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CT引导下肺穿刺活检标本行PCR检测诊断肺结核的临床价值
目的 探讨CT引导下肺穿刺活检标本行PCR检测在肺结核诊断中的价值.方法 回顾性选取2017年1月至2018年3月同济大学附属上海市肺科医院曾疑诊为肺结核、后经病理证实或试验性抗结核治疗确诊的全部111例患者,其中肺结核患者73例(65.8％),非肺结核患者38例(34.2％;包括结节病3例、肺癌17例、隐球菌感染3例、曲菌感染4例、肺脓肿3例、异物肉芽肿2例,支气管扩张症6例).111例患者均在CT引导下获取肺穿刺活检标本行涂片细胞病理学检查(简称“细胞病理学检查”),其中13例因两次细胞病理学检查不能确诊而行CT引导下粗针肺穿刺活检标本组织病理学检查(简称“组织病理学检查”);上述标本同时采用PCR检测结核分枝杆菌DNA(分别简称为“细胞病理学标本TB-PCR检测”与“组织病理学标本TB-PCR检测”).以临床终诊断为标准,探究细胞病理学标本TB-PCR检测诊断肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确指数(一致性),以及组织病理学标本TB-PCR检测的检出效用.采用SPSS 21.0软件对数据进行统计学处理,计数资料采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 以临床终诊断为标准,细胞病理学标本TB-PCR检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确指数分别为83.6％(61/73)、89.5％(34/38)、93.8％(61/65)、73.9％(34/46)、0.73;对肺结核的检测阳性率[83.6％(61/73)]明显高于单一细胞病理学检查[39.7％(29/73)](x2=29.663,P=0.000).73例肺结核患者中,13例经组织病理学标本TB-PCR检测阳性者8例,而经细胞病理学标本TB-PCR检测阳性者为12例.另外,肺结核患者中9例(12.3％,9/73)经细胞病理学、组织病理学检查及传统检测方法(痰涂片抗酸染色及痰培养)均未能诊断结核病,经细胞病理学标本TB-PCR检测后有4例阳性.结论 CT引导下肺穿刺活检标本行TB-PCR检测可提高肺结核诊断的阳性率,具有良好的临床应用价值.
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结核抗体检测对活动性肺结核的诊断价值评价
目的 评价结核抗体检测对活动性肺结核的诊断价值.方法 收集2016年8月至2017年8月在重庆市公共卫生医疗救治中心结核科住院的495例活动性肺结核患者(观察组)和158例非结核呼吸道疾病患者(对照组),均为综合患者的临床表现、胸部影像、痰细菌病原学检测或诊断性抗结核药物治疗有效等资料临床确诊后进行血清学诊断.分析血清MTB免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)、脂阿拉伯甘露聚糖(lipoarabinomannan,LAM),以及相对分子质量16 000(以下采用“16 kD”表示)和相对分子质量38 000(以下采用“38kD”表示)的蛋白抗体的检测资料,以及单独及联合检测不同结核抗原(LAM、38 kD和16 kD)的结果,评价两组患者结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值,以及对活动性肺结核的诊断效能.结果 495例观察组患者血清结核抗体检测阳性率[68.7％(340/495)]明显高于158例对照组患者[34.8％(55/158)],差异有统计学意义(x2=57.50,P＜0.01);菌阴肺结核患者血清结核抗体检测阳性率[64.0％(210/328)]明显低于菌阳肺结核患者[77.8％(130/167)],差异有统计学意义(x2=9.83,P＜0.01).观察组340例结核抗体阳性患者中,LAM、38 kD、IgG抗体联合检测同时均阳性的患者多[61.8％(210/340)];对照组55例结核抗体阳性患者中,单一IgG抗体阳性高[67.3％ (37/55)].以临床诊断为标准,血清结核抗体对活动性肺结核的诊断敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、总符合率、约登指数分别为68.7％(340/495)、65.2％(103/158)、86.1％(340/395)和39.9％(103/258)、67.8％(443/653)、0.34.结论 血清结核抗体检测活动性肺结核患者具有较高的阳性率和敏感度,对诊断活动性肺结核具有一定的辅助价值,其中菌阳肺结核患者的检测阳性率高于菌阴肺结核,LAM、38 kD和IgG联合检测可提高活动性肺结核的诊断阳性率.
