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脑得生片的薄层色谱鉴别
目的:建立脑得生片中川芎的质量标准.方法:采用薄层色谱法对片剂中的川芎进行了鉴别.结果:薄层色谱鉴别可检出样品中相应的薄层斑点.结论:方法简便,灵敏,专属性强,重现性好,可有效地控制制剂的质量.
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阿魏酸、川芎及复方脑得生中阿魏酸在大鼠体内的药动学研究
目的:建立RP-HPLC测定大鼠血浆中阿魏酸浓度的方法,研究阿魏酸、川芎及复方脑得生片中阿魏酸的药动学特点,评价中药材中其他成分和复方中其他配伍对阿魏酸药动学的影响.方法:大鼠分别灌胃给予阿魏酸对照品、川芎药材提取物、复方脑得生片,断尾采血,离心,取血浆适量,加甲醇沉淀蛋白,取上清液过滤,用HPLC分析,以C_(18)为固定相,流动相为甲醇-0.5%醋酸水溶液(30:70),在320 nm检测阿魏酸血药浓度,3p97软件处理数据.结果:阿魏酸血浆在0.05～1 mg·L~(-1)线性关系良好,血浆中低检测质量浓度为13μg·L~(-1).大鼠灌胄给予阿魏酸对照品、川芎提取物和脑得生片后的药-时曲线均符合二房室模型,主要药动学参数AUC_(0～t),C_(max),CL在阿魏酸对照品、川芎提取物和脑得生片各组间均有统计学意义.结论:本实验建立的RP-HPLC测定法,专属、准确、灵敏,适用于阿魏酸在大鼠体内的药动学研究.川芎药材中的其他组分会影响阿魏酸的口服吸收,而复方配伍后可促进川芎中阿魏酸的吸收,提高阿魏酸的生物利用度.
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红花及复方脑得生片中羟基红花黄色素A在大鼠体内的药动学研究
目的:利用反相高效液相色谱法测定大鼠血浆中羟基红花黄色素A的浓度,分别比较红花提取物及复方脑得生片中羟基红花黄色素A的药代动力学参数差别,探讨复方配伍对羟基红花黄色素A在大鼠体内药动学的影响.方法:以相同剂量的羟基红花黄色素A(50 mg·kg-1)对大鼠分别灌胃给予红花药材提取物和复方脑得生片,采用反相高效液相色谱法测定不同时间点血浆中羟基红花黄色素A的含量,利用3P97软件处理数据,进行药动学模型拟合并计算二者的药代动力学参数.结果:羟基红花黄色素A血浆浓度在0.03～2.56 mg·L-线性关系良好,血浆中低检测限和低定量限分别为10,30μg·L-1.高、中、低浓度样品平均回收率分别为(99.3±1.4)％,(92.8±1.8)％,(98.4±2.0)％.大鼠灌胃给予红花提取物和脑得生片后的药-时曲线均符合二房室模型,主要药动学参数AUC0-t,AUC0-∞,Cmax和tmax在红花提取物和脑得生片各组间均有显著性统计学意义.结论:本实验建立的反相高效液相色谱测定法专属、准确、灵敏,适用于羟基红花黄色素A在大鼠体内的药动学研究.脑得生片中其他配伍药材可以促进羟基红花黄色素A的吸收,提高羟基红花黄色素A的生物利用度.
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羟基红花黄色素A、红花提取物及复方脑得生片中羟基红花黄色素A在大鼠体内的排泄比较研究
目的 研究比较大鼠口服羟基红花黄色素A单体、红花提取物及复方脑得生片后羟基红花黄色素A胆汁及尿、粪排泄动力学差异.方法 采用反相高效液相色谱法测定给药后大鼠胆汁及尿、粪中羟基红花黄色素A的含量,分别计算羟基红花黄色素A的累计排泄量及排泄率.结果 灌胃给予羟基红花黄色素A单体、红花提取物和复方脑得生片后24h的胆汁累计排泄率分别为(0.164±0.072)％、(0.125±0.044)％、(0.056±0.016)％；尿中累计排泄率分别为(0.075±0.004)％、(0.156±0.01)％、(0.024±0.002)％；粪中累计排泄率分别为(46.7±20.4)％、(54.5±18.8)％、(26.8±8.61)％,其累计排泄率在各组间均有显著性统计学意义.结论 羟基红花黄色素A单体、红花提取物、复方脑得生片中羟基红花黄色素A在大鼠体内的排泄存在明显差异,显示红花中的其他成分影响了羟基红花黄色素A在体内的吸收与利用,而复方配伍后可增加红花中羟基红花黄色素A在体内的利用程度,减少羟基红花黄色素A以原型排出体外.
