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苦参药材中氧化苦参碱和苦参总黄酮含量比较
目的:测定不同产地、来源苦参药材中氧化苦参碱和苦参总黄酮的含量.方法:采用高效液相法检测苦参中氧化苦参碱的含量,采用紫外分光光度法检测苦参中苦参总黄酮的含量.结果:比较了10批不同产地、来源苦参药材中氧化苦参碱和苦参总黄酮的含量,其中河南产苦参(批号110613)氧化苦参碱含量高,达19.53 mg·g-1,广西产苦参(批号110930)中苦参总黄酮含量明显高于其他产地的苦参,为14.44 mg·g-1.结论:不同产地、来源苦参药材中有效成分的含量差异较大,在临床用药时应引起重视,在含苦参的复方制剂生产中应建立药材检测的可控标准.
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鹿茸水溶性与脂溶性成分提取方法的优化及含量分析
目的:探索鹿茸可溶性成分(水溶性成分和脂溶性成分)的优提取工艺,并分析其在我国常见鹿茸中的含量规律.方法:通过比较3种不同破碎方法(超声波提取法,Bullet Blender细胞组织破碎仪提取法和净信组织细胞研磨仪提取法),结合凝胶过滤色谱,得出佳水溶性成分提取方法.通过比较样品的两种前处理方式(105℃烘干法和24 h冻干法),采用索氏提取法,筛选适的脂溶性成分测定方法.后按照优化后实验方案对梅花鹿二杠茸、梅花鹿三权茸、马鹿茸的尖部和基部可溶性成分进行测定.结果:水溶性成分的提取采用Bullet Blender细胞组织破碎仪法,参数为三档位,3 min,破碎3次,可得到高提取效率;脂溶性成分的提取采用105 ℃烘干法,平行实验数据较稳定,相对偏差＜5％.不同种类鹿茸尖部和基部的可溶性成分质量分数分别为梅花鹿二杠茸36.06％,8.30％,梅花鹿三权茸34.54％,7.20％,马鹿茸32.42％,3.91％.结论:该实验成功筛选出鹿茸水溶性与脂溶性成分的优提取方法,并且发现不同种类鹿茸的可溶性成分在尖部含量明显高于基部,且含量差异表现为梅花鹿二杠茸＞梅花鹿三权茸＞马鹿茸的递减趋势,但差异并不显著.
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中药固体制剂均匀性问题分析
揭示中药固体制剂均匀性方面存在的问题,讨论问题产生的原因及问题带来的影响,为保证药物生产一致性提供参考.检索近10年来国内中药固体制剂均匀性相关文献报道,探讨中药固体制剂物理、化学、生物效应方面存在的均匀性问题,包括导致固体制剂均匀性差的原因,分析固体制剂不均匀对固体制剂有效性、安全性和可控性的影响.中药固体制剂在物理、化学、生物效应方面存在较大差异,这主要是由生产工艺引起的.固体制剂均匀性的问题主要由2个方面因素造成的:①不像液体制剂能通过简单的搅拌实现混匀,固体制剂混合、制粒、干燥、成型等过程中都可能导致制剂不均匀,且中药厂家制备工艺各异,流程及用量、设备、工艺参数各自为政,这导致不同厂家生产的药物存在化学和物理上的差异.②《中国药典》2015年版至今未对中药制剂的化学均匀性进行具体的规定,这导致了中药厂家很少关注均匀性的问题,也是市售中药固体制剂含量差异如此大的原因之一.固体制剂均匀性问题会影响药物有效性、安全性,必须引起重视.
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复方丹参片临床疗效不稳定的原因分析
目的 探讨复方丹参片临床疗效不稳定原因.方法 用中国药典方法抽查17家厂生产的22个批号复方丹参片.结果 丹参酮ⅡA含量均符合药典要求,但差异较大,每片含丹参酮ⅡA由0.21 mg～0.66 mg,高低相差3倍.结论 丹参产地不同,提取工艺各异,浸膏丹参酮ⅡA含量不同,制颗压片时,应按照中国药典要求严格控制丹参酮ⅡA含量.
