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指纹图谱总量统计矩法对补阳还五汤分煎与合煎提取成分变化的影响
目的:运用总量统计矩法,以HPLC指纹图谱方式,研究补阳还五汤分煎与合煎提取物中化学成分的差异.方法:以常规方法制备补阳还五汤分煎与合煎的提取物,并采用总量统计矩法对补阳还五汤的分煎与合煎提取物指纹图谱参数进行计算,比较参数的差异.结果:单个对照品统计矩加合参数与混合对照品统计矩参数比较可知,(-λ)T.j=1的加合性为96.21％,12σr.i=1的加合性为129.6％,平均加合性为97.47％.单味药材统计矩加合参数与药材处方液统计矩参数比较可知(-λ)T.j=1的加合性为70.50％,(-2σ)r.i=1的加合性为81.97％,平均加合性为50.55％.结论:分煎与合煎提取物中化学成分组成存在差异,该法具有对指纹图谱进行加合性分析的功能.
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不同相似度法对当归补血汤指纹图谱分析的比较研究
目的:采用不同相似度分析方法分析比较当归补血汤指纹图谱,探讨各法特点与适用性.方法:建立当归补血汤HPLC指纹图谱,并用相关系数法、夹角余弦法、模糊尖T-分布法、欧氏距离法及总量统计矩相似度法进行分析.结果:10批当归补血汤指纹图谱的总量统计矩参数RSD均低于6％,采用相关系数法、夹角余弦算法、模糊尖T-分布法、欧氏距离法及总量统计矩法计算的相似度均值分别为0.819、0.837、0.405、5935、0.948,其中以总量统计矩相似度法能反映指纹图谱的真实相似性,且较为简单实用,还能定量表征其结论所承担的风险.结论:诸法均能用于中药指纹图谱的相似度分析,以总量统计矩相似度法较佳,更能反映两指纹图谱的相似程度,既可断点取值,又可曲线参数分析;既相匹配取值,也可不对称取值.
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基于总量统计矩分析法的祛瘀清热颗粒剂HPLC指纹图谱研究
目的:建立祛瘀清热颗粒剂的HPLC指纹图谱及其整体特征的质量评价方法.方法:采用HPLC法,建立了10批祛瘀清热颗粒剂的指纹图谱,并结合总量统计矩分析法,对其指纹图谱进行整体特征和相似度分析.结果:在所选择的色谱条件下,祛瘀清热颗粒剂各特征峰均得到了较好的分离,其标准指纹图谱由15个特征峰组成;经总量统计矩分析,该指纹图谱的整体特征参数总量零阶矩、总量一阶矩、总量二阶矩的平均值分别为3.175×10<'6>μv/s、19.35min、343.6min<'2>,RSD分别为13.03%、2.89%、1.56%.10批制剂指纹图谱的总量统计矩平均相似度为0.9511.结论:HPLC指纹图谱结合总量统计矩分析法可对祛瘀清热颗粒剂进行准确、可靠的识别,为祛瘀清热颗粒剂的质量评价提供一定的科学依据.
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统计矩法评价养阴通脑颗粒各有效部位配伍在脑缺血再灌大鼠中的药动学变化
目的:应用总量统计矩法研究中药复方养阴通脑颗粒主要有效部位的不同配伍对主要活性成分药动学参数的影响.方法:以养阴通脑颗粒中的主要有效部位和物碱、黄酮、皂苷、挥发油的量作为配伍的质量控制标准,按正交试验法设计复方主要有效部位的配伍实验,在不同时间点上检测川芎嗪和葛根素的血药浓度,分别计算川芎嗪和葛根素在各配伍条件下的零阶矩和平均滞留时间,再计算葛根素和川芎嗪的总量零阶矩和总量平均滞留时间.应用正交分析法分析配伍对其药动学参数的影响.结果:黄酮对葛根素和川芎嗪的总量零阶矩影响大,生物碱对葛根素和川芎嗪的总量平均滞留时间影响大,皂昔对2个总量统计矩参数的影响都很小,而挥发油对2个总量统计矩参数的影响都较大,提示挥发油可能促进葛根素和川芎嗪在大鼠体内的代谢.结论:总量统计矩参数可用于指导中药复方的配伍研究.