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葛根及复方中葛根素在大鼠体内的药动学研究
目的 建立RP-HPLC测定大鼠血浆中葛根素浓度的方法 ,研究葛根提取物及复方脑得生片中葛根素的药动学特点,评价复方中其他配伍对葛根素药动学的影响.方法 大鼠分别灌胃给予葛根提取物、复方脑得生片,断尾采血,离心,取血浆适量,加甲醇沉淀蛋白,取上清液过滤,用HPLC分析,以C18为固定相,流动相为甲醇-0.5%醋酸水溶液(25∶75),在250 nm下检测,测定葛根素血药浓度,经3P97软件处理数据.结果 葛根素血浆浓度在10～1 000 μg·L-1之间线性关系良好,低检测浓度为6 μg·L-1,高,中,低浓度样品回收率分别为89.9%,95.5%,89.7%.大鼠灌胃葛根提取物和脑得生片后的药-时曲线均符合二房室模型.灌胃脑得生片后,与灌胃葛根提取物相比,前者测定的葛根素ρmax和AUC0→∞分别比后者增加了2.23和3.03倍.结论 本实验建立的RP-HPLC测定法专属、准确、灵敏,适用于葛根提取物及复方脑得生中葛根素的药动学研究.研究结果表明,脑得生片中的其他配伍药材可以促进葛根素的吸收,提高葛根素的生物利用度.
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脑得生咀嚼片中人参皂苷Rg1含量测定方法的改进
脑得生咀嚼片是<中国药典>品种脑得生片经剂型改进后的新型制剂,处方由三七、川芎、红花、葛根和山楂五味中药组成.脑得生咀嚼片试行标准采用薄层扫描法测定处方中人参皂苷Rg1的含量.
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HPLC法测定脑得生片中葛根素的含量
脑得生片(由三七、川芎、红花、葛根、山楂组成),具有活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍的功效.用于治疗脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等.其中葛根为方中主药,而葛根素又是葛根的主要有效成分,因此采用高效液相色谱法测定葛根素的含量,为控制本制剂质量提供了可靠的实验依据.
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脑得生片稳定性研究
以总黄酮含量为测定指标,采用变温加速实验的方法,考察脑得生片的稳定性,实验数据经统计学处理推算其室温下有效期为8.37年.
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脑得生片中葛根素的含量测定
目的:建立脑得生片中葛根素的含量测定方法.方法:采用超声波提取,以高效液相色谱法测定葛根素的含量,流动相为甲醇-水(25:75),流速1ml·min-1,柱温25℃,检测波长250nm.结果:葛根素在0.5016～4.5144μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=37527300X+49230,r=0.9999;平均回收率为100.91%(RSD1.10%),重复RSD为1.92%.结论:该方法准确、快捷、重复性好.
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脑得生片含量测定方法的改进
目的:建立脑得生片中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法:采用超声波提取,以RP-HPLC测定人参皂苷Rg1的含量,流动相乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),流速1ml·min-1,柱温25℃,检测波长203nm.结果:人参皂苷Rg1在1.032～6.192μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=371169X+7638,r=0.9999;平均回收率为100.42%(RSD1.09%),重复性RSD为1.27%.结论:该方法准确、快捷、重复性好.
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脑得生片结合常规疗法治疗脑梗死64例
目的 观察脑得生片结合常规疗法治疗脑梗死的临床疗效.方法 64例脑梗死患者采用脑得生片结合常规疗法治疗,疗程4周.观察临床疗效及治疗前后神经功能缺损程度、日常生活能力评分变化.结果 总有效率为92.2％；患者神经功能缺损程度评分由治疗前(19.2±4.8)分降低至(11.3±3.6)分(P＜0.01),日常生活能力评分由治疗前(59.3±2.7)分升高至(69.8±3.1)分(P＜0.05).结论 脑得生片结合常规疗法治疗脑梗死的临床疗效确切.
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脑得生片合血塞通注射液治疗中风30例
目的:观察脑得生片合血塞通注射液治疗中风的疗效.方法:治疗组30例(脑得生片合血塞通注射液治疗)与对照组30例(脑血栓片治疗)作疗效比较.从中风病积分(语言、运动功能、综合功能)及血液流变学诸方面进行比较.结果:治疗组总有效率87%,对照组总有效率80%;血液流变学各项指标治疗组均明显优于对照组.结论:脑得生片合血塞通注射液治疗中风病有确切疗效.