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应用临床护理路径对耐多药肺结核患者实施健康教育的效果分析
目的 探讨临床护理路径(简称“临床路径”)应用于耐多药肺结核患者健康教育中的效果.方法 将耐多药肺结核患者分为临床路径组(55例):男35例,女20例,平均年龄(51±13.8)岁；对照组(50例):男31例,女19例,平均年龄(52±11.9)岁.临床路径组应用临床路径进行健康教育,对照组采用常规护理方案进行健康教育,比较两组患者健康教育及治疗后生活行为的改变、护理工作满意度和抗结核药物服药依从性.均采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 两组患者的治疗依从性比较:临床路径组得4分50例,得3分5例,得2分0例,得1分0例；对照组得4分25例,得3分10例,得2分5例,得1分10例.认知行为改变比较:临床路径组基本理解40例,部分理解12例,不能理解3例；对照组基本理解19例,部分理解18例,不能理解13例.护理工作满意度比较:临床路径组满意47例,比较满意5例,基本满意3例,不满意0例；对照组满意30例,比较满意8例,基本满意7例,不满意5例.两者上述3项评价指标经统计学处理,x2值分别为26.52、8.56、6.95,P值均＜0.01,临床路径组明显高于对照组.结论 在耐多药肺结核患者健康教育中实施临床路径管理,可有效提高患者对治疗依从性、护理工作满意度和认知行为的改变.
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结核病新疫苗的免疫毒理学评价方法研究
目的 建立疫苗评价用豚鼠免疫毒理学评价方法,并应用建立的评价指标对结核病新疫苗(耻垢疫苗)的免疫毒性进行初步评价.方法 制备豚鼠过敏模型30只,阴性对照15只.建立豚鼠血清总IgG1抗体检测和外周血嗜碱粒细胞体外刺激培养上清、支气管肺泡灌洗液上清,以及腹腔灌洗液中肥大细胞体外刺激培养上清中的过敏性介质(组胺和白三烯)含量的检测方法.将豚鼠分成3组,分别为过敏模型组、耻垢疫苗组和阴性对照组,每组6只,应用已建立的以上几种评价指标初步进行了结核病新疫苗(耻垢疫苗)的免疫毒性评价.结果 以6 μg/ml羊抗豚鼠IgG1抗体包被,待测血清稀释1∶105,以及辣根过氧化物酶(HRP)标记的羊抗豚鼠IgG1抗体稀释1 ∶ 20 000的实验条件为豚鼠血清总IgG1抗体的佳检测方法.外周血嗜碱粒细胞体外刺激培养上清中,豚鼠过敏模型组和对照组中组胺含量分别为(99.37±15.34) nmol/L和(29.94±5.86) nmol/L;白三烯含量分别为(13.09±3.87) pg/ml和(2.22±0.53)pg/ml.支气管肺泡灌洗液上清组胺含量分别为(73.42±18.60) nmol/L和(31.00±12.09)nmol/L,白三烯含量分别为(123.20±16.57) pg/ml和(39.05±16.94) pg/ml.腹腔灌洗液中肥大细胞体外刺激培养上清中组胺含量分别为(39.59±12.94) nmol/L和(14.35±5.85) nmol/L,白三烯含量分别为(6.79±2.58)pg/ml和(3.09±1.18) pg/ml.以上3种不同组织来源的样本中,过敏模型组的组胺和白三烯含量与对照组相比差异均有统计学意义(组胺:t=12.60,t=5.41,t=5.20,P＜0.05;白三烯:t=8.46,t=9.15,t=3.85,P＜0.05).应用以上方法评价结核病新疫苗未见免疫学毒理学异常反应.结论 实验初步建立了免疫毒理学评价方法,以该方法评价耻垢疫苗未见免疫毒理学异常反应.
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耐多药肺结核手术治疗时机选择的初步探讨
目的 探讨耐多药肺结核的手术治疗时机.方法 回顾性分析2009年1月至2016年3月广州市胸科医院39例耐多药肺结核患者的临床资料和随诊结果.患者手术前接受了2～24个月的化疗,化疗强化期末(8个月末)、中期考核(12个月末)和总疗程结束时(24个月末)的患者分别为19例、9例和11例;耐多药、广泛耐药患者分别为21例和18例;病灶范围≤1个肺叶和＞1个肺叶的患者分别为17例和22例.分析耐多药肺结核患者的手术治愈率、并发症发生率,以及不同术前化疗时间、不同耐药种类、不同病灶范围患者的治愈率.结果 39例患者的手术治愈率和成功率均为89.7％(35/39),失败率为10.3％(4/39);手术并发症发生率为20.5％(8/39),包括支气管胸膜瘘(10.3％,4/39)、胸腔感染(5.1％,2/39)、内出血(2.6％,1/39)和伤口感染(2.6％,1/39);术前化疗时间0～、8～、12～24个月的患者的治愈比分别为18/19、8/9、9/11,三组差异无统计学意义(双向无序R×C表的Fisher确切概率法,P=0.665);耐多药、广泛耐药患者的治愈率分别为100.0％(21/21)、77.8％(14/18),差异有统计学意义(x2=5.20,P=0.037).病灶范围≤1个肺叶和＞1个肺叶的患者的手术治愈率分别为94.1％(16/17)、86.4％(19/22),差异无统计学意义(x2=0.63,P=0.429);手术并发症发生率分别为5.9％(1/17)、31.8％(7/22),差异有统计学意义(x2=4.58,P=0.032).结论 耐多药肺结核患者的手术治愈率不会随着术前化疗时间的延长而提高,建议术前进行规则化疗8个月后、广泛耐药肺结核发生之前、病灶范围≤1个肺叶时,积极进行手术治疗.