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补阳还五汤指纹图谱总量统计矩加合性的研究
目的:采用总量统计矩法分析不同溶剂处理所获得的补阳还五汤HPLC指纹图谱,验证总量统计矩法的加合性.方法:采用水提醇沉法获取补阳还五汤总浸出物,依次用溶度参数1 1.4 ～23.40 Cal1/2·cm-3/2的5种溶剂溶解制样；测定各溶剂浸出物的HPLC指纹图谱,计算并分析其总量统计矩参数的叠加规律.结果:以补阳还五汤总方液指纹图谱为参照峰,用正丁醇(11.4 Cal1/2·cm-3/2)、甲醇( 13.5 Cal1/2·cm-3/2)、68％甲醇(16.67 Cal1/2·cm-3/2)、34％甲醇(20.03 Cal1/2·cm -/2)、水(23.40 Cal1/2·cm -3/2)依次溶解所获得的浸出物指纹图谱的相似度分别为0.074,0.973,0.934,0.991,0.993,其总量零阶矩、一阶矩、二阶矩的RSD为63.04％,16.22％,69.38％,表明各指纹图谱差异性较大；按指纹图谱加合性公式计算的总量零阶矩、一阶矩、二阶矩分别为3.203×105 mAu·s,29.85 min,389.97 min2,而实际测得的总方浸出物指纹图谱的总量零阶矩、一阶矩、二阶矩分别为6.548×104mAu·g,29.44 min,389.00 min2；两者极差绝对值百分率分别为2.209％,1.389％,0.248 4％.结论:中药指纹图谱总量统计矩法具有加合性,可用于中药多成分体系静态与动态的质量监控分析.
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中药复方药物动力学总量统计矩法的实验验证研究
目的:对已建立的药物动力学总量统计矩法用补阳还五汤中黄芪甲苷、芍药苷、川芎嗪3个成分进行验证,建立中药复方多成分体系的药物动力学实验方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定,其条件为C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；黄芪甲苷ELSD测定；流动相乙腈-1％乙酸溶液(35:65),流速1 mL·min-1;柱压(15.0±0.408) MPa;温度30℃；芍药苷、川芎嗪的检测波长254 nm,流动相甲醇-水(33:67),流速1 mL· min-1;柱压(20.71 ±0.42) MPa.单个成分房室模型药物动力学参数采用DAS软件处理,总量统计矩按公式计算.结果:3个单成分在大鼠体内药物动力学都遵循二室模型(P＜0.01),与叠加总浓度比,单个成分各参数相差大上万倍,而总量统计矩参数的RSD为3.5％,3个成分药物动力学的总量统计矩参数AUCt(119.8±27.20)g·min·L-1；MRTt(210.0±54.49) min; VRTt(5.608±2.723)×104 min2;CLt为(0.319 6 ±0.068 8)mL·min-1·kg-1；V1为(64.12±8.243) mL·kg-1；t0951为(588.9±149.4) min.这就说明3个成分总量的半衰期为(145.5±37.76) min,3药在0～674.2 min内代谢95％的浓度.结论:中药复方多成分药物动力学可采用总量统计矩法进行研究,该法能表征多成分体系总量的量-时变化的动力学规律.
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总量统计矩法评价祛瘀清热颗粒中大黄酸与大黄酚在家兔体内的药代动力学特征
为明确总量统计矩分析法的适用性,该文运用总量统计矩分析法获取祛瘀清热颗粒中大黄酸与大黄酚在家兔体内的整体药动学特征,同时获悉2个有效成分于生理和病理状态下在家兔体内的整体药动行为的差异.该文通过复制家兔血瘀模型,采用已建立的家兔血浆中大黄酸与大黄酚HPLC含量检测方法,测定灌胃祛瘀清热颗粒后正常与血瘀家兔体内2个成分的经时血药浓度,进一步采用总量统计矩分析法计算各总量药动学参数,比较2个成分在正常与血瘀家兔体内的整体药动学特征的差异.结果,血瘀组VRTt大于正常组,且具有显著性差异(P＜0.05);血瘀组的AUCt,MRTt,t1/2t与Vt参数值均大于正常组,而kt,CLt小于正常组;表明与正常家兔相比,大黄酸与大黄酚在血瘀家兔体内的总体入血量更大,释放和吸收更快,滞留时间更长,消除减慢.总量统计矩可整合大黄酸与大黄酚的药代动力学参数,能表达祛瘀清热颗粒中这2个有效成分整体的药代动力学行为.
