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运用微生物过滤器(Milliflex Plus)膜过滤法微生物的检验及应用分析
膜过滤法是我国现行《中华人民共和国药典》中所收录的一种微生物检验方法,本方法早被应用于去除药品中某些成分抑菌作用.随着相关技术与研究的不断深入,膜过滤法微生物检验技术开始在食品、化妆品等领域中发挥其独特的应用价值.本文在分析膜过滤法微生物检验技术基本原理与优势的基础之上,以牙膏膏体色素原料中的微生物检验为例,对比分析常规检验方法与膜过滤法在微生物检验方面的应用价值,望能够引起各方人员的关注与重视.
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我们对血浆净化疗法降血胆固醇的评价
血液净化[包括肝素诱导的体外低密度脂蛋白-脂蛋白(a)-纤维蛋白原沉淀法(HELP),膜过滤法,低密度脂蛋白抗体吸附法等],是体外血脂分离技术.其工作原理是将患者的血引出体外,把血细胞和血浆分开,将血浆中的低密度脂蛋白、脂蛋白(a)及纤维蛋白原沉淀,再将血浆和血球混合,之后输回体内.
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微孔滤膜抽滤法检测二氧化氯对水中微生物杀灭效果及影响因素研究
为了解二氧化氯对饮水中微生物杀灭效果及影响因素,应用微孔滤膜抽滤法检测了CPF-100型二氧化氯发生器发生的二氧化氯对脱氯自来水和天然井水中人工污染的大肠杆菌的杀灭效果.结果,以0.2mg/L二氧化氯作用3分钟和0.5mg/L作用5分钟均可使脱氯自来水和天然井水中大肠杆菌数降至0cfu/100ml.同时观察了水温、有机物、pH值对杀菌效果的影响,结果均无明显影响.
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对血浆净化疗法降血胆固醇的评价
血液净化[包括肝素诱导的体外低密度脂蛋白(a)-纤维蛋白原沉淀法(HELP),膜过滤法,低密度脂蛋白抗体吸附法等]是体外血脂分离技术.
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他克莫司胶囊微生物限度检查法验证的探讨
目的:按2010版《中国药典》的要求探讨他克莫司胶囊微生物限度检测方法。方法选取5种具有代表性的微生物菌悬液,用常规法、稀释法、膜过滤法或其相结合的方法分别对他克莫司胶囊进行微生物验证试验。结果细菌总数用膜过滤法稀释1∶10,霉菌和酵母菌用膜过滤法稀释1∶1000,检测后回收率均能达到70%以上。结论避免采用单一常规法或膜过滤法进行微生物限度检测,使实验科学合理,提高工作效率,更加规范性。
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滤膜的完整性测试-起泡点试验
微孔滤膜过滤法作为一种重要的除菌方法,已在制药工业中广泛应用,除菌过滤器除了需要做滤器溶出物检查、滤器清洁度检查以及药液适应性试验外,还应做滤膜完整性测试.
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超滤法除去冠舒注射液中热原新工艺
冠舒注射液以疗效确切、副作用少成为治疗冠心病、心绞痛的首选中药注射液.但在生产过程中,热原问题往往是约束生产的关键因素.热原是微生物的代谢产物,主要是内毒素,大多是由磷脂、脂多糖及蛋白质组成的复合物.除热原的方法很多,目前国内制药厂多采用活性炭吸附法,微空滤膜过滤法及垂熔漏斗过滤法.从工艺上看,重复多次操作带来新的污染;而从效果上看并不理想.超滤法是唯一能用于分子与分子间分离的过滤方法.它是利用高分子薄膜的选择性与渗透性,在常温条件下,依靠一定的压力和流速,使孔径小于薄膜孔的小分子渗出,而大分子被截流的技术.
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皮氏罗尔斯顿菌Milliflex Quantum快速检测替代方法验证
目的 考察Milliflex Quantum快速检测方法检测皮氏罗尔斯顿菌的准确性、精密度和线性,并进一步确定这种快速检测方法适用的准确检测范围.方法 将5 cfu、10 cfu、25 cfu、50 cfu和100 cfu浓度梯度的皮氏罗尔斯顿菌和无菌水,过滤到Milliflex膜上,对Milliflex膜进行常规的5d薄膜法培养和预培养时间为42 h的Milliflex Quantum法来检测皮氏罗尔斯顿菌数量的不同,计算回收率、相对标准偏差,分析线性拟合程度来确定Milliflex Quantum法的准确性、精密度和线性.结果 Milliflex Quantum法在准确性、精密度和线性上均满足药典对替代检测方法的要求,且终确定了Milliflex Quantum法检测皮氏罗尔斯顿菌的适用范围是6 cfu~100 cfu.结论 Milliflex Quantum作为一种替代方法对6 cfu~ 100 cfu浓度内的皮氏罗尔斯顿菌进行检测,满足药典对于替代检测方法的准确性、精密度和线性的要求,且这种方法简便、快速,为微生物的检测节省了时间.
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微孔膜分离培养方法在浓缩苹果汁生产过程中的微生物检测应用
CFU值和大肠菌群数、酵母菌、霉菌是及时掌握和评价生产浓缩苹果汁清洁程度的重要指标,是生产浓缩苹果清汁卫生检验中的一项大量常规性检测工作.长期以来利用平皿倾注法、多管发酵法检测苹果浓缩汁CFU值和大肠菌群数、酵母菌、霉菌工作程序复杂,操作繁琐,器材药品用量大,培养周期长,精密度及准确度相对较差.因此,我们选用西安铁路中心防疫站微孔膜技术,用膜过滤法对四个关键取样点进行了CFU值、大肠菌群数、酵母菌、霉菌的检测对照实验.
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呋喃西林溶液中棕红色沉淀产生的原因
我院用输液生产线和微孔滤膜过滤法生产呋喃西林溶液,旨在提高呋喃西林溶液的质量,保证临床用药安全有效.但去年10月份生产的一批溶液(批号991018),在成品库及临床科室领用时都发现有程度不同的棕红色沉淀物.经查看生产记录并询问工作人员,在配制过程中未发现任何异常情况,微孔滤膜也未穿孔,排除管道及玻璃瓶带入沉淀的可能性.经过含量测定,为标示量的102.0%,在规定范围内;沉淀物经振摇都溶解消失,我们怀疑此沉淀物为析出的呋喃西林结晶.为此取该产品过滤得到沉淀物,用滤纸吸尽沉淀表面的溶液,将沉淀溶解在蒸馏水中,做呋喃西林的鉴别试验,反应均呈阳性,证实此沉淀物为呋喃西林.