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胶质和粉质重楼总皂苷的超声提取工艺及活性成分的含量差异研究
目的 通过超声提取工艺及HPLC法比较胶质和粉质重楼总皂苷及其皂苷单体的含量差异.方法 以总皂苷得率为指标,正交试验优化重楼总皂苷的超声提取工艺后,按照优选的工艺对6批次重楼总皂苷、皂苷单体进行HPLC含量测定.色谱条件:Agilent C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水,梯度洗脱:0～40 min,30％～65％乙腈,流速:0.8 ml·min-1,检测波长:203 nm.结果 在超声提取条件下,佳工艺为:乙醇浓度60％,料液比1∶50,提取时间为30 min,胶质重楼总皂苷含量高于粉质重楼;6种皂苷单体HPLC检测条件下标准曲线线性良好(r＞0.9998),粉质重楼6种皂苷单体含量与胶质重楼存在显著差异.结论 建立的方法准确、可靠、稳定,为重楼药材的质量控制提供科学依据,并为胶质和粉质重楼的合理使用提供了数据支持.
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不同炮制方法对牡丹皮中丹皮酚及芍药苷含量的影响
目的 探讨不同炮制方法 ("去心"、"清炒"、"酒制"、"制炭")对牡丹皮中主要成分丹皮酚及芍药苷含量的影响.方法 采用RP-HPLC方法 建立了测定牡丹皮中丹皮酚和芍药苷含量的方法 ,并测定不同炮制品中丹皮酚与芍药苷的含量并进行对比.色谱条件:C18色谱柱;丹皮酚测定所用流动相为甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长为274nm;芍药苷测定所用流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(18:82)为流动相,检测波长为230 nm.结果 ①丹皮酚和芍药苷的线性范围分别为0.36～2.2ug/L和0.042～1.060ug/L,平均回收率分别为96.30%和98.21%,RSD分别为0.97%和0.64%;②4种炮制方法 中丹皮酚含量的比较:去心>清炒>酒制>制炭.芍药苷含量的比较:各种炮制品芍药苷的含量差异不大,无显著性差异.结论 本方法 简便、快捷、重现性好,用本方法 对不同产地的牡丹皮中丹皮酚和芍药甙进行了测定.结果 表明,牡丹皮中两种成分明显正相关,其中四川牡丹皮中两种成分含量高.
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影响手工烫制中药骨碎补质量的因素分析
目的:研究在其它操作条件相同的情况下造成骨碎补烫制品中柚皮苷含量下降的主要原因.方法:根据投药量多少的不同得到编号为A、B、C三类烫制品,采用高效液相色谱法测定柚皮苷的含量.结果:投药量多的C类炮制品中柚皮苷含量低,编号为B的炮制品中柚皮苷含量居中,投药量少的A类炮制品中柚皮苷含量高.结论:在相同操作条件下,影响手工烫制骨碎补质量的主要因素是投药量多少的不同.
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加工方法对藏药兴替那保总黄酮含量的影响
目的:比较不同加工方法对藏药兴替那保总黄酮含量的影响.方法:采用紫外分光光度法检测兴替那保总黄酮的含量.结果:比较2种加工方法的兴替那保总黄酮含量,手工加工兴替那保的总黄酮含量高于机械加工的总黄酮含量.结论:加工方法对藏药兴替那保总黄酮含量存在影响,应建立含兴替那保的复方药的炮制标准.
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雷公藤不同部位中6个单体成分的含量比较
目的:比较雷公藤根木质部、根皮部、茎及全叶4个部位6个主要单体成分的含量差异.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(250 mm× 4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸(0.1％)-三乙胺(0.2％)水溶液,梯度洗脱；检测波长:0 ～ 65 min为225 nm,65 min时切换为210 nm；柱温35℃；流速0.75mL·min-；进样量20μL.结果:根皮部六种成分含量均高,其中雷公藤甲素为0.0410 mg/g;根木质部生物碱、三萜类成分含量较高,而二萜类成分相对较低,雷公藤甲素为0.0153 mg/g;全叶二萜类成分雷公藤甲素、雷公藤内酯酮含量较高,分别为0.0397 mg/g、0.0026 mg/g,仅次于皮部；地上茎部分各成分含量都较低,但雷公藤内酯甲含量较高,仅次于皮部,为0.3298 mg/g.结论:雷公藤全株都有研究与药用价值,可对其进行全面的开发利用.