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北京市区(县)结核病防治机构人力资源现状调查及配置评价
目的 了解北京市区(县)结核病防治(简称“结防”)机构卫生人力资源现状,评价卫生资源人口分布和地理分布配置的均衡性.方法 2011年8-9月调查全市所辖18个区(县)(包括原宣武区和崇文区)结防机构326名结核病防治专业人员的年龄、学历、职称等信息,同时收集当年人口数和地理面积,并利用洛伦兹曲线(Lorenz curve)和基尼系数(Gini coefficient)测算均衡性.结果 实际在职326名,结防专业人员平均年龄(42.04±5.37)岁.结防专业人员以大专及以下学历为主,占74.85％(244/326)；其次是本科学历,占21.78％(71/326);硕士学历3.07％(10/326),无博士学历.初级职称占52.15％(170/326);中级职称40.18％(131/326)；高级职称4.60％(15/326).人均服务人口5.38万人,人均服务半径为4.05 km.按照人口分布和陆地面积分布的基尼系数分别为0.49和0.62.结论 北京市区(县)结防机构专业人员学历偏低,高级职称人员较少,卫生人力资源配置在服务地理分布和人口数方面配置均未达到较好均衡性,北京市区(县)人力资源配置有待进一步加强.
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结核感染T细胞斑点试验在临床诊断为肺外结核患者中的价值评价
目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)检测临床诊断为肺外结核患者中的价值,并且进行评价研究.方法 采用回顾性分析方法分析上海市肺科医院2011年1月至2013年12月收治的临床诊断为肺外结核并行抗结核治疗或诊断性抗结核治疗的患者731例.收集所有患者的T-SPOT.TB检测结果,用SPSS16.0软件对结果进行统计学分析,观察组间样本率的比较采用x2检验,P＜0.05认为差异具有统计学意义.结果 本研究中终通过病理、细菌学及诊断性抗结核治疗共确诊肺外结核686例,其中T-SPOT.TB检测阳性者为656例,敏感度为95.63％(656/686);本研究中终排除肺外结核的患者共45例,其中T-SPOT.TB检测阴性者为37例,特异度为82.22％(37/45);本研究中T-SPOT.TB检测阳性者共664例,阳性预测值为98.80％(656/664);本研究中T-SPOT.TB检测阴性者共67例,故阴性预测值为55.22％(37/67).对不同部位肺外结核T-SPOT.TB分层分析,发现不同部位肺外结核的T-SPOT.TB检测阳性率具有一定差异,其中淋巴结结核T-SPOT.TB检测阳性率高,达98.37％(181/184).对于终确诊肺外结核患者进行分组分析,初治组T-SPOT.TB检测阳性率为94.63％(476/503),复治组为98.36％(180/183),两者比较差异有统计学意义(x2=6.41,P＜0.05);细菌学检查阳性组T-SPOT.TB检测阳性率为100.00％(32/32),而细菌学、病理学检查均阴性组T-SPOT.TB检测阳性率为95.66％(551/576),两者比较差异有统计学意义(x2=4.14,P＜0.05).合并活动性肺结核组T-SPOT.TB检测阳性率为95.45％(462/484),不合并活动性肺结核组T-SPOT.TB检测阳性率为96.04％(194/202),两者相比差异无统计学意义(x2=0.11,P=0.74).结论 T-SPOT.TB检测在临床诊断为肺外结核患者中具有较高的敏感度和特异度,阳性预测值也较高,但仍有一定的假阳性和假阴性;不同部位肺外结核T-SPOT.TB检测阳性率差异有统计学意义;细菌学阳性及复治肺外结核T-SPOT.TB检测阳性率可能更高.
