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复荣通脉胶囊联合西洛他唑片治疗糖尿病下肢血管病变临床研究
目的 观察复荣通脉胶囊联合西洛他唑治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效.方法 将60例糖尿病下肢血管病变患者随机分为治疗组和对照组各30例,2组均予常规治疗,在此基础上,治疗组给予复荣通脉胶囊联合西洛他唑片口服,对照组仅予西洛他唑片口服,观察2组患者治疗前后临床症状、足背温度、踝肱指数(ABI)及血脂的变化.结果 治疗组总有效率为76.7％(23/30),对照组为50.0％(15/30),治疗组疗效明显优于对照组(P＜ 0.05);与治疗前比较,2组患者治疗后间歇性跛行、静息痛及足部冷凉均得到一定程度改善,中医症候积分明显降低,且治疗组优于对照组(P＜ 0.05,P＜ 0.01);2组患者治疗后ABI、足背温度与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01),且治疗组改善优于对照组(P＜0.01);2组患者治疗后总胆固醇、三酰甘油、纤维蛋白原与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01),且均优于对照组(P＜ 0.05,P＜ 0.01).结论 复荣通脉胶囊联合西洛他唑片治疗糖尿病下肢血管病变的疗效优于单用西洛他唑片.
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西洛他唑片联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效及机制分析
目的 探讨西洛他唑片与依帕司他片联合治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效与作用机制.方法 选取2017年4月12日～2018年3月11日我科收治的糖尿病周围神经病变患者56例作为研究对象,将其等比例分为两组,各28例.对照组只口服依帕司他片;观察组在基础上加用西洛他唑片,比较两组患者的临床指标.结果 观察组患者的白介素-6、金属基质蛋白酶与C反应蛋白水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 相比单一用药,联合应用西洛他唑片和依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变的效果更好,值得推广.
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替格瑞洛和西洛他唑治疗冠心病合并糖尿病PCI术后血栓形成的比较研究
目的 比较替格瑞洛和西洛他唑治疗冠心病合并糖尿病PCI术后血栓形成的临床疗效.方法 选取2014年1月—2016年1月在沧县医院接受PCI手术治疗的冠心病合并糖尿病患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例).对照组患者口服西洛他唑片,100 mg/次,2次/d;治疗组口服替格瑞洛片,第1天180 mg/次,1次/d,以后90 mg/次,2次/d.两组患者均治疗30 d.比较两组治疗前后血小板抑制率、血清细胞因子水平和心血管不良事件发生率.结果 治疗后,两组患者血小板抑制率均明显升高(P<0.05),且与对照组相比,治疗组患者升高更显著,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清超敏反应C蛋白(hs-CRP)、IL-6、CD40L、脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平均明显低于同组治疗前,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组比对照组降低更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗过程中,治疗组心血管不良事件发生率为11.36%,显著低于对照组的29.55%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 替格瑞洛可更好的拮抗冠心病合并糖尿病PCI术后血小板聚集,并可有效降低机体炎症因子水平,具有一定的临床推广应用价值.
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康复新液联合西洛他唑治疗糖尿病足的疗效观察
目的 探讨康复新液联合西洛他唑联合治疗糖尿病足的有效性和安全性.方法 选取许昌市中心医院2013年7月—2017年7月收治的糖尿病足患者101例,随机分成对照组(50例)和治疗组(51例).对照组口服西洛他唑片,2片/次,2次/d;治疗组患者在对照组的基础上外敷康复新液,取50 mL浸润无菌纱布敷于患者足部,1次/d.两组患者连续治疗2周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者创伤面收缩率和足部溃疡愈合时间及周围神经传导速度.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为82.00％和96.08％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者创伤面积收缩率显著高于对照组,足部溃疡愈合时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者尺神经、胫神经和腓神经的传导速度均显著加快,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患者周围神经传导速度明显快于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 康复新液联合西洛他唑治疗糖尿病足疗效好、安全性高,并且能够加快溃疡面愈合,具有一定的临床推广应用价值.
