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必须加强献血者筛查检验和质量保证
一、献血者筛查检验工作的发展和现况 1.乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)的检验与质量控制(质控)。1989年,卫生部临床检验中心受卫生部医政司委托,对全国血站系统开展HBsAg室内质控和室间质量评价工作。参照英国的质控理论,我们将Levey-Jennings质控图法和“Grubb异常值取舍法(即刻性质控统计方法)”,引入我国血站免疫学定性实验常规质控工作中,提出以临界值血清为室内质控重点,在血站实验室开展了室内质控工作;同时参照英国国家质控中心开展乙肝检验室间质评的原则,制订了我国血站实验室乙肝标志物检验室间质评方案。通过室间质量评价和1991年对15个血站HBsAg检测质量的现场调查,发现在献血者筛查中,采用反向血凝法明显比酶联免疫吸附测定(ELISA)法有较高的漏检率,因此,建议血站正式采用HBsAg-ELISA试验取代了反向血凝法检测,有力地控制了输血后乙肝的发生率。1995年,卫生部临床检验中心将血站实验室质控工作推向实验室质量管理水平, 要求实验室不只是出具筛查检验报告就可以了,而是要从人员素质的提高、实验室环境、仪器设备的校准、试剂的选择、操作规程的建立、记录的规范和计算机使用等方面入手,推动血站实验室实施全面质量管理。1997年,中国药品、生物制品检定所和卫生部临床检验中心联合组团,对全国43家主要省市级医院、血站、防疫站的实验室上述等方面进行现场检查和考核。现在,同级相比,血站实验室已经从10年前位于三个系统的后,一跃居于前列。
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影响受检者血液标本结果准确性的自身性因素分析
临床检验结果对疾病的诊断和疗效观察有着极其重要的价值,为了保证检验结果的准确,向临床提供及时、可靠的信息,除实验室实施全程质量控制外,临床静脉标本的采集应受到重视,对标本的采集要实施质量控制,其中影响受检者血液标本结果准确性的自身性因素如下.
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实验室分析前质量控制中临床医生应重视的问题
在实验室实施全面质量管理中,分析前质量控制是重要环节,所需时间占整个检测周期的57.3%,出现的误差占全部误差的80%.所以做好分析前质量控制,是保证检测结果准确可靠的首要举措.在该过程中,临床医生具有重要的作用.下面就医生在分析前质量控制中应重视的问题作一简述.
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国家军用标准GJB 2725A-2001修订的特点及变化
国家军用标准GJB2725A-2001<测试实验室和校准实验室通用要求>(以下简称GJB 2725A-2001)是在国家军用标准GJB 2725-1996<校准实验室和测试实验室通用要求>(以下简称GJB 2725-1996)的基础上修订而成的,于2001年5月31日由中国人民解放军总装备部批准发布,2001年10月1日开始实施.它是总装备部军用实验室认可管理机构对承担军事装备测试、校准、检定、试验、检测、验证、评测等工作的实验室实施认可的基本依据.与GJB 2725-1996相比较,GJB 2725A-2001无论从内容上,还是结构上都有了较大地变化.
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关于形态学实验室改革过程中几个问题的探讨
随着生物医学模式的转变和21世纪对医学人才需求的变化,传统的医学教育方法已不能满足社会的需要,面临着深刻的改革.新时期医学教育的培养目标是"加强基础,增强知识,培养能力,提高素质".而实验教学改革是医学教育培养目标得以实现的重要环节.为了实施卫生部的"加强部属院校本科基础医学实验室建设,促进教学改革"项目,石河子大学医学院医学系于1998年将组织胚胎学、病理解剖学、生物学(包括细胞生物学,医学遗传学)及病原生物学(包括微生物学、免疫学和寄生虫学)实验室合并,组成了医学形态学综合性实验室,实行统一规划,统一管理,联合建设,资源共享的建室原则,从"知识、能力、素质"培养着手,对实验教学课程体系和教学内容重新优化组合,开设综合性与设计性实验,实验技术人员向"一专多能"转变;实验室实施标准化管理,标准化实验准备,然后逐渐成为一个多学科,多功能,能完成不同层次实验教学的综合实验室.如何达到上述目标,当前紧迫的任务是加速实验技术队伍建设,研究和探讨"一专多能,全面发展"的可行性措施,以及如何加速培训这支队伍.