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结核分枝杆菌潜伏性感染及预防性治疗研究进展的系统评价
目的 描述及评价结核分枝杆菌潜伏性感染及预防性治疗的研究进展.方法 由主题专家和检索人员讨论后确定检索词,共检索7个数据库,3个卫生机构网站和搜索引擎Google Scholar,纳入描述或评价结核分枝杆菌潜伏性感染及预防性治疗的方案、效果等相关的文章,对文章信息进行提取.初检得到573条记录,终纳入17篇文献,其中纳入文献中有4篇描述了不同国家的结核分枝杆菌感染情况；2篇为美国疾病预防控制中心发布的指南,论述了潜伏感染的诊断标准；11篇对潜伏性感染的预防性治疗方案进行了研究及评价.结果 美国全人群结核分枝杆菌感染率为4.2％,加拿大不列颠哥伦比亚省非原住民的感染率为14.2％,阿富汗8省调查结果为15.0％,中国2000年全国结核病流行病学抽样调查结果表明,全年龄组结核分枝杆菌感染率为44.5％(美国、加拿大、阿富汗三国以结核菌素皮肤试验硬结平均直径≥10 mm为阳性标准,中国以硬结平均直径≥6mm为阳性标准).结核分枝杆菌潜伏性感染者的诊断,依据既往结核病史、结核菌素皮肤试验或γ干扰素释放试验结果、胸部X线检查、体格检查等信息综合考量.结核分枝杆菌潜伏性感染的治疗效果,不同预防性治疗方案的效果差异较大,保护率0％～61％不等,完成率43％～90％不等,不良反应发生率0％～10％不等.结论 尽管结核病控制工作的重点是通过发现和治愈传染源达到控制结核病传播的目的.然而,对结核分枝杆菌潜伏性感染人群开展预防性治疗也将成为一项重要的结核病控制措施.
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福建省2001-2010年结核病防治规划实施效果评价
目的 评价福建省2001-2010年结核病防治规划实施的效果,总体目标及工作指标完成情况,分析实施过程中存在的困难和问题,为全省结核病防治工作可持续发展提供参考的依据.方法 收集2001-2010年福建省9个设区市86个县(市、区)报表,各级规划评估表格及结核病专报系统的相关信息,应用Excel 2007和SPSS 15.0进行数据统计分析.结果 (1)全省2002年启动DOTS策略,2004年以县(区)为单位DOTS策略覆盖率达到了100.0％.(2)2001至2010年,全省发现活动性肺结核患者220 551例,其中新涂阳肺结核患者110 343例,新涂阳肺结核登记率平均为32.0/10万；共治愈初治涂阳肺结核患者92 440例,治愈率平均为90.7％.2005-2010年期间平均转诊到位率为40.5％(60 336/148 944),追踪到位率从47.0％(4350/22 922)提高到91.0％(12 325/24 799),总体到位率从63.1％(14 471/22 922)提高到93.6％(23 203/24 799).(3)2009年与2001年相比,全省结核病防治人员增加了39.1％,本科及以上学历人员增加了118.4％,中高级职称人员增加了69.4％(93/134).(4)避免了742 202名健康人感染结核分枝杆菌和74 220例新发结核病患者的产生,减少医疗费用5056万元,挽回社会经济损失154亿元.结论 福建省实施规划的10年期间,结核病防治工作取得了显著成绩.
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痰涂片镜检在涂阳肺结核患者随访中的准确性研究
目的 以MTB分离培养的结果为参考,探讨痰涂片镜检在涂阳肺结核随访患者中的疗效监测及评估其准确性.方法 纳入2010年1月至2011年7月黑龙江省和浙江省各2个县(市)787例涂阳肺结核患者.收集经标准化抗结核药物治疗至2个月末的679例随访患者痰标本,开展MTB痰涂片镜检和分离培养.以MTB分离培养的结果为参考,对有培养结果的670例患者计算痰涂片镜检用于疗效监测的敏感度和特异度,以评估痰涂片镜检对疗效监测的准确性.结果 679例随访患者抗结核药物治疗2个月末,痰涂片镜检结果有522例(76.9％)发生阴转,其中初治患者454例(454/578,78.5％)痰涂片镜检阴转,高于复治患者[68例(68/101,67.3％)],二者差异有统计学意义(x2=6.09,P=0.014).670例患者治疗至2个月末分离培养结果有582例(86.9％)阴性,其中初治患者502例(502/569,88.2％),复治患者80例(80/101,79.2％),二者分离培养阴转率的差异有统计学意义(x2=6.11,P=0.013).以分离培养结果为参考标准,治疗至2个月末痰涂片镜检的敏感度和特异度分别为69.3％(61/88,95％CI:59.7％～78.9％)和83.7％(487/582,95％CI:80.7％～86.7％).其中,初治患者的敏感度和特异度分别为64.2％(43/67,95％CI:52.7％～75.7％)和84.1％(422/502,95％CI:80.9％～87.3％);复治患者分别为85.7％(18/21,95％CI:70.7％～100.0％)和81.3％(65/80,95％CI:72.8％～89.8％);治疗至2个月末痰涂片镜检对初治与复治患者疗效监测的敏感度、特异度差异均无统计学意义(x2=3.28,P=0.070;x2=0.40,P=0.527).结论 在结核病治疗过程中应用痰涂片镜检进行疗效监测的敏感度和特异度均较低,应结合分离培养技术提高其准确性.