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脑得生总苷抗脑缺血的实验研究
脑得生总苷是以中国药典2005年版收载的脑得生片(由三七、葛根、川芎、红花、山楂等中药组成,具有活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍功能.
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高效液相色谱法测定脑得生片中葛根素的含量
目的采用高效液相色谱法测定脑得生片中葛根素的含量,以控制该制剂的质量.方法柱为Agilent EclipseXDB-C18 (4.6×250mm,5μm);以水-甲醇-乙腈溶液(76:20:4)为流动相;流速 1.0mL/min;检测波长为250nm.结果方法的平均加样回收率为102.0%,RSD=0.62%(n=9).葛根素在0.032～2.031μg进样量范围内,进样量与吸收面积值呈良好的线性关系R=1.000.结论本方法测定脑得生片中葛根素的含量,结果准确,重复性好.
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运用UV-Vis考察不同厂家脑得生片物质组释放特征
[目的]建立脑得生片物质组的含量测定方法,并考察不同厂家脑得生片物质组体外释放特征.[方法]以紫外可见光谱(UV-Vis)法测定并计算各供试品溶液的物质组浓度及释放度,并采用Weilbull分布进行处理,考察不同释放度测定装置、不同释放介质和不同转数对脑得生片物质组释放度的影响及不同厂家脑得生片物质组释放度.[结果]1 00min时2个不同厂家的脑得生片物质组的累积释放百分率分别为98.54％、109.97％;主要释放特征参数:A厂T50=(52.85±4.68)min,Td=(56.75±4.66)min,B(厂)T50=(61.30±2.67)min,Td=(69.13±3.09)min.[结论]不同厂家脑得生片物质组释放度可用UV-Vis法进行研究.
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HPLC法测定脑得生片中葛根素和阿魏酸的含量
目的：建立HPLC法测定脑得生片中葛根素和阿魏酸的含量。方法色谱柱：Eclipse XDB-C18（250mm ×4.6mm，5μm）流动相：以1％醋酸溶液、甲醇梯度洗脱（0～5min，80％A→75％A；5～8min，75％A→70％A；8～16min，70％A→65％A），流速：1.0mL· min -1，检测波长：325nm，柱温40℃。结果葛根素的线性范围：0.6752～6.752μg（r＝0.9997）；阿魏酸的线性范围：0.004628～0.04628μg（r＝0.9991），葛根素加样回收率为：99.20％，RSD＝1.05％（n＝6）；阿魏酸加样回收率为：100.83％，RSD＝1.76％（n＝6）..结论本法操作简便，准确，可用于测定脑得生片中葛根素和阿魏酸的含量。
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高效液相色谱法测定脑得生片中葛根素的含量
脑得生片为2000年版药典收载品种,具有活血化淤,疏通经络,醒脑开窍之功效,用于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等.葛根为其中大组分,药典中的质量标准未对其进行含量测定.为保证其质量,我们建立了高效液相色谱法测定其葛根素含量的方法.
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脑得生片中阿魏酸薄层色谱鉴别展开剂的选择
目的 筛选脑得生片中阿魏酸薄层色谱鉴别的展开剂.方法比较6种不同的展开剂系统的展开效果.结果 以甲苯-三氯甲烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:5:2:1)作展开剂,分离效果好,斑点清晰.结论此展开剂专属性强,重复性好.
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中成药质量标准均应有总灰分限量
<中国药典>1995年版Ⅰ部共收载中药成方及单方制剂398个品种,但仅有九味羌活丸、甘草浸膏、阿胶规定了总灰分含量;另有安宫牛黄丸、脑得生丸、脑得生片规定了酸不溶性灰分的含量,占总数1.5%.我们认为远远不够.
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脑得生片中异黄酮类成分的含量测定
目的:建立脑得生片中有效成分异黄酮的含量测定方法.方法:采用超声波法提取结合大孔树脂纯化,以高效液相色谱法测定葛根素和黄豆苷的含量.以甲醇-水(16:84)为流动相,检测波长为250 nm,流速1.0 ml·min-1.结果:平均加样回收率分别为99.33%和98.92%,RSD分别为1.48%.结论:该方法准确、可靠、重现性良好,可作为脑得生片的质量控制方法.