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中药复方多成分体系群体药物动力学:总量统计矩数学模型及参数计算研究
目的:分析单成分群体药物动力学参数的计算方法,建立中药复方多成分体系的群体药物动力学:总量统计矩数参数测算方法.方法:针对单成分群体药物动力学分析原理,运用统计矩原理阐明并建立中药复方多成分体系药动学总量统计矩参数群体模型及参数计算方法.结果:建立了包括总量零阶矩(AUCT),一阶矩(MRTT),二阶矩(VCRT),总清除率( CLT),总表观体积(VT),总95％成分代谢时间区间,总95％成分累积代谢时间区间等中药复方群体药动学参数数学模型,并关联了单个成分群体药物动力学参数.结论:中药复方多成分体系的群体药物动力学数学模型及参数体系可在单成分群体药物动力学数学模型及参数体系基础上按总量统计矩原理建立；在群体典型值处依泰勒展开可获得总量统计矩参数群体典型、固定效应、生物间变异及实验误差.
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指纹图谱的一种定性定量研究新方法:总量统计矩分析法
本文运用了统计矩原理阐明并建立中药复方多成分指纹图谱定性定量分析法:总量统计矩方法.包括4个参数: ①总零阶矩AUCT; ②总响应率AUCPWT; ③总量一阶矩MCRTT,亦总量中心矩或总量平均保留时间,用T表示; ④总体二阶矩VCRTT,亦为平均保留时间方差,用2T表示.AUCT能用于中药复方指纹图谱定量分析,AUCPWT、MCRTT、VCRTT能用于中药复方指纹图谱定性分析.以此法研究不同产地大黄醇浸膏成分HPLC指纹图谱,得总量统计矩参数:AUCT为3.273×108 μV·s;AUCPWT为2.286×106 μV·s·mg-1;MCRTT为33.50 min; VCRTT为484.4 min2;浓度CT为143.2 mg·mL-1.本法具有加合运算的特征,能消除溶剂干扰,获得纯品的总量统计矩参数;具偶联性,能与多维向量偶联构成多维曲线中心矩及偏差分析.
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丹红注射液主要有效成分配伍在脑缺血再灌注大鼠体内的药动学研究
目的 应用总量统计矩法研究丹红注射液主要有效成分丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和羟基红花黄色素A (HYSA)正交配伍对总量药动学参数的影响,研究复方内在配伍规律.方法 以改良的线栓法复制大鼠大脑中动脉栓塞(MCAO)模型,采用正交试验法L9(34)组成丹红注射液主要有效成分(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、HYSA)用量配比不同的9个组方,供大鼠尾静脉iv给药,进行药动学研究.用DAS 3.2.6软件以非房室模型法拟合药动学参数,并进一步运用总量统计矩法计算总量药动学参数.应用正交分析法评价配伍对总量药动学参数的影响.结果 丹红注射液主要有效成分丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和HYSA正交配伍对总量统计矩各参数影响不一,总量零阶矩AUCt以丹参素水平的影响大,且影响显著(P＜0.05),优组合为A3B3C2D1;总量一阶矩MRTt以HYSA水平影响大,优组合为A1B3C1D1.结论 总量统计矩可整合丹参素、原儿茶酸、香草酸、丹酚酸B、HYSA的药动学参数,表达各组方的整体药动学行为,中药复方多成分药动学可采用总量统计矩法进行研究,可为中药复方内在配伍规律研究提供方法.
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指纹图谱段带总量统计矩法对黄连解毒汤提取过程中成分变化的研究
目的 建立中药复方提取过程中成分变化信息分析方法——指纹图谱段带总量统计矩法.方法 运用指纹图谱段带统计矩法分析黄连解毒汤指纹图谱信息,阐述中药复方提取过程中成分变化情况.结果 黄连解毒汤煎煮160 min后成分基本趋于稳定.黄连解毒汤合煎与单味药提取过程相比,某些成分被抑制,某些成分被促进,亦可能有新成分的出现.结论 指纹图谱段带统计矩法可用于中药复方提取过程中成分变化信息及中药复方提取时间的研究.