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红花注射液联合西洛他唑治疗急性缺血性脑梗死的临床研究
目的 探讨红花注射液联合西洛他唑片治疗急性缺血性脑梗死的临床疗效.方法 选取2010年3月—2015年3月在中南大学湘雅医院接受治疗的急性缺血性脑梗死患者82例,根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各41例.对照组口服西洛他唑片,100 mg/次,2次/d.治疗组在对照组基础上静脉滴注红花注射液,15 mL加入到10%葡萄糖注射液250 mL中,1次/d.两组患者均治疗2周.观察两组的临床疗效,比较两组的血清学指标和美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.49%、97.56%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、血红素氧合酶1(HO1)和N末端脑钠肽原(NT-proBNP)水平明显降低,而血管内皮生长因子(VEGF)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)和转化生长因子-β1(TGF-β1)水平明显增高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组NIHSS评分均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组NIHSS评分的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 红花注射液联合西洛他唑片治疗急性缺血性脑梗死具有较好的临床疗效,可改善神经功能,调节血清学指标,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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通络治疗糖尿病足临床疗效分析
目的: 观察通心络 ( TXL) 治疗糖尿病足 ( DF) 的临床疗效. 方法: 将100例糖尿病足患者随机分为通络组 (通心络+西洛他唑片) 和对照组 (通心络模拟剂+西洛他唑片). 观察治疗8周后临床症状、 踝肱压指数 ( ABI) 和经皮氧分压 ( TcPO2 ). 结果: 组内治疗前后比较, 治疗后通络组和对照组患者的疼痛、 麻木、 冷感和间歇性跛行等症状明显缓解 ( P <0. 01 或P <0. 05 ) , 通络组ABI、 TcPO2 提高 ( P <0. 01 ) , 对照组ABI 、TcPO2 差异无显著性 ( P >0. 05); 治疗后通络组与对照组比较, 临床症状评分和ABI、 TcPO2差异有非常显著性( P <0. 01), 通络组优于对照组. 结论: 通心络治疗糖尿病足可改善患者临床症状, 提高临床疗效, 且无不良反应.
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高效液相色谱法测定西洛他唑片的溶出度
目的：建立西洛他唑片的溶出度试验方法高效液相色谱法。方法：以40%乙醇为溶出介质，采用转篮法进行溶出度测定，转速为75r/min，温度为（37±0.5）℃，进行累积溶出百分率测定。采用Hypersil BDS C18柱（5μm，4.6mm×200mm），以水-乙腈（55∶45）为流动相，流速为1.0mL·min-1，254nm波长下测定。结果：片剂辅料及其他杂质在该法测定范围内对西洛他唑的测定无干扰；在0.63~20.14μg/mL范围内线性关系良好。西洛他唑片各时间累积溶出量基本符合要求。结论：高效液相色谱测定方法简便，结果准确可靠，可用于西洛他唑片的溶出度测定。
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SOTAX自动溶出仪与普通溶出仪测定西洛他唑片溶出度比较
目的 以西洛他唑片为例,利用SOTAX自动溶出仪对溶出度方法作方法学验证.方法 采用中国药典西洛他唑的溶出度方法,手动稀释改为自动循环测定(1 mm比色皿).结果 回收率100.1%,重复性RSD为0.4%,回归方程为A=3.7655C-0.0151,r=0.9999,并对自动溶出法和手动溶出法作了比较试验,两者无显著差异.结论 自动取样溶出法可以用于西洛他唑片的溶出度检测.
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西洛他唑片的健康人体药动学研究
目的研究国产西洛他唑片在人体内的药动学.方法 12名健康男性志愿者单剂量口服100 mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P97软件统计处理.结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(937.10±238.10)μg·L-1,(3.4±0.8)h,(20.4±10.5) h,(12194±4024)μg·h· L-1,(12689±4325) μg·h·L-1.结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数.
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西洛他唑片近红外光谱定性分析模型的建立
目的：采用近红外光谱（ NIR）技术和化学计量学分析软件，建立西洛他唑片的定性分析模型。方法近红外漫反射光谱法结合 OPUS软件，建立定性鉴别模型，并进行外部验证。结果模型能准确鉴别西洛他唑片并区分不同的生产厂家。结论该模型可以快速方便地进行西洛他唑片的鉴别区分，并可以有效地应用于药品检测车的现场筛查。
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归龙汤治疗老年糖尿病下肢血管病变临床研究
目的:观察归龙汤治疗老年糖尿病下肢血管病变患者的中远期疗效.方法:94例老年糖尿病下肢血管病变患者按随机数表法均分为观察组与对照组各47例.两组均采取严格饮食控制、运动治疗及常规给予胰岛素控制血糖等基础治疗.对照组口服西洛他唑片,每次50 mg,2次·d-1,连续治疗3个月.观察组在对照组治疗基础上给予归龙汤干预治疗,水煎服,每日1剂,1个月为1个疗程,连续治疗3个疗程.随访12个月,全部随访成功.比较两组临床疗效,记录治疗前及治疗3个月、6个月、12个月后血糖指标、凝血指标、踝动脉-肱动脉血压比值(ankle-branchial index,ABI),并观察不良反应发生率.结果:观察组有效率(93.62％)显著高于对照组(76.60％)(P＜0.05).两组治疗3个月、6个月、12个月后均较治疗前空腹血糖(fasting blood-glucose,FBG)、餐后2小时血糖(2-hour post-meal blood glucose,2hFBG)水平显著降低;且随时间延长,观察组FBG、2hFBG水平呈降低趋势(P＜0.05).观察组治疗后各时间点FBG、2hFBG水平均显著低于对照组(P＜0.05).两组治疗后各时间点凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)长于治疗前,D-二聚体(d-dimer,DD)、纤维蛋白原水平低于治疗前,且观察组随时间延长,PT、APTT呈升高趋势,DD、纤维蛋白原水平呈降低趋势(P＜0.05).观察组治疗后各时间点PT、APTT长于对照组,DD、纤维蛋白原水平低于对照组(P＜0.05).两组治疗后各时间点ABI均较治疗前明显升高,且观察组高于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:归龙汤治疗老年糖尿病下肢血管病变疗效较好,可控制患者血糖水平,改善血液高凝状态及ABI值,且无严重不良反应.