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白细胞介素-9在肺结核患者血浆和T细胞中表达水平的研究
目的 比较肺结核患者、结核潜伏感染(latent tuberculosis infection,LTBI)者和健康人群血浆中白细胞介素-9 (interleukin-9,IL-9)表达水平,以及各人群辅助性T细胞9(Th9)细胞亚群经结核特异性早期分泌抗原靶蛋白6(early secreting antigen target 6 kD,ESAT-6)刺激前后的变化,探索IL-9的表达特点.方法 选取2015年4月至2016年4月于首都医科大学附属北京胸科医院结核科住院治疗的43例初治肺结核患者作为肺结核组;LTBI组和健康对照组均来自2015年12月于本院进行体检的健康体检者,其中健康对照组33名,LTBI组38例.收集研究对象血浆,采用酶联免疫吸附法检测其血浆中IL-9水平;采用流式细胞术检测各组人群外周血单核淋巴细胞经ESAT-6刺激前后Th9细胞的比率.结果 肺结核组血浆IL-9表达水平为175.04(149.67～221.70) pg/rnl,LTBI组为60.21(48.43～102.37) pg/ml,健康对照组为88.19(73.82～113.79) pg/ml.肺结核组血浆IL-9表达水平明显高于LTBI组(Z=7.64,P＜0.01)和健康对照组(Z=5.18,P＜0.01).肺结核组Th9淋巴细胞比率为0.17％ (0.14％～0.23％),LTBI组为0.14％(0.10％～0.16％),健康对照组为0.15％(0.11％～0.20％),各组间比较差异无统计学意义(H=4.45,P＞0.05).经ESAT-6刺激培养后,肺结核组Th9细胞比率为o.11％(0.09％～0.14％),LTBI组为0.10％(0.07％～0.12％),健康对照组为o.11％(0.11％～0.14％),三组比较差异无统计学意义(H=1.13,P＞0.05);各组刺激前后Th9细胞比率,肺结核组差异有统计学意义(Z=-3.20,P＜0.05);LTBI组差异有统计学意义(Z=-3.32,P＜0.05).结论 IL-9在肺结核患者血浆中的表达水平高于LTBI者和健康人群,其对肺结核诊断具有一定的辅助价值.
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基因芯片技术在结核分枝杆菌耐药检测中的效果分析
目的 比较基因芯片和比例法药物敏感性试验(简称“药敏试验”)在检测结核分枝杆菌对利福平和异烟肼耐药性中的应用效果.方法 选取2013年9月至2016年12月海南医学院第二附属医院598例涂阳肺结核住院患者的痰标本,具有传统药敏结果和基因芯片结果的484例患者纳入分析.采用基因芯片法检测rpoB、katG及inhA基因耐药突变位点及频率,以比例法药敏试验结果为金标准,比较两种方法的符合率.结果 基因芯片和比例法药敏试验检测结核分枝杆菌对利福平的耐药性符合率为93.8％ (454/484),对异烟肼的耐药性符合率为89.0％(431/484),对耐多药的符合率为95.5％(462/484).118株检测到rpoB基因发生突变,优势突变位点为531,占56.8％(67/118);其次突变位点是526,占19.5％(23/118);516突变位点占12.7％(15/118).97株检测到katG和inhA基因突变,常见的突变位点是katG315,占82.5％(80/97),inhA均为-15突变类型,占14.4％(14/97).结论 基因芯片法与比例法具有很好的一致性,可成为筛查结核分枝杆菌对利福平和异烟肼是否耐药的快速有效的方法.
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氯法齐明在大鼠体内的药物代谢动力学及组织分布研究
目的 究氯法齐明在正常大鼠体内的药物代谢动力学及组织分布特征.方法 将平均体质量(200±20) g的Sprague-Dawley(SD)雄性大鼠按随机数字表法分成8组,每组5只.分为单次给药实验组包括空白对照组(BL)、空腹实验组(KF)、普通饮食组(NM)、高脂饮食组(HM)、低剂量组(NL)、高剂量组(NH)、中剂量组(即普通饮食组NM);多次给药实验组包括空白对照组(D0)和多次给药组(D1).单次给药实验组中低、高剂量组给药剂量分别为2.1 mg/d、12.6 mg/d,其他组均为中剂量6.3 mg/d;多次给药组剂量为2.1 mg/d.空白对照组(BL组和D0组)均以油溶剂代替药物溶液.给药后不同时间点取血及组织样本,应用液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)测定氯法齐明在大鼠血浆和组织液中的药物浓度,并计算药物代谢动力学参数血药浓度-时间曲线下面积(AUC) 、峰浓度(Cmax) 、达峰时间(Tmax) 和半衰期(T1/2).结果 氯法齐明单次给药后,Cmax值HM组为(1348.05±208.46) ng/ml,明显高于NM组[(719.33±123.70) ng/ml;t=5.77,P<0.01]和KF组[(557.73±85.11) ng/ml;t=2.41,P<0.01];Tmax值HM组为(3.84±0.66) h,明显少于NM组[(6.34±1.78) h;t=2.95,P=0.032],NM组明显少于KF组[(17.64±4.11) h;t=6.86,P=0.001].NL、NM、NH组的Cmax和AUC0~31 d分别为(321.51±91.86) ng/ml、(719.33±123.70) ng/ml、(1637.23±148.35) ng/ml和(1517.63±386.34) ng·d-1·ml-1、(3479.97±1013.54) ng·d-1·ml-1、(6485.15±1249.98) ng·d-1·ml-1,均与剂量的增加呈线性增加关系[Cmax (r2=0.9981)、AUC(r2=0.9998)].D1组连续给药约15 d后药物浓度开始维持稳定在1.1 μg/ml左右,28 d 后各组织(脂肪、脾、肺、肾)中的药物浓度分别为(5528.11±106.34) ng/g、(3514.24±45.96) ng/g、(3199.45±155.64) ng/g、(2384.14±55.16) ng/g,均明显高于血浆中药物浓度[(1141.81±50.75) ng/ml;t值分别为-83.24、-77.48、-37.06、-28.11,P值均<0.01].且各组脂肪组织中药物浓度明显高于其他组织.大鼠经解剖后可见体内脂肪组织均出现黄染,黄染强度依次为D1>NH>NL,肺和脾可见轻微增大.结论 单次给药氯法齐明的药物代谢动力学特征受食物中高脂肪成分及剂量影响较大,多次给药药物浓度在血浆和组织中的分布不均具有独特性,连续给药约15 d后血浆药物浓度维持稳定低值,但组织中药物浓度继续增加.