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蜣螂有效部位毛细管电泳指纹图谱的建立及其总量统计矩分析
目的 建立蜣螂有效部位的毛细管电泳(CE)指纹图谱,探讨利用总量统计矩法分析指纹图谱的可行性.方法 采用毛细管区带电泳法(CZE),以弹性石英毛细管柱(60 cm×75 μm)为分离通道,75 mmol/L硼砂溶液(pH 9.8)作缓冲液,运行电压+20 kV,检测波长200 nm,指纹图谱的评价采用药典委员会相似度分析软件与总量统计矩法.结果 建立了蜣螂有效部位的CE指纹图谱,药典委员会的相似度软件与总量统计矩法计算的相似度基本一致,显示蜣螂有效部位批间差异小.结论 建立的CE指纹图谱准确简便、重现性好,可作为蜣螂提取物的质量控制方法,而总量统计矩法可以作为指纹图谱的分析方法.
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总量统计矩结合聚类分析与主成分分析评价虎杖饮片一致性与差异性
目的 评价不同批次虎杖饮片一致性与差异性,为其质量控制提供方法参考.方法 采用HPLC法建立11批虎杖饮片的化学指纹图谱;采用总量统计矩法计算总量零阶矩(AUCT)、总量响应率(AUCPWT)、总量一阶矩(MCRTT)、总量二阶矩(VCRTT)等参数;采用总量统计矩法、夹角余弦法和相关系数法进行相似度评价;采用聚类分析法与主成分分析(PCA)法对虎杖样品进行分类分析.结果 对11批虎杖饮片进行测定,共标定了13个共有峰,指认了虎杖苷、白藜芦醇、大黄素苷、大黄素的色谱峰;总量统计矩参数AUCT、 AUCPWT、 MCRTT、 VCRTT的平均值分别为1.52×106 AU.min、2.31×103 AU·min.mL/mg、22.0 min、110.0 min2;各批次样品的相似度在0.85以上;聚类分析法与PCA法均将样品分为4类.结论 化学指纹图谱结合总量统计矩分析、聚类分析与PCA可评价虎杖饮片一致性与差异性,是适合中药特点的质量控制方法.
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中药(复方)药动学研究现状及研究方法探讨
根据目前中(西)药药动学研究的方法,分析中药学科的特点,结合生物数学知识及多年单成分药动学研究工作,分析了中药药动学研究现状及亟待解决的问题,提出了中药多成分体系药动学研究新方法--总量统计矩法,该法既能满足中医宏观要求(宏观量化可算)又能满足现代科学微观可测(可按目前单个成分药动学方法进行研究)的要求.适应中医药理论要求的新的中药(复方)药动学研究方法可以在目前单个成分(指标)的药动学研究方法的基础上建立和发展.
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中药控缓释制剂研制若干基础理论问题的研究
控缓释制剂是通过定时定量控缓释给药,从而达到延长药物作用的一类制剂.近30年来,以西药为原料药物的缓释制剂在其药物代谢动力学没计原理、辅料、成型工艺、生物药剂学特性(包括药物体内外释药规律及其影响因素)等方面进行了大量的研究,研究的层次较深,并已有大量成熟产品应用于临床.与西药缓释制剂研究相比,中药缓释制剂的研究虽然越来越多,但中药的研究仍尚处于初始阶段,研究的深度不够.
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基于总量统计矩法综合评价不同产地甘松挥发油成分
目的 基于总量统计矩法综合评价不同产地甘松挥发油成分.方法 采用GC-MS法建立15个产地甘松指纹图谱,进行相似度评价,运用SIMCA-P 13.0软件进行主成分分析和聚类分析,判断主成分贡献率,聚类分析产地分布.结果 15个产地甘松共有成分6个,分别为β-绿叶烯、β-榄香烯、(1aR)-1aβ,2,3,3a,4,5,6,7bβ-八氢-1,1,3aβ,7-四甲基-1H-环丙烷[a]萘、马兜铃烯、α-绿叶烯、A-布藜烯.除S13样品外,其余相似度较接近,“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”得出相似度在0.708以上,总量统计矩法得出相似度在0.812以上,主成分分析与聚类分析均将样品分为4类,且S13样品与其余14个产地样品差异较大.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于甘松药材的质量控制.