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何首乌二苯乙烯苷含量差异性研究
目的:为筛选二苯乙烯苷含量差异显著的何首乌样本,为通过mRNA水平筛选与二苯乙烯苷合成相关酶基因,研究二苯乙烯苷合成途径打下基础.方法:HPLC,流动相为乙腈∶水(25∶75);柱温:27℃;流速:1.0mL·min-1;进样量:10 μL;紫外检测波长:320 nm;进样时间:10 min.结果:线性回归方程:y=41.233x+1.6644,R2 =1.结论:对水浴和室温冷浸两种萃取方法的比较发现水浴40 min和冷浸12 h效果无明显差异;冷浸12 h和冷浸30 h无显著差异;不同产地何首鸟块根二苯乙烯苷含量差异显著(6.4％～0.0011％),同一产地何首乌含量差异亦存在明显差异(6.4％～1.5％);同株何首鸟不同组织二苯乙烯苷含量存在较大差异,依次是:根＞茎＞叶;新叶＞老叶;老藤＞新藤.
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梅花鹿和马鹿鹿茸尖部与基部水溶性成分含量测定
目的 测定不同种类鹿茸尖部和基部水溶性成分含量,并分析其含量差异.方法 对传统方法加工的鹿茸进行水溶性成分提取,采取凝胶过滤层析方法,以细胞色素C为内参,采用SuperdexTM75 10/300 GL凝胶过滤层析柱,缓冲液使用O.05mol· L-1PBS +0.3 mol·L-1NaC1,流速0.5ml/min,检测波长280 nm,通过峰下面积积分,计算水溶性成分含量.结果 实验建立了水溶性成分含量的计算方法.经计算水溶性成分含量分别为梅花鹿二杠茸尖部30.50％,基部为6.77％;梅花鹿三杈茸尖部29.69％,基部为5.98％;马鹿四杈茸尖部28.27％,基部为3.22％.结论 水溶性成分含量在鹿茸尖部和基部差异明显,梅花鹿二杠茸、梅花鹿三杈茸和马鹿四杈茸的尖部分别为基部的4.5倍,5倍和9倍;从不同种类鹿茸的水溶性成分含量上看,梅花鹿二杠茸优于梅花鹿三杈茸优于马鹿四杈茸,与传统分类相一致.
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葫芦科植物药材中葫芦素类成分的含量差异
目的:分别测定6种葫芦科植物药材中总葫芦素、葫芦素B、葫芦素E的含量,比较不同药材中葫芦素类成分的含量差异.方法:建立UV-Vis分光光度法测定总葫芦素含量,显色剂:5％香草醛-冰醋酸-浓硫酸溶液,检测波长:543 nm.采用HPLC同时测定葫芦素B、葫芦素E的含量,流动相:乙腈-0.1％冰醋酸水溶液(49∶51),检测波长230nm.结果:总葫芦素含量以木鳖子、栝楼高,南瓜蒂低;葫芦素B含量以甜瓜蒂高,雪胆、栝楼、南瓜蒂均较低;葫芦素E含量以栝楼、甜瓜蒂高,雪胆、南瓜蒂较低.结论:所建立UV-Vis分光光度法测定总葫芦素含量,简便、可靠、准确、重复性好.不同药材中葫芦素类成分含量有一定差异,可作为葫芦科植物药材质量评价、新药组方药材选择、中药药效机理研究的基本依据.
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“一名多药”藏药普尔那中总黄酮含量的比较研究
目的:测定不同产地、科属的“一名多药”藏药普尔那中总黄酮的含量.方法:采用紫外分光光度法检测普尔那中总黄酮的含量.结果:比较了3种不同产地、科属的普尔那中总黄酮的含量,其中拉萨产菊科普尔那的总黄酮含量明显高于其他产地的普尔那.结论:不同产地、科属的“一名多药”藏药普尔那中总黄酮的含量差异较大,在临床用药时应引起重视,应建立含普尔那的复方药的检测标准.