关键词： 氯法齐明 药代动力学 大鼠 Sprague-Dawley 评价研究 -
不同技术联合检测痰液和胸腔积液对结核性胸膜炎的诊断价值
目的 研究不同技术联合检测痰液和胸腔积液对结核性胸膜炎的诊断价值.方法 收集2014年1月至2017年3月首都医科大学附属北京胸科医院收治的临床诊断为结核性胸膜炎的1955例患者,其中1232例(63.02％)有肺部实质病变,723例(36.无肺部实质病变,通过抗酸杆菌涂片镜检(简称"涂片法")、改良固体培养法和BACTEC MGIT 960液体培养(简称"培养法")和Xpert MTB/RIF技术(简称"Xpert法")单独及联合检测患者痰液和胸腔积液中结核分枝杆菌的阳性检出率,并分析肺部实质病变对结核分枝杆菌检测阳性率的影响.结果 1955例结核性胸膜炎患者同时采用涂片法进行痰液和胸腔积液检测者中有535例(27.37％)患者、353例(18.06％)采用培养法、294例(15.04％)采用Xpert法,188例(9.62％)患者同时进行了涂片法+培养法+ XPert法检查.涂片法、培养法和Xpert法单独检测胸腔积液结核分枝杆菌的阳性率[3.18％ (17/535)、15.30％(54/353)、19.05％(56/294)]明显低于3种方法联合检测痰液+胸腔积液的阳性率[21.87％(117/535)、43.63％(154/353)、47.62％(140/294)](χ2值分别为85.31、68.16、54. 00,P值均<0.01).在有肺部实质病变的患者中,涂片法、培养法、Xpert法单独检测胸腔积液中结核分枝杆菌的阳性率[3.82％ (13/340), 16.30％ (37/227 23.91％ (44/184)]明显低于3种方法单独检测痰液的阳性率[30.29％(103/340)、51.10％ (116/227)、60.33％(111/184)](χ2值分别为84.19、61.53、50.04,P值均<0.01)和联合检测痰液+胸腔积液的阳性率[分别为 32.06％ (109/340)、55.95％ (127/227)、67.93％ (125/184)](χ2值分别为92.06、77.32、71.79,P值均<0.01).以培养为金标准,涂片法、培养法和Xpert法检测痰液+胸腔积液的敏感度[48.36％(59/122)、79.38％(77/97)、80.49％(66/82)]明显高于单独检测胸腔积液的敏感度[8.20％ (10/122)、26.80％ (26/97)、 26.83％ (22/82)](χ2值分别为48.52、53.84、47.47,P值均<0.01);检测痰液+胸腔积液的特异度较单独检测胸腔积液有所下降,其中涂片法检测的差异无统计学意义(χ2=3.65,P=0.056);而Xpert法和涂片法+ Xpert法检测的差异均有统计学意义(χ2=4.71,P=0.030;χ2=5.67,P=0.017).结论 联合检测痰液和胸腔积液中结核分枝杆菌的阳性检出率高于单独检测,对于疑似结核性胸膜炎的患者,应尽量进行痰液标本的检测,以提高对结核性胸膜炎诊断的参考价值.
