者作为观察研究对象,统计分析所有患者的不良反应类型、成因,总结清开灵注射剂的安全用药指导.结果 (1)本门诊收治的清开灵注射剂不良反应患者中,40.00％为60岁以上老人;(2)本研究不良反应类型涉及变态反应、神经系统损害、消化系统损害、呼吸系统受损、心血管系统损伤、局部损伤等多器官组织.结论 要降低清开灵注射剂的不良反应,医护人员应该密切关注患者自身状况、用药情况,对患者用药进行科学的指导.通过优化给药方案、瓣证用药、科学调整滴速等降低不良反应发生率.