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湘枳壳药材HPLC指纹图谱研究及药材性状分析
目的 对20批不同产地的枳壳药材进行性状分析.方法 采用HPLC法建立湘枳壳以及多批枳壳药材的指纹图谱.结果 根据共有峰相对峰面积值,分析了多批枳壳药材的含量差异.结论 建立的枳壳指纹图谱分析方法准确可靠,为药材的鉴别和中成药的质量控制提供依据.
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苦参药材中氧化苦参碱和苦参总黄酮含量的比较研究
目的 测定不同产地和来源的苦参药材中氧化苦参碱和苦参总黄酮的含量.方法 采用高效液相色谱法检测苦参中氧化苦参碱的含量,紫外分光光度法检测苦参中苦参总黄酮的含量.结果 比较了10批不同产地和来源的苦参药材中氧化苦参碱和苦参总黄酮的含量,其中河南产苦参(批号:110613)氧化苦参碱含量高,广西产苦参(批号:110930)中苦参总黄酮含量明显高于其他产地的苦参.结论 不同产地和来源的苦参药材中有效成分的含量差异较大,在临床用药时应引起重视,在含苦参的复方制剂生产中应建立药材的检测标准.
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雷公藤药材中有效部位含量的比较研究
目的 测定不同产地、来源雷公藤药材中有效部位总二萜内酯和总生物碱的含量.方法 采用Kedde显色法,检测雷公藤中总二萜内酯的含量;采用重量法,检测雷公藤中总生物碱的含量.结果 比较了8批不同产地、来源雷公藤药材中总二萜内酯和总生物碱的含量,其中河南产雷公藤(批号:080706)总二萜内酯含量高,四川产雷公藤(批号:081030,081031)中总生物碱含量明显高于其他产地的雷公藤.结论 不同产地、来源雷公藤药材中有效成分的含量差异较大,在临床用药时应引起重视,在含雷公藤的复方制剂生产中应建立药材检测的可控标准.
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不同生长月份女贞子中特女贞苷含量的动态差异
目的:探讨不同月份女贞子中特女贞苷的含量差异.方法:采收10～12月份的女贞子,阴干后,分别称取20 g女贞子,先经石油醚脱脂2次,0.5h/次,然后以80％乙醇提取2次,3 h/次,合并提取液并浓缩,将浓缩后的提取液经D-101大孔树脂柱纯化,分离得到目标成分,进行含量测定.结果:11月份女贞子中特女贞苷含量达到高.
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2种颜色拳参饮片HPLC-MS指纹图谱比较研究
目的:商品拳参饮片有紫红色和棕红色2种颜色,建立拳参饮片HPLC-MS指纹图谱,以了解2种不同颜色的拳参饮片中除绿原酸及没食子酸外,所含其他成分是否异同.方法:采用Inertsil ODS-SPC18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为1％甲酸水溶液(A)-1％甲酸乙腈(B),梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长290 nm,柱温40℃;利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》软件处理分析及多元统计等方法分析,采用高分辨质谱(离子源电离模式:ESI±;加热块温度:200℃;雾化器流量:N2,1.5 L· min-1)对部分共有峰进行鉴定.结果:对2种颜色拳参饮片的指纹图谱进行评价,确定了15个共有峰,指认出其中5个峰分别对应为山柰酚、24(E)-亚乙基环木菠萝烷酮-3 α-醇、原儿茶酸、绿原酸及没食子酸;比较山柰酚、24(E)-亚乙基环木菠萝烷酮-3 α-醇、原儿茶酸、绿原酸4个化学成分的色谱峰面积,紫红色拳参饮片中4个成分色谱峰面积均大于棕红色饮片.结论:本实验建立拳参饮片的HPLC-MS指纹图谱,结果稳定可靠.紫红色与棕红色拳参饮片所含化学成分相似,但主要成分含量存在明显差异.