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2型糖尿病并发肺结核患者血清中炎症细胞因子水平变化的研究
目的 探讨2型糖尿病并发肺结核(type 2 diabetes mellitus complicated with pulmonary tuberculosis,T2DMTB)患者血清中炎症细胞因子Toll样受体4(toll-like receptor 4,TLR4)和脂多糖受体14(lipopolysaccharide receptor 14,LPS受体14;又称CD14)水平的变化.方法 选取2014年9月至2015年6月在黑龙江省传染病防治院就诊的T2DMTB患者40例(T2DMTB组),2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者40例(T2DM组),以及体检科筛查出的健康者40名(对照组)作为研究对象.收集研究对象的人口学特征资料,并抽取清晨空腹静脉血3～4 ml.采用酶联免疫吸附试验检测研究对象血清中TLR4和CD14的水平,并进行比较.结果 对照组、T2DM组和T2DMTB组血清中TLR4水平分别为(10.21±2.29) ng/ml、(19.40±1.80) ng/ml、(15.27±2.52) ng/ml,三组间比较差异有统计学意义(F=76.33,P＜0.01);进一步的两两比较显示,T2DM组和T2DMTB组均高于对照组,T2DMTB组低于T2DM组,差异均有统计学意义(P值均＜0.01).对照组、T2DM组和T2DMTB组血清中CD14水平分别为(9.17±1.62) ng/ml、(16.48±1.54) ng/ml、(10.86±1.65) ng/ml,三组间比较差异有统计学意义(F=113.92,P＜0.01);进一步的两两比较显示,T2DM组和T2DMTB组均高于对照组,T2DMTB组低于T2DM组,差异均有统计学意义(P值均＜0.01).结论 T2DMTB组血清中TLR4和CD14水平高于对照组,而低于T2DM组;T2DMTB患者血清中TLR4和CD14水平变化,对T2DMTB的发病机制有提示作用.
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Xpert MTB/RIF技术在骨关节结核临床诊断中的应用研究
目的 评价利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(GeneXpert MTB/RIF,简称“Xpert技术”)快速诊断骨关节结核及其耐药性的临床应用价值.方法 2015年11月至2016年10月连续收集首都医科大学附属北京胸科医院的272例疑似骨关节结核患者的病灶标本,每份标本行涂片抗酸杆菌检查、BACTEC MGIT 960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测;罗氏培养阳性的结核分枝杆菌行绝对浓度法药物敏感性试验(DST)检测.以临床诊断参考标准(CRS)为金标准,评价涂片抗酸杆菌检查、BACTEC MGIT 960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测骨关节结核病灶标本中结核分枝杆菌感染的敏感度和特异度.以DST为金标准,评价Xpert技术检测病灶标本中结核分枝杆菌利福平耐药性的敏感度和特异度.结果 以CRS为金标准,涂片抗酸杆菌检查、BACTEC MGIT 960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测的敏感度分别为23.90％ (60/251)、47.81％(120/251)、25.50％(64/251)和78.09％(196/251);21例非骨关节结核患者标本中4种技术检测结果均为阴性.以DST为金标准,17例对利福平耐药的标本中,Xpert技术检测利福平耐药全部阳性.结论 Xpert技术检测骨关节结核标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度高,并且可同时检测结核分枝杆菌对利福平是否耐药,值得推荐用于临床早期诊断骨关节结核.
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宜昌市信息化管理在结核病防治新模式中的应用评价
目的 评价疾病预防控制机构、定点医疗机构、基层医疗卫生机构间信息一体化管理平台实施效果,为新结核病防治模式下的患者管理工作提供依据.方法 对宜昌市城区应用结核病控制信息系统(Tuberculosis Control Information System,TCIS)管理平台(2012年开始应用TCIS平台)前后1269例(2011年630例、2012年639例)疑似肺结核患者总体到位率、追踪到位率,451例(2011年241例、2012年210例)新登记初治涂阳患者按时复查率,516例(2011年277例、2012年239例)患者丢失率的数据进行对比分析.运用专家咨询权数法(Delphi法),对宜昌市城区20家应用信息化系统平台单位与其他8县(区)16家未应用信息化系统平台单位数据指标进行权重计算,在患者管理信息传递方式、稳定性、时效性、准确性等方面8项数据指标进行差异性分析.结果 应用TCIS前后患者总体到位率分别为85.56％(539/630)和92.64％(592/639)(x2=16.45,P＜0.01);追踪到位率分别为63.89％(161/252)和79.20％ (179/226)(x2=13.61,P＜0.01).2、5个月末按时复查率分别为76.76％(185/241)和94.29％(198/210)(x2=26.91,P＜0.05);患者丢失比率分别为3.97％(11/277)和0.84％(2/239)(x2=5.13,P＜0.05),差异均具有统计学意义.应用信息化管理平台的20家单位,在患者管理信息传递方式、稳定性、时效性、准确性等8项数据指标结果均优于16家未应用单位.结论 结核病防治信息化TCIS管理平台的应用,加强了新模式下机构间的信息沟通,提升了对患者管理的工作效率、服务能力与管理水平.