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国产西洛他唑片的健康人体药动学
目的:研究国产西洛他唑片在人体内的药动学.方法:18名健康男性志愿者单剂量口服100 mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P97软件统计处理.结果:西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cmax,tmax,t1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(901.9±221.2)μg·L-1,(4.1±1.2)h,(20.4±9.9)h,(12 722±3 709)μg·L-1·h,(1 3247±3 847)μg·L-1·h.结论:西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本实验可为临床用药提供药动学参数.
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西洛他唑片在人体的药动学研究
目的研究西洛他唑片在人体内的药动学.方法 12名健康男性志愿者单剂量口服100 mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,数据用3P97软件统计处理.结果西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cmax为(769.5±228.2)μg·L-1,Tmax为(3.004±1.204)h,T1/2α为(4.72±3.38)h, T1/2β为(25.95±12.22)h,AUC0-72为(12525±3077)μg·h·L-1,AUC0-为(13003±3206) μg·h·L-1.结论西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本研究可为临床用药提供药动学参数.
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市售不同批次西洛他唑片人体药动学参数比较
目的:比较市售不同批次西洛他唑片的人体药动学参数.方法:18～22名健康志愿受试者单剂量口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片后,用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97计算机软件计算药动学参数.结果:该厂生产的5个批次西洛他唑片在人体内的药-时曲线均符合二室模型,主要药动学参数分别为:cmax(0.99±0.37)、(0.87±0.38)、(0.81±0.27)、(0.92±0.30)、(1.09±0.46) μg·mL-1,tmax(3.88±1.19)、(3.22±1.26)、(3.33±1.50)、(3.28±0.96)、(3.05±1.05 )h,AUC0～48h( 12.84±4.10)、(11.07±3.72)、(10.77±3.39)、( 10.65±2.44)、(11.09±4.09)μg·h·mL-1.主要药动学参数经t检验,无显著性差异.结论:该厂家生产的不同批次的西洛他唑片在人体内的药动学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制药品的参比制剂.
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市售不同批次西洛他唑片药物代谢动力学参数比较
目的 比较市售不同批次西洛他唑片的动力学参数.方法 18～22名健康志愿受试者单剂口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片,用高效液色谱法测定血药浓度,3P97软件计算动力学参数.结果 5批西洛他唑片在人体内药时曲线符合二室模型,主要动力学参数峰浓度(Cmax)分别为(0.99±0.37)μg/mL,(0.87±0.38)μg/mL,(0.81±0.27)μg/mL,(0.92±0.30)μg/mL,(1.09±0.46)μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(3.88±1.19)h,(3.22±1.26)h,(3.33±1.50)h,(3.28±0.96)h,(3.05±1.05)h,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(12.84±4.10)μg/(h·mL),(11.07±3.72)μg/(h·mL),(10.77±3.39)μg/(h·mL),(10.65±2.44)μg/(h·mL),(11.09±4.09)μg/(h·mL).结论 主要动力学参数经t检验,差异无显著性,表明不同批次的西洛他唑片在人体内的动力学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制品的参比制剂.
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西洛他唑片在健康人体内的药动学及生物等效性研究
目的 研究西洛他唑片在健康人体内的药动学及生物等效性.方法 选择20例健康男性志愿者口服100?mg的西洛他唑片,后采用反相高效液相色谱法针对志愿者体内西洛他唑片的血药浓度进行相应的测定,采用3P97药动学程度将药动学参数计算出来,并分析Cmax及AUC等水平.结果 西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其中,AUC0-∞为(13250±3850)Ug?L-1?h;AUC0-72为(12725±3705)Ug?L-1?h,Cmax为(900.1±223.1)Ug?L-1,tmax为(4.20±1.25)h;将培达片作为对比,西洛他唑片的生物利用度F0-Tn为(103.5％±11.4％).结论 西洛他唑片在人体药动学过程中符合二室开放模型,为临床用药提供相应的参考及数据信息.
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西洛他唑片联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变患者疗效及其机制
目的:探讨西洛他唑片联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变患者的临床疗效与作用机制.方法:将72例糖尿病周围神经病变患者纳入研究,所有患者均选自2016年10月～2018年1月.遵循等比例分组原则,36例对照组患者口服依帕司他片;36例观察组患者在此基础上联合西洛他唑片治疗,比较两组患者的治疗效果.结果: 观察组患者的白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)与金属基质蛋白酶(MMPs)明显低于对照组(P<0.05);正中神经、尺神经与桡神经的纵径、横径明显小于对照组(P<0.05).结论:在糖尿病周围神经病变患者的临床治疗中,联合应用西洛他唑片和依帕司他片治疗,能够明显缓解患者的血清炎性反应,促进周围神经功能的恢复,疗效优于单一应用依帕司他片,应作为首选用药方案,建议推广.