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中药群体指纹图谱信息量和一次投料量数学模型的建立及对大黄和鱼腥草实验研究
目的 建立中药材群体指纹图谱信息量及一次投料量数学模型并进行实验验证.方法 运用信息熵及遗传统计学原理,建立数学模型,以大黄醇提物及鱼腥草挥发油进行验证.结果 建立了中药群体指纹图谱信息量及制剂稳态质量控制的一次投料量数学模型.大黄醇提物采用HPLC测定,在4.189μg进样量时指纹图谱的绝对和相对信息量较大,指纹图谱绝对信息量为1.535×109 μV·s,RSD为37.23％,相对信息量为5.360×108 μV·8·μg-1,RSD为19.42％；稳态质量控制一次投料量共需80 836 g.鱼腥草挥发油采用GC测定,指纹图谱的绝对信息量为2.472×107 mV·s,RSD 为90.46％,相对信息量为5.353×106 mV·s·μg-1,RSD为80.96％；稳态质量控制一次投料量共需43600g(合9 544株).结论 中药的质量受中药遗传多态性影响,体现Hardy-weiberg群体平衡质量.大黄、鱼腥草平衡质量(一次投料量)远大于中国药典规定,其斗谱给药不能反映其遗传多态性要求.
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非成分药材载体对反左金成分的亲和性初步研究
目的 初步研究非成分药材戢体对原中药有效成分的亲合性.方法 将反左金全方中的各单味药以适宜方法除去原成分,制成非成分药材戢体作为亲合色谱固定相.以醇水为流动相.对反左金方、黄连、昊莄萸醇提取液进行分离.以30 mL为一单位连续收集水样,用HPLC指纹图谱进行检测.并用总量统计矩法评价非成分栽体固定相对药材提取液成分的亲和性.结果 反左金液经过黄连非成分裁体收集的第31～60 mL药液与吴莱萸提取液的总量中心矩非常接近,而黄连提取液经过吴茱萸非成分栽体的第0～30 mL,31～ 60mL药液与黄连样品的总量中心矩非常接近,吴茱萸提取液经过黄连固定的第O～30mL药液与吴茱萸提取液总量中心矩较接近.结论 非成分药材载体对相同来源成分的亲和性较大,而对非同源性成分亲和性较弱.因此可用作亲合色谱固定相构建中药复方多成分体系的分离方法.
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总量统计矩参数追踪肉桂在大鼠机体中的体内过程研究
目的: 研究肉桂灌胃给药后大鼠体内过程变化差异,为肉桂临床合理用药提供理论依据.方法: 肉桂提取物不同剂量灌胃给药,采用HPLC 法检测血浆及各脏器组织色谱峰,计算血浆样本与组织样本的总量统计矩参数如总量零阶矩(AUCT) 、总量一阶矩(MCRTT) 与总量二阶矩(VCRTT).结果: 经化学对照品对照,血浆样本与各脏器组织样本中均有马尿酸与肉桂酸色谱峰,血浆样本中马尿酸色谱峰随着剂量的增加而增大,随着给药时间的延长而增大,总量零阶矩AUCT随着给药剂量的增大而增大; 组织样本中马尿酸在肾组织中的色谱峰大; 组织中的总量零阶矩AUCT 肝肾>AUCT 脾肺>AUCT 心脑.结论: 总量统计矩参数可评价肉桂灌胃给药大鼠机体后的体内过程变化差异,为肉桂的药动学研究与临床应用提供参考依据.
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大黄特征成分簇谱量学的初步研究
目的:建立中药指纹图谱按特征成分簇定量的方法.方法:运用总量统计矩原理及中药特征成分簇特性与朗伯-比尔定律的关系,建立了中药特征成分簇与浓度的线性回归方程,并以大黄为模型药物,采用HPLC法,系统的适应性条件:色谱柱为Alltech Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-1%醋酸水溶液由5∶ 95变为95∶ 5梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;温度:40℃;检测波长:254 nm.结果:根据中药特征成分簇特性,大黄指纹图谱可以划分为14个特征成分簇,其谱量学线性回归方程为:CT=10.543-2.13×10-7AUCT1-4.16×10-7 AUCT2-8.06×10-7AUCT3-4.98×10-6AUCT4+1.30×10-6AUCT5+3.10×10-9AUCT6+1.91×10-6AUCT7-3.08×10-7AUCT8+3.98×10-6AUCT9+9.77×10-7AUCT10+5.57×10-6AUCT11-3.00×10-6AUCT12+4.51×10-6AUCT13+6.98×10-6AUCT14(R2=1.000).结论:中药指纹图谱可按特征成分簇分段,建立的线性回归方程可用于中药定量分析,构建中药谱量学数学模型.