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TOPSIS法及RSR分档法在结核病防治效果综合评价中的应用
目的 探索一种适合结核病防治效果综合评价的数理统计方法.方法 运用TOPSIS法和RSR分档法相结合对各评价单位的综合评价效果进行排序和分档.结果 14个市综合评价排序结果为:好包括南宁、桂林;中包括贵港、崇左、柳州、贺州、玉林、梧州、河池、防城、百色;差包括北海、来宾、钦州.且各组差异具有统计学意义.结论 TOPSIS法及RSR分档适合于结核病防治效果的综合评价.
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化疗联合超声电导经皮透药治疗复治空洞性肺结核的疗效评价
目的 探讨超声电导经皮透药治疗复治空洞性肺结核的临床疗效.方法 选择西安市结核病胸部肿瘤医院2011年12月至2012年8月,经痰涂片或痰结核分枝杆菌培养确诊为复治继发性涂阳肺结核且合并空洞者183例,按照完全随机法(抽签法)分为化疗联合超声电导组(92例)、单纯化疗组(91例),两组化疗方案均为2 HRZES/6 HRE,超声电导组在全身化疗的基础上加用超声电导经皮透药治疗(采用超声电导仪及超声电导凝胶贴片进行药物靶位透入,凝胶贴片含有异烟肼注射液0.1g),观察治疗后1、3、6个月3个时间点各组患者的症状改善情况、痰菌阴转率、结核病灶治疗有效率、结核空洞治疗有效率、并发症及不良反应.结果 超声电导组2例患者因经济原因未完成疗程退组,单纯化疗组1例患者因出现严重肝损伤退组,共计3例患者观察期未满1个月.超声电导组治疗后1、3和6个月时痰菌阴转率分别为50.00％(45/90)、66.67％(60/90)和83.33％(75/90),显著高于单纯化疗组(31.11％,28/90;40.00％,36/90;52.22％,47/90),差异有统计学意义(x2值分别为6.660、12.857、19.943,P值均≤0.01);结核空洞超声电导组治疗有效率为40.00％(36/90)、50.00％(45/90)和83.33％(75/90),显著高于单纯化疗组(15.56％,14/90; 31.11％,28/90;50.00％,45/90),两组差异有统计学意义(x2值分别为13.460、8.149、22.540,P值均＜0.01);超声电导组与单纯化疗组不良反应发生率(分别为10.00％,9/90;14.44％,13/90),差异无统计学意义(x2=0.829,P=0.363).结论 超声电导经皮透药治疗复治空洞性肺结核可以提高患者的痰菌阴转率及空洞治疗有效率,是一种结核病治疗的新型给药途径.
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初治涂阳肺结核患者治疗前后结核分枝杆菌毒力变化的探讨
目的 分析初治涂阳肺结核患者经抗结核药物治疗前后结核分枝杆菌(MTB)的毒力变化情况.方法 收集2014-2015年入选“武汉市初治涂阳肺结核免费隔离治疗项目”的患者中初治涂阳肺结核且经抗结核治疗2周后痰涂片仍未转阴者(未转阴组)治疗前、治疗1周后及治疗2周后分离的MTB(15株);初治涂阳肺结核经抗结核药物治疗后2周内痰涂片转阴患者(转阴组)治疗前分离的MTB(4株);耐多药结核病患者(对照组)治疗前分离的MTB(1株).将上述不同类别患者不同时间点痰培养分离的MTB菌株于体外分别感染巨噬细胞3h和96 h后,应用流式细胞术检测巨噬细胞早期凋亡水平,同时计数菌落数量,分析其变化情况.结果 未转阴组治疗前、治疗1周后、治疗2周后分离的MTB菌株感染巨噬细胞3h后,诱导巨噬细胞早期凋亡率分别为(2.95±1.13)％、(4.21±1.92)％、(3.73±1.36)％,差异无统计学意义(F=3.38,P=0.086);感染巨噬细胞96h后,诱导巨噬细胞早期凋亡率分别为(4.25±0.48)％、(5.69±2.03)％、(5.06±1.25)％,差异无统计学意义(F=1.69,P-0.245).未转阴组、转阴组及对照组患者治疗前痰培养分离的MTB菌株感染巨噬细胞3h后诱导巨噬细胞早期凋亡率分别为(2.95±1.13)％、(4.05±1.87)％、(4.38±0.29)％,差异无统计学意义(F=1.94,P=0.380);感染巨噬细胞96h后,诱导巨噬细胞早期凋亡率分别为(4.25±0.48)％、(4.11±0.26)％、(5.39±0.24)％,差异有统计学意义(F=11.97,P=0.003).各组不同治疗时间所分离的MTB菌株感染巨噬细胞后菌落数量差异无统计学意义.结论 初治涂阳肺结核经抗结核治疗后2周痰涂片仍未转阴患者所携带的MTB菌株毒力在治疗前后没有变化.
